- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313581
ALOITA NYT: Web-pohjainen koulutus mielenterveyden edistämiseksi
Taitokoulutuksen e-version käyttöönotto ALOITA NYT tunteiden säätelyn ja kestävyyden edistämiseksi nuoriso- ja rangaistuslaitoksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykologinen joustavuus (PF) liittyy parantuneeseen mielenterveyteen monissa yhteyksissä ja väestöryhmissä, kun taas psykologinen joustamattomuus liittyy mielenterveysongelmiin, erityisesti masennukseen ja ahdistukseen. Kun otetaan huomioon, että kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyys suurissa nuorisoryhmissä on korkea ja jopa lisääntynyt erityisesti Covid-19:n vuoksi, psykologista joustavuutta lisäävät interventiot ovat erityisen tärkeitä. ALOITA NYT edustaa yhtä lähestymistapaa, joka on hyvin varustettu PF:n edistämiseen. Se on näyttöön perustuva integroiva taitojen koulutusohjelma, joka tarjoaa laajan sovellettavuuden eri väestöryhmille ja konteksteille edistämällä yleistä psyykkistä terveyttä ja resilienssiä.
Verkkopohjaiset terveyslähestymistavat ovat vakiintuneet eri ympäristöissä, väestöryhmissä ja erilaisissa mielenterveystuloksissa, ja ne tarjoavat etuja, kuten kustannustehokkuutta, korkeaa saavutettavuutta ja joustavuutta, resurssien suoraa ja kätevää käyttöä, nimettömyyttä, leimaamisen vähenemistä ja toteuttamiskelpoisen tavan varmistaa. hoidon jatkuvuus siirtymävaiheissa. Projektimme tavoitteena on kehittää ja arvioida web-pohjainen käännös olemassa olevasta START NOW -taitokoulutuksesta, joka edistää PF:ää institutionalisoiduissa nuorissa.
Tutkijat tutkivat verkkopohjaisen START NOW:n tehokkuutta PF:ssä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan seuraavia ehtoja: 1) Verkkopohjainen ryhmäharjoittelu koulutetun START NOW -fasilitaattorin ohjaamana (joko kasvotusten tai videoneuvottelun kautta) 2 ) Verkkopohjainen itseapu ilman ohjausta 3) Hoito normaalisti (TAU)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4002
- University Psychiatric Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset asuinnuortenhoidossa (RYC) tai rangaistuslaitoksissa (CI)
- Ikä 14-24 vuoden välillä seulontahetkellä
- Parantamisen tarve: Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth (AFQ-Y) yhtä suuri tai suurempi kuin 34,05, tai
- Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) -alaasteikko Vihainen-ärsyttävä, yhtä suuri tai suurempi kuin 5, tai
- MAYSI-2-alaasteikko Masentunut-Ahdistunut, yhtä suuri tai suurempi kuin 3.
- Riittävä saksan tai ranskan puhe-, kirjoitus- ja lukutaito
- (Kirjallinen) tietoinen suostumus
- Ei suunniteltua purkamista ennen interventiovaiheen loppua; Poikkeus: Itseaputila
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoisuus: MAYSI-2-alaasteikko Itsemurha-ajatus on yhtä suuri tai suurempi kuin 2
- Akuutit psykoottiset oireet tai mania: MAYSI-2-alaasteikko Ajatushäiriö, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1
- Samanaikainen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuva taitojen koulutus, joka on samanlainen kuin ALOITA NYT
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ALOITA NYT verkkopohjaisena ryhmäkoulutuksena ohjaajan ohjaamana
Ehdossa 1 osallistujien tulee osallistua ryhmäkoulutuksen viikoittaisiin istuntoihin (jakso 9 viikkoa; 3 tuplaistuntoa; 4–12 osallistujaa) ohjaajan ohjaamana joko kasvokkain tai videoneuvottelun kautta. Fasilitoinnin tarjoaa joko laitoksen henkilökunnan jäsen (hoitaja), joka on saanut 1,5 päivän START NOW -koulutuksen (kasvotusten) tai Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) START NOW -fasilitaattoritiimin jäsen. ) Basel (videoneuvotteluasetus). Kaikilla osallistujilla on pääsy START NOW -verkkosovellukseen (WebApp) koko interventio- ja seurantavaiheen ajan suorittaakseen lisäharjoituksia tai tarkistaakseen sisältöä. Fasilitaattoriehdon ohjaamaan ryhmäharjoitteluun satunnaistetut oppilaitokset saavat täydellisen esikoulutuksen (12 tuntia à 3 lohkoa: teoreettinen tausta; WebApp ja Facilitator-materiaali; juoksuistunnot) yksilöllisen valmennuksen kera. Valvonta suoritetaan kahdesti interventiovaiheen aikana. |
WebApp perustuu olemassa olevaan manuaaliseen START NOW -taitokoulutukseen. START NOW pyrkii parantamaan tunteiden ja stressin säätelyä, sosiaalista osaamista, kohtaamien ongelmien/kriisien tehokasta hallintaa, subjektiivista hyvinvointia ja resilienssiä parantamalla yksilön psykologista joustavuutta. Se käyttää ensisijaisesti kognitiiviseen käyttäytymiseen suuntautunutta ryhmätaitojen koulutusta, jossa on integroituja komponentteja dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT), hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT), traumatietoisesta hoidosta ja motivaatiohaastattelutekniikoista. Koulutuksen aikana osallistujat kohtaavat erilaisia harjoituksia, jotka auttavat harjoittelemaan taitojaan. Ääniraitojen muodossa on useita mindfulness-harjoituksia, jotka sisältävät esimerkiksi ohjeita hengitysharjoituksesta. Taitoharjoitteluvaihe kestää 9 viikkoa (tunnit 1+2, 9+10 ja 11+12 ovat kaksikertaisia). |
|
Active Comparator: ALOITA NYT verkkopohjaisena puhtaana itseapukoulutuksena
Ehdon 2 osallistujat käyttävät START NOW -verkkopohjaista puhdasta itseapukoulutusta.
Samoja istuntosisältöjä käyttäen kuin ohjaajan ohjaamassa ryhmäharjoittelussa, istunnot on sovitettu niin, että osallistujat voivat suorittaa ne yksilöllisesti ja osallistujat saavat yhden istunnon viikossa (istunnot 1+2, 9+10 ja 11+12 kaksoisistuntoina) .
Pelkästään itseapukoulutukseen satunnaistetut oppilaitokset saavat esikoulutuksen ensimmäisen lohkon ja toisen lohkon materiaalin (fasilitaattorikoulutusmateriaali) ennen interventioiden alkamista.
|
WebApp perustuu olemassa olevaan manuaaliseen START NOW -taitokoulutukseen. START NOW pyrkii parantamaan tunteiden ja stressin säätelyä, sosiaalista osaamista, kohtaamien ongelmien/kriisien tehokasta hallintaa, subjektiivista hyvinvointia ja resilienssiä parantamalla yksilön psykologista joustavuutta. Se käyttää ensisijaisesti kognitiiviseen käyttäytymiseen suuntautunutta ryhmätaitojen koulutusta, jossa on integroituja komponentteja dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT), hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT), traumatietoisesta hoidosta ja motivaatiohaastattelutekniikoista. Koulutuksen aikana osallistujat kohtaavat erilaisia harjoituksia, jotka auttavat harjoittelemaan taitojaan. Ääniraitojen muodossa on useita mindfulness-harjoituksia, jotka sisältävät esimerkiksi ohjeita hengitysharjoituksesta. Taitoharjoitteluvaihe kestää 9 viikkoa (tunnit 1+2, 9+10 ja 11+12 ovat kaksikertaisia). |
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Ehdon 3 osallistujat eivät saa taitokoulutuksen tai seurantajakson aikana muita terveyden edistämispalveluita kuin mitä heidän omassa oppilaitoksessaan tarjotaan.
Heidät suljetaan myös pois kaikista ALOITA NYT -tyyppisistä ryhmäkoulutuksista.
Eettisistä syistä ja opintoihin sitoutumisen lisäämiseksi heille tarjotaan verkkopohjaista puhdasta itseapukoulutusta opintojen päätyttyä.
Laitoshenkilöstö saa esikoulutuksen ensimmäisen lohkon ja materiaalit toisesta lohkosta intervention päätyttyä.
Osallistuvien huoltajien ja ohjaajien valvontaa ei tarjota interventiovaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus verkkopohjaiseen koulutukseen: osallistuminen ennen postausta MUUTOS psykologisessa joustamattomuudessa AFQ-Y-kyselyn pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma on MUUTOS kokonaispisteissä lähtötason (T1) ja seurannan (T3, 12 +/- 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) välillä.
|
AFQ-Y on laajalti käytetty ja validoitu itsearviointikysely nuorten ja nuorten aikuisten psykologisen joustavuuden arvioimiseksi.
Osallistujat vastaavat 17 kysymykseen osoittaen, kuinka totta kukin seikka on heille 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan totta; 4 = erittäin totta).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat alhaisemman PF:n.
Kohteet perustuvat inhimillisen kärsimyksen ACT-malleihin, jotka edustavat teoreettista käsitystä psykologisesta joustamattomuudesta, joka johtuu korkeasta kognitiivisesta fuusioinnista ja kokemuksen välttämisestä.
Tiedot arvioidaan 2 viikon sisällä ennen taitoharjoittelun aloittamista (perustaso, T1), 2 viikon sisällä taitokoulutuksen päättymisestä (hoidon jälkeinen arviointi, T2) sekä 12 viikon (+/- 2 viikkoa) (T3) ) ja 24 viikkoa (+/- 2 viikkoa) (T4) taitokoulutuksen jälkeen.
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos kokonaispisteissä lähtötason (T1) ja seurannan (T3) välillä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-68.
Vastaavasti pistemäärän muutos voi vaihdella välillä -68 - +68.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on MUUTOS kokonaispisteissä lähtötason (T1) ja seurannan (T3, 12 +/- 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos sietokyvyssä (kaikki 3 ehtoa)
Aikaikkuna: - lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
Kokonaispistemäärän nousu Connor-Davidson Resilience Scalen (CD-RISC) saksankielisessä versiossa 10 kohdan versiossa sekä osallistujan itsearvioinnissa että huoltajan itsearvioinnissa.
CD-RISC viittaa yksilön kykyyn kestää vaikeita kokemuksia.
Vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta ollenkaan; 4 = totta lähes aina).
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 50 ja muutospisteet -50 - +50.
|
- lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
|
muutos itse ilmoittamassa psykologisessa hyvinvoinnissa (kaikki 3 ehtoa)
Aikaikkuna: - lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
Maailman terveysjärjestön WHO-5:n kokonaispistemäärän nousu osallistujien itsearvioinnissa.
Itseraportointikysely sisältää viisi kohtaa 6-pisteen Likert-asteikolla (5 = koko ajan; 0 = ei koskaan).
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he tunsivat olonsa hyväksi viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Vastaavasti muutospisteet vaihtelevat -25:stä +25:een.
|
- lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
|
muutos itse ilmoittamassa itsetehokkuudessa (kaikki 3 ehtoa)
Aikaikkuna: - lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
Osallistujan itsearvioinnin kokonaispistemäärän nousu Saksan yleisellä itsetehokkuusasteikolla – Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE).
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa ja 4-pisteinen Likert-asteikko (1 = ei totta; 4 = täysin totta).
Asteikko heijastaa vakaumusta subjektiivisista hallittavuudesta tai osaamisodotuksista erilaisissa kysyntätilanteissa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 10 - 40 ja muutospisteet -40 - +40.
|
- lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
|
muutos yleisessä vajaatoiminnassa (kaikki 3 tilaa)
Aikaikkuna: - lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
Kaikkien alapisteiden ja kokonaispisteiden alentaminen Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla sekä osallistujien itsearvioinnissa että huoltajan tekemässä ulkoisessa arvioinnissa.
13-kohtaisessa kyselyssä toiminnallinen vajaatoiminta kattaa neljä osa-aluetta: ihmissuhteet, laajat psykopatologiset alueet, toimiminen koulussa tai työssä sekä vapaa-ajan käyttö.
Siihen vastaavat sekä osallistuja itseraportoivana kyselylomakkeena että huoltajat ulkopuolisena arvioijana.
Asioihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin suuri ongelma).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–52, ja muutospisteet vaihtelevat -52:sta +52:een.
|
- lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
|
muutos masennuksessa ja ahdistuksessa (kaikki 3 tilaa)
Aikaikkuna: - lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
Potilaiden terveyskyselyn 4 (PHQ-4) kokonaispistemäärän pienentäminen osallistujien itsearvioinnissa.
PHQ-4 on erittäin lyhyt kyselylomake kahdella ala-asteikolla masennus ja ahdistuneisuus, ja se arvioitiin luotettavaksi, päteväksi ja tarkaksi seulontatyökaluksi itse raportoidulle masennukselle, ahdistukselle ja yleiselle psyykkiselle ahdistukselle.
Vastaukset annetaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin neljän kohteen pisteet.
Pisteet ovat normaalit (0-2), lievät (3-5), kohtalaiset (6-8) ja vakavat (9-12).
Kahden ensimmäisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥ 3 viittaa ahdistuneisuuteen.
Kahden viimeisen kysymyksen kokonaispistemäärä ≥3 viittaa masennukseen.
|
- lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
|
muutos viha-ärtyneisyydessä (kaikki 3 tilaa)
Aikaikkuna: - lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
Affektiivisen reaktiivisuusasteikon (ARI) kokonaispistemäärän alentaminen sekä osallistujan itsearvioinnissa että huoltajan antamassa ulkoisessa arvioinnissa.
ARI sisältää seitsemän kohdetta, jotka pisteytetään 3-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta).
Koska vain kuusi ensimmäistä kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, se voi vaihdella välillä 0–12, ja muutospisteet vaihtelevat -12:sta +12:een.
Seitsemäs kohta analysoidaan erikseen.
|
- lähtötilanteen (T1) ja harjoituksen jälkeen (T2, ≤2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 12 viikon seurannan välillä (T3, toimenpiteen päättymisen jälkeen) - lähtötilanteen (T1) ja 24 viikon seuranta (T4)
|
|
muutos aineen käytössä (kaikki 3 ehtoa)
Aikaikkuna: seulonnan (T0) ja 12 viikon seurannan (T3, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) välillä
|
MAYSI-2:n alkoholin ja huumeiden käyttö -alaasteikon kokonaispistemäärän alentaminen osallistujien itsearvioinnissa. MAYSI-2 on lyhytseulontatyökalu, joka on suunniteltu 12–17-vuotiaille nuorille, mutta on esitetty, että seulontatyökalu voisi olla riittävä myös nuorille aikuisille, kunhan tuloksia tulkitaan varoen. MAISY-2 sisältää 52 kohtaa seitsemällä ala-asteikolla: alkoholin/huumeiden käyttö, viha-ärtyneisyys, masennus-ahdistuneisuus, somaattiset valitukset, itsemurha-ajatukset, traumaattiset kokemukset ja ajatushäiriöt. Vastaajilta kysytään erilaisten ajatusten, tunteiden tai käyttäytymisen olemassaolosta viime kuukausina, kyllä tai ei -muodossa. Jokainen alaasteikko sisältää erilaiset varoitusrajat. |
seulonnan (T0) ja 12 viikon seurannan (T3, 12 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen) välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys koulutukseen (2 interventioehtoa)
Aikaikkuna: T2 (toimenpiteen jälkeen, ≤ 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Osallistujat voivat ilmaista tyytyväisyytensä koulutukseen käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ) kohdassa T2 (intervention jälkeen).
CSQ kehitettiin erityisesti arvioimaan osallistujien kokemuksia ja tyytyväisyyttä ALOITA NYT.
Se sisältää kahdeksan kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (välillä 0-3; vastausvaihtoehdot on varustettu hymiöillä) ja kaksi avointa kysymystä siitä, mistä osallistujat pitivät tai mitä he haluaisivat muuttaa koulutuksen aikana.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-24.
|
T2 (toimenpiteen jälkeen, ≤ 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Valmentajan tyytyväisyys (ryhmäkoulutuksen ohjaajat)
Aikaikkuna: T2 (toimenpiteen jälkeen, ≤ 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
Fasilitaattoreiden tyytyväisyys ohjaajan tilan ohjaamaan ryhmäharjoitteluun arvioidaan Trainer Satisfaction Questionnaire (TSQ) -kyselyllä T2:lla (intervention jälkeinen), 5 min itsearviointikyselyllä.
Intervention päätyttyä kaikille kiinnostuneille oppilaitoksille suunnitellaan kohdennettuja ryhmäkeskusteluja toteutuksesta ja kokemuksista ALOITA NYT.
Ryhmäkeskustelut toteutetaan ohjatuina haastatteluina 1 tunnin ajan enintään 3 instituutin työntekijän kanssa ja ne nauhoitetaan myöhempää transkriptiota (ääni ja video; tuhotaan transkription jälkeen; teksti anonymisoitu) ja laadullisia analyyseja varten.
|
T2 (toimenpiteen jälkeen, ≤ 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen)
|
|
Sosiaalinen ilmapiiri
Aikaikkuna: T1 ja kaikki seuraavat aikapisteet
|
Sosiaalinen ilmapiiri arvioidaan Essenin ilmastoarviointijärjestelmän (EssenCES) saksankielisellä versiolla.
Se on lyhyt itsearviointikysely, joka sisältää 17 kohtaa kolmelta ala-asteikolta: terapeuttinen pito, potilaiden yhteenkuuluvuus ja keskinäinen tuki sekä kokenut turvallisuus.
Vastaukset annetaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = melko paljon, 4 = erittäin paljon).
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista ilmapiiriä.
Vastaavasti muutospisteet voivat vaihdella välillä -68 - +68.
|
T1 ja kaikki seuraavat aikapisteet
|
|
Tarkistuslistan perustilan T1 ja tarkistuslistan seuranta
Aikaikkuna: T1 ja kaikki seuraavat aikapisteet. HUOMAA: Valvontatarkoitus (Data Control), ei tietojen yhdistämistä
|
Osallistumis-/poissulkemiskriteerit koko tutkimuksen ajan (eli osallistuminen samanaikaiseen CBT-pohjaiseen taitojen koulutukseen, joka on samankaltainen kuin ALOITA NYT, Internet-yhteys, ulkoiset sijoitukset/poistuminen, luvaton poistuminen) seulotaan/seurataan kahdella erityisesti suunnitellulla tarkistuslistalla.
|
T1 ja kaikki seuraavat aikapisteet. HUOMAA: Valvontatarkoitus (Data Control), ei tietojen yhdistämistä
|
|
Aikaisempi kokemus huoltajista ja ohjaajista
Aikaikkuna: Hoitajille lähtötilanteessa (T1), ohjaajille hoidon jälkeisessä arvioinnissa (T2, ≤ 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Mukana olevien talonmiesten ja ohjaajien ammatillista pätevyyttä, kokemuksia START NOW tai muista resilienssikoulutuksista arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella.
|
Hoitajille lähtötilanteessa (T1), ohjaajille hoidon jälkeisessä arvioinnissa (T2, ≤ 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: yhden istunnon aikana (joko live- tai verkkoyhteyden kautta)
|
Jokaisen oppilaitoksen osalta ohjaajan ohjaaman ryhmäkoulutuksen laatu arvioi START NOW -fasilitaattori yhden istunnon aikana (joko suorana tai verkkoyhteyden kautta) laadunvarmistuslomakkeella.
|
yhden istunnon aikana (joko live- tai verkkoyhteyden kautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kersten L, Pratzlich M, Mannstadt S, Ackermann K, Kohls G, Oldenhof H, Saure D, Krieger K, Herpertz-Dahlmann B, Popma A, Freitag CM, Trestman RL, Stadler C. START NOW - a comprehensive skills training programme for female adolescents with oppositional defiant and conduct disorders: study protocol for a cluster-randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 1;17(1):568. doi: 10.1186/s13063-016-1705-6. Erratum In: Trials. 2017 Mar 2;18(1):95.
- Kersten L, Cislo AM, Lynch M, Shea K, Trestman RL. Evaluating START NOW: A Skills-Based Psychotherapy for Inmates of Correctional Systems. Psychiatr Serv. 2016 Jan;67(1):37-42. doi: 10.1176/appi.ps.201400471. Epub 2015 Aug 17.
- Stadler C, Freitag CM, Popma A, Nauta-Jansen L, Konrad K, Unternaehrer E, Ackermann K, Bernhard A, Martinelli A, Oldenhof H, Gundlach M, Kohls G, Pratzlich M, Kieser M, Limprecht R, Raschle NM, Vriends N, Trestman RL, Kirchner M, Kersten L. START NOW: a cognitive behavioral skills training for adolescent girls with conduct or oppositional defiant disorder - a randomized clinical trial. J Child Psychol Psychiatry. 2024 Mar;65(3):316-327. doi: 10.1111/jcpp.13896. Epub 2023 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ALOITA NYT WebApp
-
University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition CenterValmis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMielenterveys hyvinvointi 1
-
University of MiamiValmisMielenterveys hyvinvointi 1Yhdysvallat
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrytointiYksipuolinen aivovamma | KouluvalmiusYhdysvallat
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Lopetettu
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmis
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrytointiPainonpudotusYhdysvallat
-
Lille Catholic UniversityValmisElämänlaatu | Huumeiden käyttöRanska
-
University Hospital, AkershusValmis