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COMMENCEZ MAINTENANT : Formation en ligne pour promouvoir la santé mentale

8 avril 2024 mis à jour par: Prof. Christina Stadler

Mise en œuvre d'une version électronique de la formation Compétences COMMENCEZ MAINTENANT pour promouvoir la régulation des émotions et la résilience dans les établissements de soins pour jeunes et les établissements correctionnels

Presque tous les jeunes ont vécu des situations difficiles, des crises et du stress dans leur vie. Il est difficile de faire face à de telles situations et il n'est pas rare que la santé mentale en soit affectée. Dans le même temps, les personnes touchées ne reçoivent souvent aucune aide. Il y a trop peu d'offres d'aide. C'est pourquoi les enquêteurs ont développé la formation START NOW et la WebAPP correspondante. Avec cette formation, les jeunes peuvent entraîner leur résilience, c'est-à-dire leur résistance psychologique. Les personnes résilientes font mieux face aux situations difficiles et restent en bonne santé psychologique plus longtemps. Étant donné que la formation START NOW est désormais également disponible sous forme de WebAPP, les utilisateurs peuvent l'appliquer de manière pratique, ludique et à tout moment. De plus, la WebAPP peut être utilisée comme option de prévention et de traitement de manière économe en ressources et rentable dans les institutions. L'objectif est de découvrir dans une conception d'étude randomisée avec deux conditions de traitement et un groupe d'attente si START NOW est efficace en tant que WebAPP nouvellement développé. Plus précisément, les enquêteurs examineront si une formation d'auto-assistance numérique sur le Web peut déjà avoir des effets positifs ou si un format dans lequel l'accompagnement par un coach et l'apprentissage social est possible (soutien par un formateur qui guide les jeunes pendant la formation) est préférable pour obtenir des changements durables. Le projet est financé par l'Office fédéral de la justice dans le cadre d'un projet pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La flexibilité psychologique (PF) est associée à une meilleure santé mentale dans une multitude de contextes et de populations, tandis que la rigidité psychologique est associée à des problèmes de santé mentale, en particulier la dépression et l'anxiété. Compte tenu du fait que les taux de prévalence d'anxiété et de dépression cliniquement significatives dans de grandes cohortes de jeunes sont élevés et même augmentés, en particulier en raison de Covid-19, les interventions visant à améliorer la flexibilité psychologique sont d'une importance particulière. COMMENCER MAINTENANT représente une approche bien équipée pour promouvoir la PF. Il s'agit d'un programme de formation aux compétences intégratives fondé sur des données probantes, qui offre un large éventail d'applicabilité à différentes populations et contextes en favorisant la santé psychologique générale et la résilience.

Les approches de santé basées sur le Web sont bien établies dans les contextes, les populations et une gamme de résultats de santé mentale et offrent des avantages tels que la rentabilité, l'accessibilité et la flexibilité élevées, l'utilisation directe et pratique des ressources, l'anonymat, la réduction de la stigmatisation et un moyen réalisable d'assurer continuité des soins dans les phases transitoires. Notre projet vise à développer et à évaluer une traduction en ligne de la formation existante sur les compétences START NOW qui promeut la PF chez les jeunes institutionnalisés.

Les enquêteurs étudieront l'efficacité de START NOW en ligne sur la PF dans un essai contrôlé randomisé comparant les conditions suivantes : 1) Formation de groupe en ligne guidée par un animateur START NOW formé (en face à face ou par vidéoconférence) 2 ) Auto-assistance sur le Web sans conseils 3) Traitement habituel (TAU)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4002
        • University Psychiatric Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes et jeunes adultes en résidence pour jeunes (RYC) ou en établissement correctionnel (CI)
  • Âge entre 14 et 24 ans au moment du dépistage
  • Besoin d'amélioration : Questionnaire d'évitement et de fusion pour les jeunes (AFQ-Y) égal ou supérieur à 34,05, ou
  • Sous-échelle du Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) Angry-Irritable égal ou supérieur à 5, ou
  • Sous-échelle MAYSI-2 Depressed-Anxious égale ou supérieure à 3.
  • Compétences suffisantes en expression orale, écrite et en lecture en allemand ou en français
  • Consentement éclairé (écrit)
  • Pas de sortie prévue avant la fin de la phase d'intervention ; Exception : condition d'auto-assistance

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité : sous-échelle MAYSI-2 Idées suicidaires égales ou supérieures à 2
  • Symptômes psychotiques aigus ou manie : sous-échelle MAYSI-2 Trouble de la pensée égal ou supérieur à 1
  • Formation en compétences basées sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) simultanée similaire à START NOW

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: COMMENCEZ MAINTENANT en tant que formation de groupe en ligne guidée par un animateur

En condition 1, les participants seront amenés à assister à des sessions hebdomadaires de la formation collective (période de 9 semaines ; 3 sessions doubles ; 4 à 12 participants) encadrées par un animateur, soit en présentiel, soit en visioconférence. L'animation sera assurée soit par un membre du personnel (gardien) de l'établissement qui a reçu une formation d'une journée et demie sur START NOW (face à face), soit par un membre de l'équipe d'animateurs START NOW de l'Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK ) Bâle (cadre de visioconférence). Tous les participants auront accès à l'application Web START NOW (WebApp) pendant toute la phase d'intervention et de suivi pour effectuer des exercices supplémentaires ou réviser le contenu.

Les établissements randomisés en formation de groupe guidés par une condition de facilitateur recevront la préformation complète (12 heures à 3 blocs : Contexte Théorique ; WebApp et Matériel du Facilitateur ; Running Sessions) avec coaching individuel. La supervision sera assurée deux fois pendant la phase d'intervention.
Comportemental: COMMENCEZ MAINTENANT

L'application Web est basée sur la formation manuelle existante sur les compétences START NOW. START NOW vise à améliorer la régulation des émotions et du stress, la compétence sociale, la gestion efficace des problèmes/crises rencontrés, le bien-être subjectif et la résilience en améliorant le niveau de flexibilité psychologique d'un individu. Il utilise principalement une formation en compétences de groupe axée sur le comportement cognitif avec des composants intégrés de la thérapie comportementale dialectique (DBT), de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), des soins tenant compte des traumatismes et des techniques d'entretien motivationnel (EM).

Au cours de la formation, les participants rencontreront différents exercices pour les aider à développer leurs compétences. Il existe plusieurs exercices de pleine conscience sous forme de pistes audio, contenant, par exemple, des instructions sur un exercice de respiration. La phase de formation qualifiante se déroule sur une durée de 9 semaines (les sessions 1+2, 9+10 et 11+12 sont en double session).
Comparateur actif: COMMENCEZ MAINTENANT en tant que formation d'auto-assistance pure basée sur le Web
Les participants dans la condition 2 utiliseront la formation d'auto-assistance pure en ligne START NOW. Utilisant le même contenu de session que dans la formation de groupe guidée par un animateur, les sessions ont été ajustées afin que les participants puissent les compléter individuellement et les participants reçoivent une session chaque semaine (session 1+2, 9+10 et 11+12 en sessions doubles) . Les institutions randomisées pour la formation d'auto-assistance pure recevront le premier bloc de la préformation et le matériel du deuxième bloc (matériel de formation des animateurs) avant le début des interventions.
Comportemental: COMMENCEZ MAINTENANT

L'application Web est basée sur la formation manuelle existante sur les compétences START NOW. START NOW vise à améliorer la régulation des émotions et du stress, la compétence sociale, la gestion efficace des problèmes/crises rencontrés, le bien-être subjectif et la résilience en améliorant le niveau de flexibilité psychologique d'un individu. Il utilise principalement une formation en compétences de groupe axée sur le comportement cognitif avec des composants intégrés de la thérapie comportementale dialectique (DBT), de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), des soins tenant compte des traumatismes et des techniques d'entretien motivationnel (EM).

Au cours de la formation, les participants rencontreront différents exercices pour les aider à développer leurs compétences. Il existe plusieurs exercices de pleine conscience sous forme de pistes audio, contenant, par exemple, des instructions sur un exercice de respiration. La phase de formation qualifiante se déroule sur une durée de 9 semaines (les sessions 1+2, 9+10 et 11+12 sont en double session).
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les participants en condition 3 ne recevront aucun service de promotion de la santé pendant la formation professionnelle ou la période de suivi au-delà de ce qui est offert dans leur établissement respectif. Ils seront également exclus de toute formation de groupe similaire à START NOW. Pour des raisons éthiques et pour accroître l'engagement lié à l'étude, ils recevront la formation d'auto-assistance pure basée sur le Web après la fin de l'étude. Le personnel de l'établissement recevra le premier bloc de la préformation et le matériel du deuxième bloc après la fin de l'intervention. La supervision des gardiens et des animateurs participants ne sera pas assurée pendant la phase d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la formation en ligne : participation avant et après CHANGEMENT de la rigidité psychologique mesurée par les scores du questionnaire AFQ-Y
Délai: Le critère d'évaluation principal est le CHANGEMENT du score total entre la ligne de base (T1) et le suivi (T3, 12 +/- 2 semaines après la fin de l'intervention)
L'AFQ-Y est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé et validé pour évaluer la flexibilité psychologique chez les jeunes et les jeunes adultes. Les participants répondent à 17 items en indiquant dans quelle mesure chaque item est vrai pour eux sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout vrai ; 4 = très vrai). Des scores totaux plus élevés indiquent un PF plus faible. Les items sont basés sur des modèles ACT de souffrance humaine représentant le concept théorique de rigidité psychologique due à une fusion cognitive élevée et à un évitement expérientiel. Les données seront évaluées dans les 2 semaines avant le début de la formation professionnelle (baseline, T1), dans les 2 semaines après la fin de la formation professionnelle (évaluation post-traitement, T2), ainsi qu'à 12 semaines (+/- 2 semaines) (T3 ) et 24 semaines (+/- 2 semaines) (T4) post formation qualifiante. Le critère d'évaluation principal est la variation du score total entre la ligne de base (T1) et le suivi (T3). Les scores totaux peuvent varier entre 0 et 68. En conséquence, un changement de score peut varier entre -68 et +68.
Le critère d'évaluation principal est le CHANGEMENT du score total entre la ligne de base (T1) et le suivi (T3, 12 +/- 2 semaines après la fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de résilience (les 3 conditions)
Délai: - entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
Augmentation du score total sur la version allemande de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) dans la version à 10 items, à la fois dans l'auto-évaluation par participant et dans l'auto-évaluation par le gardien. Le CD-RISC fait référence à la capacité d'un individu à endurer des expériences difficiles. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas vrai du tout ; 4 = vrai presque tout le temps). Les scores totaux peuvent aller de 0 à 50, avec des scores de changement allant de -50 à +50.
- entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
changement du bien-être psychologique autodéclaré (les 3 conditions)
Délai: - entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
Augmentation du score total sur l'Organisation mondiale de la santé - Cinq indices de bien-être (OMS-5) dans l'auto-évaluation par participant. Le questionnaire d'auto-évaluation contient cinq éléments sur une échelle de Likert à 6 points (5 = tout le temps ; 0 = jamais). On demande aux répondants d'indiquer à quelle fréquence ils se sont sentis bien au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être. En conséquence, les scores de changement vont de -25 à +25.
- entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
changement de l'auto-efficacité autodéclarée (les 3 conditions)
Délai: - entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
Augmentation du score total sur l'échelle allemande d'auto-efficacité - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) en auto-évaluation par le participant. Le questionnaire comprend 10 items et une échelle de Likert à 4 points (1= pas vrai ; 4= complètement vrai). L'échelle reflète les convictions d'une personne sur la contrôlabilité subjective ou les attentes de compétence dans différentes situations de demande, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment d'auto-efficacité. Les scores totaux peuvent varier de 10 à 40, avec des scores de changement allant de -40 à +40.
- entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
modification de la déficience générale (les 3 conditions)
Délai: - entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
Réduction de tous les sous-scores et du score total sur l'échelle de déficience Columbia (CIS) à la fois dans l'auto-évaluation par le participant et dans l'évaluation externe par le gardien. Le questionnaire en 13 items saisit la déficience fonctionnelle dans quatre domaines : les relations interpersonnelles, les grands domaines psychopathologiques, le fonctionnement à l'école ou au travail et l'utilisation des loisirs. Il sera répondu à la fois par le participant sous forme de questionnaire d'auto-évaluation et par les gardiens en tant qu'évaluateurs externes. Les items sont répondus sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas de problème ; 4 = un très gros problème). Le score total peut aller de 0 à 52, avec des scores de changement allant de -52 à +52.
- entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
changement dans la dépression et l'anxiété (les 3 conditions)
Délai: - entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
Réduction du score total sur le Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4) dans l'auto-évaluation par les participants. Le PHQ-4 est un questionnaire ultra-court avec les deux sous-échelles dépression et anxiété, et a été évalué comme un outil de dépistage fiable, valide et précis pour la dépression autodéclarée, l'anxiété et la détresse psychologique générale. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours). Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des 4 items. Les scores sont classés comme normaux (0-2), légers (3-5), modérés (6-8) et sévères (9-12). Un score total ≥3 pour les 2 premières questions suggère de l'anxiété. Un score total ≥3 pour les 2 dernières questions suggère une dépression.
- entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
modification de la colère-irritabilité (les 3 conditions)
Délai: - entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
Réduction du score total sur l'échelle de réactivité affective (ARI) à la fois dans l'auto-évaluation par le participant et dans l'évaluation externe par le gardien. L'ARI contient sept éléments à noter sur une échelle de Likert à 3 points (0 = pas vrai, 1 = plutôt vrai, 2 = certainement vrai). Comme seuls les six premiers éléments sont additionnés au score total, celui-ci peut aller de 0 à 12, avec des scores de changement allant de -12 à +12. Le septième élément est analysé séparément.
- entre le départ (T1) et la post-formation (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et le suivi de 12 semaines (T3, après la fin de l'intervention) - entre le départ (T1) et Suivi de 24 semaines (T4)
changement dans la consommation de substances (les 3 conditions)
Délai: entre le dépistage (T0) et le suivi à 12 semaines (T3, 12 semaines après la fin de l'intervention)

Réduction du score total sur la sous-échelle Consommation d'alcool/drogue du MAYSI-2 dans l'auto-évaluation par les participants. Le MAYSI-2 est un bref outil de dépistage conçu pour les jeunes âgés de 12 à 17 ans, mais il a été suggéré que l'outil de dépistage peut également être adéquat pour les jeunes adultes tant que les résultats sont interprétés avec prudence.

Le MAISY-2 contient 52 éléments répartis en sept sous-échelles : consommation d'alcool/drogue, colère-irritabilité, dépression-anxiété, plaintes somatiques, idées suicidaires, expériences traumatisantes et troubles de la pensée. Les répondants sont interrogés sur la présence de diverses pensées, sentiments ou comportements au cours des derniers mois, sous forme de oui ou de non. Chaque sous-échelle contient différents seuils de prudence.
entre le dépistage (T0) et le suivi à 12 semaines (T3, 12 semaines après la fin de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Client Formation Satisfaction (2 conditions d'intervention)
Délai: T2 (post intervention, ≤2 semaines après la fin de l'intervention)
Les participants dans les deux conditions d'intervention peuvent indiquer leur satisfaction à l'égard de la formation à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ) à T2 (post intervention). Le CSQ a été spécifiquement développé pour évaluer les expériences et la satisfaction des participants avec START NOW. Il contient huit éléments sur une échelle de Likert à 4 points (allant de 0 à 3 ; les options de réponse sont fournies avec des smileys) et deux questions ouvertes sur ce que les participants ont aimé ou voudraient changer dans le cadre de la formation. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 24.
T2 (post intervention, ≤2 semaines après la fin de l'intervention)
Satisfaction des formateurs (animateurs de la formation de groupe)
Délai: T2 (post intervention, ≤2 semaines après la fin de l'intervention)
La satisfaction des animateurs de la formation de groupe guidée par une condition d'animateur sera évaluée avec le questionnaire de satisfaction du formateur (TSQ) à T2 (post intervention), un questionnaire d'auto-évaluation de 5 minutes. Après la fin de l'intervention, des discussions de groupe ciblées sont prévues pour toutes les institutions intéressées concernant la mise en œuvre et les expériences avec START NOW. Les discussions de groupe seront menées sous forme d'entretiens guidés d'une heure avec un maximum de 3 employés de l'institut et enregistrés pour une transcription ultérieure (audio et vidéo ; détruit après transcription ; texte anonymisé) et des analyses qualitatives.
T2 (post intervention, ≤2 semaines après la fin de l'intervention)
Ambiance Sociale
Délai: T1 et tous les points de temps suivants
L'atmosphère sociale sera évaluée par la version allemande du schéma d'évaluation du climat d'Essen (EssenCES). Il s'agit d'un court questionnaire d'auto-évaluation, contenant 17 éléments répartis sur trois sous-échelles : maintien thérapeutique, cohésion et soutien mutuel des patients et sécurité éprouvée. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout, 1 = peu, 2 = plutôt, 3 = beaucoup, 4 = beaucoup). Les scores totaux peuvent varier de 0 à 68, des scores plus élevés indiquant un meilleur climat social. En conséquence, les scores de changement peuvent varier entre -68 et +68.
T1 et tous les points de temps suivants
Liste de contrôle Baseline T1 et surveillance de la liste de contrôle
Délai: T1 et tous les points temporels suivants. REMARQUE : Objectif de surveillance (contrôle des données), pas d'agrégation de données
Les critères d'inclusion / d'exclusion tout au long de l'étude (c'est-à-dire la participation à une formation simultanée basée sur les compétences CBT similaire à START NOW., Accès à Internet, placements / congés externes, congés non autorisés) seront examinés / surveillés avec deux listes de contrôle spécialement conçues.
T1 et tous les points temporels suivants. REMARQUE : Objectif de surveillance (contrôle des données), pas d'agrégation de données
Expériences antérieures des gardiens et de l'animateur
Délai: Pour les soignants au départ (T1), pour les animateurs lors de l'évaluation post-traitement (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention).
La qualification professionnelle des gardiens et des animateurs impliqués, leurs expériences avec START NOW ou d'autres formes de formation à la résilience seront évaluées à l'aide d'un court questionnaire.
Pour les soignants au départ (T1), pour les animateurs lors de l'évaluation post-traitement (T2, ≤2 semaines après la fin de l'intervention).
Adhérence
Délai: pendant une session (en direct ou via une connexion en ligne)
Pour chaque institution, la qualité de la formation de groupe guidée par un animateur sera évaluée par un animateur START NOW au cours d'une session (en direct ou via une connexion en ligne) à l'aide d'un formulaire d'assurance qualité.
pendant une session (en direct ou via une connexion en ligne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Christina Stadler

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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