Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НАЧНИТЕ СЕЙЧАС: Интернет-обучение для укрепления психического здоровья

8 апреля 2024 г. обновлено: Prof. Christina Stadler

Внедрение электронной версии обучения навыкам НАЧАТЬ СЕЙЧАС для содействия регулированию эмоций и устойчивости в интернатных учреждениях по уходу за несовершеннолетними и исправительных учреждениях

Практически каждый молодой человек сталкивался в своей жизни с трудными ситуациями, кризисами и стрессами. С такими ситуациями трудно справиться, и нередко страдает психическое здоровье. При этом пострадавшие часто не получают никакой помощи. Предложений о помощи слишком мало. Вот почему исследователи разработали обучение START NOW и соответствующее веб-приложение. С помощью этого тренинга молодые люди могут тренировать свою жизнестойкость, то есть психологическую устойчивость. Устойчивые люди лучше справляются с трудными ситуациями и дольше остаются психологически здоровыми. Поскольку обучение НАЧАТЬ СЕЙЧАС теперь также доступно в виде веб-приложения, пользователи могут применять его на практике, в игровой форме и в любое время. Кроме того, WebAPP можно использовать в качестве средства профилактики и лечения в учреждениях с экономией ресурсов и затрат. Цель состоит в том, чтобы выяснить в рандомизированном дизайне исследования с двумя условиями лечения и группой ожидания, эффективно ли START NOW как недавно разработанное веб-приложение. В частности, исследователи будут выяснять, может ли цифровой веб-тренинг самопомощи уже дать положительный эффект или возможен формат, в котором сопровождающее руководство тренера и социальное обучение (поддержка тренера, который направляет молодых людей во время обучения) лучше для достижения устойчивых изменений. Проект финансируется Федеральным управлением юстиции в рамках пилотного проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психологическая гибкость (ПФ) связана с улучшением психического здоровья во множестве контекстов и групп населения, в то время как психологическая негибкость связана с проблемами психического здоровья, в частности с депрессией и тревогой. Принимая во внимание, что показатели распространенности клинически значимой тревоги и депрессии в крупных молодежных когортах высоки и даже увеличились, особенно из-за Covid-19, особое значение имеют вмешательства, направленные на повышение психологической гибкости. START NOW представляет собой один из подходов, который хорошо подходит для продвижения PF. Это основанная на фактических данных комплексная программа обучения навыкам, которая предлагает широкий спектр применимости к различным группам населения и контекстам, способствуя общему психологическому здоровью и устойчивости.

Медицинские подходы, основанные на Интернете, хорошо зарекомендовали себя в разных условиях, группах населения и ряде последствий для психического здоровья и предлагают такие преимущества, как рентабельность, высокая доступность и гибкость, прямое и удобное использование ресурсов, анонимность, снижение стигматизации и реальный способ обеспечения преемственность помощи на переходных этапах. Наш проект направлен на разработку и оценку веб-перевода существующего курса обучения навыкам START NOW, который продвигает PF среди институционализированной молодежи.

Исследователи изучат эффективность веб-программы «НАЧАТЬ СЕЙЧАС» в отношении PF в рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивая следующие условия: 1) Групповое веб-обучение под руководством обученного ведущего программы «НАЧАТЬ СЕЙЧАС» (лицом к лицу или посредством видеоконференцсвязи) 2 ) Самопомощь через Интернет без руководства 3) Обычное лечение (TAU)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4002
        • University Psychiatric Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь и молодые люди в интернатах для молодежи (RYC) или исправительных учреждениях (CI)
  • Возраст от 14 до 24 лет на момент скрининга
  • Необходимость улучшения: Анкета избегания и слияния для молодежи (AFQ-Y) равна или выше 34,05, или
  • Подшкала Massachusetts Youth Screening Instrument-2 (MAYSI-2) Злость-Раздражительность равна или выше 5, или
  • Подшкала МАЙСИ-2 Депрессия-Тревожность равна или выше 3.
  • Достаточные навыки разговорной речи, письма и чтения на немецком или французском языках
  • (Письменное) информированное согласие
  • Отсутствие запланированной выписки до окончания фазы вмешательства; Исключение: условие самопомощи

Критерий исключения:

  • Суицидальность: Суицидальное мышление по субшкале MAYSI-2 равно или выше 2
  • Острые психотические симптомы или мания: нарушение мышления по подшкале MAYSI-2 равно или выше 1
  • Одновременное обучение навыкам на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), аналогичное НАЧАТЬ СЕЙЧАС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: НАЧНИТЕ СЕЙЧАС как групповое онлайн-обучение под руководством ведущего

В условии 1 участники должны будут посещать еженедельные занятия группового обучения (период 9 недель; 3 двойных занятия; от 4 до 12 участников) под руководством фасилитатора либо лично, либо посредством видеоконференцсвязи. Помощь будет оказывать либо сотрудник (опекун) учреждения, прошедший 1,5-дневный курс обучения СТАРТ СЕЙЧАС (лицом к лицу), либо член команды фасилитаторов СТАРТ СЕЙЧАС Университетской психиатрической клиники (УПК). ) Базель (настройка видеоконференции). Все участники будут иметь доступ к веб-приложению START NOW (WebApp) на протяжении всего этапа интервенции и последующих действий, чтобы выполнять дополнительные упражнения или просматривать материалы.

