- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05312931
Conservazione delle conoscenze e delle abilità di primo soccorso dopo il cambiamento del concetto di insegnamento del primo soccorso (ReFA)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel semestre autunnale 2020 è stato introdotto un nuovo concetto della materia Pronto soccorso per gli studenti di medicina generale e odontoiatria presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Masaryk. Questo concetto basato sull'educazione medica basata sull'evidenza mette in pratica diversi principi come l'educazione basata sulla simulazione, l'apprendimento centrato sul discente, l'apprendimento tra pari e l'educazione basata sui risultati.
La formazione di primo soccorso (FAT) è una parte indispensabile del curriculum e della conoscenza degli studenti di medicina del primo anno. L'obiettivo del ricercatore è valutare se il nuovo concetto di formazione di primo soccorso ha portato a un miglioramento delle conoscenze e soprattutto delle abilità degli studenti. L'ipotesi nulla del ricercatore è che il nuovo concetto non porti a un miglioramento nella conservazione a lungo termine delle conoscenze e delle abilità rispetto al concetto originale. I ricercatori confronteranno le conoscenze e le abilità testate degli studenti sottoposti a FAT nel semestre autunnale 2019 (concetto originale, gruppo A) e degli studenti sottoposti a FAT nel semestre autunnale 2020 (nuovo concetto, gruppo B).
La valutazione dei due gruppi avverrà nell'intervallo di 20-24 mesi dopo il completamento del FAT. Il gruppo A sarà valutato nel semestre autunnale 2021, il gruppo B nel semestre autunnale 2022. Il metodo di valutazione si baserà su un test conoscitivo e su postazioni OSCE (esame clinico strutturato obiettivo).
L'applicazione pratica dei principi dell'educazione medica basata sull'evidenza e la progettazione di FAT secondo l'educazione basata sulla simulazione potrebbe portare a una migliore conservazione a lungo termine delle conoscenze e delle abilità degli studenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tereza Prokopová, MD
- Numero di telefono: +420736669784
- Email: prokopova.tereza@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tereza Vafková, MD
- Numero di telefono: +420774131121
- Email: tereza.vafkova@med.muni.cz
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina generale e odontoiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Masaryk che si sono sottoposti a FAT nel semestre autunnale 2020 e 2021 e non sono stati coinvolti nel programma Student as Teacher.
Criteri di esclusione:
- Studenti di medicina generale e odontoiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Masaryk che si sono sottoposti a FAT in diversi intervalli di tempo o che si sono sottoposti a FAT nel semestre autunnale 2020 e 2021 e sono stati coinvolti anche nel programma Student as Teacher.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo A
studenti che hanno subito il concetto originale di primo soccorso
|
Gli studenti sono sottoposti a OSCE (esami clinici strutturati oggettivi).
Significa che gli studenti eseguiranno la RCP per 2 minuti e il loro tasso di successo sarà monitorato.
|
Gruppo B
studente che ha subito un nuovo concetto di primo soccorso
|
Gli studenti sono sottoposti a OSCE (esami clinici strutturati oggettivi).
