- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05313581
KEZDJEN EL MOST: Webalapú képzés a mentális egészség előmozdítására
Az érzelemszabályozás és reziliencia előmozdítása a bentlakásos ifjúsági gondozásban és javítóintézetekben a Skills Training E-változatának megvalósítása MOST MOST
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichológiai rugalmasság (PF) a mentális egészség javulásával jár számos környezetben és populációban, míg a pszichológiai rugalmatlanság mentális egészségügyi problémákkal, különösen a depresszióval és a szorongással jár. Figyelembe véve, hogy a klinikailag szignifikáns szorongás és depresszió előfordulási aránya nagy fiatalok körében magas, sőt, különösen a Covid-19 miatt nőtt, a pszichológiai rugalmasság fokozását célzó beavatkozások különösen fontosak. A START MOST egy olyan megközelítés, amely jól felszerelt a PF népszerűsítésére. Ez egy bizonyítékokon alapuló, integratív készségek képzési program, amely széles körű alkalmazhatóságot kínál különböző populációkban és kontextusokban az általános pszichológiai egészség és rugalmasság elősegítésével.
A web-alapú egészségügyi megközelítések jól beváltak a különböző környezetekben, populációkban és számos mentális egészségügyi kimenetelben, és olyan előnyöket kínálnak, mint a költséghatékonyság, a nagyfokú hozzáférhetőség és a rugalmasság, az erőforrások közvetlen és kényelmes felhasználása, az anonimitás, a megbélyegzés csökkentése, valamint a megfelelő módon biztosítható. az ellátás folyamatossága az átmeneti szakaszokban. Projektünk célja, hogy kidolgozzuk és értékeljük a meglévő START NOW készségképzés web-alapú fordítását, amely a PF-et népszerűsíti az intézményesített fiatalok körében.
A kutatók a webalapú START NOW hatékonyságát vizsgálják a PF-en egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatban, a következő feltételekkel: 1) Web-alapú csoportos képzés képzett START NOW facilitátor által (akár személyesen, akár videokonferencián keresztül) 2 ) Web-alapú önsegítés útmutatás nélkül 3) A szokásos kezelés (TAU)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Stadler, Prof. Dr.
- Telefonszám: +41 61 265 8970
- E-mail: christina.stadler@upk.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Donja Brunner, Dr.
- E-mail: donja.brunner@upk.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4002
- University Psychiatric Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatalok és fiatal felnőttek bentlakásos ifjúsági gondozásban (RYC) vagy javítóintézetben (CI)
- Életkor 14-24 év között a szűrés időpontjában
- Javítás szükséges: Az elkerülési és fúziós kérdőív fiatalok számára (AFQ-Y) egyenlő vagy magasabb, mint 34,05, vagy
- A Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) Angry-Irritable alskála 5-ös vagy magasabb, vagy
- MAYSI-2 Depressziós-szorongásos alskála egyenlő vagy magasabb, mint 3.
- Megfelelő német vagy francia beszéd-, írás- és olvasáskészség
- (Írásbeli) tájékozott beleegyezés
- Nincs tervezett kibocsátás a beavatkozási szakasz vége előtt; Kivétel: Önsegítő feltétel
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkosság: MAYSI-2 Öngyilkossági elképzelések alskála 2-vel egyenlő vagy magasabb
- Akut pszichotikus tünetek vagy mánia: MAYSI-2 Gondolatzavar alskála egyenlő vagy magasabb, mint 1
- Párhuzamos kognitív viselkedésterápia (CBT) alapú készségek képzése a START MOST-hoz hasonló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kezdje el MOST webalapú csoportos tréningként, egy facilitátor vezetésével
Az 1. feltétel esetén a résztvevőknek részt kell venniük a csoportos tréning heti ülésein (9 hetes időtartam; 3 dupla alkalom; 4-12 résztvevő), amelyet facilitátor irányít, akár személyesen, akár videokonferencia útján. A facilitációt vagy az intézmény alkalmazottja (gondnoka), aki 1,5 napos START MOST képzésen vett részt (szemtől szemben), vagy az Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) START NOW facilitátor csapatának tagja. ) Basel (videokonferencia beállítás). Minden résztvevő hozzáférhet a START NOW webalkalmazáshoz (WebApp) a teljes beavatkozási és nyomon követési szakaszban további gyakorlatok elvégzéséhez vagy tartalom áttekintéséhez. A facilitátori feltétellel irányított csoportos képzésre véletlenszerűen kiválasztott intézmények megkapják a teljes előképzést (12 óra 3 blokk: elméleti háttér; WebApp és Facilitátor anyag; Futóülések) egyéni coachinggal. A felügyelet a beavatkozási szakaszban kétszer történik. |
A WebApp a meglévő manuális START NOW készségképzésen alapul. A START NOW célja az érzelem- és stresszszabályozás, a szociális kompetencia, a felmerült problémák/válságok hatékony kezelése, a szubjektív jóllét és az ellenálló képesség javítása az egyén pszichológiai rugalmasságának szintjének javításán keresztül. Elsősorban kognitív viselkedés-orientált csoportos készségfejlesztő tréninget alkalmaz a dialektikus viselkedésterápia (DBT), az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT), a trauma-informált gondozás és a motivációs interjú (MI) technikáinak integrált elemeivel. A tréning során a résztvevők különböző gyakorlatokkal találkozhatnak, amelyek segítik készségeiket. Számos éberségi gyakorlat létezik hangsávok formájában, amelyek például utasításokat tartalmaznak egy légzőgyakorlathoz. A készségképzési szakasz 9 hétig tart (az 1+2, 9+10 és 11+12 foglalkozások dupla foglalkozások). |
Aktív összehasonlító: KEZDJEN EL MOST webalapú, tisztán önsegítő tréningként
A 2. feltételben résztvevők a START NOW web-alapú, tisztán önsegítő tréninget fogják használni.
Azonos foglalkozási tartalommal, mint a facilitátor által vezetett csoportos tréningen, a foglalkozásokat úgy alakítottuk ki, hogy a résztvevők egyénileg is elvégezhessék azokat, és a résztvevők hetente egy-egy foglalkozást kapjanak (az 1+2, 9+10 és 11+12 foglalkozások dupla foglalkozásként) .
A tisztán önsegítő képzésre randomizált intézmények a beavatkozások megkezdése előtt megkapják az előképzés első blokkját és a második blokk anyagát (facilitátor képzési anyag).
|
A WebApp a meglévő manuális START NOW készségképzésen alapul. A START NOW célja az érzelem- és stresszszabályozás, a szociális kompetencia, a felmerült problémák/válságok hatékony kezelése, a szubjektív jóllét és az ellenálló képesség javítása az egyén pszichológiai rugalmasságának szintjének javításán keresztül. Elsősorban kognitív viselkedés-orientált csoportos készségfejlesztő tréninget alkalmaz a dialektikus viselkedésterápia (DBT), az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT), a trauma-informált gondozás és a motivációs interjú (MI) technikáinak integrált elemeivel. A tréning során a résztvevők különböző gyakorlatokkal találkozhatnak, amelyek segítik készségeiket. Számos éberségi gyakorlat létezik hangsávok formájában, amelyek például utasításokat tartalmaznak egy légzőgyakorlathoz. A készségképzési szakasz 9 hétig tart (az 1+2, 9+10 és 11+12 foglalkozások dupla foglalkozások). |
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
A 3. feltételben részt vevők nem kapnak semmilyen egészségfejlesztési szolgáltatást a készségképzés vagy az utánkövetési időszak alatt azon túl, amit az adott intézményükben kínálnak.
Kizárják őket a START NOW-hoz hasonló csoportos edzésekből is.
Etikai okokból és a tanulmányokkal kapcsolatos elkötelezettség növelése érdekében a tanulmány befejezése után web-alapú tisztán önsegítő képzésben részesülnek.
Az intézmény dolgozói a beavatkozás befejezése után kapják meg az előképzés első blokkját és a második blokk anyagát.
A résztvevő gondnokok és facilitátorok felügyelete nem biztosított a beavatkozási szakaszban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Válasz a web-alapú képzésre: a poszt előtti részvétel VÁLTOZÁS a pszichológiai rugalmatlanságban az AFQ-Y kérdőív pontszámai alapján
Időkeret: Az elsődleges végpont az összpontszám VÁLTOZÁSA az alapvonal (T1) és a követés (T3, 12 +/- 2 héttel a beavatkozás befejezése után) között.
|
Az AFQ-Y egy széles körben használt és validált önértékelő kérdőív a fiatalok és fiatal felnőttek pszichológiai rugalmasságának felmérésére.
A résztvevők 17 tételre válaszoltak, jelezve, hogy az egyes tételek mennyire igazak rájuk egy 5-fokú Likert-skálán (0 = egyáltalán nem igaz; 4 = nagyon igaz).
A magasabb összpontszám alacsonyabb PF-et jelez.
A tételek az emberi szenvedés ACT modelljein alapulnak, amelyek a pszichológiai rugalmatlanság elméleti koncepcióját képviselik a magas kognitív fúzió és a tapasztalati elkerülés következtében.
Az adatokat a készségképzés megkezdése előtt 2 héten belül (alapállapot, T1), a készségképzés befejezését követő 2 héten belül (kezelés utáni értékelés, T2), valamint 12 héten belül (+/- 2 hét) (T3) értékelik. ) és 24 hét (+/- 2 hét) (T4) a készségek képzése után.
Az elsődleges végpont az összpontszám változása az alapvonal (T1) és a követés (T3) között.
Az összpontszám 0 és 68 között lehet.
Ennek megfelelően a pontszám változása -68 és +68 között változhat.
|
Az elsődleges végpont az összpontszám VÁLTOZÁSA az alapvonal (T1) és a követés (T3, 12 +/- 2 héttel a beavatkozás befejezése után) között.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rugalmasság változása (mind a 3 feltétel)
Időkeret: - az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
Növelte az összpontszámot a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) német verziójában a 10 elemből álló változatban, mind a résztvevők önértékelésében, mind a gondnok általi önértékelésben.
A CD-RISC az egyén azon képességére utal, hogy elviseli a nehéz tapasztalatokat.
A válaszokat 5 pontos Likert-skálán adjuk meg (0 = egyáltalán nem igaz; 4 = szinte mindig igaz).
Az összpontszám 0 és 50 között változhat, a változási pontszámok pedig -50 és +50 között változhatnak.
|
- az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
változás az önbeszámoló pszichológiai jólétben (mind a 3 feltétel)
Időkeret: - az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
Az Egészségügyi Világszervezet – Five Well-Being Index (WHO-5) összpontszámának növekedése a résztvevők önértékelésében.
Az önbeszámoló kérdőív öt tételt tartalmaz egy 6 pontos Likert-skálán (5=mindig; 0=egyszer sem).
A válaszadókat arra kérik, hogy jelezzék, milyen gyakran érezték jól magukat az elmúlt két hétben.
Az összpontszám 0-tól 25-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig jobb közérzetet jelez.
Ennek megfelelően a változási pontszámok -25 és +25 között mozognak.
|
- az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
változás az önbevallott önhatékonyságban (mind a 3 feltétel)
Időkeret: - az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
A német „Általános önhatékonysági skála – Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung” (SWE) összpontszámának növekedése a résztvevők önértékelésében.
A kérdőív 10 tételt és egy 4 pontos Likert-skálát tartalmaz (1=nem igaz; 4=teljesen igaz).
A skála a szubjektív ellenőrizhetőségről vagy a kompetencia elvárásáról alkotott meggyőződését tükrözi különböző igényhelyzetekben, a magasabb pontszámok pedig az önhatékonyság nagyobb érzetét jelzik.
Az összpontszám 10 és 40 között változhat, a változási pontszámok pedig -40 és +40 között változhatnak.
|
- az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
az általános károsodás változása (mind a 3 feltétel)
Időkeret: - az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
Az összes részpontszám és az összpontszám csökkentése a Columbia értékvesztési skálán (CIS) mind a résztvevők önértékelése, mind a gondnok általi külső értékelés esetében.
A 13 tételből álló kérdőív négy területen ragadja meg a funkcionális károsodást: interperszonális kapcsolatok, széles pszichopatológiai tartományok, iskolai vagy munkahelyi működés, szabadidő eltöltése.
Mind a résztvevő önbevallásos kérdőívként, mind a gondozók, mint külső értékelők válaszolnak rá.
A kérdésekre egy 5 pontos Likert-skálán kell válaszolni (0 = nincs probléma; 4 = nagyon nagy probléma).
Az összpontszám 0 és 52 között változhat, a változási pontszámok pedig -52 és +52 között változhatnak.
|
- az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
a depresszió és a szorongás változása (mind a 3 állapot)
Időkeret: - az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
A 4. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-4) összpontszámának csökkentése a résztvevők önértékelésében.
A PHQ-4 egy ultrarövid kérdőív a depresszió és a szorongás két alskálájával, és megbízható, érvényes és precíz szűrőeszközként értékelték az önbeszámolt depresszió, szorongás és általános pszichés distressz esetében.
A válaszokat 4 pontos Likert-skálán adjuk meg (0=egyáltalán nem, 3= szinte minden nap).
Az összpontszámot a 4 elem pontszámának összeadásával határozzák meg.
A pontszámok normál (0-2), enyhe (3-5), közepes (6-8) és súlyos (9-12) besorolásúak.
Az első 2 kérdésnél elért összpontszám ≥3 szorongásra utal.
Az utolsó 2 kérdésnél elért összpontszám ≥3 depresszióra utal.
|
- az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
változás a haragban-ingerlékenységben (mind a 3 állapot)
Időkeret: - az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
Az Affektív Reaktivitás Skála (ARI) összpontszámának csökkentése mind a résztvevők önértékelésében, mind a gondnok általi külső értékelésben.
Az ARI hét elemet tartalmaz, amelyeket egy 3 pontos Likert-skálán kell értékelni (0 = nem igaz, 1 = valamennyire igaz, 2 = biztosan igaz).
Mivel csak az első hat elem összegződik az összpontszámban, ez 0 és 12 között változhat, a változási pontszámok pedig -12 és +12 között változhatnak.
A hetedik tételt külön elemezzük.
|
- az alapvonal (T1) és az edzés utáni időszak között (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után) - az alapvonal (T1) és a 12 hetes követés között (T3, a beavatkozás befejezése után) - a kiindulási érték (T1) és a 24 hetes követés (T4)
|
anyaghasználat változása (mind a 3 feltétel)
Időkeret: szűrés (T0) és 12 hetes követés (T3, 12 héttel a beavatkozás befejezése után) között
|
A résztvevők önértékelésében a MAYSI-2 alkohol/kábítószer-használat alskáláján elért összpontszám csökkentése. A MAYSI-2 egy rövid szűrési eszköz, amelyet 12-17 év közötti fiatalok számára terveztek, de felmerült, hogy a szűrőeszköz fiatal felnőttek számára is megfelelő lehet, amennyiben az eredményeket óvatosan értelmezik. A MAISY-2 52 tételt tartalmaz hét alskálán: alkohol/kábítószer-használat, düh-ingerlékenység, depresszió-szorongás, szomatikus panaszok, öngyilkossági gondolatok, traumás élmények és gondolatzavarok. A válaszadókat arról kérdezzük, hogy az elmúlt hónapokban milyen gondolatok, érzések vagy viselkedések voltak jelen, igen vagy nem formátumban. Minden alskála különböző figyelmeztető határértékeket tartalmaz. |
szűrés (T0) és 12 hetes követés (T3, 12 héttel a beavatkozás befejezése után) között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ügyfél-képzéssel való elégedettség (2 beavatkozási feltétel)
Időkeret: T2 (beavatkozás után, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A résztvevők a két beavatkozási feltételen belül az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ) segítségével jelezhetik a képzéssel való elégedettségüket a T2-nél (beavatkozás után).
A CSQ-t kifejezetten arra fejlesztették ki, hogy felmérje a résztvevők tapasztalatait és elégedettségét a START NOW-val.
Nyolc elemet tartalmaz egy 4 pontos Likert-skálán (0-tól 3-ig; a válaszlehetőségek smiley-kkal vannak ellátva), valamint két nyitott kérdés arról, hogy a résztvevők mit szerettek vagy szeretnének megváltoztatni a képzésen belül.
Az összpontszám 0 és 24 között lehet.
|
T2 (beavatkozás után, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Edzői elégedettség (a csoportos tréning facilitátorai)
Időkeret: T2 (beavatkozás után, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
A facilitátori feltételtől vezérelt csoportos tréning facilitátorainak elégedettségét a T2-nél (beavatkozás utáni) Trainer Satisfaction Questionnaire (TSQ), 5 perces önértékelő kérdőívvel értékeljük.
A beavatkozás befejezése után fókuszált csoportos megbeszéléseket terveznek minden érdeklődő intézmény számára a megvalósításról és a START NOW tapasztalatokról.
A csoportos megbeszélések 1 órás irányított interjúk formájában zajlanak, maximum 3 intézeti dolgozóval, és rögzítésre kerülnek későbbi átírás (audio és videó; átírás után megsemmisítés, szöveg anonimizálása) és kvalitatív elemzések céljából.
|
T2 (beavatkozás után, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után)
|
Társadalmi légkör
Időkeret: T1 és az összes következő időpont
|
A társadalmi légkört az Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES) német változata fogja értékelni.
Ez egy rövid önértékelő kérdőív, amely 17 tételt tartalmaz három alskálán: Terápiás tartás, Betegek kohéziója és kölcsönös támogatása, valamint Tapasztalt biztonság.
A válaszokat 5 pontos Likert-skálán adjuk meg (0= egyáltalán nem, 1= kevés, 2= valamennyire, 3= elég sok, 4= nagyon).
Az összpontszám 0 és 68 között változhat, a magasabb pontszámok pedig jobb társadalmi légkört jeleznek.
Ennek megfelelően a változási pontszámok -68 és +68 között változhatnak.
|
T1 és az összes következő időpont
|
Checklist Baseline T1 és Checklist Monitoring
Időkeret: T1 és az összes következő időpont. MEGJEGYZÉS: Felügyeleti cél (Adatkezelés), nincs adatgyűjtés
|
A felvételi/kizárási kritériumokat a vizsgálat során (azaz a START MOST-hoz hasonló, párhuzamosan zajló CBT-alapú készségképzésben való részvétel, internet-hozzáférés, külső elhelyezés/elbocsátás, jogosulatlan távozás) két speciálisan kialakított ellenőrző listával szűrjük/figyeljük.
|
T1 és az összes következő időpont. MEGJEGYZÉS: Felügyeleti cél (Adatkezelés), nincs adatgyűjtés
|
Gondnok és facilitátor korábbi tapasztalatai
Időkeret: Gondozóknak kiinduláskor (T1), segítőknek a kezelés utáni értékelésnél (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után).
|
A bevont gondozók és segítők szakmai felkészültségét, a START MOST vagy más reziliencia tréningekkel kapcsolatos tapasztalataikat egy rövid kérdőív segítségével értékeljük.
|
Gondozóknak kiinduláskor (T1), segítőknek a kezelés utáni értékelésnél (T2, ≤2 héttel a beavatkozás befejezése után).
|
Tapadás
Időkeret: egy munkamenet során (élőben vagy online kapcsolaton keresztül)
|
Minden intézménynél a csoportos tréning minőségét, facilitátor által vezetett, egy START MOST facilitátor értékeli egy foglalkozás során (akár élőben, akár online kapcsolaton keresztül) Minőségbiztosítási űrlap segítségével.
|
egy munkamenet során (élőben vagy online kapcsolaton keresztül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kersten L, Pratzlich M, Mannstadt S, Ackermann K, Kohls G, Oldenhof H, Saure D, Krieger K, Herpertz-Dahlmann B, Popma A, Freitag CM, Trestman RL, Stadler C. START NOW - a comprehensive skills training programme for female adolescents with oppositional defiant and conduct disorders: study protocol for a cluster-randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 1;17(1):568. doi: 10.1186/s13063-016-1705-6. Erratum In: Trials. 2017 Mar 2;18(1):95.
- Kersten L, Cislo AM, Lynch M, Shea K, Trestman RL. Evaluating START NOW: A Skills-Based Psychotherapy for Inmates of Correctional Systems. Psychiatr Serv. 2016 Jan;67(1):37-42. doi: 10.1176/appi.ps.201400471. Epub 2015 Aug 17.
- Stadler C, Freitag CM, Popma A, Nauta-Jansen L, Konrad K, Unternaehrer E, Ackermann K, Bernhard A, Martinelli A, Oldenhof H, Gundlach M, Kohls G, Pratzlich M, Kieser M, Limprecht R, Raschle NM, Vriends N, Trestman RL, Kirchner M, Kersten L. START NOW: a cognitive behavioral skills training for adolescent girls with conduct or oppositional defiant disorder - a randomized clinical trial. J Child Psychol Psychiatry. 2024 Mar;65(3):316-327. doi: 10.1111/jcpp.13896. Epub 2023 Oct 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-00108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Indítsa el MOST WebApp
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveMentális egészség Wellness 1
-
University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition CenterBefejezveEnergiaegyensúlyEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Friends Research Institute, Inc.Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; San Diego State University és más munkatársakBefejezve
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Department of Public Health; San Francisco General Hospital; Sonoma...Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezve
-
Miulli General HospitalAktív, nem toborzó
-
Astria Therapeutics, Inc.Befejezve
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationToborzásElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteBefejezveViselkedési tünetek | Elmebaj | Alzheimer-kór | Gondozói teherEgyesült Államok