Учреждения, рандомизированные для группового обучения под руководством фасилитатора, пройдут полное предварительное обучение (12 часов из 3 блоков: теоретические основы, веб-приложение и материалы фасилитатора, занятия по бегу) с индивидуальным коучингом. На этапе вмешательства надзор будет осуществляться дважды.
Поведенческий: НАЧАТЬ СЕЙЧАС

Веб-приложение основано на существующей инструкции по обучению навыкам START NOW. START NOW направлен на улучшение регулирования эмоций и стресса, социальной компетентности, эффективного управления возникающими проблемами / кризисами, субъективного благополучия и устойчивости за счет повышения уровня психологической гибкости человека. Он в первую очередь использует когнитивно-поведенчески-ориентированное групповое обучение навыкам с интегрированными компонентами диалектической поведенческой терапии (DBT), терапии принятия и приверженности (ACT), помощи с учетом травм и методов мотивационного интервью (MI).

Во время обучения участники столкнутся с различными упражнениями, которые помогут им отточить свои навыки. Есть несколько упражнений на осознанность в виде аудиодорожек, содержащих, например, инструкции по дыхательному упражнению. Фаза обучения навыкам проходит в течение 9 недель (занятия 1+2, 9+10 и 11+12 являются двойными занятиями).
Активный компаратор: НАЧНИТЕ СЕЙЧАС как онлайн-тренинг по самопомощи
Участники в состоянии 2 будут использовать онлайн-тренинг по самопомощи START NOW. Используя то же содержание занятий, что и в групповом обучении под руководством фасилитатора, занятия были скорректированы таким образом, чтобы участники могли выполнять их индивидуально, и участники получали одно занятие каждую неделю (занятия 1+2, 9+10 и 11+12 в виде двойных занятий) . Учреждения, рандомизированные для обучения исключительно самопомощи, получат первый блок предварительного обучения и материалы из второго блока (материалы для обучения фасилитаторов) до начала вмешательств.
Поведенческий: НАЧАТЬ СЕЙЧАС

Веб-приложение основано на существующей инструкции по обучению навыкам START NOW. START NOW направлен на улучшение регулирования эмоций и стресса, социальной компетентности, эффективного управления возникающими проблемами / кризисами, субъективного благополучия и устойчивости за счет повышения уровня психологической гибкости человека. Он в первую очередь использует когнитивно-поведенчески-ориентированное групповое обучение навыкам с интегрированными компонентами диалектической поведенческой терапии (DBT), терапии принятия и приверженности (ACT), помощи с учетом травм и методов мотивационного интервью (MI).

Во время обучения участники столкнутся с различными упражнениями, которые помогут им отточить свои навыки. Есть несколько упражнений на осознанность в виде аудиодорожек, содержащих, например, инструкции по дыхательному упражнению. Фаза обучения навыкам проходит в течение 9 недель (занятия 1+2, 9+10 и 11+12 являются двойными занятиями).
Без вмешательства: Обычное лечение (ТАУ)
Участники в состоянии 3 не будут получать никаких услуг по укреплению здоровья во время обучения навыкам или периода последующего наблюдения, кроме тех, которые предлагаются в их соответствующем учреждении. Они также будут исключены из любых групповых тренировок, подобных НАЧАТЬ СЕЙЧАС. По этическим соображениям и для повышения заинтересованности в обучении им будет предоставлен онлайн-тренинг по самопомощи после завершения исследования. Сотрудники учреждения получат первый блок предварительного обучения и материалы второго блока после окончания вмешательства. Присмотр за участвующими опекунами и фасилитаторами не будет осуществляться на этапе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на онлайн-обучение: участие до и после участия ИЗМЕНЕНИЕ психологической негибкости, измеряемое баллами по опроснику AFQ-Y
Временное ограничение: Первичной конечной точкой является ИЗМЕНЕНИЕ общего балла между исходным уровнем (T1) и последующим наблюдением (T3, 12 +/- 2 недели после окончания вмешательства).
AFQ-Y — это широко используемый и проверенный опросник для самооценки психологической гибкости молодежи и молодых людей. Участники отвечают на 17 пунктов, указывая, насколько каждый пункт верен для них по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не верно; 4 = очень верно). Более высокие общие баллы указывают на более низкий PF. Элементы основаны на моделях человеческих страданий ACT, представляющих теоретическую концепцию психологической негибкости из-за высокого когнитивного слияния и эмпирического избегания. Данные будут оцениваться в течение 2 недель до начала обучения навыкам (исходный уровень, Т1), в течение 2 недель после окончания обучения навыкам (оценка после лечения, Т2), а также через 12 недель (+/- 2 недели) (Т3). ) и 24 недели (+/- 2 недели) (T4) постобучения. Первичной конечной точкой является изменение общего балла между исходным уровнем (T1) и последующим наблюдением (T3). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 68. Соответственно, изменение оценки может варьироваться от -68 до +68.
Первичной конечной точкой является ИЗМЕНЕНИЕ общего балла между исходным уровнем (T1) и последующим наблюдением (T3, 12 +/- 2 недели после окончания вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение устойчивости (все 3 условия)
Временное ограничение: - между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
Увеличение общего балла по немецкой версии шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC) в версии из 10 пунктов как по самооценке участника, так и по самооценке опекуна. CD-RISC относится к способности человека переносить тяжелые испытания. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем неверно; 4 = верно почти всегда). Суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 50, с баллами изменения в диапазоне от -50 до +50.
- между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
изменение самооценки психологического благополучия (все 3 условия)
Временное ограничение: - между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
Увеличение общего балла по Всемирной организации здравоохранения — пяти индексов благополучия (ВОЗ-5) в самооценке участника. Анкета самоотчета содержит пять пунктов по 6-балльной шкале Лайкерта (5 = все время; 0 = никогда). Респондентов просят указать, как часто они чувствовали себя хорошо в течение последних двух недель. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 25, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие. Соответственно, оценки изменений варьируются от -25 до +25.
- между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
изменение самооценки самоэффективности (все 3 условия)
Временное ограничение: - между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
Увеличение общего балла по немецкой «Шкале общей самоэффективности - Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung» (SWE) в самооценке участника. Анкета включает 10 пунктов и 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = неверно; 4 = полностью верно). Шкала отражает убеждения человека в отношении субъективной управляемости или ожиданий компетентности в различных ситуациях спроса, при этом более высокие баллы указывают на большее чувство самоэффективности. Суммарные баллы могут варьироваться от 10 до 40, с баллами изменения в диапазоне от -40 до +40.
- между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
изменение общего нарушения (все 3 условия)
Временное ограничение: - между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
Снижение всех дополнительных баллов и общего балла по Колумбийской шкале нарушений (CIS) как по самооценке участника, так и по внешней оценке опекуном. Анкета из 13 пунктов охватывает функциональные нарушения в четырех областях: межличностные отношения, широкие психопатологические области, функционирование в школе или на работе и использование свободного времени. На него будет отвечать как участник в виде анкеты для самоотчета, так и лица, осуществляющие уход, в качестве внешних оценщиков. Ответы на вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = нет проблем; 4 = очень большая проблема). Суммарный балл может варьироваться от 0 до 52, а балл изменения — от -52 до +52.
- между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
изменение депрессии и тревоги (все 3 состояния)
Временное ограничение: - между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
Снижение общего балла по опроснику здоровья пациента 4 (PHQ-4) в самооценке участников. PHQ-4 представляет собой ультракороткую анкету с двумя подшкалами депрессии и тревоги и был оценен как надежный, достоверный и точный инструмент скрининга депрессии, тревоги и общего психологического дистресса, о котором сообщают сами пациенты. Ответы даны по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда, 3 = почти каждый день). Общий балл определяется путем сложения баллов по каждому из 4 пунктов. Оценки оцениваются как нормальные (0–2), легкие (3–5), умеренные (6–8) и тяжелые (9–12). Общий балл ≥3 за первые 2 вопроса свидетельствует о тревоге. Суммарный балл ≥3 за последние 2 вопроса свидетельствует о депрессии.
- между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
изменение гнева-раздражительности (все 3 состояния)
Временное ограничение: - между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
Снижение общего балла по шкале аффективной реактивности (ARI) как по самооценке участника, так и по внешней оценке опекуном. ARI содержит семь пунктов, которые необходимо оценить по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = неверно, 1 = отчасти верно, 2 = определенно верно). Поскольку только первые шесть элементов суммируются в общий балл, он может варьироваться от 0 до 12, а баллы за изменение — от -12 до +12. Седьмой пункт анализируется отдельно.
- между исходным уровнем (T1) и после тренировки (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 12-недельным наблюдением (T3, после окончания вмешательства) - между исходным уровнем (T1) и 24-недельное наблюдение (T4)
изменение употребления психоактивных веществ (все 3 условия)
Временное ограничение: между скринингом (T0) и 12-недельным последующим наблюдением (T3, 12 недель после окончания вмешательства)

Снижение общего балла по подшкале «Употребление алкоголя/наркотиков» МАЙСИ-2 в самооценке участников. MAYSI-2 — это инструмент краткого скрининга, предназначенный для молодежи в возрасте от 12 до 17 лет, но было высказано предположение, что инструмент скрининга может также подходить для молодых людей, если результаты интерпретируются с осторожностью.

MAISY-2 содержит 52 пункта по семи подшкалам: употребление алкоголя/наркотиков, гнев-раздражительность, депрессия-тревога, соматические жалобы, суицидальные мысли, травматические переживания и мыслительные расстройства. Респондентов спрашивают о наличии различных мыслей, чувств или поведения за последние несколько месяцев в формате «да» или «нет». Каждая подшкала содержит различные пороговые значения осторожности.
между скринингом (T0) и 12-недельным последующим наблюдением (T3, 12 недель после окончания вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность клиентов обучением (2 условия вмешательства)
Временное ограничение: T2 (после вмешательства, ≤2 недель после окончания вмешательства)
Участники в рамках двух условий вмешательства могут указать свое удовлетворение обучением, используя Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) на T2 (после вмешательства). CSQ был специально разработан для оценки опыта и удовлетворенности участников программой START NOW. Он содержит восемь пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 3; варианты ответов снабжены смайликами) и два открытых вопроса о том, что участникам понравилось или что они хотели бы изменить в рамках тренинга. Сумма баллов может варьироваться от 0 до 24.
T2 (после вмешательства, ≤2 недель после окончания вмешательства)
Удовлетворенность тренера (фасилитаторы группового тренинга)
Временное ограничение: T2 (после вмешательства, ≤2 недель после окончания вмешательства)
Удовлетворенность фасилитаторов групповым обучением, руководствуясь условием фасилитатора, будет оцениваться с помощью Опросника удовлетворенности тренера (TSQ) на T2 (после вмешательства), 5-минутного опросника самооценки. После окончания интервенции для всех заинтересованных учреждений запланированы целевые групповые обсуждения относительно реализации и опыта работы с START NOW. Групповые обсуждения будут проводиться в виде управляемых интервью в течение 1 часа с максимум 3 сотрудниками института и записываться для последующей транскрипции (аудио и видео; уничтожаются после транскрипции; текст анонимизирован) и качественного анализа.
T2 (после вмешательства, ≤2 недель после окончания вмешательства)
Социальная атмосфера
Временное ограничение: T1 и все последующие моменты времени
Социальная атмосфера будет оцениваться по немецкой версии Схемы оценки климата Эссена (EssenCES). Это короткая анкета для самооценки, содержащая 17 пунктов по трем подшкалам: «Терапевтическая пауза», «Сплоченность пациентов и взаимная поддержка» и «Безопасность в опыте». Ответы даны по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = мало, 2 = немного, 3 = довольно много, 4 = очень много). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 68, при этом более высокие баллы указывают на лучший социальный климат. Соответственно, показатели изменения могут варьироваться от -68 до +68.
T1 и все последующие моменты времени
Базовый контрольный список T1 и мониторинг контрольного списка
Временное ограничение: T1 и все последующие моменты времени. ПРИМЕЧАНИЕ. Цель мониторинга (управление данными), без агрегирования данных.
Критерии включения/исключения на протяжении всего исследования (т. е. участие в одновременном обучении навыкам на основе КПТ, аналогичном программе «НАЧАТЬ СЕЙЧАС», доступ в Интернет, внешнее размещение/увольнение, несанкционированные отпуска) будут проверяться/контролироваться с помощью двух специально разработанных контрольных списков.
T1 и все последующие моменты времени. ПРИМЕЧАНИЕ. Цель мониторинга (управление данными), без агрегирования данных.
Предыдущий опыт опекунов и фасилитатора
Временное ограничение: Для опекунов на исходном уровне (T1), для фасилитаторов при оценке после лечения (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства).
Профессиональная квалификация опекунов и фасилитаторов, их опыт участия в START NOW или других формах тренингов устойчивости будут оцениваться с помощью короткой анкеты.
Для опекунов на исходном уровне (T1), для фасилитаторов при оценке после лечения (T2, ≤2 недели после окончания вмешательства).
Приверженность
Временное ограничение: в течение одного сеанса (как в прямом эфире, так и через онлайн-соединение)
В каждом учебном заведении качество группового обучения под руководством фасилитатора будет оцениваться фасилитатором START NOW в течение одного занятия (либо в прямом эфире, либо через онлайн-соединение) с использованием формы обеспечения качества.
в течение одного сеанса (как в прямом эфире, так и через онлайн-соединение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Christina Stadler

Следователи

  • Главный следователь: Christina Stadler, Prof. Dr., University Psychiatric Clinics Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-00108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться