BEGIN NU: webgebaseerde training om geestelijke gezondheid te bevorderen
Implementatie van een E-versie van de Vaardigheidstraining START NU voor het bevorderen van emotieregulatie en weerbaarheid in de residentiële jeugdzorg en justitiële inrichtingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychologische flexibiliteit (PF) wordt in verband gebracht met een verbeterde geestelijke gezondheid in een groot aantal contexten en populaties, terwijl psychologische inflexibiliteit in verband wordt gebracht met psychische problemen, met name depressie en angst. Rekening houdend met het feit dat de prevalentiecijfers van klinisch significante angst en depressie in grote jeugdcohorten hoog zijn en zelfs toenemen, vooral als gevolg van Covid-19, zijn interventies gericht op het verbeteren van psychologische flexibiliteit van bijzonder belang. NU BEGIN vertegenwoordigt een aanpak die goed is toegerust om PF te promoten. Het is een evidence-based, integratief trainingsprogramma voor vaardigheden, dat een brede toepassingsmogelijkheden biedt voor verschillende bevolkingsgroepen en contexten door algemene psychologische gezondheid en veerkracht te bevorderen.
Op het web gebaseerde gezondheidsbenaderingen zijn goed ingeburgerd in verschillende omgevingen, populaties en een reeks resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid en bieden voordelen zoals kosteneffectiviteit, hoge toegankelijkheid en flexibiliteit, direct en handig gebruik van middelen, anonimiteit, verminderde stigmatisering en een haalbare manier om ervoor te zorgen continuïteit van zorg in overgangsfasen. Ons project heeft tot doel een webgebaseerde vertaling te ontwikkelen en te evalueren van de bestaande START NOW-vaardigheidstraining die PF promoot bij geïnstitutionaliseerde jongeren.
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van START NU via het web op PF onderzoeken in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij de volgende omstandigheden worden vergeleken: 1) Groepstraining via het web onder begeleiding van een getrainde START NU-facilitator (hetzij face-to-face of via videoconferenties) 2 ) Webgebaseerde zelfhulp zonder begeleiding 3) Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4002
- University Psychiatric Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugd en jongvolwassenen in de Residentiële Jeugdzorg (RYC) of Justitiële Inrichtingen (CI)
- Leeftijd tussen 14-24 op het moment van screening
- Behoefte aan verbetering: vragenlijst voor vermijding en fusie voor jongeren (AFQ-Y) gelijk aan of hoger dan 34,05, of
- Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) subschaal Boos-Irritable gelijk aan of hoger dan 5, of
- MAYSI-2 subschaal Depressief-angstig gelijk aan of hoger dan 3.
- Voldoende spreek-, schrijf- en leesvaardigheid in het Duits of Frans
- (Schriftelijke) geïnformeerde toestemming
- Geen gepland ontslag voor einde interventiefase; Uitzondering: zelfhulpconditie
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidaliteit: MAYSI-2 subschaal Zelfmoordgedachten gelijk aan of hoger dan 2
- Acute psychotische symptomen of manie: MAYSI-2 subschaal Gedachtenstoornis gelijk aan of hoger dan 1
- Gelijktijdige op cognitieve gedragstherapie (CBT) gebaseerde vaardigheidstraining vergelijkbaar met START NOW
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BEGIN NU als webgebaseerde groepstraining onder begeleiding van een facilitator
In voorwaarde 1 moeten deelnemers wekelijkse sessies van de groepstraining bijwonen (periode van 9 weken; 3 dubbele sessies; 4 tot 12 deelnemers) onder begeleiding van een facilitator, face-to-face of via videoconferencing. De begeleiding wordt verzorgd door een medewerker (conciërge) van de instelling die een training van 1,5 dag in START NOW (face-to-face setting) heeft gevolgd, of door een lid van het START NOW-facilitatorteam van de Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK). ) Bazel (instelling voor videoconferentie). Alle deelnemers hebben tijdens de gehele interventie- en nazorgfase toegang tot de START NOW-webapplicatie (WebApp) om aanvullende oefeningen te doen of inhoud te bekijken. Instellingen gerandomiseerd naar groepstraining onder begeleiding van een facilitatorconditie krijgen de volledige voortraining (12 uur à 3 blokken: Theoretische Achtergrond; WebApp en Facilitator Materiaal; Hardloopsessies) met individuele coaching. Tijdens de interventiefase wordt tweemaal toezicht gehouden. |
De WebApp is gebaseerd op de bestaande handmatige START NU vaardigheidstraining. START NOW is gericht op het verbeteren van emotie- en stressregulatie, sociale competentie, effectief omgaan met ondervonden problemen/crises, subjectief welzijn en veerkracht door het niveau van individuele psychologische flexibiliteit te verbeteren. Het maakt voornamelijk gebruik van een cognitief gedragsgerichte groepsvaardigheidstraining met geïntegreerde componenten van dialectische gedragstherapie (DGT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), trauma-geïnformeerde zorg en Motivational Interview (MI) -technieken. Tijdens de training komen deelnemers verschillende oefeningen tegen om hun vaardigheden te trainen. Er zijn verschillende mindfulness-oefeningen in de vorm van audiotracks, met daarin bijvoorbeeld instructies voor een ademhalingsoefening. De fase van de vaardigheidstraining vindt plaats over een periode van 9 weken (sessies 1+2, 9+10 en 11+12 zijn dubbele sessies). |
|
Actieve vergelijker: BEGIN NU als webgebaseerde pure zelfhulptraining
Deelnemers in conditie 2 zullen de START NU webgebaseerde pure zelfhulptraining gebruiken.
Met dezelfde sessie-inhoud als in de groepstraining onder begeleiding van een facilitator, zijn de sessies aangepast zodat deelnemers deze individueel kunnen doorlopen en krijgen deelnemers één sessie per week (sessie 1+2, 9+10 en 11+12 als dubbelsessies) .
Instellingen gerandomiseerd naar pure zelfhulptraining ontvangen het eerste blok van de voortraining en het materiaal van het tweede blok (facilitator trainingsmateriaal) voordat de interventies starten.
|
De WebApp is gebaseerd op de bestaande handmatige START NU vaardigheidstraining. START NOW is gericht op het verbeteren van emotie- en stressregulatie, sociale competentie, effectief omgaan met ondervonden problemen/crises, subjectief welzijn en veerkracht door het niveau van individuele psychologische flexibiliteit te verbeteren. Het maakt voornamelijk gebruik van een cognitief gedragsgerichte groepsvaardigheidstraining met geïntegreerde componenten van dialectische gedragstherapie (DGT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), trauma-geïnformeerde zorg en Motivational Interview (MI) -technieken. Tijdens de training komen deelnemers verschillende oefeningen tegen om hun vaardigheden te trainen. Er zijn verschillende mindfulness-oefeningen in de vorm van audiotracks, met daarin bijvoorbeeld instructies voor een ademhalingsoefening. De fase van de vaardigheidstraining vindt plaats over een periode van 9 weken (sessies 1+2, 9+10 en 11+12 zijn dubbele sessies). |
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deelnemers in voorwaarde 3 ontvangen geen gezondheidsbevorderende diensten tijdens de vaardigheidstraining of vervolgperiode buiten wat wordt aangeboden in hun respectieve instelling.
Ze worden ook uitgesloten van groepstrainingen vergelijkbaar met START NOW.
Om ethische redenen en om studiegerelateerde betrokkenheid te vergroten, krijgen ze na afronding van de studie de webgebaseerde pure zelfhulptraining.
Instellingsmedewerkers ontvangen na afloop van de interventie het eerste blok van de voortraining en materiaal uit het tweede blok.
Tijdens de interventiefase wordt geen toezicht gehouden op de deelnemende zorgverleners en begeleiders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op webgebaseerde training: pre-post deelname VERANDERING in psychologische inflexibiliteit zoals gemeten door scores op de AFQ-Y-vragenlijst
Tijdsspanne: Primair eindpunt is de VERANDERING in totaalscore tussen baseline (T1) en follow-up (T3, 12 +/- 2 weken na het einde van de interventie)
|
De AFQ-Y is een veelgebruikte en gevalideerde zelfbeoordelingsvragenlijst voor het beoordelen van psychologische flexibiliteit bij jongeren en jongvolwassenen.