Significa che gli studenti eseguiranno la RCP per 2 minuti e il loro tasso di successo sarà monitorato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione della qualità della RCP - rapporto compressioni toraciche/ventilazione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
La qualità della RCP sarà misurata con il monitoraggio della RCP (qCPR Anne - software di feedback di compressione/ventilazione). Attributi della RCP e metodo di misurazione: rapporto compressioni toraciche/ventilazioni: lo sperimentatore conterà il numero di compressioni toraciche e il numero di ventilazioni in ogni ciclo in 2 min CPR. Sarà analizzato statisticamente. |
Fino a 36 mesi
|
Misurazione della qualità della RCP - percentuale di profondità adeguata delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
La qualità della RCP sarà misurata con il monitoraggio della RCP (qCPR Anne - software di feedback di compressione/ventilazione). Attributi della RCP e metodo di misurazione: percentuale di profondità adeguata delle compressioni toraciche (%) in 2 min CPR. Adeguata profondità delle compressioni toraciche (5 - 6 cm). Metodo di misurazione: (qCPR Anne - software di feedback compressione/ventilazione). |
Fino a 36 mesi
|
Misurazione della qualità della RCP: la pausa più lunga nelle compressioni toraciche (s)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
La qualità della RCP sarà misurata con il monitoraggio della RCP (qCPR Anne - software di feedback di compressione/ventilazione). Attributi della RCP e metodo di misurazione: la pausa più lunga nelle compressioni toraciche (s) in 2 min CPR. Metodo di misurazione: (qCPR Anne - software di feedback compressione/ventilazione). |
Fino a 36 mesi
|
Misurazione della qualità della RCP - percentuale di compressioni toraciche quando il torace è stato adeguatamente rilasciato
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
La qualità della RCP sarà misurata con il monitoraggio della RCP (qCPR Anne - software di feedback di compressione/ventilazione). Attributi della RCP e metodo di misurazione: percentuale di compressioni toraciche quando il torace è stato adeguatamente rilasciato (%) in 2 minuti di RCP. Metodo di misurazione: (qCPR Anne - software di feedback compressione/ventilazione). |
Fino a 36 mesi
|
Misurazione della qualità della RCP - respiri di soccorso
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
La qualità della RCP sarà misurata con il monitoraggio della RCP (qCPR Anne - software di feedback di compressione/ventilazione). Attributi della RCP e metodo di misurazione: verrà registrato il numero di respiri di soccorso rilevabili e il numero di respiri di soccorso non riusciti durante 2 min in CPR. Respiro di soccorso rilevabile significa che il software è stato in grado di rilevare il respiro di soccorso. Il respiro di soccorso non riuscito significa che lo studente ha tentato di erogare il respiro di soccorso ma il software non è stato in grado di rilevarlo. Metodo di misurazione: (qCPR Anne - software di feedback compressione/ventilazione). |
Fino a 36 mesi
|
Misurazione della qualità della RCP - frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
La qualità della RCP sarà misurata con il monitoraggio della RCP (qCPR Anne - software di feedback di compressione/ventilazione). Attributi della RCP e metodo di misurazione: la frequenza delle compressioni toraciche (compressioni/min) in 2 min CPR sarà misurata con il software qCPR. Metodo di misurazione: (qCPR Anne - software di feedback compressione/ventilazione). |
Fino a 36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto tra gruppo A e B: rapporto compressioni toraciche/ventilazione
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
L'analisi statistica verrà utilizzata per confrontare il rapporto compressioni toraciche/ventilazione nei gruppi A e B. Rapporto compressioni toraciche/ventilazione - buon rapporto 30:2 secondo ERC. |
fino a 36 mesi
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Confronto del gruppo A e B: Profondità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
L'analisi statistica verrà utilizzata per confrontare la profondità delle compressioni toraciche nei gruppi A e B. Profondità delle compressioni toraciche: un'adeguata compressione toracica è di 5-6 cm. |
fino a 36 mesi
|
Confronto del gruppo A e B: Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
L'analisi statistica verrà utilizzata per confrontare la frequenza delle compressioni toraciche nei gruppi A e B. Frequenza delle compressioni toraciche: la frequenza media adeguata è di 100-120/min. |
fino a 36 mesi
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Confronto tra gruppo A e B: la pausa più lunga nelle compressioni toraciche
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
L'analisi statistica verrà utilizzata per confrontare la pausa più lunga nelle compressioni toraciche nei gruppi A e B. La pausa più lunga nelle compressioni toraciche: adeguata è fino a 10 secondi. |
fino a 36 mesi
|
Confronto del gruppo A e B: respiri di soccorso
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
L'analisi statistica verrà utilizzata per confrontare la pausa più lunga nelle compressioni toraciche nei gruppi A e B. Verrà analizzato statisticamente il numero di respiri di soccorso rilevabili e il numero di respiri di soccorso non riusciti durante 2 min in CPR. |
fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ReFA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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