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INIZIA ORA: formazione basata sul Web per promuovere la salute mentale

8 aprile 2024 aggiornato da: Prof. Christina Stadler

Attuazione di una versione elettronica della formazione sulle competenze INIZIA ORA per promuovere la regolazione delle emozioni e la resilienza negli istituti di assistenza giovanile residenziale e penitenziaria

Quasi ogni giovane ha vissuto situazioni difficili, crisi e stress nella sua vita. È difficile far fronte a tali situazioni e non è raro che la salute mentale ne risenta. Allo stesso tempo, le persone colpite spesso non ricevono alcun aiuto. Ci sono troppo poche offerte di aiuto. Ecco perché i ricercatori hanno sviluppato la formazione START NOW e la WebAPP corrispondente. Con questa formazione i giovani possono allenare la loro resilienza, cioè la loro resistenza psicologica. Le persone resilienti affrontano meglio le situazioni difficili e rimangono psicologicamente sane più a lungo. Poiché la formazione START NOW è ora disponibile anche come WebAPP, gli utenti possono applicarla in modo pratico, giocoso e in qualsiasi momento. Inoltre, la WebAPP può essere utilizzata come opzione di prevenzione e trattamento in modo efficiente in termini di costi e risparmio di risorse nelle istituzioni. L'obiettivo è scoprire in un disegno di studio randomizzato con due condizioni di trattamento e un gruppo di attesa se START NOW è efficace come WebAPP di nuova concezione. Nello specifico, gli investigatori indagheranno se una formazione di auto-aiuto digitale basata sul web possa già ottenere effetti positivi o se sia possibile un formato in cui sia possibile accompagnare l'orientamento da parte di un coach e l'apprendimento sociale (supporto di un formatore che guida i giovani durante la formazione) è migliore per ottenere cambiamenti sostenibili. Il progetto è finanziato dall'Ufficio federale di giustizia nell'ambito di un progetto pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La flessibilità psicologica (PF) è associata a un miglioramento della salute mentale in una moltitudine di contesti e popolazioni, mentre l'inflessibilità psicologica è associata a problemi di salute mentale, in particolare depressione e ansia. Tenendo conto del fatto che i tassi di prevalenza di ansia e depressione clinicamente significative in ampie coorti di giovani sono elevati e persino aumentati soprattutto a causa del Covid-19, gli interventi volti a migliorare la flessibilità psicologica sono di particolare importanza. START NOW rappresenta un approccio che è ben attrezzato per promuovere PF. Si tratta di un programma di formazione sulle competenze integrative basato sull'evidenza, che offre un ampio campo di applicazione a diverse popolazioni e contesti promuovendo la salute psicologica generale e la resilienza.

Gli approcci alla salute basati sul web sono ben consolidati in tutti i contesti, le popolazioni e una serie di esiti di salute mentale e offrono vantaggi quali efficacia in termini di costi, elevata accessibilità e flessibilità, uso diretto e conveniente delle risorse, anonimato, diminuzione della stigmatizzazione e un modo fattibile per garantire continuità assistenziale nelle fasi transitorie. Il nostro progetto mira a sviluppare e valutare una traduzione basata sul web dell'esistente formazione professionale START NOW che promuove la PF nei giovani istituzionalizzati.

I ricercatori esamineranno l'efficacia di START NOW basato sul web su PF in uno studio controllato randomizzato confrontando le seguenti condizioni: 1) Formazione di gruppo basata sul web guidata da un facilitatore START NOW qualificato (sia faccia a faccia che tramite videoconferenza) 2 ) Auto-aiuto basato sul web senza guida 3) Trattamento come al solito (TAU)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4002
        • University Psychiatric Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani e giovani adulti in Residential Youth Care (RYC) o Correctional Institutions (CI)
  • Età compresa tra 14 e 24 anni al momento dello screening
  • Necessità di miglioramento: Questionario sull'evitamento e la fusione per i giovani (AFQ-Y) uguale o superiore a 34,05, oppure
  • Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) sottoscala Arrabbiato-Irritabile uguale o superiore a 5, o
  • Sottoscala MAYSI-2 Depresso-Ansioso uguale o superiore a 3.
  • Sufficienti capacità di parlare, scrivere e leggere in tedesco o francese
  • Consenso informato (scritto).
  • Nessuna dimissione programmata prima della fine della fase di intervento; Eccezione: condizione di auto-aiuto

Criteri di esclusione:

  • Suicidalità: sottoscala MAYSI-2 Ideazione suicidaria uguale o superiore a 2
  • Sintomi psicotici acuti o mania: disturbo del pensiero della sottoscala MAYSI-2 uguale o superiore a 1
  • Formazione sulle competenze basata sulla terapia cognitivo comportamentale simultanea (CBT) simile a INIZIA ORA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: INIZIA ORA come formazione di gruppo basata sul web guidata da un facilitatore

Nella condizione 1, i partecipanti saranno tenuti a frequentare sessioni settimanali della formazione di gruppo (periodo di 9 settimane; 3 sessioni doppie; da 4 a 12 partecipanti) guidati da un facilitatore, faccia a faccia o tramite videoconferenza. La facilitazione sarà fornita da un membro del personale (custode) dell'istituto che ha ricevuto una formazione di 1,5 giorni in START NOW (impostazione faccia a faccia), o da un membro del team di facilitatori START NOW dell'Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK ) Basilea (impostazione videoconferenza). Tutti i partecipanti avranno accesso all'applicazione Web START NOW (WebApp) durante l'intero intervento e la fase di follow-up per completare ulteriori esercizi o rivedere i contenuti.

Le istituzioni randomizzate alla formazione di gruppo guidata da una condizione di facilitatore riceveranno la preformazione completa (12 ore in 3 blocchi: background teorico; WebApp e materiale per facilitatore; sessioni di esecuzione) con coaching individuale. La supervisione sarà fornita due volte durante la fase di intervento.
Comportamentale: INIZIA ORA WebApp

La WebApp si basa sull'esistente formazione manualizzata START NOW. START NOW mira a migliorare la regolazione delle emozioni e dello stress, la competenza sociale, la gestione efficace dei problemi/crisi incontrati, il benessere soggettivo e la resilienza attraverso il miglioramento del livello di flessibilità psicologica di un individuo. Impiega principalmente una formazione di abilità di gruppo orientata al comportamento cognitivo con componenti integrati di terapia dialettica comportamentale (DBT), terapia di accettazione e impegno (ACT), cure informate sul trauma e tecniche di colloquio motivazionale (MI).

Durante la formazione, i partecipanti incontreranno diversi esercizi per aiutarli ad allenare le proprie abilità. Esistono diversi esercizi di consapevolezza sotto forma di tracce audio, contenenti, ad esempio, istruzioni su un esercizio di respirazione. La fase di formazione delle competenze si svolge in un periodo di 9 settimane (le sessioni 1+2, 9+10 e 11+12 sono sessioni doppie).
Comparatore attivo: INIZIA ORA come pura formazione di auto-aiuto basata sul web
I partecipanti nella condizione 2 utilizzeranno la formazione di puro auto-aiuto basata sul web INIZIA ORA. Utilizzando gli stessi contenuti della sessione della formazione di gruppo guidata da un facilitatore, le sessioni sono state adattate in modo che i partecipanti possano completarle individualmente e i partecipanti ricevano una sessione ogni settimana (sessione 1+2, 9+10 e 11+12 come sessioni doppie) . Le istituzioni randomizzate alla formazione di puro auto-aiuto riceveranno il primo blocco della preformazione e il materiale del secondo blocco (materiale per la formazione del facilitatore) prima dell'inizio degli interventi.
Comportamentale: INIZIA ORA WebApp

La WebApp si basa sull'esistente formazione manualizzata START NOW. START NOW mira a migliorare la regolazione delle emozioni e dello stress, la competenza sociale, la gestione efficace dei problemi/crisi incontrati, il benessere soggettivo e la resilienza attraverso il miglioramento del livello di flessibilità psicologica di un individuo. Impiega principalmente una formazione di abilità di gruppo orientata al comportamento cognitivo con componenti integrati di terapia dialettica comportamentale (DBT), terapia di accettazione e impegno (ACT), cure informate sul trauma e tecniche di colloquio motivazionale (MI).

Durante la formazione, i partecipanti incontreranno diversi esercizi per aiutarli ad allenare le proprie abilità. Esistono diversi esercizi di consapevolezza sotto forma di tracce audio, contenenti, ad esempio, istruzioni su un esercizio di respirazione. La fase di formazione delle competenze si svolge in un periodo di 9 settimane (le sessioni 1+2, 9+10 e 11+12 sono sessioni doppie).
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti nella condizione 3 non riceveranno alcun servizio di promozione della salute durante la formazione professionale o il periodo di follow-up oltre a quanto offerto dal rispettivo istituto. Saranno inoltre esclusi da eventuali allenamenti di gruppo simili a START NOW. Per motivi etici e per aumentare l'impegno relativo allo studio, dopo il completamento dello studio verrà fornita loro la formazione di puro auto-aiuto basata sul web. Il personale dell'Istituzione riceverà il primo blocco della preformazione e il materiale del secondo blocco dopo la fine dell'intervento. Durante la fase di intervento non sarà fornita supervisione ai custodi e ai facilitatori partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla formazione basata sul web: partecipazione pre-post CAMBIAMENTO dell'inflessibilità psicologica misurata dai punteggi del questionario AFQ-Y
Lasso di tempo: L'endpoint primario è la VARIAZIONE del punteggio totale tra il basale (T1) e il follow-up (T3, 12 +/- 2 settimane dopo la fine dell'intervento)
L'AFQ-Y è un questionario di autovalutazione ampiamente utilizzato e convalidato per valutare la flessibilità psicologica nei giovani e nei giovani adulti. I partecipanti rispondono a 17 item indicando quanto è vero ogni item per loro su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente vero; 4 = molto vero). Punteggi totali più alti indicano un PF inferiore. Gli item si basano su modelli ACT della sofferenza umana che rappresentano il concetto teorico di inflessibilità psicologica dovuta all'elevata fusione cognitiva e all'evitamento esperienziale. I dati saranno valutati entro 2 settimane prima dell'inizio della formazione delle competenze (baseline, T1), entro 2 settimane dopo la fine della formazione delle competenze (valutazione post-trattamento, T2), nonché a 12 settimane (+/- 2 settimane) (T3 ) e 24 settimane (+/- 2 settimane) (T4) post training. L'endpoint primario è la variazione del punteggio totale tra il basale (T1) e il follow-up (T3). I punteggi totali possono variare tra 0 e 68. Di conseguenza, un cambiamento nel punteggio può variare tra -68 e +68.
L'endpoint primario è la VARIAZIONE del punteggio totale tra il basale (T1) e il follow-up (T3, 12 +/- 2 settimane dopo la fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella resilienza (tutte e 3 le condizioni)
Lasso di tempo: - tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
Aumento del punteggio totale sulla versione tedesca della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) nella versione a 10 item sia nell'autovalutazione del partecipante che nell'autovalutazione del custode. Il CD-RISC si riferisce alla capacità di un individuo di sopportare esperienze difficili. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 5 punti (0= per niente vero; 4= vero quasi sempre). I punteggi totali possono variare da 0 a 50, con punteggi di modifica compresi tra -50 e +50.
- tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
cambiamento del benessere psicologico auto-riferito (tutte e 3 le condizioni)
Lasso di tempo: - tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
Aumento del punteggio totale dell'Organizzazione mondiale della sanità - Five Well-Being Index (WHO-5) nell'autovalutazione da parte dei partecipanti. Il questionario self-report contiene cinque elementi su una scala Likert a 6 punti (5= sempre; 0= nessuna volta). Agli intervistati viene chiesto di indicare quanto spesso si sono sentiti bene durante le ultime due settimane. I punteggi totali possono variare da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere. Di conseguenza, i punteggi di modifica vanno da -25 a +25.
- tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
cambiamento dell'autoefficacia auto-riferita (tutte e 3 le condizioni)
Lasso di tempo: - tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
Aumento del punteggio totale sulla "Scala generale di autoefficacia" tedesca - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) nell'autovalutazione da parte del partecipante. Il questionario comprende 10 Item e una scala Likert a 4 punti (1= non vero; 4= completamente vero). La scala riflette le proprie convinzioni sulla controllabilità soggettiva o sulle aspettative di competenza in diverse situazioni di domanda, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di autoefficacia. I punteggi totali possono variare da 10 a 40, con punteggi variabili da -40 a +40.
- tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
cambiamento della menomazione generale (tutte e 3 le condizioni)
Lasso di tempo: - tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
Riduzione di tutti i sottopunteggi e del punteggio totale sulla Columbia Impairment Scale (CIS) sia nell'autovalutazione da parte del partecipante che nella valutazione esterna da parte del custode. Il questionario di 13 item cattura la compromissione funzionale in quattro domini: relazioni interpersonali, ampi domini psicopatologici, funzionamento a scuola o al lavoro e uso del tempo libero. Riceverà risposta sia dal partecipante come questionario self-report, sia dai custodi come valutatori esterni. Gli item ricevono una risposta su una scala Likert a 5 punti (0= nessun problema; 4= un grosso problema). Il punteggio totale può variare da 0 a 52, con punteggi di modifica che vanno da -52 a +52.
- tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
cambiamento nella depressione e nell'ansia (tutte e 3 le condizioni)
Lasso di tempo: - tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
Riduzione del punteggio totale sul questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ-4) nell'autovalutazione da parte dei partecipanti. Il PHQ-4 è un questionario ultra-breve con le due sottoscale depressione e ansia, ed è stato valutato come uno strumento di screening affidabile, valido e preciso per depressione, ansia e disagio psicologico generale. Le risposte sono fornite su scala Likert a 4 punti (0=per niente, 3=quasi tutti i giorni). Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi di ciascuno dei 4 elementi. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12). Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia. Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione.
- tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
cambiamento di rabbia-irritabilità (tutte e 3 le condizioni)
Lasso di tempo: - tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
Riduzione del punteggio totale sulla Affective Reactivity Scale (ARI) sia nell'autovalutazione da parte del partecipante che nella valutazione esterna da parte del custode. L'ARI contiene sette item da valutare su una scala Likert a 3 punti (0= non vero, 1= abbastanza vero, 2= sicuramente vero). Poiché solo i primi sei elementi vengono sommati al punteggio totale, questo può variare da 0 a 12, con punteggi di modifica che vanno da -12 a +12. La settima voce viene analizzata separatamente.
- tra il basale (T1) e il post-allenamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e il follow-up a 12 settimane (T3, dopo la fine dell'intervento) - tra il basale (T1) e Follow-up a 24 settimane (T4)
cambiamento nell'uso della sostanza (tutte e 3 le condizioni)
Lasso di tempo: tra lo screening (T0) e il follow-up a 12 settimane (T3, 12 settimane dopo la fine dell'intervento)

Riduzione del punteggio totale nella sottoscala Uso di alcol/droga del MAYSI-2 nell'autovalutazione dei partecipanti. Il MAYSI-2 è uno strumento di screening breve progettato per i giovani di età compresa tra 12 e 17 anni, ma è stato suggerito che lo strumento di screening potrebbe essere adeguato anche per i giovani adulti purché i risultati vengano interpretati con cautela.

Il MAISY-2 contiene 52 item suddivisi in sette sottoscale: uso di alcol/droghe, rabbia-irritabilità, depressione-ansia, disturbi somatici, ideazione suicidaria, esperienze traumatiche e disturbi del pensiero. Agli intervistati viene chiesto della presenza di vari pensieri, sentimenti o comportamenti negli ultimi mesi, in un formato sì o no. Ogni sottoscala contiene diversi limiti di cautela.
tra lo screening (T0) e il follow-up a 12 settimane (T3, 12 settimane dopo la fine dell'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della formazione del cliente (2 condizioni di intervento)
Lasso di tempo: T2 (post intervento, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento)
I partecipanti nelle due condizioni di intervento possono indicare la loro soddisfazione per la formazione utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) al T2 (post intervento). Il CSQ è stato specificamente sviluppato per valutare le esperienze e la soddisfazione dei partecipanti riguardo a START NOW. Contiene otto elementi su una scala Likert a 4 punti (che vanno da 0 a 3; le opzioni di risposta sono fornite con emoticon) e due domande aperte su ciò che i partecipanti hanno apprezzato o vorrebbero cambiare all'interno della formazione. I punteggi totali possono variare da 0 a 24.
T2 (post intervento, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento)
Trainer Satisfaction (facilitatori della formazione di gruppo)
Lasso di tempo: T2 (post intervento, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento)
La soddisfazione dei facilitatori della formazione di gruppo guidata da una condizione di facilitatore sarà valutata con il Trainer Satisfaction Questionnaire (TSQ) al T2 (post intervento), un questionario di autovalutazione di 5 minuti. Dopo la fine dell'intervento, sono previste discussioni di gruppo mirate per tutte le istituzioni interessate in merito all'implementazione e alle esperienze con START NOW. Le discussioni di gruppo saranno condotte come interviste guidate della durata di 1 ora con un massimo di 3 dipendenti dell'Istituto e registrate per la successiva trascrizione (audio e video; distruzione dopo la trascrizione; testo anonimizzato) e analisi qualitative.
T2 (post intervento, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento)
Atmosfera sociale
Lasso di tempo: T1 e tutti i punti temporali successivi
L'atmosfera sociale sarà valutata dalla versione tedesca dell'Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). Si tratta di un breve questionario di autovalutazione, contenente 17 item suddivisi in tre sottoscale: sospensione terapeutica, coesione e supporto reciproco dei pazienti e sicurezza esperta. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 5 punti (0= per niente, 1= poco, 2= abbastanza, 3= abbastanza, 4= moltissimo). I punteggi totali possono variare da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano un clima sociale migliore. Di conseguenza, i punteggi di modifica possono variare tra -68 e +68.
T1 e tutti i punti temporali successivi
Lista di controllo Linea di base T1 e monitoraggio della lista di controllo
Lasso di tempo: T1 e tutti i punti temporali successivi. NOTA: finalità di monitoraggio (controllo dei dati), nessuna aggregazione dei dati
I criteri di inclusione/esclusione durante tutto il corso dello studio (ad es., partecipazione a corsi di formazione basati su CBT simultanei simili a START NOW., accesso a Internet, collocamenti/dimissioni esterne, permessi non autorizzati) saranno vagliati/monitorati con due liste di controllo appositamente progettate.
T1 e tutti i punti temporali successivi. NOTA: finalità di monitoraggio (controllo dei dati), nessuna aggregazione dei dati
Precedenti esperienze di custodi e facilitatore
Lasso di tempo: Per gli assistenti al basale (T1), per i facilitatori alla valutazione post-trattamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento).
La qualifica professionale dei custodi e dei facilitatori coinvolti, le loro esperienze con START NOW o altre forme di formazione sulla resilienza saranno valutate con un breve questionario.
Per gli assistenti al basale (T1), per i facilitatori alla valutazione post-trattamento (T2, ≤2 settimane dopo la fine dell'intervento).
Aderenza
Lasso di tempo: durante una sessione (dal vivo o tramite connessione online)
Per ogni istituto, la qualità della formazione di gruppo guidata da un facilitatore sarà valutata da un facilitatore START NOW durante una sessione (dal vivo o tramite connessione online) utilizzando un modulo di garanzia della qualità.
durante una sessione (dal vivo o tramite connessione online)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Christina Stadler

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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