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COMECE AGORA: Treinamento baseado na Web para promover a saúde mental

8 de abril de 2024 atualizado por: Prof. Christina Stadler

Implementação de uma versão eletrônica do Treinamento de Habilidades COMECE AGORA para Promover a Regulação Emocional e Resiliência em Instituições Residenciais de Cuidados Juvenis e Correcionais

Quase todo jovem já passou por situações difíceis, crises e estresse em sua vida. É difícil lidar com tais situações e não é incomum que a saúde mental seja afetada. Ao mesmo tempo, os afetados muitas vezes não recebem ajuda. Há muito poucas ofertas de ajuda. É por isso que os investigadores desenvolveram o treinamento START NOW e o WebAPP correspondente. Com esta formação, os jovens podem treinar a sua resiliência, ou seja, a sua resistência psicológica. Pessoas resilientes lidam melhor com situações difíceis e permanecem psicologicamente saudáveis ​​por mais tempo. Como o treinamento START NOW agora também está disponível como WebAPP, os usuários podem aplicá-lo de forma prática, lúdica e a qualquer momento. Além disso, o WebAPP pode ser utilizado como opção de prevenção e tratamento de forma econômica e econômica nas instituições. O objetivo é descobrir em um desenho de estudo randomizado com duas condições de tratamento e um grupo de espera se o START NOW é eficaz como um WebAPP recém-desenvolvido. Especificamente, os investigadores irão investigar se uma formação de auto-ajuda digital baseada na web já pode alcançar efeitos positivos ou se é possível um formato em que a orientação de acompanhamento por um treinador e aprendizagem social seja possível (apoio de um formador que orienta os jovens durante a formação) é melhor para alcançar mudanças sustentáveis. O projeto é financiado pelo Escritório Federal de Justiça como parte de um projeto piloto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Flexibilidade Psicológica (PF) está associada à melhoria da saúde mental em vários contextos e populações, enquanto a inflexibilidade psicológica está associada a problemas de saúde mental, em particular depressão e ansiedade. Levando em consideração que as taxas de prevalência de ansiedade e depressão clinicamente significativas em grandes coortes de jovens são altas e até aumentadas especialmente devido ao Covid-19, as intervenções destinadas a aumentar a flexibilidade psicológica são de particular importância. COMECE AGORA representa uma abordagem bem equipada para promover o FP. É um programa de treinamento de habilidades integrativas baseado em evidências, que oferece um amplo escopo de aplicabilidade a diferentes populações e contextos, promovendo a saúde psicológica geral e a resiliência.

As abordagens de saúde baseadas na Web estão bem estabelecidas em ambientes, populações e uma variedade de resultados de saúde mental e oferecem benefícios como custo-efetividade, alta acessibilidade e flexibilidade, uso direto e conveniente de recursos, anonimato, diminuição da estigmatização e uma maneira viável de garantir continuidade dos cuidados nas fases de transição. Nosso projeto visa desenvolver e avaliar uma tradução baseada na web do treinamento de habilidades START NOW existente que promove o FP em jovens institucionalizados.

Os investigadores investigarão a eficácia do START NOW baseado na web em PF em um estudo randomizado controlado comparando as seguintes condições: 1) Treinamento em grupo baseado na web guiado por um facilitador treinado do START NOW (cara a cara ou por videoconferência) 2 ) Auto-ajuda baseada na Web sem orientação 3) Tratamento usual (TAU)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4002
        • University Psychiatric Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 22 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens e jovens em Acolhimento Residencial Juvenil (RYC) ou Instituições Correccionais (CI)
  • Idade entre 14-24 no momento da triagem
  • Necessidade de melhoria: Questionário de Fusão e Fusão para Jovens (AFQ-Y) igual ou superior a 34,05, ou
  • Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) subescala Zangado-Irritável igual ou superior a 5, ou
  • MAYSI-2 subescala Deprimido-Ansioso igual ou superior a 3.
  • Habilidades suficientes de fala, escrita e leitura em alemão ou francês
  • Consentimento informado (escrito)
  • Nenhuma alta planejada antes do final da fase de intervenção; Exceção: condição de auto-ajuda

Critério de exclusão:

  • Suicídio: Subescala MAYSI-2 Ideação Suicida igual ou superior a 2
  • Sintomas psicóticos agudos ou mania: subescala MAYSI-2 Perturbação do pensamento igual ou superior a 1
  • Treinamento de habilidades baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) concorrente semelhante a COMECE AGORA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: COMECE AGORA como um treinamento em grupo baseado na web guiado por um facilitador

Na condição 1, os participantes serão obrigados a frequentar sessões semanais de formação em grupo (período de 9 semanas; 3 sessões duplas; 4 a 12 participantes) orientadas por um facilitador, presencialmente ou por videoconferência. A facilitação será fornecida por um membro da equipe (responsável) da instituição que recebeu um treinamento de 1,5 dias em START NOW (ambiente presencial) ou por um membro da equipe de facilitadores START NOW da Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK ) Basel (ambiente de videoconferência). Todos os participantes terão acesso à aplicação Web START NOW (WebApp) durante toda a fase de intervenção e acompanhamento para realizar exercícios adicionais ou rever conteúdos.

