- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05312931
Сохранение знаний и навыков оказания первой помощи после изменения концепции обучения оказанию первой помощи (ReFA)
Обзор исследования
Подробное описание
В осеннем семестре 2020 года была введена новая концепция предмета Первая помощь для студентов лечебного факультета и стоматологии медицинского факультета Масариковского университета. Эта концепция, основанная на доказательном медицинском образовании, реализует на практике различные принципы, такие как симуляционное обучение, обучение, ориентированное на учащегося, взаимное обучение и обучение, основанное на результатах.
Обучение оказанию первой помощи (FAT) является неотъемлемой частью учебной программы и знаний студентов-медиков первого курса. Цель исследователя состоит в том, чтобы оценить, привела ли новая концепция обучения оказанию первой помощи к улучшению знаний и, главным образом, навыков студентов. Нулевая гипотеза исследователя состоит в том, что новая концепция не приводит к улучшению долгосрочного сохранения знаний и навыков, чем исходная концепция. Исследователи будут сравнивать проверяемые знания и навыки студентов, прошедших FAT в осеннем семестре 2019 года (исходная концепция, группа A), и студентов, прошедших FAT в осеннем семестре 2020 года (новая концепция, группа B).
Оценка двух групп будет происходить в интервале 20-24 месяцев после завершения ЗПИ. Группа А будет оцениваться в осеннем семестре 2021 года, группа В - в осеннем семестре 2022 года. Метод оценки будет основан на тесте знаний и станциях ОСКЭ (объективное структурированное клиническое обследование).
Применение принципов доказательного медицинского образования на практике и разработка FAT в соответствии с симуляционным обучением может привести к лучшему долгосрочному сохранению знаний и навыков студентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tereza Prokopová, MD
- Номер телефона: +420736669784
- Электронная почта: prokopova.tereza@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tereza Vafková, MD
- Номер телефона: +420774131121
- Электронная почта: tereza.vafkova@med.muni.cz
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты лечебного факультета и стоматологии медицинского факультета Масариковского университета, сдавшие ЗПИ в осеннем семестре 2020 и 2021 годов и не участвовавшие в программе «Студент как преподаватель».
Критерий исключения:
- Студенты лечебного факультета и стоматологии Медицинского факультета Масариковского университета, сдавшие FAT в разные промежутки времени или сдавшие FAT в осеннем семестре 2020 и 2021 годов, а также вовлеченные в программу «Студент как преподаватель».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
студенты, которые прошли оригинальную концепцию первой помощи
|
Студенты проходят ОСКЭ (объективные структурированные клинические экзамены).
Это означает, что учащиеся будут выполнять сердечно-легочную реанимацию в течение 2 минут, и будет контролироваться их успех.
|
|
Группа Б
студент, прошедший новую концепцию оказания первой помощи
|
Студенты проходят ОСКЭ (объективные структурированные клинические экзамены).
Это означает, что учащиеся будут выполнять сердечно-легочную реанимацию в течение 2 минут, и будет контролироваться их успех.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества СЛР - коэффициент компрессии грудной клетки/вентиляции
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Качество СЛР будет измеряться с помощью мониторинга СЛР (qCPR Anne — программное обеспечение обратной связи компрессии/вентиляции). Атрибуты CPR и метод измерения: коэффициент компрессии грудной клетки/вентиляции - исследователь будет подсчитывать количество компрессий грудной клетки и количество вентиляций в каждом цикле за 2 мин СЛР. Он будет подвергнут статистическому анализу. |
До 36 месяцев
|
|
Измерение качества СЛР - процент адекватной глубины компрессий грудной клетки
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Качество СЛР будет измеряться с помощью мониторинга СЛР (qCPR Anne — программное обеспечение обратной связи компрессии/вентиляции). Атрибуты CPR и метод измерения: процент адекватной глубины компрессий грудной клетки (%) за 2 мин СЛР. Адекватная глубина компрессии грудной клетки (5 - 6 см). Метод измерения: (qCPR Anne — программа обратной связи по компрессии/вентиляции). |
До 36 месяцев
|
|
Измерение качества СЛР - самая длинная пауза в компрессиях грудной клетки (с)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Качество СЛР будет измеряться с помощью мониторинга СЛР (qCPR Anne — программное обеспечение обратной связи компрессии/вентиляции). Атрибуты CPR и метод измерения: самая длинная пауза в компрессиях грудной клетки (с) за 2 мин СЛР. Метод измерения: (qCPR Anne — программа обратной связи по компрессии/вентиляции). |
До 36 месяцев
|
|
Измерение качества СЛР - процент сжатия грудной клетки при адекватном расслаблении грудной клетки
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Качество СЛР будет измеряться с помощью мониторинга СЛР (qCPR Anne — программное обеспечение обратной связи компрессии/вентиляции). Атрибуты CPR и метод измерения: процент сжатия грудной клетки при адекватном расслаблении грудной клетки (%) за 2 мин СЛР. Метод измерения: (qCPR Anne — программа обратной связи по компрессии/вентиляции). |
До 36 месяцев
|
|
Измерение качества СЛР - искусственное дыхание
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Качество СЛР будет измеряться с помощью мониторинга СЛР (qCPR Anne — программное обеспечение обратной связи компрессии/вентиляции). Атрибуты CPR и метод измерения: будет зарегистрировано количество обнаруживаемых искусственных вдохов и число неудачных искусственных вдохов в течение 2 минут при СЛР. Обнаруживаемый искусственный вдох означает, что программное обеспечение смогло обнаружить искусственный вдох. Неудачное искусственное дыхание означает, что учащийся пытался выполнить искусственное дыхание, но программное обеспечение не смогло его обнаружить. Метод измерения: (qCPR Anne — программа обратной связи по компрессии/вентиляции). |
До 36 месяцев
|
|
Измерение качества СЛР - частота компрессий грудной клетки
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Качество СЛР будет измеряться с помощью мониторинга СЛР (qCPR Anne — программное обеспечение обратной связи компрессии/вентиляции). Атрибуты CPR и метод измерения: частота компрессий грудной клетки (компрессии/мин) в течение 2 минут СЛР будет измеряться с помощью программного обеспечения qCPR. Метод измерения: (qCPR Anne — программа обратной связи по компрессии/вентиляции). |
До 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение групп A и B: соотношение компрессий грудной клетки/вентиляции
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Статистический анализ будет использоваться для сравнения соотношения компрессий грудной клетки/вентиляции в группах A и B. Соотношение компрессий грудной клетки/вентиляции - хорошее соотношение 30:2 согласно ERC. |
до 36 месяцев
|
|
Сравнение групп А и В: Глубина компрессий грудной клетки
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Статистический анализ будет использоваться для сравнения глубины компрессий грудной клетки в группах A и B. Глубина компрессий грудной клетки: адекватная компрессия грудной клетки составляет 5-6 см. |
до 36 месяцев
|
|
Сравнение группы А и В: частота компрессий грудной клетки
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Статистический анализ будет использоваться для сравнения частоты компрессий грудной клетки в группах А и В. Частота компрессий грудной клетки: адекватная средняя частота 100-120 в мин. |
до 36 месяцев
|
|
Сравнение группы А и Б: Самая длинная пауза в компрессиях грудной клетки
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Статистический анализ будет использоваться для сравнения самой длинной паузы в компрессиях грудной клетки в группах А и В. Самая длинная пауза в компрессиях грудной клетки: адекватная до 10 с. |
до 36 месяцев
|
|
Сравнение групп А и В: искусственные вдохи
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Статистический анализ будет использоваться для сравнения самой длинной паузы в компрессиях грудной клетки в группах А и В. Будет статистически проанализировано количество обнаруживаемых искусственных вдохов и число неудачных искусственных вдохов в течение 2 минут при СЛР. |
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Martina Kosinová, MD, Masaryk University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ReFA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .