- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05312931
Bevarelse af viden og færdigheder inden for førstehjælp efter ændring i koncept for undervisning i førstehjælp (ReFA)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I efterårssemesteret 2020 blev et nyt koncept for faget Førstehjælp til studerende i Almen medicin og Tandlægevidenskab ved Det Medicinske Fakultet ved Masaryk Universitet introduceret. Dette koncept baseret på evidensbaseret medicinsk uddannelse sætter forskellige principper som simulationsbaseret undervisning, elevcentreret læring, peer-læring og resultatbaseret undervisning i praksis.
Førstehjælpstræning (FAT) er en uundværlig del af læseplanen og viden for de første års medicinstuderende. Efterforskerens mål er at vurdere, om det nye koncept for førstehjælpstræning førte til forbedring af elevernes viden og primært færdigheder. Investigators nulhypotese er, at det nye koncept ikke fører til forbedring i den langsigtede fastholdelse af viden og færdigheder end det oprindelige koncept. Efterforskerne vil sammenligne testet viden og færdigheder hos de studerende, der har gennemgået FAT i efterårssemesteret 2019 (oprindeligt koncept, gruppe A) og de studerende, der har gennemgået FAT i efterårssemesteret 2020 (nyt koncept, gruppe B).
Evalueringen af de to grupper vil ske i intervallet 20-24 måneder efter afslutningen af FAT. Gruppe A evalueres i efterårssemesteret 2021, gruppe B i efterårssemesteret 2022. Evalueringsmetoden vil være baseret på en videnstest og en OSCE-station (objektiv struktureret klinisk undersøgelse).
Anvendelse af principper for evidensbaseret medicinsk uddannelse i praksis og design af FAT i overensstemmelse med simulationsbaseret uddannelse kunne føre til en bedre langsigtet fastholdelse af viden og færdigheder hos de studerende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tereza Prokopová, MD
- Telefonnummer: +420736669784
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tereza Vafková, MD
- Telefonnummer: +420774131121
- E-mail: tereza.vafkova@med.muni.cz
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende i generel medicin og odontologi ved det medicinske fakultet ved Masaryk University, som gennemgik FAT i efterårssemesteret 2020 og 2021 og ikke har været involveret i Student as Teacher-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende i generel medicin og odontologi ved det medicinske fakultet ved Masaryk University, som gennemgik FAT i forskellige tidsintervaller, eller som gennemgik FAT i efterårssemesteret 2020 og 2021, og som også har været involveret i Student as Teacher-programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
studerende, der gennemgik originalt førstehjælpskoncept
|
Studerende gennemgår OSCE (objektive strukturerede kliniske eksamener).
Det betyder, at eleverne vil udføre CPR i 2 minutter, og deres succesrate vil blive overvåget.
|
|
Gruppe B
studerende, der gennemgik nyt førstehjælpskoncept
|
Studerende gennemgår OSCE (objektive strukturerede kliniske eksamener).
Det betyder, at eleverne vil udføre CPR i 2 minutter, og deres succesrate vil blive overvåget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af CPR-kvalitet - brystkompression/ventilationsforhold
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil blive målt med HLR-overvågning (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). Attributter ved HLR og en målemetode: brystkompression/ventilationsforhold - investigator vil tælle antallet af brystkompressioner og et antal ventilationer i hver cyklus i 2 min. HLR. Det vil blive statistisk analyseret. |
Op til 36 måneder
|
|
Måling af CPR-kvalitet - procentdel af passende dybde af brystkompressioner
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil blive målt med HLR-overvågning (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). Attributter ved HLR og en målemetode: procentdel af passende dybde af brystkompressioner (%) i 2 min CPR. Tilstrækkelig dybde af brystkompression (5 - 6 cm). Målemetode: (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). |
Op til 36 måneder
|
|
Måling af CPR-kvalitet - den længste pause i brystkompression(er)
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil blive målt med HLR-overvågning (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). Attributter ved HLR og en målemetode: den længste pause i brystkompression(er) i 2 min HLR. Målemetode: (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). |
Op til 36 måneder
|
|
Måling af CPR-kvalitet - procentdel af brystkompression, når thorax var tilstrækkeligt frigivet
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil blive målt med HLR-overvågning (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). Attributter ved HLR og en målemetode: procentdel af brystkompression, når thorax var tilstrækkeligt frigivet (%) i 2 min. CPR. Målemetode: (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). |
Op til 36 måneder
|
|
Måling af CPR-kvalitet - redningsånder
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil blive målt med HLR-overvågning (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). Attributter ved HLR og en målemetode: antallet af detekterbare redningsåndedræt og antallet af mislykkede redningsåndedræt i løbet af 2 min i CPR vil blive registreret. Detekterbar redningsånd betyder, at softwaren var i stand til at registrere redningsånden. Mislykket rescue breath betyder, at eleven forsøgte at levere rescue breath, men softwaren var ikke i stand til at registrere det. Målemetode: (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). |
Op til 36 måneder
|
|
Måling af CPR-kvalitet - hyppighed af brystkompressioner
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil blive målt med HLR-overvågning (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). Attributter ved HLR og en målemetode: frekvensen af brystkompressioner (kompressioner/min) i 2 min CPR vil blive målt med qCPR software. Målemetode: (qCPR Anne - kompression/ventilation feedback software). |
Op til 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af gruppe A og B: Brystkompressioner/ventilationsforhold
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Statistisk analyse vil blive brugt i en sammenligning af brystkompressioner/ventilationsforhold i gruppe A og B. Brystkompressioner/ventilationsforhold - godt forhold 30:2 ifølge ERC. |
op til 36 måneder
|
|
Sammenligning af gruppe A og B: Dybde af brystkompressioner
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Statistisk analyse vil blive brugt til at sammenligne dybden af brystkompressioner i gruppe A og B. Dybde af brystkompressioner: tilstrækkelig brystkompression er 5-6 cm. |
op til 36 måneder
|
|
Sammenligning af gruppe A og B: Hyppighed af brystkompression
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Statistisk analyse vil blive brugt i en sammenligning af hyppigheden af brystkompression i gruppe A og B. Hyppighed af brystkompression: passende gennemsnitsfrekvens er 100-120/min. |
op til 36 måneder
|
|
Sammenligning af gruppe A og B: Den længste pause i brystkompressioner
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Statistisk analyse vil blive brugt i en sammenligning af den længste pause i brystkompressioner i gruppe A og B. Den længste pause i brystkompressioner: tilstrækkelig er op til 10s. |
op til 36 måneder
|
|
Sammenligning af gruppe A og B: redde vejrtrækninger
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Statistisk analyse vil blive brugt i en sammenligning af den længste pause i brystkompressioner i gruppe A og B. Antallet af detekterbare redningsåndedræt og antallet af mislykkede redningsåndedræt i løbet af 2 min i CPR vil blive statistisk analyseret. |
op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ReFA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Førstehjælp
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Dr.Laurent MineurMerck Serono International SA; BESPIM, CHU Nîmes (data analysis)Ukendt
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Barnes-Jewish HospitalRekrutteringLangvarig fødsel | Labor Stage, FirstForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetStress | Arbejdsengagement | First Responders | Muskuloskeletalt ubehag | Førstesvareres psykiske sundhed og modstandsdygtighedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholbrugsforstyrrelse | Skadereduktion | Housing First (f.eks. Permanent Supporting Housing)Forenede Stater
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-undersøgelse for at evaluere indledende sikkerhedDet Forenede Kongerige
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; GOG Foundation; Myriad Genetic Laboratories, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret ovariecancer | Nydiagnosticeret | FIGO trin III-IV | Delvis respons | Komplet svar | BRCA mutation | First Line Platinum KemoterapiFrankrig, Italien, Forenede Stater, Israel, Canada, Kina, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Polen, Japan, Australien, Holland, Spanien, Sydkorea, Rusland
Kliniske forsøg med OSCE
-
Brigham Young UniversityRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Brigham Young UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetBrug af alkohol | Klamydia | Gonoré | Stofbrug | Diagnostisk selvevaluering | Trichomonas | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergTrukket tilbage
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater