- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05312931
Uchování znalostí a dovedností první pomoci po změně koncepce výuky první pomoci (ReFA)
Přehled studie
Detailní popis
V podzimním semestru 2020 byla představena nová koncepce předmětu První pomoc pro studenty všeobecného lékařství a zubního lékařství na Lékařské fakultě Masarykovy univerzity. Tento koncept založený na lékařském vzdělávání založeném na důkazech zavádí do praxe různé principy, jako je vzdělávání založené na simulacích, učení zaměřené na žáka, vzájemné učení a vzdělávání založené na výsledcích.
Školení první pomoci (FAT) je nepostradatelnou součástí osnov a znalostí studentů prvního ročníku medicíny. Cílem řešitele je zhodnotit, zda nová koncepce výuky první pomoci vedla ke zlepšení znalostí a především dovedností studentů. Nulová hypotéza řešitele je, že nový koncept nevede ke zlepšení dlouhodobého uchování znalostí a dovedností než koncept původní. Řešitelé budou porovnávat testované znalosti a dovednosti studentů, kteří absolvovali FAT v podzimním semestru 2019 (původní koncept, skupina A) a studentů, kteří prošli FAT v podzimním semestru 2020 (nový koncept, skupina B).
Hodnocení obou skupin proběhne v intervalu 20-24 měsíců po ukončení FAT. Skupina A bude vyhodnocena v podzimním semestru 2021, skupina B v podzimním semestru 2022. Metoda hodnocení bude založena na znalostním testu a na stanicích OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření).
Uplatnění principů lékařského vzdělávání založeného na důkazech do praxe a navrhování FAT podle vzdělávání založeného na simulacích by mohlo vést k lepšímu dlouhodobému udržení znalostí a dovedností studentů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tereza Prokopová, MD
- Telefonní číslo: +420736669784
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tereza Vafková, MD
- Telefonní číslo: +420774131121
- E-mail: tereza.vafkova@med.muni.cz
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti všeobecného lékařství a zubního lékařství LF MU, kteří absolvovali FAT v podzimním semestru 2020 a 2021 a nejsou zapojeni do programu Student jako učitel.
Kritéria vyloučení:
- Studenti všeobecného lékařství a zubního lékařství LF MU, kteří podstoupili FAT v různých časových intervalech nebo kteří podstoupili FAT v podzimním semestru 2020 a 2021 a zároveň byli zapojeni do programu Student jako učitel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
studenti, kteří prošli originálním konceptem první pomoci
|
Studenti absolvují OBSE (objektivní strukturované klinické zkoušky).
To znamená, že studenti budou provádět KPR po dobu 2 minut a bude sledována jejich úspěšnost.
|
|
Skupina B
student, který prošel novým konceptem první pomoci
|
Studenti absolvují OBSE (objektivní strukturované klinické zkoušky).
To znamená, že studenti budou provádět KPR po dobu 2 minut a bude sledována jejich úspěšnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality KPR - poměr komprese/ventilace hrudníku
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Kvalita KPR bude měřena pomocí monitorování KPR (qCPR Anne – software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). Vlastnosti KPR a způsob měření: Poměr komprese/ventilace hrudníku – vyšetřovatel spočítá počet stlačení hrudníku a počet ventilací v každém cyklu za 2 min KPR. Bude to statisticky analyzováno. |
Až 36 měsíců
|
|
Měření kvality KPR - procento adekvátní hloubky stlačení hrudníku
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Kvalita KPR bude měřena pomocí monitorování KPR (qCPR Anne – software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). Vlastnosti KPR a způsob měření: procento adekvátní hloubky stlačení hrudníku (%) za 2 min KPR. Přiměřená hloubka stlačení hrudníku (5 - 6 cm). Metoda měření: (qCPR Anne - software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). |
Až 36 měsíců
|
|
Měření kvality KPR - nejdelší pauza při stlačení hrudníku (s)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Kvalita KPR bude měřena pomocí monitorování KPR (qCPR Anne – software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). Vlastnosti KPR a způsob měření: nejdelší pauza v kompresích hrudníku (s) za 2 min KPR. Metoda měření: (qCPR Anne - software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). |
Až 36 měsíců
|
|
Měření kvality KPR – procento komprese hrudníku při adekvátním uvolnění hrudníku
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Kvalita KPR bude měřena pomocí monitorování KPR (qCPR Anne – software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). Vlastnosti KPR a způsob měření: procento komprese hrudníku při adekvátním uvolnění hrudníku (%) za 2 min KPR. Metoda měření: (qCPR Anne - software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). |
Až 36 měsíců
|
|
Měření kvality KPR – záchranné dechy
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Kvalita KPR bude měřena pomocí monitorování KPR (qCPR Anne – software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). Vlastnosti KPR a způsob měření: bude zaznamenáván počet detekovatelných záchranných dechů a počet neúspěšných záchranných dechů během 2 minut při KPR. Detekovatelný záchranný dech znamená, že software byl schopen detekovat záchranný dech. Neúspěšný záchranný dech znamená, že se student pokusil dodat záchranný dech, ale software jej nebyl schopen detekovat. Metoda měření: (qCPR Anne - software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). |
Až 36 měsíců
|
|
Měření kvality KPR - frekvence kompresí hrudníku
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Kvalita KPR bude měřena pomocí monitorování KPR (qCPR Anne – software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). Vlastnosti KPR a způsob měření: frekvence kompresí hrudníku (komprese/min) za 2 minuty KPR bude měřena pomocí softwaru qCPR. Metoda měření: (qCPR Anne - software pro zpětnou vazbu komprese/ventilace). |
Až 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání skupiny A a B: Poměr komprese hrudníku/ventilace
Časové okno: až 36 měsíců
|
Statistická analýza bude použita při srovnání poměru komprese hrudníku/ventilace ve skupinách A a B. Poměr komprese/ventilace hrudníku - dobrý poměr 30:2 dle ERC. |
až 36 měsíců
|
|
Srovnání skupiny A a B: Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: až 36 měsíců
|
Statistická analýza bude použita k porovnání hloubky stlačení hrudníku ve skupinách A a B. Hloubka stlačení hrudníku: přiměřené stlačení hrudníku je 5-6 cm. |
až 36 měsíců
|
|
Srovnání skupiny A a B: Frekvence stlačování hrudníku
Časové okno: až 36 měsíců
|
Statistická analýza bude použita při srovnání frekvence stlačování hrudníku ve skupinách A a B. Frekvence stlačování hrudníku: adekvátní průměrná frekvence je 100-120/min. |
až 36 měsíců
|
|
Srovnání skupiny A a B: Nejdelší pauza ve stlačování hrudníku
Časové okno: až 36 měsíců
|
Statistická analýza bude použita při srovnání nejdelší pauzy při stlačování hrudníku ve skupinách A a B. Nejdelší pauza při stlačení hrudníku: adekvátní je až 10s. |
až 36 měsíců
|
|
Srovnání skupiny A a B: záchranné dechy
Časové okno: až 36 měsíců
|
Statistická analýza bude použita při srovnání nejdelší pauzy při stlačování hrudníku ve skupinách A a B. Statisticky bude analyzován počet detekovatelných záchranných dechů a počet neúspěšných záchranných dechů během 2 minut při KPR. |
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ReFA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na První pomoc
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)NáborPorucha užívání alkoholu | Harm Reduction | Housing First (např. trvalé podpůrné bydlení)Spojené státy
-
Pierre Fabre MedicamentAktivní, ne náborLymfoproliferativní poruchy | Leiomyosarkom | Komplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci pevných orgánů | Nemoci spojené s virem Epstein-Barrové (EBV). | EBV+ potransplantační lymfoproliferativní onemocnění (EBV+ PTLD) | Alogenní transplantace hematopoetických buněk | EBV+... a další podmínkySpojené státy, Rakousko, Belgie, Francie, Itálie, Španělsko, Spojené království
-
Atara BiotherapeuticsJiž není k dispoziciLymfoproliferativní poruchy | Komplikace po transplantaci kmenových buněk | Infekce virem Epstein-Barrové (EBV). | Lymfom spojený s EBV+ | EBV+ přidružené potransplantační lymfoproliferativní onemocnění (EBV+ PTLD) | Viremie Epstein-Barr | Lymfom související s AIDS | Lymfoproliferativní onemocnění spojené... a další podmínky
Klinické studie na OBSE
-
Life Biosciences Inc.NáborNAION (nonarteritická přední ischemická optická neuropatie) | Glaukom s otevřeným úhlem (OAG)Spojené státy