Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BÖRJA NU: Webbaserad utbildning för att främja mental hälsa

8 april 2024 uppdaterad av: Prof. Christina Stadler

Implementering av en e-version av färdighetsutbildningen STARTA NU för att främja känsloreglering och motståndskraft i ungdomsvård och kriminalvårdsanstalter

Nästan varje ung person har upplevt svåra situationer, kriser och stress i sitt liv. Det är svårt att klara sådana situationer och det är inte ovanligt att den psykiska hälsan drabbas. Samtidigt får de som drabbas ofta ingen hjälp. Det finns för få erbjudanden om hjälp. Det är därför som utredarna har utvecklat START NU-utbildningen och motsvarande WebAPP. Med denna utbildning kan unga träna sin motståndskraft, det vill säga sitt psykologiska motstånd. Spänstiga människor klarar svårare situationer bättre och förblir psykiskt friska längre. Eftersom START NU-utbildningen nu också är tillgänglig som en WebAPP kan användare tillämpa den praktiskt, lekfullt och när som helst. Dessutom kan WebAPP användas som ett förebyggande och behandlingsalternativ på ett resursbesparande och kostnadseffektivt sätt på institutioner. Syftet är att i en randomiserad studiedesign med två behandlingstillstånd och en väntegrupp ta reda på om START NU är effektivt som en nyutvecklad WebAPP. Konkret ska utredarna undersöka om en digital webbaserad självhjälpsutbildning redan kan ge positiva effekter eller om ett format där medföljande handledning av en coach och socialt lärande är möjlig (stöd av en tränare som vägleder unga under utbildningen) är bättre för att uppnå hållbara förändringar. Projektet finansieras av Federal Office of Justice som en del av ett pilotprojekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykologisk flexibilitet (PF) är associerad med förbättrad mental hälsa i en mängd olika sammanhang och populationer, medan psykologisk oflexibilitet är associerad med psykiska problem, särskilt depression och ångest. Med tanke på att prevalensen av kliniskt signifikant ångest och depression i stora ungdomskohorter är hög och till och med ökad, särskilt på grund av Covid-19, är interventioner som syftar till att öka psykologisk flexibilitet av särskild vikt. START NU representerar ett tillvägagångssätt som är väl rustat för att främja PF. Det är ett evidensbaserat, integrerande färdighetsträningsprogram, som erbjuder ett brett tillämpningsområde för olika populationer och sammanhang genom att främja allmän psykologisk hälsa och motståndskraft.

Webbaserade hälsotillvägagångssätt är väletablerade över miljöer, befolkningar och en rad mentala hälsoresultat och erbjuder fördelar som kostnadseffektivitet, hög tillgänglighet och flexibilitet, direkt och bekväm användning av resurser, anonymitet, minskad stigmatisering och ett genomförbart sätt att säkerställa kontinuitet i vården i övergångsskeden. Vårt projekt syftar till att utveckla och utvärdera en webbaserad översättning av den befintliga START NU-färdighetsträningen som främjar PF i institutionaliserade ungdomar.

Utredarna kommer att undersöka effekten av webbaserad START NU på PF i en randomiserad kontrollerad studie som jämför följande tillstånd: 1) Webbaserad gruppträning guidad av en utbildad START NU-handledare (antingen ansikte mot ansikte eller genom videokonferenser) 2 ) Webbaserad självhjälp utan vägledning 3) Behandling som vanligt (TAU)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4002
        • University Psychiatric Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 22 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar och unga vuxna inom ungdomsvård (RYC) eller kriminalvårdsanstalter (CI)
  • Ålder mellan 14-24 vid visningstillfället
  • Behov av förbättring: Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y) lika med eller högre än 34.05, eller
  • Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) subskala Arg-Irritabel lika med eller högre än 5, eller
  • MAYSI-2 underskala Deprimerad-ångest lika eller högre än 3.
  • Tillräckliga tal-, skriv- och läsförmåga på tyska eller franska
  • (Skriftligt) informerat samtycke
  • Inga planerade utsläpp före slutet av interventionsfasen; Undantag: Självhjälpsvillkor

Exklusions kriterier:

  • Suicidalitet: MAYSI-2 underskala Självmordstankar lika med eller högre än 2
  • Akuta psykotiska symtom eller mani: MAYSI-2-subskala Tankestörning lika med eller högre än 1
  • Concurrent Cognitive Behavioral Therapy (KBT) baserad färdighetsträning liknande START NU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BÖRJA NU som webbaserad gruppträning guidad av en handledare

I villkor 1 kommer deltagarna att behöva delta i veckopass i gruppträningen (period på 9 veckor; 3 dubbelsessioner; 4 till 12 deltagare) guidade av en handledare, antingen ansikte mot ansikte eller via videokonferenser. Facilitering kommer att tillhandahållas antingen av en anställd (vaktmästare) på institutionen som har fått en 1,5 dagars utbildning i START NU (ansikte mot ansikte), eller av en medlem av START NU-handledareteamet vid Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) ) Basel (videokonferensinställning). Alla deltagare kommer att ha tillgång till webbapplikationen START NU (WebApp) under hela interventions- och uppföljningsfasen för att genomföra ytterligare övningar eller granska innehåll.

Institutioner som randomiserats till gruppträning styrd av ett facilitatortillstånd kommer att få den kompletta förträningen (12 timmar à 3 block: Teoretisk bakgrund; WebApp och Facilitatormaterial; Löpande sessioner) med individuell coachning. Handledning kommer att ges två gånger under insatsfasen.

Webbappen är baserad på den befintliga manuella färdighetsträningen START NU. START NU syftar till att förbättra känslo- och stressreglering, social kompetens, effektiv hantering av uppkomna problem/kriser, subjektivt välbefinnande och motståndskraft genom att förbättra en individs nivå av psykologisk flexibilitet. Den sysselsätter i första hand en kognitiv beteendeorienterad gruppträning med integrerade komponenter från dialektisk beteendeterapi (DBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), traumainformerad vård och Motivational Interview (MI)-tekniker.

Under utbildningen kommer deltagarna att möta olika övningar för att hjälpa dem att träna upp sina färdigheter. Det finns flera mindfulnessövningar i form av ljudspår, innehållande t ex instruktioner om en andningsövning. Färdighetsträningsfasen sker under en period av 9 veckor (pass 1+2, 9+10 och 11+12 är dubbelpass).

Aktiv komparator: BÖRJA NU som webbaserad ren självhjälpsutbildning
Deltagare i villkor 2 kommer att använda den webbaserade rena självhjälpsutbildningen START NU. Genom att använda samma sessionsinnehåll som i gruppträningen som guidats av en handledare, har pass justerats så att deltagarna kan genomföra dem individuellt och deltagarna får ett pass varje vecka (pass 1+2, 9+10 och 11+12 som dubbla pass) . Institutioner som randomiserats till ren självhjälpsutbildning kommer att få det första blocket av förutbildningen och materialet från det andra blocket (underlättarutbildningsmaterial) innan insatserna startar.

Webbappen är baserad på den befintliga manuella färdighetsträningen START NU. START NU syftar till att förbättra känslo- och stressreglering, social kompetens, effektiv hantering av uppkomna problem/kriser, subjektivt välbefinnande och motståndskraft genom att förbättra en individs nivå av psykologisk flexibilitet. Den sysselsätter i första hand en kognitiv beteendeorienterad gruppträning med integrerade komponenter från dialektisk beteendeterapi (DBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), traumainformerad vård och Motivational Interview (MI)-tekniker.

Under utbildningen kommer deltagarna att möta olika övningar för att hjälpa dem att träna upp sina färdigheter. Det finns flera mindfulnessövningar i form av ljudspår, innehållande t ex instruktioner om en andningsövning. Färdighetsträningsfasen sker under en period av 9 veckor (pass 1+2, 9+10 och 11+12 är dubbelpass).

Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagare i villkor 3 kommer inte att få några hälsofrämjande tjänster under kompetensträningen eller uppföljningsperioden utöver vad som erbjuds på deras respektive institution. De kommer också att uteslutas från gruppträningar som liknar START NU. Av etiska skäl och för att öka det studierelaterade engagemanget kommer de att förses med den webbaserade rena självhjälpsutbildningen efter avslutad studie. Institutionens personal kommer att få det första blocket av förträningen och material från det andra blocket efter avslutad intervention. Handledning för deltagande vaktmästare och facilitatorer kommer inte att tillhandahållas under insatsfasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på webbaserad utbildning: deltagande före efter att FÖRÄNDRING i psykologisk oflexibilitet mätt med poäng på AFQ-Y-enkäten
Tidsram: Primär endpoint är FÖRÄNDRING i totalpoäng mellan baslinje (T1) och uppföljning (T3, 12 +/- 2 veckor efter avslutad intervention)
AFQ-Y är ett allmänt använt och validerat självvärderingsformulär för att bedöma psykologisk flexibilitet hos ungdomar och unga vuxna. Deltagarna svarar på 17 poster som anger hur sanna varje punkt är för dem på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte alls sant; 4 = mycket sant). Högre totalpoäng indikerar lägre PF. Föremål är baserade på ACT-modeller av mänskligt lidande som representerar det teoretiska konceptet psykologisk oflexibilitet på grund av hög kognitiv sammansmältning och erfarenhetsmässigt undvikande. Data kommer att bedömas inom 2 veckor före start av färdighetsträning (baslinje, T1), inom 2 veckor efter avslutad färdighetsträning (bedömning efter behandling, T2), samt efter 12 veckor (+/- 2 veckor) (T3) ) och 24 veckor (+/- 2 veckor) (T4) efter färdighetsträning. Primär endpoint är förändringen i totalpoäng mellan baslinje (T1) och uppföljning (T3). Totalpoäng kan variera mellan 0 och 68. Följaktligen kan en förändring i poäng variera mellan -68 till +68.
Primär endpoint är FÖRÄNDRING i totalpoäng mellan baslinje (T1) och uppföljning (T3, 12 +/- 2 veckor efter avslutad intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i motståndskraft (alla 3 tillstånd)
Tidsram: - mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
Ökning av totalpoängen på den tyska versionen av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) i versionen med 10 objekt både i självbetyg av deltagare och självbetyg av vaktmästare. CD-RISC hänvisar till en individs förmåga att uthärda svåra upplevelser. Svar ges på en 5-punkts Likert-skala (0= inte sant alls; 4= sant nästan hela tiden). Totalpoäng kan variera från 0 till 50, med förändringspoäng från -50 till +50.
- mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
förändring i självrapporterat psykologiskt välbefinnande (alla 3 tillstånd)
Tidsram: - mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
Ökning av totalpoäng på Världshälsoorganisationen - Fem välbefinnandeindex (WHO-5) i självbetyg av deltagare. Självrapporteringsformuläret innehåller fem punkter på en 6-gradig Likert-skala (5= hela tiden; 0= ingen av tiden). Respondenterna ombeds ange hur ofta de mådde bra under de senaste två veckorna. Totalpoäng kan variera från 0 till 25, med högre poäng som indikerar större välbefinnande. Följaktligen varierar förändringspoäng från -25 till +25.
- mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
förändring i självrapporterad self-efficacy (alla 3 tillstånd)
Tidsram: - mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
Ökning av totalpoäng på den tyska "General Self-Efficacy Scale - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung" (SWE) i självbetyg av deltagare. Frågeformuläret innehåller 10 objekt och en 4-punkts Likert-skala (1= inte sant; 4= helt sant). Skalan speglar ens övertygelse om subjektiv kontrollerbarhet eller kompetensförväntningar i olika efterfrågesituationer, med högre poäng som indikerar en större känsla av själveffektivitet. Totalpoäng kan variera från 10 till 40, med förändringspoäng från -40 till +40.
- mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
förändring i allmän funktionsnedsättning (alla 3 tillstånd)
Tidsram: - mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
Minskning av alla delpoäng och totalpoäng på Columbia Impairment Scale (CIS) både i självbetyg av deltagare och externt betyg av vaktmästare. Enkäten med 13 punkter fångar funktionsnedsättningar inom fyra domäner: interpersonella relationer, breda psykopatologiska domäner, fungerande i skolan eller på jobbet och användning av fritid. Den kommer att besvaras både av deltagaren som en egenrapporteringsenkät och av vaktmästarna som externa bedömare. Objekt besvaras på en 5-punkts Likert-skala (0= inga problem; 4= ett mycket stort problem). Totalpoäng kan variera från 0 till 52, med förändringspoäng från -52 till +52.
- mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
förändring i depression och ångest (alla 3 tillstånd)
Tidsram: - mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
Minskning av totalpoäng på Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4) i självbetyg av deltagare. PHQ-4 är ett ultrakort frågeformulär med de två underskalorna depression och ångest, och utvärderades som ett tillförlitligt, giltigt och exakt screeningverktyg för självrapporterad depression, ångest och allmän psykologisk ångest. Svar ges på en 4-gradig Likert-skala (0=inte alls, 3= nästan varje dag). Totalpoäng bestäms genom att lägga samman poängen för var och en av de 4 objekten. Poängen bedöms som normala (0-2), milda (3-5), måttliga (6-8) och svåra (9-12). Totalpoäng ≥3 för de två första frågorna tyder på ångest. Totalpoäng ≥3 för de två senaste frågorna tyder på depression.
- mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
förändring i ilska-irritabilitet (alla 3 tillstånd)
Tidsram: - mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
Minskning av totalpoäng på Affective Reactivity Scale (ARI) både i självbetyg av deltagare och externt betyg av vaktmästare. ARI innehåller sju objekt som ska poängsättas på en 3-punkts Likert-skala (0= inte sant, 1= något sant, 2= säkert sant). Eftersom bara de första sex objekten summeras till totalpoängen kan den variera från 0 till 12, med förändringspoäng från -12 till +12. Den sjunde punkten analyseras separat.
- mellan baseline (T1) och efter träning (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 12 veckors uppföljning (T3, efter avslutad intervention) - mellan baseline (T1) och 24 veckors uppföljning (T4)
förändring i substansanvändning (alla 3 villkor)
Tidsram: mellan screening (T0) och 12 veckors uppföljning (T3, 12 veckor efter avslutad intervention)

Minskning av totalpoängen på underskalan för alkohol/droganvändning i MAYSI-2 i självvärdering av deltagarna. MAYSI-2 är ett kort screeningverktyg utformat för ungdomar i åldrarna 12-17 år, men det har föreslagits att screeningverktyget även kan vara lämpligt för unga vuxna så länge som resultaten tolkas med försiktighet.

MAISY-2 innehåller 52 föremål i sju underskalor: Alkohol/droganvändning, ilska-irritabilitet, depression-ångest, somatiska klagomål, självmordstankar, traumatiska upplevelser och tankestörning. Respondenterna tillfrågas om förekomsten av olika tankar, känslor eller beteenden under de senaste månaderna, i ett ja eller nej-format. Varje delskala innehåller olika försiktighetsgränser.

mellan screening (T0) och 12 veckors uppföljning (T3, 12 veckor efter avslutad intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundträningstillfredsställelse (2 interventionsvillkor)
Tidsram: T2 (efter intervention, ≤2 veckor efter avslutad intervention)
Deltagare inom de två interventionsvillkoren kan ange sin tillfredsställelse med utbildningen med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) vid T2 (efter intervention). CSQ utvecklades speciellt för att bedöma deltagarnas erfarenheter och tillfredsställelse med START NU. Den innehåller åtta punkter på en 4-punkts Likert-skala (från 0 till 3; svarsalternativ är försedda med smileys) och två öppna frågor om vad deltagarna gillade eller skulle vilja ändras inom utbildningen. Totalpoäng kan variera från 0 till 24.
T2 (efter intervention, ≤2 veckor efter avslutad intervention)
Trainer Satisfaction (facilitatorer av gruppträningen)
Tidsram: T2 (efter intervention, ≤2 veckor efter avslutad intervention)
Tillfredsställelsen hos facilitatorer av gruppträningen styrd av ett facilitatorvillkor kommer att bedömas med Trainer Satisfaction Questionnaire (TSQ) vid T2 (efter intervention), ett 5 min självbetygsfrågeformulär. Efter avslutad intervention planeras fokuserade gruppdiskussioner för alla intresserade institutioner angående implementering och erfarenheter av START NU. Gruppdiskussionerna kommer att genomföras som guidade intervjuer under 1 timme med max 3 institutanställda och spelas in för senare transkription (ljud och video; förstörs efter transkription; text anonymiserad) och kvalitativa analyser.
T2 (efter intervention, ≤2 veckor efter avslutad intervention)
Social atmosfär
Tidsram: T1 och alla följande tidpunkter
Social Atmosphere kommer att bedömas av den tyska versionen av Essen Climate Evaluation Schema (EssenCES). Det är ett kort självbetygsfrågeformulär som innehåller 17 artiklar över tre underskalor: Terapeutisk hållning, Patienters sammanhållning och ömsesidigt stöd och Upplevd säkerhet. Svar ges på en 5-gradig Likert-skala (0= inte alls, 1= lite, 2= något, 3= ganska mycket, 4= väldigt mycket). Totalpoäng kan variera från 0 till 68 med högre poäng som indikerar ett bättre socialt klimat. Följaktligen kan förändringspoäng variera mellan -68 och +68.
T1 och alla följande tidpunkter
Checklista Baseline T1 och Checklistaövervakning
Tidsram: T1 och alla följande tidpunkter. OBS: Övervakningsändamål (Datakontroll), ingen aggregering av data
Inklusions-/uteslutningskriterier under hela studiens gång (dvs deltagande i samtidig KBT-baserad färdighetsträning som liknar START NU, internetåtkomst, externa placeringar/utskrivningar, obehöriga ledighet) kommer att screenas/övervakas med två specialdesignade checklistor.
T1 och alla följande tidpunkter. OBS: Övervakningsändamål (Datakontroll), ingen aggregering av data
Tidigare erfarenheter av vaktmästare och handledare
Tidsram: För vårdare vid baseline (T1), för facilitatorer vid bedömning efter behandling (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention).
Den yrkesmässiga kvalifikationen hos inblandade vaktmästare och handledare, deras erfarenheter av START NU eller andra former av resiliensutbildningar kommer att bedömas med ett kort frågeformulär.
För vårdare vid baseline (T1), för facilitatorer vid bedömning efter behandling (T2, ≤2 veckor efter avslutad intervention).
Efterlevnad
Tidsram: under en session (antingen live eller via onlineanslutning)
För varje institution kommer kvaliteten på gruppträningen som guidats av en handledare att bedömas av en START NU-handledare under en session (antingen live eller via onlineanslutning) med hjälp av ett kvalitetssäkringsformulär.
under en session (antingen live eller via onlineanslutning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-00108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på STARTA NU WebApp

3
Prenumerera