Instituições randomizadas para treinamento em grupo guiado por uma condição de facilitador receberão o pré-treinamento completo (12 horas à 3 blocos: Base Teórica; WebApp e Material do Facilitador; Sessões de Corrida) com coaching individual. A supervisão será fornecida duas vezes durante a fase de intervenção.
Comportamental: COMECE AGORA WebApp

O WebApp é baseado no treinamento manual de habilidades START NOW existente. O START NOW visa melhorar a regulação emocional e do estresse, competência social, gerenciamento eficaz de problemas/crises encontrados, bem-estar subjetivo e resiliência por meio da melhoria do nível de flexibilidade psicológica de um indivíduo. Ele emprega principalmente um treinamento de habilidades de grupo orientado para o comportamento cognitivo com componentes integrados de técnicas de Terapia Comportamental Dialética (DBT), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), atendimento informado sobre traumas e Entrevista Motivacional (MI).

Durante o treinamento, os participantes encontrarão diferentes exercícios para ajudá-los a treinar suas habilidades. Existem vários exercícios de mindfulness na forma de faixas de áudio, contendo, por exemplo, instruções sobre um exercício respiratório. A fase de treino de competências decorre durante um período de 9 semanas (as sessões 1+2, 9+10 e 11+12 são sessões duplas).
Comparador Ativo: COMECE AGORA como treinamento de pura autoajuda baseado na web
Os participantes na condição 2 usarão o treinamento de auto-ajuda baseado na web COMECE AGORA. Utilizando os mesmos conteúdos da sessão de formação em grupo guiada por um facilitador, as sessões foram ajustadas para que os participantes as possam completar individualmente e os participantes recebam uma sessão por semana (sessão 1+2, 9+10 e 11+12 em sessões duplas) . Instituições randomizadas para treinamento de autoajuda puro receberão o primeiro bloco do pré-treinamento e o material do segundo bloco (material de treinamento do facilitador) antes do início das intervenções.
Comportamental: COMECE AGORA WebApp

O WebApp é baseado no treinamento manual de habilidades START NOW existente. O START NOW visa melhorar a regulação emocional e do estresse, competência social, gerenciamento eficaz de problemas/crises encontrados, bem-estar subjetivo e resiliência por meio da melhoria do nível de flexibilidade psicológica de um indivíduo. Ele emprega principalmente um treinamento de habilidades de grupo orientado para o comportamento cognitivo com componentes integrados de técnicas de Terapia Comportamental Dialética (DBT), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), atendimento informado sobre traumas e Entrevista Motivacional (MI).

Durante o treinamento, os participantes encontrarão diferentes exercícios para ajudá-los a treinar suas habilidades. Existem vários exercícios de mindfulness na forma de faixas de áudio, contendo, por exemplo, instruções sobre um exercício respiratório. A fase de treino de competências decorre durante um período de 9 semanas (as sessões 1+2, 9+10 e 11+12 são sessões duplas).
Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes na condição 3 não receberão nenhum serviço de promoção de saúde durante o treinamento de habilidades ou período de acompanhamento além do que é oferecido em sua respectiva instituição. Eles também serão excluídos de qualquer treinamento em grupo semelhante ao COMECE AGORA. Por razões éticas e para aumentar o compromisso relacionado ao estudo, eles receberão o treinamento de auto-ajuda puro baseado na web após a conclusão do estudo. Os funcionários da instituição receberão o primeiro bloco do pré-treinamento e o material do segundo bloco após o término da intervenção. A supervisão dos cuidadores e facilitadores participantes não será fornecida durante a fase de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta ao treinamento baseado na web: pré-pós participação MUDANÇA na inflexibilidade psicológica conforme medido por pontuações no questionário AFQ-Y
Prazo: O endpoint primário é a MUDANÇA na pontuação total entre a linha de base (T1) e o acompanhamento (T3, 12 +/- 2 semanas após o final da intervenção)
O AFQ-Y é um questionário de autoavaliação amplamente utilizado e validado para avaliar a Flexibilidade Psicológica em jovens e adultos jovens. Os participantes respondem a 17 itens indicando o quão verdadeiro cada item é para eles em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada verdadeiro; 4 = muito verdadeiro). Pontuações totais mais altas indicam PF mais baixo. Os itens são baseados em modelos ACT de sofrimento humano que representam o conceito teórico de inflexibilidade psicológica devido à alta fusão cognitiva e esquiva experiencial. Os dados serão avaliados dentro de 2 semanas antes do início do treinamento de habilidades (linha de base, T1), dentro de 2 semanas após o final do treinamento de habilidades (avaliação pós-tratamento, T2), bem como em 12 semanas (+/- 2 semanas) (T3 ) e 24 semanas (+/- 2 semanas) (T4) após o treinamento de habilidades. O endpoint primário é a mudança na pontuação total entre a linha de base (T1) e o seguimento (T3). As pontuações totais podem variar entre 0 e 68. Assim, uma mudança na pontuação pode variar entre -68 a +68.
O endpoint primário é a MUDANÇA na pontuação total entre a linha de base (T1) e o acompanhamento (T3, 12 +/- 2 semanas após o final da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na resiliência (todas as 3 condições)
Prazo: - entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
Aumento na pontuação total da versão alemã da Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) na versão de 10 itens tanto na autoavaliação pelo participante quanto na autoavaliação pelo cuidador. O CD-RISC refere-se à capacidade de um indivíduo de suportar experiências difíceis. As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada verdadeiro; 4 = verdadeiro quase o tempo todo). As pontuações totais podem variar de 0 a 50, com pontuações de mudança variando de -50 a +50.
- entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
mudança no bem-estar psicológico auto-relatado (todas as 3 condições)
Prazo: - entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
Aumento da pontuação total no Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde - Five (OMS-5) na autoavaliação por participante. O questionário de autorrelato contém cinco itens em uma escala Likert de 6 pontos (5= sempre; 0= nenhuma vez). Pede-se aos inquiridos que indiquem com que frequência se sentiram bem durante as duas últimas semanas. As pontuações totais podem variar de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar. Assim, as pontuações de mudança variam de -25 a +25.
- entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
mudança na autoeficácia auto-relatada (todas as 3 condições)
Prazo: - entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
Aumento na pontuação total da 'Escala Geral de Autoeficácia - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung' (SWE) alemã na autoavaliação por participante. O questionário inclui 10 itens e uma escala Likert de 4 pontos (1= não verdadeiro; 4= totalmente verdadeiro). A escala reflete as convicções de uma pessoa sobre a controlabilidade subjetiva ou expectativas de competência em diferentes situações de demanda, com pontuações mais altas indicando um maior senso de autoeficácia. As pontuações totais podem variar de 10 a 40, com pontuações de alteração variando de -40 a +40.
- entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
alteração na deficiência geral (todas as 3 condições)
Prazo: - entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
Redução de todas as subpontuações e pontuação total na Columbia Impairment Scale (CIS) tanto na autoavaliação pelo participante quanto na avaliação externa pelo cuidador. O questionário de 13 itens captura o comprometimento funcional em quatro domínios: relações interpessoais, domínios psicopatológicos amplos, funcionamento na escola ou no trabalho e uso do tempo de lazer. Ele será respondido tanto pelo participante como um questionário autoaplicável, quanto pelos cuidadores como avaliadores externos. Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nenhum problema; 4 = um problema muito grande). A pontuação total pode variar de 0 a 52, com pontuações de mudança variando de -52 a +52.
- entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
mudança na depressão e ansiedade (todas as 3 condições)
Prazo: - entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
Redução da pontuação total do Questionário de Saúde do Paciente 4 (PHQ-4) na autoavaliação dos participantes. O PHQ-4 é um questionário ultracurto com duas subescalas de depressão e ansiedade, e foi avaliado como uma ferramenta de triagem confiável, válida e precisa para auto-relato de depressão, ansiedade e sofrimento psicológico geral. As respostas são dadas em escala Likert de 4 pontos (0 = nunca, 3 = quase todos os dias). A pontuação total é determinada pela soma das pontuações de cada um dos 4 itens. As pontuações são classificadas como normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12). A pontuação total ≥3 para as 2 primeiras questões sugere ansiedade. A pontuação total ≥3 para as 2 últimas questões sugere depressão.
- entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
mudança na raiva-irritabilidade (todas as 3 condições)
Prazo: - entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
Redução da pontuação total na Escala de Reatividade Afetiva (IRA) tanto na autoavaliação pelo participante quanto na avaliação externa pelo cuidador. O ARI contém sete itens a serem pontuados em uma escala Likert de 3 pontos (0 = não verdadeiro, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = certamente verdadeiro). Como apenas os seis primeiros itens são somados ao escore total, ele pode variar de 0 a 12, com escores de mudança variando de -12 a +12. O sétimo item é analisado separadamente.
- entre a linha de base (T1) e pós-treinamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e 12 semanas de acompanhamento (T3, após o final da intervenção) - entre a linha de base (T1) e Acompanhamento de 24 semanas (T4)
mudança no uso de substâncias (todas as 3 condições)
Prazo: entre a triagem (T0) e o acompanhamento de 12 semanas (T3, 12 semanas após o término da intervenção)

Redução da pontuação total na subescala Uso de Álcool/Drogas do MAYSI-2 na autoavaliação dos participantes. O MAYSI-2 é uma ferramenta de triagem breve projetada para jovens entre 12 e 17 anos, mas foi sugerido que a ferramenta de triagem também pode ser adequada para adultos jovens, desde que os resultados sejam interpretados com cautela.

O MAISY-2 contém 52 itens em sete subescalas: Uso de Álcool/Drogas, Raiva-Irritabilidade, Depressão-Ansiedade, Queixas Somáticas, Ideação Suicida, Experiências Traumáticas e Perturbação do Pensamento. Os entrevistados são questionados sobre a presença de vários pensamentos, sentimentos ou comportamentos nos últimos meses, em um formato de sim ou não. Cada subescala contém diferentes cortes de cuidado.
entre a triagem (T0) e o acompanhamento de 12 semanas (T3, 12 semanas após o término da intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Treinamento do Cliente (2 condições de intervenção)
Prazo: T2 (pós-intervenção, ≤2 semanas após o final da intervenção)
Os participantes nas duas condições de intervenção podem indicar sua satisfação com o treinamento usando o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) em T2 (pós-intervenção). O CSQ foi desenvolvido especificamente para avaliar as experiências e a satisfação dos participantes com o COMECE AGORA. Ele contém oito itens em uma escala Likert de 4 pontos (variando de 0 a 3; as opções de resposta são fornecidas com smileys) e duas questões abertas sobre o que os participantes gostaram ou gostariam que mudasse no treinamento. As pontuações totais podem variar de 0 a 24.
T2 (pós-intervenção, ≤2 semanas após o final da intervenção)
Satisfação do Treinador (facilitadores do treinamento em grupo)
Prazo: T2 (pós-intervenção, ≤2 semanas após o final da intervenção)
A satisfação dos facilitadores do treinamento em grupo guiado por uma condição de facilitador será avaliada com o Trainer Satisfaction Questionnaire (TSQ) em T2 (pós-intervenção), um questionário de autoavaliação de 5 minutos. Após o término da intervenção, estão previstas discussões em grupos focais para todas as instituições interessadas sobre a implementação e experiências com o COMECE AGORA. As discussões em grupo serão realizadas na forma de entrevistas guiadas por 1 hora com no máximo 3 funcionários do instituto e gravadas para posterior transcrição (áudio e vídeo; destruição após transcrição; texto anonimizado) e análises qualitativas.
T2 (pós-intervenção, ≤2 semanas após o final da intervenção)
Atmosfera social
Prazo: T1 e todos os pontos de tempo seguintes
A Atmosfera Social será avaliada pela versão alemã do Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). É um questionário curto de autoavaliação, contendo 17 itens em três subescalas: Suspensão Terapêutica, Coesão e Apoio Mútuo do Paciente e Segurança Experimentada. As respostas são dadas em uma escala Likert de 5 pontos (0= nada, 1= pouco, 2= um pouco, 3= bastante, 4= muito). As pontuações totais podem variar de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando um melhor clima social. Assim, as pontuações de mudança podem variar entre -68 a +68.
T1 e todos os pontos de tempo seguintes
Lista de verificação de linha de base T1 e monitoramento de lista de verificação
Prazo: T1 e todos os pontos de tempo seguintes. NOTA: Finalidade de monitoramento (Controle de Dados), sem agregação de dados
Critérios de inclusão/exclusão ao longo do estudo (ou seja, participação em treinamento de habilidades baseado em CBT semelhante a COMECE AGORA, acesso à Internet, colocações externas/alta, licenças não autorizadas) serão rastreados/monitorados com duas listas de verificação especialmente projetadas.
T1 e todos os pontos de tempo seguintes. NOTA: Finalidade de monitoramento (Controle de Dados), sem agregação de dados
Experiências anteriores de cuidadores e facilitadores
Prazo: Para cuidadores no início do estudo (T1), para facilitadores na avaliação pós-tratamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção).
A qualificação profissional dos cuidadores e facilitadores envolvidos, suas experiências com o START NOW ou outras formas de treinamentos de resiliência serão avaliadas com um breve questionário.
Para cuidadores no início do estudo (T1), para facilitadores na avaliação pós-tratamento (T2, ≤2 semanas após o final da intervenção).
Aderência
Prazo: durante uma sessão (ao vivo ou via conexão online)
Para cada instituição, a qualidade do treinamento em grupo guiado por um facilitador será avaliada por um facilitador START NOW durante uma sessão (ao vivo ou via conexão online) usando um Formulário de Garantia de Qualidade.
durante uma sessão (ao vivo ou via conexão online)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Christina Stadler

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-00108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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