- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05313581
ZAČNĚTE HNED: Webové školení na podporu duševního zdraví
Implementace e-verze školení dovedností ZAČNĚTE HNED pro podporu regulace emocí a odolnosti v ústavní péči o mládež a nápravných zařízeních
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychologická flexibilita (PF) je spojena se zlepšením duševního zdraví v mnoha kontextech a populacích, zatímco psychická nepružnost je spojena s problémy duševního zdraví, zejména s depresí a úzkostí. Vezmeme-li v úvahu, že míra prevalence klinicky významné úzkosti a deprese ve velkých kohortách mladých lidí je vysoká a dokonce se zvyšuje, zejména kvůli Covid-19, jsou zvláště důležité intervence zaměřené na zvýšení psychické flexibility. START NOW představuje jeden přístup, který je dobře vybaven pro podporu PF. Je to na důkazech založený, integrativní tréninkový program dovedností, který nabízí široký rozsah použitelnosti pro různé populace a kontexty tím, že podporuje obecné psychické zdraví a odolnost.
Zdravotní přístupy založené na webu jsou dobře zavedené napříč prostředími, populacemi a řadou výsledků duševního zdraví a nabízejí výhody, jako je nákladová efektivita, vysoká dostupnost a flexibilita, přímé a pohodlné využívání zdrojů, anonymita, snížená stigmatizace a proveditelný způsob, jak zajistit kontinuita péče v přechodných fázích. Náš projekt si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit webový překlad stávajícího školení dovedností ZAČNĚTE NYNÍ, které podporuje PF v institucionalizované mládeži.
Vyšetřovatelé budou zkoumat účinnost webového START NOW na PF v randomizované kontrolované studii porovnávající následující podmínky: 1) Webový skupinový trénink vedený vyškoleným facilitátorem START NOW (buď tváří v tvář nebo prostřednictvím videokonference) 2 ) Webová svépomoc bez vedení 3) Léčba jako obvykle (TAU)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4002
- University Psychiatric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež a mladí dospělí v rezidenční péči o mládež (RYC) nebo nápravných zařízeních (CI)
- Věk mezi 14-24 v době screeningu
- Potřeba zlepšení: Vyhýbání se a fúzní dotazník pro mládež (AFQ-Y) rovný nebo vyšší než 34,05, popř.
- Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) subškála Angry-Irritable rovná nebo vyšší než 5, popř.
- Subškála MAYSI-2 Depressed-Anxious rovná nebo vyšší než 3.
- Dostatečné mluvení, psaní a čtení v němčině nebo francouzštině
- (Písemný) informovaný souhlas
- Žádné plánované propuštění před koncem intervenční fáze; Výjimka: Stav svépomoci
Kritéria vyloučení:
- Suicidality: MAYSI-2 subškála Sebevražedné myšlenky rovná nebo vyšší než 2
- Akutní psychotické symptomy nebo mánie: MAYSI-2 subškála Poruchy myšlení rovná nebo vyšší než 1
- Trénink dovedností založený na souběžné kognitivně-behaviorální terapii (CBT) podobný ZAČÍT HNED
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: ZAČNĚTE HNED jako webový skupinový trénink vedený facilitátorem
V podmínce 1 budou účastníci povinni absolvovat týdenní sezení skupinového školení (období 9 týdnů; 3 dvojité sezení; 4 až 12 účastníků) vedené facilitátorem, a to buď tváří v tvář, nebo prostřednictvím videokonference. Facilitaci poskytne buď zaměstnanec (správce) instituce, který absolvoval 1,5denní školení START NOW (osobní nastavení), nebo člen týmu facilitátorů START NOW Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK). ) Basilej (nastavení videokonference). Všichni účastníci budou mít během celé intervence a následné fáze přístup k webové aplikaci START NOW (WebApp), aby mohli absolvovat další cvičení nebo zkontrolovat obsah. Instituce náhodně vybrané do skupinového tréninku vedené facilitátorem absolvují kompletní předškolní přípravu (12 hodin à 3 bloky: Teoretické základy; WebApp a materiál pro facilitátora; Běžecké lekce) s individuálním koučováním. Supervize bude poskytována během fáze zásahu dvakrát. |
WebApp je založen na stávajícím manuálním školení dovedností START NOW. START NOW si klade za cíl zlepšit regulaci emocí a stresu, sociální kompetence, efektivní zvládání problémů/krizí, subjektivní pohodu a odolnost prostřednictvím zlepšení úrovně psychické flexibility jednotlivce. Primárně využívá kognitivně-behaviorálně orientovaný skupinový trénink dovedností s integrovanými komponenty z dialektické behaviorální terapie (DBT), terapie akceptace a závazku (ACT), traumatologické péče a motivačního rozhovoru (MI). Během školení se účastníci setkají s různými cvičeními, která jim pomohou trénovat jejich dovednosti. Existuje několik cvičení všímavosti ve formě zvukových stop, obsahujících např. návod na dechové cvičení. Fáze nácviku dovedností probíhá po dobu 9 týdnů (sezení 1+2, 9+10 a 11+12 jsou dvojité). |
Aktivní komparátor: ZAČNĚTE HNED jako webové čistě svépomocné školení
Účastníci v podmínce 2 využijí webový čistě svépomocný trénink ZAČNĚTE NYNÍ.
S využitím stejného obsahu lekcí jako u skupinového tréninku vedeného facilitátorem byly lekce upraveny tak, aby je účastníci mohli absolvovat individuálně a účastníci absolvují jeden lekce každý týden (sezení 1+2, 9+10 a 11+12 jako dvojité lekce) .
Instituce randomizované do čistě svépomocného školení obdrží před zahájením intervencí první blok předškolení a materiál z druhého bloku (výcvikový materiál pro facilitátory).
|
WebApp je založen na stávajícím manuálním školení dovedností START NOW. START NOW si klade za cíl zlepšit regulaci emocí a stresu, sociální kompetence, efektivní zvládání problémů/krizí, subjektivní pohodu a odolnost prostřednictvím zlepšení úrovně psychické flexibility jednotlivce. Primárně využívá kognitivně-behaviorálně orientovaný skupinový trénink dovedností s integrovanými komponenty z dialektické behaviorální terapie (DBT), terapie akceptace a závazku (ACT), traumatologické péče a motivačního rozhovoru (MI). Během školení se účastníci setkají s různými cvičeními, která jim pomohou trénovat jejich dovednosti. Existuje několik cvičení všímavosti ve formě zvukových stop, obsahujících např. návod na dechové cvičení. Fáze nácviku dovedností probíhá po dobu 9 týdnů (sezení 1+2, 9+10 a 11+12 jsou dvojité). |
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci v podmínce 3 neobdrží během výcviku dovedností nebo následného období žádné služby na podporu zdraví nad rámec toho, co nabízí jejich příslušná instituce.
Budou také vyloučeni z jakýchkoli skupinových tréninků podobných jako START HNED.
Z etických důvodů a pro zvýšení závazku souvisejícího se studiem jim bude po dokončení studia poskytnuto čistě svépomocné školení na webu.
Pracovníci ústavu obdrží první blok předškolení a materiál z druhého bloku po ukončení intervence.
Supervize pro zúčastněné pečovatele a facilitátory nebude během fáze intervence poskytována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce na webový trénink: účast před a po ZMĚNA v psychologické neflexibilitě měřená skóre v dotazníku AFQ-Y
Časové okno: Primárním cílovým parametrem je ZMĚNA celkového skóre mezi výchozí hodnotou (T1) a následným sledováním (T3, 12 +/- 2 týdny po ukončení intervence)
|
AFQ-Y je široce používaný a ověřený sebehodnotící dotazník pro hodnocení psychologické flexibility u mládeže a mladých dospělých.
Účastníci odpovídají na 17 položek, které udávají, jak pravdivé jsou pro ně jednotlivé položky na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec nepravda; 4 = velmi pravdivá).
Vyšší celkové skóre ukazuje na nižší PF.
Položky jsou založeny na ACT modelech lidského utrpení, které představují teoretický koncept psychologické nepružnosti v důsledku vysoké kognitivní fúze a vyhýbání se zkušenostem.
Údaje budou vyhodnoceny do 2 týdnů před začátkem nácviku dovedností (základní stav, T1), do 2 týdnů po skončení nácviku dovedností (posouzení po léčbě, T2) a také za 12 týdnů (+/- 2 týdny) (T3 ) a 24 týdnů (+/- 2 týdny) (T4) po tréninku dovedností.
Primárním cílovým parametrem je změna celkového skóre mezi výchozí hodnotou (T1) a kontrolou (T3).
Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 a 68.
Podle toho se změna skóre může pohybovat mezi -68 až +68.
|
Primárním cílovým parametrem je ZMĚNA celkového skóre mezi výchozí hodnotou (T1) a následným sledováním (T3, 12 +/- 2 týdny po ukončení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna odolnosti (všechny 3 podmínky)
Časové okno: - mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
Zvýšení celkového skóre v německé verzi Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) ve verzi s 10 položkami jak v sebehodnocení účastníkem, tak v sebehodnocení správcem.
CD-RISC odkazuje na schopnost jednotlivce vydržet obtížné zkušenosti.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále (0= vůbec neplatí; 4= odpovídá téměř po celou dobu).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 50, přičemž skóre změn se pohybuje od -50 do +50.
|
- mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
změna v psychické pohodě (všechny 3 stavy)
Časové okno: - mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
Zvýšení celkového skóre podle Světové zdravotnické organizace – Pět indexu pohody (WHO-5) v sebehodnocení účastníkem.
Self-report dotazník obsahuje pět položek na 6bodové Likertově škále (5= vždy; 0= nikdy).
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak často se během posledních dvou týdnů cítili dobře.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší pohodu.
Podle toho se skóre změn pohybuje od -25 do +25.
|
- mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
změna v self-uvedené vlastní účinnosti (všechny 3 podmínky)
Časové okno: - mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
Zvýšení celkového skóre na německé „Všeobecné stupnici sebeúčinnosti – Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung“ (SWE) v sebehodnocení účastníkem.
Dotazník obsahuje 10 položek a 4bodovou Likertovu škálu (1= není pravda; 4= zcela pravdivá).
Škála odráží naše přesvědčení o subjektivní ovladatelnosti nebo očekávání kompetencí v různých situacích poptávky, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit vlastní účinnosti.
Celkové skóre se může pohybovat od 10 do 40, přičemž skóre změn se pohybuje od -40 do +40.
|
- mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
změna celkového poškození (všechny 3 stavy)
Časové okno: - mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
Snížení všech dílčích skóre a celkového skóre na Columbia Impairment Scale (CIS) jak v sebehodnocení účastníkem, tak v externím hodnocení ze strany správce.
Dotazník o 13 položkách zachycuje funkční postižení ve čtyřech oblastech: mezilidské vztahy, široké psychopatologické oblasti, fungování ve škole nebo v práci a využívání volného času.
Bude zodpovězen jak účastníkem jako self-reportový dotazník, tak správcem jako externí hodnotitelé.
Položky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále (0= žádný problém; 4= velmi velký problém).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 52, se skóre změn od -52 do +52.
|
- mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
změna deprese a úzkosti (všechny 3 stavy)
Časové okno: - mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
Snížení celkového skóre v dotazníku o zdraví pacienta 4 (PHQ-4) v sebehodnocení účastníky.
PHQ-4 je ultrakrátký dotazník se dvěma subškálami deprese a úzkost a byl vyhodnocen jako spolehlivý, validní a přesný screeningový nástroj pro depresi, úzkost a celkovou psychickou tíseň.
Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové Likertově škále (0=vůbec ne, 3= téměř každý den).
Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze 4 položek.
Skóre je hodnoceno jako normální (0-2), mírné (3-5), střední (6-8) a těžké (9-12).
Celkové skóre ≥3 pro první 2 otázky naznačuje úzkost.
Celkové skóre ≥3 za poslední 2 otázky naznačuje depresi.
|
- mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
změna hněvu-podrážděnost (všechny 3 stavy)
Časové okno: - mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
Snížení celkového skóre na škále Affective Reactivity Scale (ARI) jak v sebehodnocení účastníkem, tak v externím hodnocení ze strany správce.
ARI obsahuje sedm položek, které mají být hodnoceny na 3bodové Likertově škále (0= není pravda, 1= poněkud pravdivá, 2= určitě pravdivá).
Vzhledem k tomu, že pouze prvních šest položek je sečteno do celkového skóre, může se pohybovat od 0 do 12, přičemž skóre změn se pohybuje od -12 do +12.
Sedmá položka je analyzována samostatně.
|
- mezi výchozí hodnotou (T1) a po tréninku (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 12týdenním sledováním (T3, po ukončení intervence) - mezi výchozí hodnotou (T1) a 24týdenní sledování (T4)
|
změna v užívání látky (všechny 3 podmínky)
Časové okno: mezi screeningem (T0) a 12týdenním sledováním (T3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
Snížení celkového skóre na subškále Alkohol/Užívání drog MAYSI-2 v sebehodnocení účastníků. MAYSI-2 je krátký screeningový nástroj určený pro mládež ve věku 12-17 let, ale bylo navrženo, že screeningový nástroj může být vhodný i pro mladé dospělé, pokud jsou výsledky interpretovány opatrně. MAISY-2 obsahuje 52 položek v sedmi subškálách: Alkohol/Užívání drog, Hněv-Podrážděnost, Deprese-Úzkost, Somatické stížnosti, Sebevražedné myšlenky, Traumatické zážitky a Poruchy myšlení. Respondenti jsou dotazováni na přítomnost různých myšlenek, pocitů nebo chování v posledních několika měsících, a to formou ano nebo ne. Každá subškála obsahuje různé varovné limity. |
mezi screeningem (T0) a 12týdenním sledováním (T3, 12 týdnů po ukončení intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost školení klienta (2 podmínky zásahu)
Časové okno: T2 (po intervenci, ≤2 týdny po ukončení intervence)
|
Účastníci v rámci dvou podmínek intervence mohou vyjádřit svou spokojenost se školením pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ) v T2 (po intervenci).
CSQ byl speciálně vyvinut pro hodnocení zkušeností účastníků a spokojenosti s programem START HNED.
Obsahuje osm položek na 4bodové Likertově škále (v rozsahu od 0 do 3; možnosti odpovědí jsou opatřeny smajlíky) a dvě otevřené otázky o tom, co se účastníkům líbilo nebo co by chtěli změnit v rámci školení.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 24.
|
T2 (po intervenci, ≤2 týdny po ukončení intervence)
|
Spokojenost trenéra (facilitátoři skupinového tréninku)
Časové okno: T2 (po intervenci, ≤2 týdny po ukončení intervence)
|
Spokojenost facilitátorů skupinového tréninku řízeného stavem facilitátora bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti trenéra (TSQ) v T2 (po intervenci), 5minutového sebehodnotícího dotazníku.
Po skončení intervence jsou naplánovány cílené skupinové diskuse pro všechny zainteresované instituce týkající se implementace a zkušeností s ZAČÍT HNED.
Skupinové diskuse budou vedeny jako řízené rozhovory v délce 1 hodiny s maximálně 3 zaměstnanci ústavu a nahrány pro pozdější přepis (audio a video; po přepisu zničeno; text anonymizován) a kvalitativní analýzy.
|
T2 (po intervenci, ≤2 týdny po ukončení intervence)
|
Sociální atmosféra
Časové okno: T1 a všechny následující časové body
|
Sociální atmosféra bude posuzována podle německé verze Essenského schématu hodnocení klimatu (EssenCES).
Jedná se o krátký sebehodnotící dotazník obsahující 17 položek ve třech subškálách: Terapeutická zádrž, Soudržnost a vzájemná podpora pacientů a Zkušená bezpečnost.
Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále (0= vůbec ne, 1= málo, 2= poněkud, 3= poměrně hodně, 4= velmi mnoho).
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sociální klima.
Podle toho se skóre změn může pohybovat mezi -68 až +68.
|
T1 a všechny následující časové body
|
Checklist Baseline T1 a Checklist Monitoring
Časové okno: T1 a všechny následující časové body. POZNÁMKA: Účel monitorování (Kontrola dat), žádná agregace dat
|
Kritéria pro zařazení/vyloučení v průběhu studie (tj. účast na souběžném tréninku dovedností založených na CBT podobném jako START NOW., přístup k internetu, externí umístění/propuštění, neoprávněné opuštění) budou prověřována/monitorována pomocí dvou speciálně navržených kontrolních seznamů.
|
T1 a všechny následující časové body. POZNÁMKA: Účel monitorování (Kontrola dat), žádná agregace dat
|
Předchozí zkušenosti domovníků a facilitátorů
Časové okno: Pro ošetřovatele na začátku (T1), pro facilitátory při hodnocení po léčbě (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence).
|
Odborná kvalifikace zapojených pečovatelů a facilitátorů, jejich zkušenosti se ZAČNĚTE NYNÍ nebo jinými formami tréninků odolnosti bude posouzena krátkým dotazníkem.
|
Pro ošetřovatele na začátku (T1), pro facilitátory při hodnocení po léčbě (T2, ≤2 týdny po ukončení intervence).
|
Přilnavost
Časové okno: během jedné relace (buď živě nebo prostřednictvím online připojení)
|
Pro každou instituci bude kvalita skupinového školení vedeného facilitátorem ohodnocena facilitátorem ZAČNĚTE HNED během jednoho sezení (buď živě nebo prostřednictvím online připojení) pomocí formuláře pro zajištění kvality.
|
během jedné relace (buď živě nebo prostřednictvím online připojení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kersten L, Pratzlich M, Mannstadt S, Ackermann K, Kohls G, Oldenhof H, Saure D, Krieger K, Herpertz-Dahlmann B, Popma A, Freitag CM, Trestman RL, Stadler C. START NOW - a comprehensive skills training programme for female adolescents with oppositional defiant and conduct disorders: study protocol for a cluster-randomised controlled trial. Trials. 2016 Dec 1;17(1):568. doi: 10.1186/s13063-016-1705-6. Erratum In: Trials. 2017 Mar 2;18(1):95.
- Kersten L, Cislo AM, Lynch M, Shea K, Trestman RL. Evaluating START NOW: A Skills-Based Psychotherapy for Inmates of Correctional Systems. Psychiatr Serv. 2016 Jan;67(1):37-42. doi: 10.1176/appi.ps.201400471. Epub 2015 Aug 17.
- Stadler C, Freitag CM, Popma A, Nauta-Jansen L, Konrad K, Unternaehrer E, Ackermann K, Bernhard A, Martinelli A, Oldenhof H, Gundlach M, Kohls G, Pratzlich M, Kieser M, Limprecht R, Raschle NM, Vriends N, Trestman RL, Kirchner M, Kersten L. START NOW: a cognitive behavioral skills training for adolescent girls with conduct or oppositional defiant disorder - a randomized clinical trial. J Child Psychol Psychiatry. 2024 Mar;65(3):316-327. doi: 10.1111/jcpp.13896. Epub 2023 Oct 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-00108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na ZAČNĚTE HNED WebApp
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDuševní zdraví wellness 1
-
Abbott Rapid DxZatím nenabírámeAsymptomatický stav | Infekce Neisseria Gonorrheae | Infekce Chlamydia TrachomatisSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition CenterDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Friends Research Institute, Inc.Baylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; San Diego State... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MiamiZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University College DublinZatím nenabírámeChování dítěte | Psychologická flexibilita | Vlastní účinnost | Pohoda, psychologie | Vztah, Rodič Dítě
-
University of Alabama at BirminghamZatím nenabírámeDětská rakovinaSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeDušnostSpojené státy