Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

START NU: Web-baseret træning til fremme af mental sundhed

8. april 2024 opdateret af: Prof. Christina Stadler

Implementering af en e-version af færdighedstræningen START NU for at fremme følelsesregulering og modstandskraft i ungdomspleje og kriminalinstitutioner.

Næsten alle unge har oplevet svære situationer, kriser og stress i sit liv. Det er svært at klare sådanne situationer, og det er ikke ualmindeligt, at det psykiske helbred bliver påvirket. Samtidig får de ramte ofte ingen hjælp. Der er for få tilbud om hjælp. Derfor har efterforskerne udviklet START NU-uddannelsen og den tilhørende WebAPP. Med denne uddannelse kan unge træne deres modstandskraft, altså deres psykologiske modstand. Modstandsdygtige mennesker klarer vanskelige situationer bedre og forbliver psykologisk sunde i længere tid. Fordi START NU-uddannelsen nu også er tilgængelig som en WebAPP, kan brugerne anvende den praktisk, legende og når som helst. Endvidere kan WebAPP'en bruges som forebyggelses- og behandlingsmulighed på en ressourcebesparende og omkostningseffektiv måde i institutioner. Målet er i et randomiseret studiedesign med to behandlingsforhold og en ventegruppe at finde ud af, om START NU er effektiv som en nyudviklet WebAPP. Konkret vil efterforskerne undersøge, om en digital webbaseret selvhjælpsuddannelse allerede kan opnå positive effekter eller om et format, hvor ledsagende vejledning af en coach og social læring er mulig (støtte af en underviser, der vejleder unge under uddannelsen) er bedre til at opnå bæredygtige forandringer. Projektet er finansieret af Federal Office of Justice som en del af et pilotprojekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykologisk fleksibilitet (PF) er forbundet med forbedret mental sundhed på tværs af en lang række kontekster og befolkningsgrupper, mens psykologisk fleksibilitet er forbundet med psykiske problemer, især depression og angst. I betragtning af, at forekomsten af ​​klinisk signifikant angst og depression i store ungdomsårgange er høje og endda øget, især på grund af Covid-19, er interventioner, der sigter mod at øge psykologisk fleksibilitet, af særlig betydning. START NU repræsenterer en tilgang, der er godt rustet til at fremme PF. Det er et evidensbaseret, integrerende færdighedstræningsprogram, som tilbyder et bredt anvendelsesområde til forskellige befolkningsgrupper og kontekster ved at fremme generel psykologisk sundhed og modstandskraft.

Web-baserede sundhedstilgange er veletablerede på tværs af miljøer, befolkninger og en række mentale sundhedsresultater og tilbyder fordele såsom omkostningseffektivitet, høj tilgængelighed og fleksibilitet, direkte og bekvem brug af ressourcer, anonymitet, reduceret stigmatisering og en gennemførlig måde at sikre kontinuitet i plejen i overgangsfaser. Vores projekt har til formål at udvikle og evaluere en webbaseret oversættelse af den eksisterende START NU færdighedstræning, der fremmer PF i institutionaliserede unge.

Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af ​​webbaseret START NU på PF i et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner følgende forhold: 1) Webbaseret gruppetræning vejledt af en uddannet START NU-facilitator (enten ansigt til ansigt eller gennem videokonferencer) 2 ) Web-baseret selvhjælp uden vejledning 3) Behandling som sædvanlig (TAU)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4002
        • University Psychiatric Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge og unge voksne i Residential Youth Care (RYC) eller Correctional Institutions (CI)
  • Alder mellem 14-24 på tidspunktet for screeningen
  • Behov for forbedring: Undgåelses- og fusionsspørgeskema for unge (AFQ-Y) lig med eller højere end 34,05, eller
  • Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) underskala Vred-Irritabel lig med eller højere end 5, eller
  • MAYSI-2 underskala Deprimeret-Angst lig med eller højere end 3.
  • Tilstrækkelige tale-, skrive- og læsefærdigheder på tysk eller fransk
  • (Skriftligt) informeret samtykke
  • Ingen planlagt udledning før afslutningen af ​​interventionsfasen; Undtagelse: Selvhjælpstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidalitet: MAYSI-2 underskala Selvmordstanker lig med eller højere end 2
  • Akutte psykotiske symptomer eller mani: MAYSI-2 underskala Tankeforstyrrelse lig med eller højere end 1
  • Samtidig kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret færdighedstræning svarende til START NU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: START NU som webbaseret gruppetræning styret af en facilitator

I betingelse 1 skal deltagerne deltage i ugentlige sessioner i gruppetræningen (periode på 9 uger; 3 dobbeltsessioner; 4 til 12 deltagere) guidet af en facilitator, enten ansigt til ansigt eller via videokonferencer. Facilitering vil blive leveret enten af ​​en medarbejder (vicevært) på institutionen, som har modtaget en 1,5 dages træning i START NU (ansigt til ansigt), eller af et medlem af START NU-facilitatorteamet hos Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) ) Basel (videokonferenceindstilling). Alle deltagere vil have adgang til START NU-webapplikationen (WebApp) under hele interventions- og opfølgningsfasen for at gennemføre yderligere øvelser eller gennemgå indhold.

Institutioner, der er randomiseret til gruppetræning styret af en facilitatortilstand, vil modtage den komplette fortræning (12 timer à 3 blokke: Teoretisk baggrund; WebApp- og facilitatormateriale; Løbende sessioner) med individuel coaching. Supervision vil blive ydet to gange i interventionsfasen.
Adfærdsmæssigt: START NU WebApp

WebApp'en er baseret på den eksisterende manualiserede START NU færdighedstræning. START NU har til formål at forbedre følelses- og stressregulering, social kompetence, effektiv håndtering af opståede problemer/kriser, subjektivt velvære og modstandskraft gennem at forbedre et individs niveau af psykologisk fleksibilitet. Det beskæftiger primært en kognitiv adfærdsorienteret gruppefærdighedstræning med integrerede komponenter fra dialektisk adfærdsterapi (DBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), traume-informeret pleje og Motivational Interview (MI) teknikker.

I løbet af træningen vil deltagerne møde forskellige øvelser for at hjælpe dem med at træne deres færdigheder. Der findes flere mindfulness-øvelser i form af lydspor, der fx indeholder instruktioner om en vejrtrækningsøvelse. Færdighedstræningsfasen foregår over en periode på 9 uger (session 1+2, 9+10 og 11+12 er dobbelt session).
Aktiv komparator: START NU som webbaseret ren selvhjælpstræning
Deltagere i betingelse 2 vil bruge den START NU webbaserede rene selvhjælpstræning. Ved at bruge det samme sessionsindhold som i gruppetræningen styret af en facilitator, er sessionerne blevet tilpasset, så deltagerne kan gennemføre dem individuelt, og deltagerne får en session hver uge (session 1+2, 9+10 og 11+12 som dobbeltsessioner) . Institutioner, der er randomiseret til ren selvhjælpstræning, vil modtage den første blok af fortræningen og materialet fra den anden blok (facilitatortræningsmateriale) inden interventionerne starter.
Adfærdsmæssigt: START NU WebApp

WebApp'en er baseret på den eksisterende manualiserede START NU færdighedstræning. START NU har til formål at forbedre følelses- og stressregulering, social kompetence, effektiv håndtering af opståede problemer/kriser, subjektivt velvære og modstandskraft gennem at forbedre et individs niveau af psykologisk fleksibilitet. Det beskæftiger primært en kognitiv adfærdsorienteret gruppefærdighedstræning med integrerede komponenter fra dialektisk adfærdsterapi (DBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), traume-informeret pleje og Motivational Interview (MI) teknikker.

I løbet af træningen vil deltagerne møde forskellige øvelser for at hjælpe dem med at træne deres færdigheder. Der findes flere mindfulness-øvelser i form af lydspor, der fx indeholder instruktioner om en vejrtrækningsøvelse. Færdighedstræningsfasen foregår over en periode på 9 uger (session 1+2, 9+10 og 11+12 er dobbelt session).
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere i betingelse 3 vil ikke modtage sundhedsfremmende ydelser i færdighedstræningen eller opfølgningsperioden ud over, hvad der tilbydes på deres respektive institution. De vil også blive udelukket fra enhver gruppetræning svarende til START NU. Af etiske årsager og for at øge det studiemæssige engagement, vil de efter endt studie blive forsynet med den webbaserede rene selvhjælpsuddannelse. Institutionens personale vil modtage den første blok af fortræningen og materiale fra den anden blok efter afslutningen af ​​interventionen. Supervision for deltagende viceværter og facilitatorer vil ikke blive ydet i interventionsfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på webbaseret træning: før-efter deltagelse ÆNDRING i psykologisk ufleksibilitet målt ved score på AFQ-Y-spørgeskemaet
Tidsramme: Primært endepunkt er ÆNDRING i total score mellem baseline (T1) og opfølgning (T3, 12 +/- 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)
AFQ-Y er et meget brugt og valideret selvvurderingsspørgeskema til vurdering af psykologisk fleksibilitet hos unge og unge voksne. Deltagerne besvarer 17 punkter, der angiver, hvor sandt hvert punkt er for dem på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke sandt; 4 = meget sandt). Højere totalscore indikerer lavere PF. Elementer er baseret på ACT-modeller for menneskelig lidelse, der repræsenterer det teoretiske koncept om psykologisk ufleksibilitet på grund af høj kognitiv fusion og erfaringsmæssig undgåelse. Data vil blive vurderet inden for 2 uger før start af færdighedstræning (baseline, T1), inden for 2 uger efter afslutning af færdighedstræning (efterbehandlingsvurdering, T2), samt efter 12 uger (+/- 2 uger) (T3) ) og 24 uger (+/- 2 uger) (T4) efter færdighedstræning. Primært endepunkt er ændringen i den samlede score mellem baseline (T1) og opfølgning (T3). Samlet score kan variere mellem 0 og 68. Følgelig kan en ændring i score variere mellem -68 til +68.
Primært endepunkt er ÆNDRING i total score mellem baseline (T1) og opfølgning (T3, 12 +/- 2 uger efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i modstandsdygtighed (alle 3 forhold)
Tidsramme: - mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
Forøgelse i samlet score på den tyske version af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) i 10-elements versionen både i selvvurdering af deltager og egenvurdering af vicevært. CD-RISC refererer til et individs evne til at udholde svære oplevelser. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala (0= slet ikke sandt; 4= sandt næsten hele tiden). Samlet score kan variere fra 0 til 50, med ændringsscore fra -50 til +50.
- mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
ændring i selvrapporteret psykologisk velvære (alle 3 tilstande)
Tidsramme: - mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
Forøgelse af den samlede score på Verdenssundhedsorganisationen - Five Well-Being Index (WHO-5) i selvvurdering af deltager. Selvrapporteringsspørgeskemaet indeholder fem punkter på en 6-punkts Likert-skala (5= hele tiden; 0= ingen af ​​tiden). Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har haft det godt i løbet af de sidste to uger. Samlet score kan variere fra 0 til 25, hvor højere score indikerer større velvære. Derfor varierer ændringsscore fra -25 til +25.
- mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
ændring i selvrapporteret self-efficacy (alle 3 tilstande)
Tidsramme: - mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
Forøgelse af den samlede score på den tyske 'General Self-Efficacy Scale - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung' (SWE) i selvvurdering af deltager. Spørgeskemaet indeholder 10 punkter og en 4-punkts Likert-skala (1= ikke sandt; 4= helt sandt). Skalaen afspejler ens overbevisning om subjektiv kontrollerbarhed eller kompetenceforventninger i forskellige efterspørgselssituationer, med højere score, der indikerer en større følelse af self-efficacy. Samlet score kan variere fra 10 til 40, med ændringsscore fra -40 til +40.
- mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
ændring i generel værdiforringelse (alle 3 tilstande)
Tidsramme: - mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
Reduktion af alle underscore og totalscore på Columbia Impairment Scale (CIS) både i selvvurdering af deltager og ekstern vurdering af vicevært. Spørgeskemaet med 13 punkter indfanger funktionsnedsættelse i fire domæner: interpersonelle relationer, brede psykopatologiske domæner, funktion i skolen eller på arbejdet og brug af fritid. Det vil blive besvaret både af deltageren som et selvrapporterende spørgeskema, og af viceværterne som eksterne bedømmere. Punkter besvares på en 5-punkts Likert-Skala (0= intet problem; 4= et meget stort problem). Samlet score kan variere fra 0 til 52, med ændringsscore fra -52 til +52.
- mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
ændring i depression og angst (alle 3 tilstande)
Tidsramme: - mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
Reduktion af samlet score på Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4) i selvvurdering af deltagere. PHQ-4 er et ultrakort spørgeskema med de to underskalaer depression og angst, og blev evalueret som et pålideligt, validt og præcist screeningsværktøj for selvrapporteret depression, angst og generel psykisk lidelse. Svarene gives på 4-punkts Likert-skalaen (0=slet ikke, 3= næsten hver dag). Samlet score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de 4 elementer sammen. Scoren vurderes som normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12). Samlet score ≥3 for de første 2 spørgsmål tyder på angst. Samlet score ≥3 for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression.
- mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
ændring i vrede-irritabilitet (alle 3 tilstande)
Tidsramme: - mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
Reduktion af samlet score på Affective Reactivity Scale (ARI) både i selvvurdering af deltager og ekstern vurdering af vicevært. ARI'en indeholder syv elementer, der skal scores på en 3-punkts Likert-skala (0= ikke sandt, 1= noget sandt, 2= bestemt sandt). Da kun de første seks elementer summeres til den samlede score, kan den variere fra 0 til 12, med ændringsscore fra -12 til +12. Det syvende punkt analyseres separat.
- mellem baseline (T1) og post-træning (T2, ≤ 2 uger efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 12 ugers opfølgning (T3, efter endt intervention) - mellem baseline (T1) og 24-ugers opfølgning (T4)
ændring i stofbrug (alle 3 betingelser)
Tidsramme: mellem screening (T0) og 12 ugers opfølgning (T3, 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen)

Reduktion af den samlede score på underskalaen for alkohol/stofbrug i MAYSI-2 i selvvurdering af deltagere. MAYSI-2 er et kort screeningsværktøj designet til unge i alderen 12-17 år, men det er blevet foreslået, at screeningsværktøjet også kan være passende for unge voksne, så længe resultaterne fortolkes med forsigtighed.

MAISY-2 indeholder 52 elementer på tværs af syv underskalaer: Alkohol/Stofbrug, Vrede-Irritabilitet, Depression-Angst, Somatiske Klager, Selvmordstanker, Traumatiske Oplevelser og Tankeforstyrrelser. Respondenterne bliver spurgt om tilstedeværelsen af ​​forskellige tanker, følelser eller adfærd i de seneste par måneder, i et ja eller nej-format. Hver underskala indeholder forskellige forsigtighedsgrænser.
mellem screening (T0) og 12 ugers opfølgning (T3, 12 uger efter afslutningen af ​​interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetræningstilfredshed (2 interventionsbetingelser)
Tidsramme: T2 (efter intervention, ≤2 uger efter endt intervention)
Deltagere inden for de to interventionsbetingelser kan angive deres tilfredshed med træningen ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) på T2 (post intervention). CSQ er specielt udviklet til at vurdere deltagernes erfaringer og tilfredshed med START NU. Den indeholder otte punkter på en 4-punkts Likert-Skala (fra 0 til 3; svarmuligheder er forsynet med smileys) og to åbne spørgsmål om, hvad deltagerne kunne lide eller gerne vil ændres inden for træningen. Samlet score kan variere fra 0 til 24.
T2 (efter intervention, ≤2 uger efter endt intervention)
Trænertilfredshed (facilitatorer af gruppetræningen)
Tidsramme: T2 (efter intervention, ≤2 uger efter endt intervention)
Tilfredsheden hos facilitatorer af gruppetræningen styret af en facilitatortilstand vil blive vurderet med Trainer Satisfaction Questionnaire (TSQ) ved T2 (efter intervention), et 5 min selvvurderingsspørgeskema. Efter afslutningen af ​​interventionen planlægges der fokuserede gruppediskussioner for alle interesserede institutioner vedrørende implementering og erfaringer med START NU. Gruppesamtalerne vil blive gennemført som guidede interviews i 1 time med maksimalt 3 institutansatte og optaget til senere transskription (lyd og video; ødelagt efter transskription; tekst anonymiseret) og kvalitative analyser.
T2 (efter intervention, ≤2 uger efter endt intervention)
Social atmosfære
Tidsramme: T1 og alle efterfølgende tidspunkter
Social Atmosfære vil blive vurderet af den tyske version af Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). Det er et kort selvvurderingsspørgeskema, der indeholder 17 emner på tværs af tre underskalaer: Terapeutisk hold, patienternes samhørighed og gensidig støtte og oplevet sikkerhed. Svar gives på en 5-punkts Likert-skala (0= slet ikke, 1= lidt, 2= lidt, 3= ret meget, 4= meget). Samlet score kan variere fra 0 til 68 med højere score, der indikerer et bedre socialt klima. Følgelig kan ændringsscore variere mellem -68 til +68.
T1 og alle efterfølgende tidspunkter
Tjekliste Baseline T1 og Tjeklisteovervågning
Tidsramme: T1 og alle efterfølgende tidspunkter. BEMÆRK: Overvågningsformål (Datakontrol), ingen aggregering af data
Inklusions-/udelukkelseskriterier i løbet af undersøgelsen (dvs. deltagelse i samtidig CBT-baseret færdighedstræning svarende til START NU, internetadgang, eksterne anbringelser/udskrivning, uautoriserede forlader) vil blive screenet/overvåget med to specialdesignede tjeklister.
T1 og alle efterfølgende tidspunkter. BEMÆRK: Overvågningsformål (Datakontrol), ingen aggregering af data
Tidligere erfaringer med viceværter og facilitator
Tidsramme: For viceværter ved baseline (T1), for facilitatorer ved vurdering efter behandling (T2, ≤2 uger efter afslutning af intervention).
Den faglige kvalifikation af involverede viceværter og facilitatorer, deres erfaringer med START NU eller andre former for resilienstræninger vil blive vurderet med et kort spørgeskema.
For viceværter ved baseline (T1), for facilitatorer ved vurdering efter behandling (T2, ≤2 uger efter afslutning af intervention).
Overholdelse
Tidsramme: under én session (enten live eller via onlineforbindelse)
For hver institution vil kvaliteten af ​​gruppetræningen styret af en facilitator blive vurderet af en START NU facilitator i løbet af en session (enten live eller via onlineforbindelse) ved hjælp af en kvalitetssikringsformular.
under én session (enten live eller via onlineforbindelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Christina Stadler

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med START NU WebApp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner