- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05312931
Retención de conocimientos y habilidades de primeros auxilios después del cambio en el concepto de enseñanza de primeros auxilios (ReFA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el semestre de otoño de 2020, se introdujo un nuevo concepto de la asignatura Primeros auxilios para los estudiantes de Medicina general y Odontología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Masaryk. Este concepto basado en la educación médica basada en la evidencia pone en práctica diferentes principios, como la educación basada en simulación, el aprendizaje centrado en el alumno, el aprendizaje entre pares y la educación basada en resultados.
La formación en primeros auxilios (FAT) es parte indispensable del plan de estudios y conocimientos de los estudiantes de primer año de medicina. El objetivo del investigador es evaluar si el nuevo concepto de formación en primeros auxilios condujo a una mejora en los conocimientos y principalmente en las habilidades de los estudiantes. La hipótesis nula del investigador es que el nuevo concepto no conduce a una mejora en la retención a largo plazo del conocimiento y las habilidades que el concepto original. Los investigadores compararán los conocimientos y habilidades evaluados de los estudiantes que se sometieron a FAT en el semestre de otoño de 2019 (concepto original, grupo A) y los estudiantes que se sometieron a FAT en el semestre de otoño de 2020 (concepto nuevo, grupo B).
La evaluación de los dos grupos ocurrirá en el intervalo de 20-24 meses después de la finalización de la FAT. El grupo A se evaluará en el semestre de otoño de 2021, el grupo B en el semestre de otoño de 2022. El método de evaluación se basará en una prueba de conocimientos y unas estaciones OSCE (examen clínico estructurado objetivo).
La aplicación de los principios de la educación médica basada en la evidencia en la práctica y el diseño de FAT de acuerdo con la educación basada en simulación podría conducir a una mejor retención a largo plazo del conocimiento y las habilidades de los estudiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tereza Prokopová, MD
- Número de teléfono: +420736669784
- Correo electrónico: prokopova.tereza@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tereza Vafková, MD
- Número de teléfono: +420774131121
- Correo electrónico: tereza.vafkova@med.muni.cz
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina general y odontología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Masaryk que se sometieron a FAT en el semestre de otoño de 2020 y 2021 y no han participado en el programa Estudiante como profesor.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de medicina general y odontología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Masaryk que se sometieron a FAT en diferentes intervalos de tiempo o que se sometieron a FAT en el semestre de otoño de 2020 y 2021 y también han participado en el programa Student as Teacher.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
estudiantes que se sometieron al concepto original de Primeros Auxilios
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Los estudiantes se someten a OSCE (exámenes clínicos estructurados objetivos).
Significa que los estudiantes realizarán RCP durante 2 minutos y se controlará su tasa de éxito.
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Grupo B
estudiante que se sometió a nuevo concepto de Primeros Auxilios
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Los estudiantes se someten a OSCE (exámenes clínicos estructurados objetivos).
Significa que los estudiantes realizarán RCP durante 2 minutos y se controlará su tasa de éxito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la calidad de la RCP - relación compresión torácica/ventilación
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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La calidad de la RCP se medirá con la monitorización de la RCP (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). Atributos de la RCP y un método de medición: Relación de compresión torácica/ventilación: el investigador contará la cantidad de compresiones torácicas y la cantidad de ventilación en cada ciclo en 2 minutos de RCP. Será analizado estadísticamente. |
Hasta 36 meses
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Medición de la calidad de la RCP: porcentaje de profundidad adecuada de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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La calidad de la RCP se medirá con la monitorización de la RCP (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). Atributos de la RCP y un método de medición: porcentaje de profundidad adecuada de las compresiones torácicas (%) en 2 min RCP. Profundidad adecuada de compresión torácica (5 - 6 cm). Método de medición: (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). |
Hasta 36 meses
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Medición de la calidad de la RCP: la pausa más larga en las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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La calidad de la RCP se medirá con la monitorización de la RCP (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). Atributos de la RCP y un método de medición: la pausa más larga en las compresiones torácicas en 2 min de RCP. Método de medición: (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). |
Hasta 36 meses
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Medición de la calidad de la RCP: porcentaje de compresión torácica cuando el tórax se liberó adecuadamente
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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La calidad de la RCP se medirá con la monitorización de la RCP (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). Atributos de la RCP y un método de medición: porcentaje de compresión torácica cuando el tórax se liberó adecuadamente (%) en 2 min de RCP. Método de medición: (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). |
Hasta 36 meses
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Medición de la calidad de la RCP - respiraciones de rescate
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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La calidad de la RCP se medirá con la monitorización de la RCP (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). Atributos de la RCP y un método de medición: se registrará el número de respiraciones de rescate detectables y el número de respiraciones de rescate fallidas durante 2 min en RCP. La respiración boca a boca detectable significa que el software pudo detectar la respiración boca a boca. La respiración boca a boca fallida significa que el estudiante intentó administrar la respiración boca a boca pero el software no pudo detectarla. Método de medición: (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). |
Hasta 36 meses
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Medición de la calidad de la RCP - frecuencia de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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La calidad de la RCP se medirá con la monitorización de la RCP (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). Atributos de la RCP y un método de medición: La frecuencia de las compresiones torácicas (compresiones/min) en 2 min de RCP se medirá con el software qCPR. Método de medición: (qCPR Anne - software de retroalimentación de compresión/ventilación). |
Hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación grupo A y B: relación compresiones torácicas/ventilación
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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El análisis estadístico se utilizará en una comparación de la relación compresiones torácicas/ventilación en los grupos A y B. Relación compresiones torácicas/ventilación - buena relación 30:2 según ERC. |
hasta 36 meses
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Comparación del grupo A y B: profundidad de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Se utilizará el análisis estadístico para comparar la profundidad de las compresiones torácicas en los grupos A y B. Profundidad de las compresiones torácicas: la compresión torácica adecuada es de 5-6 cm. |
hasta 36 meses
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Comparación del grupo A y B: frecuencia de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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El análisis estadístico se utilizará en una comparación de la frecuencia de las compresiones torácicas en los grupos A y B. Frecuencia de las compresiones torácicas: la frecuencia media adecuada es de 100-120/min. |
hasta 36 meses
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Comparación del grupo A y B: la pausa más larga en las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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El análisis estadístico se utilizará en una comparación de la pausa más larga en las compresiones torácicas en los grupos A y B. La pausa más larga en compresiones torácicas: adecuada hasta 10s. |
hasta 36 meses
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Comparación del grupo A y B: respiraciones de rescate
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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El análisis estadístico se utilizará en una comparación de la pausa más larga en las compresiones torácicas en los grupos A y B. Se analizará estadísticamente el número de respiraciones de rescate detectables y el número de respiraciones de rescate fallidas durante 2 min en RCP. |
hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ReFA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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