- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05312931
Oppbevaring av kunnskap og ferdigheter om førstehjelp etter endring i konseptet med å undervise i førstehjelp (ReFA)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I høstsemesteret 2020 ble et nytt konsept for faget Førstehjelp for studentene i allmennmedisin og odontologi ved Det medisinske fakultet ved Masaryk University introdusert. Dette konseptet basert på evidensbasert medisinsk utdanning setter ulike prinsipper som simuleringsbasert utdanning, elevsentrert læring, kollegalæring og resultatbasert utdanning ut i livet.
Førstehjelpstrening (FAT) er en uunnværlig del av læreplanen og kunnskapen til førsteårs medisinstudenter. Etterforskerens mål er å vurdere om det nye konseptet med førstehjelpsopplæring førte til forbedring i kunnskap og hovedsakelig i ferdigheter til studentene. Investigators nullhypotese er at det nye konseptet ikke fører til forbedring i langsiktig oppbevaring av kunnskapen og ferdighetene enn det opprinnelige konseptet. Utrederne skal sammenligne testet kunnskap og ferdigheter til studentene som gjennomgikk FAT høstsemesteret 2019 (opprinnelig konsept, gruppe A) og studentene som gjennomgikk FAT høstsemesteret 2020 (nytt konsept, gruppe B).
Evalueringen av de to gruppene vil skje i intervallet 20-24 måneder etter fullføringen av FAT. Gruppe A vil bli evaluert høstsemesteret 2021, gruppe B høstsemesteret 2022. Evalueringsmetoden vil være basert på en kunnskapstest og en OSSE-stasjon (objektiv strukturert klinisk undersøkelse).
Å bruke prinsipper for evidensbasert medisinsk utdanning i praksis og utforme FAT i henhold til simuleringsbasert utdanning kan føre til bedre langsiktig oppbevaring av kunnskap og ferdigheter til studentene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tereza Prokopová, MD
- Telefonnummer: +420736669784
- E-post: prokopova.tereza@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tereza Vafková, MD
- Telefonnummer: +420774131121
- E-post: tereza.vafkova@med.muni.cz
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i generell medisin og odontologi ved Det medisinske fakultet ved Masaryk University som gjennomgikk FAT høstsemesteret 2020 og 2021 og ikke har vært involvert i Student as Teacher-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter i generell medisin og odontologi ved Det medisinske fakultet ved Masaryk University som gjennomgikk FAT i forskjellige tidsintervaller eller som gjennomgikk FAT i høstsemesteret 2020 og 2021 og har også vært involvert i Student as Teacher-programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe A
studenter som gjennomgikk originalt førstehjelpskonsept
|
Studentene gjennomgår OSSE (objektive strukturerte kliniske eksamener).
Det betyr at elevene skal utføre HLR i 2 minutter og suksessraten deres vil bli overvåket.
|
Gruppe B
student som gjennomgikk nytt konsept for førstehjelp
|
Studentene gjennomgår OSSE (objektive strukturerte kliniske eksamener).
Det betyr at elevene skal utføre HLR i 2 minutter og suksessraten deres vil bli overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av HLR-kvalitet - brystkompresjon/ventilasjonsforhold
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil bli målt med HLR-overvåking (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). Attributter til HLR og en målemetode: brystkompresjon/ventilasjonsforhold - utrederen vil telle antall brystkompresjoner og et antall ventilasjoner i hver syklus i 2 min HLR. Det vil bli statistisk analysert. |
Inntil 36 måneder
|
Måling av HLR-kvalitet - prosentandel av tilstrekkelig dybde av brystkompresjoner
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil bli målt med HLR-overvåking (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). Attributter til HLR og en målemetode: prosentandel av tilstrekkelig dybde av brystkompresjoner (%) i 2 min HLR. Tilstrekkelig dybde på brystkompresjon (5 - 6 cm). Målemetode: (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). |
Inntil 36 måneder
|
Måling av HLR-kvalitet - den lengste pausen i brystkompresjoner (er)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil bli målt med HLR-overvåking (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). Attributter til HLR og en målemetode: den lengste pausen i brystkompresjoner i 2 min HLR. Målemetode: (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). |
Inntil 36 måneder
|
Måling av HLR-kvalitet - prosentandel av brystkompresjon når thorax var tilstrekkelig frigjort
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil bli målt med HLR-overvåking (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). Attributter til HLR og en målemetode: prosentandel av brystkompresjon når thorax ble tilstrekkelig frigjort (%) i 2 min HLR. Målemetode: (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). |
Inntil 36 måneder
|
Måling av HLR-kvalitet - redningspust
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil bli målt med HLR-overvåking (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). Attributter til HLR og en målemetode: antall detekterbare redningspust og antall mislykkede redningspust i løpet av 2 min i HLR vil bli registrert. Detekterbart redningspust betyr at programvaren var i stand til å oppdage redningspusten. Mislykket redningspust betyr at studenten prøvde å levere redningspust, men programvaren klarte ikke å oppdage det. Målemetode: (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). |
Inntil 36 måneder
|
Måling av HLR-kvalitet - hyppighet av brystkompresjoner
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
HLR-kvalitet vil bli målt med HLR-overvåking (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). Attributter til HLR og en målemetode: frekvensen av brystkompresjoner (kompresjoner/min) i 2 min HLR vil bli målt med qCPR-programvare. Målemetode: (qCPR Anne - kompresjons-/ventilasjonstilbakemeldingsprogramvare). |
Inntil 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av gruppe A og B: Brystkompresjoner/ventilasjonsforhold
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Statistisk analyse vil bli brukt i en sammenligning av brystkompresjoner/ventilasjonsforhold i gruppe A og B. Brystkompresjoner/ventilasjonsforhold - godt forhold 30:2 i henhold til ERC. |
opptil 36 måneder
|
Sammenligning av gruppe A og B: Dybde av brystkompresjoner
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Statistisk analyse vil bli brukt til å sammenligne dybden av brystkompresjoner i gruppe A og B. Dybde på brystkompresjoner: tilstrekkelig brystkompresjon er 5-6 cm. |
opptil 36 måneder
|
Sammenligning av gruppe A og B: Hyppighet av brystkompresjon
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Statistisk analyse vil bli brukt i en sammenligning av frekvensen av brystkompresjon i gruppe A og B. Hyppighet av brystkompresjon: tilstrekkelig gjennomsnittlig frekvens er 100-120/min. |
opptil 36 måneder
|
Sammenligning av gruppe A og B: Den lengste pausen i brystkompresjoner
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Statistisk analyse vil bli brukt i en sammenligning av den lengste pausen i brystkompresjoner i gruppe A og B. Den lengste pausen i brystkompresjoner: tilstrekkelig er opptil 10s. |
opptil 36 måneder
|
Sammenligning av gruppe A og B: redningspust
Tidsramme: opptil 36 måneder
|
Statistisk analyse vil bli brukt i en sammenligning av den lengste pausen i brystkompresjoner i gruppe A og B. Antall detekterbare redningspust og antall mislykkede redningspust i løpet av 2 minutter i HLR vil bli statistisk analysert. |
opptil 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ReFA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Førstehjelp
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-studie for å evaluere innledende sikkerhetStorbritannia
-
Atara BiotherapeuticsRekrutteringLymfoproliferative lidelser | Leiomyosarkom | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Komplikasjoner ved transplantasjon av faste organer | Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte sykdommer | EBV+ post-transplantasjon lymfoproliferativ sykdom (EBV+ PTLD) | Allogen hematopoetisk celletransplantasjon | EBV+... og andre forholdForente stater, Østerrike, Belgia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia
-
Atara BiotherapeuticsIkke lenger tilgjengeligLymfoproliferative lidelser | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | Epstein-Barr Virus (EBV) infeksjoner | EBV+ assosiert lymfom | EBV+ Associated Post-transplant Lymphoproliferative Disease (EBV+ PTLD) | Epstein-Barr Viremia | Lymfom, AIDS-relatert | Epstein-Barr-virus-assosiert lymfoproliferativ... og andre forhold
Kliniske studier på OSSE
-
Brigham Young UniversityRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Brigham Young UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtBruk av alkohol | Klamydia | Gonoré | Narkotika bruk | Diagnostisk selvevaluering | Trichomonas | Ubeskyttet sexForente stater
-
University Hospital HeidelbergSuspendert
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barnefedme | Kostholdsvaner | Amming | Fôringsatferd | Mor-barn forhold | SpedbarnsfedmeForente stater