- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05312931
Retenção de conhecimentos e habilidades de primeiros socorros após mudança no conceito de ensino de primeiros socorros (ReFA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No semestre de outono de 2020, foi introduzido um novo conceito da disciplina Primeiros Socorros para os alunos de Medicina Geral e Odontologia da Faculdade de Medicina da Universidade Masaryk. Este conceito baseado na educação médica baseada em evidências coloca em prática princípios diferentes, como educação baseada em simulação, aprendizagem centrada no aluno, aprendizagem entre pares e educação baseada em resultados.
O treinamento de primeiros socorros (FAT) é parte indispensável do currículo e conhecimento dos alunos do primeiro ano de medicina. O objetivo do investigador é avaliar se o novo conceito do treinamento de primeiros socorros levou a uma melhoria no conhecimento e principalmente nas habilidades dos alunos. A hipótese nula do investigador é que o novo conceito não leva a uma melhoria na retenção de longo prazo do conhecimento e das habilidades do que o conceito original. Os investigadores irão comparar os conhecimentos e habilidades testados dos alunos que realizaram o FAT no semestre de outono de 2019 (conceito original, grupo A) e os alunos que realizaram o FAT no semestre de outono de 2020 (novo conceito, grupo B).
A avaliação dos dois grupos acontecerá no intervalo de 20-24 meses após a realização do FAT. O grupo A será avaliado no semestre de outono de 2021, o grupo B no semestre de outono de 2022. O método de avaliação será baseado em um teste de conhecimento e uma estação OSCE (exame clínico estruturado objetivo).
Aplicar os princípios da educação médica baseada em evidências na prática e projetar o FAT de acordo com a educação baseada em simulação pode levar a uma melhor retenção a longo prazo do conhecimento e das habilidades dos alunos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tereza Prokopová, MD
- Número de telefone: +420736669784
- E-mail: prokopova.tereza@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tereza Vafková, MD
- Número de telefone: +420774131121
- E-mail: tereza.vafkova@med.muni.cz
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de Medicina Geral e Odontologia da Faculdade de Medicina da Universidade Masaryk que realizaram o FAT no semestre de outono de 2020 e 2021 e não estiveram envolvidos no programa Student as Teacher.
Critério de exclusão:
- Alunos de Medicina Geral e Odontologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Masaryk que realizaram FAT em diferentes intervalos de tempo ou que realizaram FAT no semestre de outono de 2020 e 2021 e também estiveram envolvidos no programa Student as Teacher.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
alunos que passaram por conceito original de Primeiros Socorros
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Os alunos passam por OSCE (exames clínicos estruturados objetivos).
Isso significa que os alunos realizarão RCP por 2 minutos e sua taxa de sucesso será monitorada.
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Grupo B
aluno que passou por novo conceito de Primeiros Socorros
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Os alunos passam por OSCE (exames clínicos estruturados objetivos).
Isso significa que os alunos realizarão RCP por 2 minutos e sua taxa de sucesso será monitorada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da qualidade da RCP - relação compressão/ventilação torácica
Prazo: Até 36 meses
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A qualidade da RCP será medida com monitoramento de RCP (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). Atributos da RCP e um método de medição: relação compressão/ventilação torácica - o investigador contará o número de compressões torácicas e o número de ventilações em cada ciclo em RCP de 2 min. Será analisado estatisticamente. |
Até 36 meses
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Medição da qualidade da RCP - porcentagem de profundidade adequada das compressões torácicas
Prazo: Até 36 meses
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A qualidade da RCP será medida com monitoramento de RCP (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). Atributos da RCP e um método de medição: porcentagem de profundidade adequada das compressões torácicas (%) em RCP de 2 min. Profundidade adequada de compressão torácica (5 - 6 cm). Método de medição: (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). |
Até 36 meses
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Medição da qualidade da RCP - a pausa mais longa nas compressões torácicas
Prazo: Até 36 meses
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A qualidade da RCP será medida com monitoramento de RCP (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). Atributos da RCP e um método de medição: a pausa mais longa nas compressões torácicas em RCP de 2 min. Método de medição: (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). |
Até 36 meses
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Medição da qualidade da RCP - porcentagem de compressão torácica quando o tórax foi liberado adequadamente
Prazo: Até 36 meses
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A qualidade da RCP será medida com monitoramento de RCP (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). Atributos da RCP e um método de medição: porcentagem de compressão torácica quando o tórax foi liberado adequadamente (%) em 2 min de RCP. Método de medição: (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). |
Até 36 meses
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Medição da qualidade da RCP - respirações de resgate
Prazo: Até 36 meses
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A qualidade da RCP será medida com monitoramento de RCP (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). Atributos da RCP e um método de medição: o número de respirações de resgate detectáveis e o número de respirações de resgate malsucedidas durante 2 min em RCP serão registrados. Respiração de resgate detectável significa que o software foi capaz de detectar a respiração de resgate. Respiração de resgate sem sucesso significa que o aluno tentou aplicar a respiração de resgate, mas o software não foi capaz de detectá-la. Método de medição: (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). |
Até 36 meses
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Medição da qualidade da RCP - frequência das compressões torácicas
Prazo: Até 36 meses
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A qualidade da RCP será medida com monitoramento de RCP (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). Atributos da RCP e um método de medição: a frequência das compressões torácicas (compressões/min) em 2 min de RCP será medida com o software qCPR. Método de medição: (qCPR Anne - software de feedback de compressão/ventilação). |
Até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos grupos A e B: Relação compressões torácicas/ventilação
Prazo: até 36 meses
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A análise estatística será utilizada na comparação da relação compressões torácicas/ventilação nos grupos A e B. Relação compressões torácicas/ventilação - boa relação 30:2 segundo ERC. |
até 36 meses
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Comparação dos grupos A e B: Profundidade das compressões torácicas
Prazo: até 36 meses
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A análise estatística será usada para comparar a profundidade das compressões torácicas nos grupos A e B. Profundidade das compressões torácicas: a compressão torácica adequada é de 5-6 cm. |
até 36 meses
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Comparação dos grupos A e B: frequência das compressões torácicas
Prazo: até 36 meses
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A análise estatística será utilizada na comparação da frequência das compressões torácicas nos grupos A e B. Frequência das compressões torácicas: a frequência média adequada é de 100-120/min. |
até 36 meses
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Comparação dos grupos A e B: A pausa mais longa nas compressões torácicas
Prazo: até 36 meses
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A análise estatística será utilizada na comparação da pausa mais longa nas compressões torácicas nos grupos A e B. A pausa mais longa nas compressões torácicas: adequada é de até 10s. |
até 36 meses
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Comparação dos grupos A e B: respirações de resgate
Prazo: até 36 meses
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A análise estatística será utilizada na comparação da pausa mais longa nas compressões torácicas nos grupos A e B. O número de respirações de resgate detectáveis e o número de respirações de resgate malsucedidas durante 2 min em RCP serão analisados estatisticamente. |
até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ReFA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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