Deelnemers beantwoorden 17 items die aangeven hoe waar elk item voor hen is op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet waar; 4 = heel erg waar).
Hogere totaalscores duiden op lagere PF.
Items zijn gebaseerd op ACT-modellen van menselijk lijden die het theoretische concept vertegenwoordigen van psychologische inflexibiliteit als gevolg van hoge cognitieve fusie en experiëntiële vermijding.
De gegevens worden beoordeeld binnen 2 weken voor aanvang van de vaardigheidstraining (baseline, T1), binnen 2 weken na het einde van de vaardigheidstraining (beoordeling na de behandeling, T2), evenals na 12 weken (+/- 2 weken) (T3 ) en 24 weken (+/- 2 weken) (T4) postvaardigheidstraining.
Primair eindpunt is de verandering in totaalscore tussen baseline (T1) en follow-up (T3).
Totaalscores kunnen variëren tussen 0 en 68.
Dienovereenkomstig kan een verandering in score variëren van -68 tot +68.
|
Primair eindpunt is de VERANDERING in totaalscore tussen baseline (T1) en follow-up (T3, 12 +/- 2 weken na het einde van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in veerkracht (alle 3 voorwaarden)
Tijdsspanne: - tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
Toename van de totaalscore op de Duitse versie van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) in de versie met 10 items, zowel in zelfbeoordeling door deelnemer als zelfbeoordeling door verzorger.
De CD-RISC verwijst naar het vermogen van een individu om moeilijke ervaringen te doorstaan.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal (0= helemaal niet waar; 4= bijna altijd waar).
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 50, met veranderingsscores van -50 tot +50.
|
- tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
|
verandering in zelfgerapporteerd psychisch welbevinden (alle 3 de aandoeningen)
Tijdsspanne: - tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
Stijging van de totale score op de World Health Organization - Five Well-Being Index (WHO-5) in zelfbeoordeling door de deelnemer.
De zelfrapportagevragenlijst bevat vijf items op een 6-punts Likert-schaal (5 = altijd; 0 = nooit).
Respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze zich de afgelopen twee weken goed hebben gevoeld.
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores duiden op meer welzijn.
Dienovereenkomstig variëren de veranderingsscores van -25 tot +25.
|
- tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
|
verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit (alle 3 de voorwaarden)
Tijdsspanne: - tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
Stijging van de totale score op de Duitse 'General Self-Efficacy Scale - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung' (SWE) in zelfbeoordeling door de deelnemer.
De vragenlijst bestaat uit 10 items en een 4-punts Likertschaal (1= niet waar; 4= helemaal waar).
De schaal weerspiegelt iemands overtuigingen over subjectieve beheersbaarheid of competentieverwachtingen in verschillende vraagsituaties, waarbij hogere scores wijzen op een groter gevoel van zelfredzaamheid.
Totaalscores kunnen variëren van 10 tot 40, met veranderingsscores van -40 tot +40.
|
- tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
|
verandering in algemene beperking (alle 3 voorwaarden)
Tijdsspanne: - tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
Verlaging van alle subscores en totaalscore op de Columbia Impairment Scale (CIS) zowel in zelfbeoordeling door deelnemer als externe beoordeling door verzorger.
De 13-itemvragenlijst meet functionele beperkingen in vier domeinen: interpersoonlijke relaties, brede psychopathologische domeinen, functioneren op school of op het werk, en gebruik van vrije tijd.
Het zal zowel door de deelnemer worden beantwoord als een zelfrapportagevragenlijst, als door de verzorgers als externe beoordelaars.
Items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal (0= geen probleem; 4= een heel groot probleem).
De totale score kan variëren van 0 tot 52, met veranderingsscores van -52 tot +52.
|
- tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
|
verandering in depressie en angst (alle 3 aandoeningen)
Tijdsspanne: - tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
Verlaging van de totaalscore op de Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4) in zelfbeoordeling door deelnemers.
De PHQ-4 is een ultrakorte vragenlijst met de twee subschalen depressie en angst, en werd beoordeeld als een betrouwbaar, valide en nauwkeurig screeningsinstrument voor zelfgerapporteerde depressie, angst en algemene psychische problemen.
Antwoorden worden gegeven op een 4-punts Likert-schaal (0=helemaal niet, 3=bijna elke dag).
De totale score wordt bepaald door de scores van elk van de 4 items bij elkaar op te tellen.
Scores worden beoordeeld als normaal (0-2), mild (3-5), matig (6-8) en ernstig (9-12).
Totale score ≥3 voor de eerste 2 vragen duidt op angst.
Totale score ≥3 voor de laatste 2 vragen duidt op depressie.
|
- tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
|
verandering in woede-prikkelbaarheid (alle 3 voorwaarden)
Tijdsspanne: - tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
Verlaging van de totaalscore op Affective Reactivity Scale (ARI) zowel in zelfbeoordeling door deelnemer als externe beoordeling door verzorger.
De ARI bevat zeven items die gescoord moeten worden op een 3-punts Likert-schaal (0= niet waar, 1= enigszins waar, 2= zeker waar).
Aangezien alleen de eerste zes items worden opgeteld bij de totaalscore, kan deze variëren van 0 tot 12, met wijzigingsscores van -12 tot +12.
Het zevende item wordt afzonderlijk geanalyseerd.
|
- tussen baseline (T1) en post-training (T2, ≤2 weken na einde interventie) - tussen baseline (T1) en follow-up na 12 weken (T3, na einde interventie) - tussen baseline (T1) en 24 weken follow-up (T4)
|
|
verandering in middelengebruik (alle 3 voorwaarden)
Tijdsspanne: tussen screening (T0) en 12 weken follow-up (T3, 12 weken na het einde van de interventie)
|
Verlaging van de totaalscore op de subschaal Alcohol/Drugsgebruik van de MAYSI-2 in zelfbeoordeling door deelnemers. De MAYSI-2 is een korte screeningstool die is ontworpen voor jongeren in de leeftijd van 12-17 jaar, maar er is gesuggereerd dat de screeningstool ook geschikt kan zijn voor jonge volwassenen, zolang de resultaten met de nodige voorzichtigheid worden geïnterpreteerd. De MAISY-2 bevat 52 items verdeeld over zeven subschalen: alcohol-/drugsgebruik, woede-prikkelbaarheid, depressie-angst, somatische klachten, zelfmoordgedachten, traumatische ervaringen en gedachtestoornissen. Respondenten wordt gevraagd naar de aanwezigheid van verschillende gedachten, gevoelens of gedragingen in de afgelopen paar maanden, in een ja of nee-formaat. Elke subschaal bevat verschillende voorzichtigheidsgrenzen. |
tussen screening (T0) en 12 weken follow-up (T3, 12 weken na het einde van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de training van de klant (2 interventievoorwaarden)
Tijdsspanne: T2 (postinterventie, ≤2 weken na einde interventie)
|
Deelnemers binnen de twee interventiecondities kunnen hun tevredenheid over de training aangeven met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) op T2 (na interventie).
De CSQ is speciaal ontwikkeld om de ervaringen en tevredenheid van deelnemers met START NOW te beoordelen.
Het bevat acht items op een 4-punts Likert-schaal (variërend van 0 tot 3; antwoordmogelijkheden zijn voorzien van smileys) en twee open vragen over wat deelnemers leuk vonden of zouden willen veranderen binnen de training.
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 24.
|
T2 (postinterventie, ≤2 weken na einde interventie)
|
|
Trainer Tevredenheid (facilitators van de groepstraining)
Tijdsspanne: T2 (postinterventie, ≤2 weken na einde interventie)
|
De tevredenheid van facilitators van de groepstraining, geleid door een facilitatorconditie, zal worden beoordeeld met de Trainer Satisfaction Questionnaire (TSQ) op T2 (postinterventie), een zelfbeoordelingsvragenlijst van 5 minuten.
Na afloop van de interventie zijn er gerichte groepsdiscussies gepland voor alle geïnteresseerde instellingen over implementatie en ervaringen met START NOW.
