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Efficacité et sécurité de l'OMT sur les asthmatiques

30 mars 2022 mis à jour par: Jesus Sanchez, Western University of Health Sciences

Efficacité et innocuité du traitement manipulateur ostéopathique sur les asthmatiques

Il s'agit d'une étude pilote dont l'objectif est de déterminer la faisabilité d'un essai clinique randomisé portant sur l'innocuité et l'efficacité de l'OMT en tant que traitement d'appoint pour les patients souffrant d'asthme léger à modéré par rapport à la même population de patients sans l'utilisation de l'OMT. L'OMT peut être en mesure de corriger les dysfonctionnements anatomiques qui contribuent à l'augmentation des symptômes chez les patients asthmatiques. L'effet de l'OMT sur l'asthme sera démontré par le signalement des symptômes, la fréquence d'utilisation des médicaments et les tests de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme est l'une des principales causes de limitation d'activité et de fardeau des soins de santé aux États-Unis d'Amérique. La population asthmatique a besoin de traitements visant à réduire les symptômes de l'asthme, à réduire le besoin de médicaments et à améliorer la fonctionnalité pulmonaire. À ce jour, il n'y a pas beaucoup d'études portant sur l'efficacité et la sécurité du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) sur les patients asthmatiques. Il s'agit d'une étude pilote dont l'objectif est de déterminer la faisabilité d'un essai clinique randomisé portant sur l'innocuité et l'efficacité de l'OMT en tant que traitement d'appoint pour les patients souffrant d'asthme léger à modéré par rapport à la même population de patients sans l'utilisation de l'OMT. Les sujets seront randomisés dans un groupe témoin ou un groupe d'intervention où la TMO sera utilisée en conjonction avec un traitement asthmatique standard. Des mesures subjectives et objectives seront prises, y compris le questionnaire du test de contrôle de l'asthme (ACT), le débit de pointe, la spirométrie, l'oxymétrie de pouls et les mesures d'excursion thoracique/diaphragmatique. Les mesures seront comparées à partir de la ligne de base, avant le premier traitement et lors de la visite de suivi après le traitement final.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement diagnostiqué avec un asthme léger à modéré (les symptômes épisodiques inclus étaient une obstruction des voies respiratoires ou une hyperréactivité des voies respiratoires, et une obstruction des voies respiratoires qui était au moins partiellement réversible (sur la base d'une augmentation du VEMS ou supérieure ou égale à 12 % par rapport au départ ou par une augmentation d'au moins 10 % du VEMS prédit après inhalation d'un bronchodilatateur à courte durée d'action)

Critère d'exclusion:

  • pneumonie
  • La MPOC comme diagnostic principal
  • fibrose pulmonaire
  • antécédents de tabagisme
  • incapacité à effectuer des tests de la fonction pulmonaire
  • antécédents d'infarctus du myocarde récent ou de maladie cardiaque
  • incapable de répondre au questionnaire
  • incapable de fournir un consentement éclairé
  • enceinte
  • utiliser des relaxants musculaires
  • Toute contre-indication à la TMO telle que : métastases osseuses connues, ostéoporose grave, ostéomyélite ou fracture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention OMT
Patients traités avec 4 techniques pendant 8 minutes en décubitus dorsal. OMT systématiquement administré pour traiter les 4 régions du corps - colonne cervicale, colonne thoracique, côtes et diaphragme. Les techniques utilisées pour cette étude comprennent : la libération sous-occipitale, la libération diaphragmatique, l'élévation des côtes et l'inhibition paraspinale de la colonne thoracique. Chaque technique administrée pendant environ 2 minutes.
Autre: OMT

Libération sous-occipitale - Les coussinets des doigts sont placés sur la musculature sous-occipitale et une traction latérocéphale douce, douce et rythmée est appliquée pour réduire la tension musculaire.

Inhibition paraspinale - Les mains sont placées sous la colonne thoraco-lombaire du patient et contractent le tissu érecteur de la colonne vertébrale pour tirer la colonne thoraco-lombaire en extension et la maintenir jusqu'à ce que la relaxation soit ressentie.

Élévation des côtes - Les mains sont placées sous le thorax du sujet et entrent en contact avec les angles des côtes avec les coussinets des doigts. Les doigts sont fléchis tout en ajoutant une traction antéro-latérale dirigée vers l'angle des côtes tout en maintenant les poignets neutres. Les bras sont utilisés comme levier en se penchant vers l'avant créant ainsi un point d'appui avec la table de traitement avec un mouvement fluide et rythmé. Ce mouvement est répété plusieurs fois dans toute la région thoracique, unilatéralement, puis change de côté.

Libération du diaphragme - Les mains appliquent une légère pression jusqu'à ce qu'une barrière ou un point d'aisance du fascia soit ressenti et maintiennent cette position jusqu'à ce que la réponse des tissus soit ressentie.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients sont allongés sur le dos sur la table de traitement et se sont reposés tranquillement pendant 8 minutes au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Entre le départ et 5 semaines
Déterminer l'efficacité du traitement d'appoint par la TMO par rapport aux soins standard dans la réduction de la symptomatologie de la dyspnée, de la respiration sifflante et de la bronchoconstriction et réduire l'utilisation des médicaments, telle que mesurée par le rapport du groupe d'experts 3 et le questionnaire ACT (Global Initiative for Asthma Monitoring Asthma Control Test) qui est noté sur une plage de 5 à 25 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle des symptômes de l'asthme.
Entre le départ et 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures morphologiques de l'excursion thoracique et diaphragmatique
Délai: Entre le départ et 5 semaines
Des mesures d'excursion de la paroi thoracique et du diaphragme ont été obtenues pour évaluer le mouvement de la paroi et du diaphragme pendant la respiration à trois niveaux différents : les repères antérieurs étaient le troisième espace intercostal, le processus xiphoïde et la face supérieure de l'ombilic qui correspondaient aux repères postérieurs des processus transverses de T5, Vertèbres T10 et T12, respectivement pour les participants avec et sans OMT.
Entre le départ et 5 semaines
Oxymétrie de pouls (fréquence du pouls)
Délai: Entre le départ et 5 semaines
Le pouls en battements par minute (BPM) a été comparé entre les sujets qui ont reçu l'OMT et les sujets qui n'ont reçu que des soins standard.
Entre le départ et 5 semaines
Oxymétrie de pouls (niveaux de saturation en O2 du sang)
Délai: Entre le départ et 5 semaines
Les niveaux de saturation en O2 du sang mesurés par un oxymètre de pouls en pourcentage ont été comparés entre les sujets ayant reçu l'OMT et ceux traités uniquement avec les soins standard.
Entre le départ et 5 semaines
Lectures de spirométrie : volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Entre le départ et 5 semaines
Le volume expiratoire forcé en une seconde a été rapporté comme le volume d'air expiré en une seconde chez les sujets qui ont reçu l'OMT par rapport aux sujets qui n'ont reçu que des soins standard.
Entre le départ et 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/IRB/090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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