De groepsdiscussies worden gehouden als begeleide interviews van 1 uur met maximaal 3 instituutsmedewerkers en opgenomen voor latere transcriptie (audio en video; vernietigd na transcriptie; tekst geanonimiseerd) en kwalitatieve analyses.
|
T2 (postinterventie, ≤2 weken na einde interventie)
|
|
Sociale sfeer
Tijdsspanne: T1 en alle volgende tijdstippen
|
De sociale sfeer wordt beoordeeld door de Duitse versie van het Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES).
Het is een korte zelfbeoordelingsvragenlijst met 17 items verdeeld over drie subschalen: Therapeutische wachttijd, Cohesie en wederzijdse ondersteuning van patiënten en Ervaren veiligheid.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal (0= helemaal niet, 1= weinig, 2= een beetje, 3= behoorlijk veel, 4= heel veel).
Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op een beter sociaal klimaat.
Dienovereenkomstig kunnen veranderingsscores variëren van -68 tot +68.
|
T1 en alle volgende tijdstippen
|
|
Checklist Baseline T1 en Checklist Monitoring
Tijdsspanne: T1 en alle volgende tijdstippen. OPMERKING: Bewakingsdoel (Data Control), geen aggregatie van gegevens
|
In-/uitsluitingscriteria gedurende de hele studie (d.w.z. deelname aan gelijktijdige CBT-gebaseerde vaardigheidstraining vergelijkbaar met START NU., internettoegang, externe plaatsingen/ontslag, ongeoorloofd verlof) zullen worden gescreend/gemonitord met twee speciaal ontworpen checklists.
|
T1 en alle volgende tijdstippen. OPMERKING: Bewakingsdoel (Data Control), geen aggregatie van gegevens
|
|
Eerdere ervaringen van verzorgers en facilitator
Tijdsspanne: Voor verzorgers bij baseline (T1), voor begeleiders bij beoordeling na de behandeling (T2, ≤2 weken na het einde van de interventie).
|
Met een korte vragenlijst worden de beroepskwalificaties van betrokken zorgverleners en begeleiders, hun ervaringen met START NOW of andere vormen van weerbaarheidstrainingen getoetst.
|
Voor verzorgers bij baseline (T1), voor begeleiders bij beoordeling na de behandeling (T2, ≤2 weken na het einde van de interventie).
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: tijdens één sessie (live of via online verbinding)
|
Voor elke instelling wordt de kwaliteit van de groepstraining onder begeleiding van een facilitator beoordeeld door een START NOW-facilitator tijdens één sessie (live of via een online verbinding) met behulp van een kwaliteitsborgingsformulier.
|
tijdens één sessie (live of via online verbinding)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kersten L, Pratzlich M, Mannstadt S, Ackermann K, Kohls G, Oldenhof H, Saure D, Krieger K, Herpertz-Dahlmann B, Popma A, Freitag CM, Trestman RL, Stadler C. START NOW - a comprehensive skills training programme for female adolescents with oppositional defiant and conduct disorders: study protocol for a cluster-randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 1;17(1):568. doi: 10.1186/s13063-016-1705-6. Erratum In: Trials. 2017 Mar 2;18(1):95.
- Kersten L, Cislo AM, Lynch M, Shea K, Trestman RL. Evaluating START NOW: A Skills-Based Psychotherapy for Inmates of Correctional Systems. Psychiatr Serv. 2016 Jan;67(1):37-42. doi: 10.1176/appi.ps.201400471. Epub 2015 Aug 17.
- Stadler C, Freitag CM, Popma A, Nauta-Jansen L, Konrad K, Unternaehrer E, Ackermann K, Bernhard A, Martinelli A, Oldenhof H, Gundlach M, Kohls G, Pratzlich M, Kieser M, Limprecht R, Raschle NM, Vriends N, Trestman RL, Kirchner M, Kersten L. START NOW: a cognitive behavioral skills training for adolescent girls with conduct or oppositional defiant disorder - a randomized clinical trial. J Child Psychol Psychiatry. 2024 Mar;65(3):316-327. doi: 10.1111/jcpp.13896. Epub 2023 Oct 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .