Étude de faisabilité d'un programme d'autogestion en ligne pour la douleur chronique non cancéreuse
21 juillet 2023 mis à jour par: Anne-Marie-Pinard, CHU de Quebec-Universite Laval
Co-développement et évaluation de la faisabilité et des effets potentiels d'un programme d'autogestion en ligne pour la douleur chronique non cancéreuse
Basé sur un design à méthodes mixtes, l'objectif de cet essai est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme « Agir pour moi », un programme d'autogestion en ligne de 8 semaines pour les douleurs chroniques non cancéreuses (CNCP).
Les chercheurs exploreront également ses effets potentiels sur l'auto-efficacité, l'interférence de la douleur, l'intensité de la douleur, l'anxiété, la dépression, le catastrophisme et l'impression globale de changement chez les adultes atteints de CNCP en attente de services d'un centre de traitement multidisciplinaire de la douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception explicative séquentielle à méthodes mixtes combine une étude quantitative basée sur un questionnaire avec une approche qualitative ultérieure approfondie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Québec
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- vivre avec la CNCP depuis plus de 3 mois ;
- lire et comprendre facilement le français;
- avoir accès à un ordinateur et à Internet haute vitesse;
- être disponible pour participer au projet pendant 6 à 8 mois ;
- ne pas avoir commencé un nouveau traitement contre la douleur au cours du dernier mois ;
- accepter d'aviser l'équipe avant de commencer un nouveau traitement;
- pouvoir donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- être pris en charge par un centre de traitement multidisciplinaire ou être susceptible de l'être à court terme ;
- avoir participé à un programme d'autogestion du CNCP au cours de la dernière année;
- être en attente d'un traitement chirurgical programmé dans les six mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'autogestion de la douleur
Les participants se connectent au programme en ligne et développent des stratégies pratiques pour gérer le CNCP.
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Chaque semaine pendant huit semaines, les participants sont invités à suivre des leçons autodirigées sur des thèmes particuliers.
Le programme couvre l'établissement d'objectifs, la gestion du stress par la relaxation, la respiration et la pleine conscience, le rythme, l'activité physique, les pensées et les émotions, le sommeil, la nutrition, la gestion des poussées et la planification.
Grâce à l'éducation sur la douleur, aux témoignages positifs de personnes atteintes de CNCP appliquant les stratégies suggérées, aux activités de réflexion, à l'établissement et au suivi d'objectifs et à l'élaboration progressive d'un plan personnel, le programme soutient le renforcement de l'auto-efficacité pour gérer le CNCP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Faisabilité de la collecte de données
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Faisabilité de la collecte de données
Délai: Post-intervention (8 semaines)
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Post-intervention (8 semaines)
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Faisabilité de la collecte de données
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Acceptabilité
Délai: Post-intervention (8 semaines)
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L'échelle d'acceptabilité E comprend 6 éléments concernant la facilité et le plaisir d'utiliser le programme, la compréhension des leçons, l'utilité de terminer le programme, si le participant a aimé le programme, si le temps nécessaire pour terminer le programme était acceptable et la satisfaction globale à l'égard du programme.
Les scores peuvent aller de 6 à 30.
Des scores plus élevés représentent un haut niveau d'acceptabilité.
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Post-intervention (8 semaines)
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Acceptabilité
Délai: 4 mois après l'intervention
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Données qualitatives issues d'entretiens semi-directifs
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4 mois après l'intervention
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Adhésion au programme
Délai: Post-intervention (8 semaines)
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Taux d'achèvement du programme (l'achèvement suit ≥ 75 % des cours)
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Post-intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'auto-efficacité : version française du Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Le PSEQ est un questionnaire en dix points qui évalue la confiance d'un individu dans sa capacité à effectuer une variété d'activités ou de tâches malgré la douleur.
Les scores peuvent varier de 0 à 60. Des scores plus élevés représentent une confiance plus faible pour fonctionner avec la douleur.
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Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Modification de la sévérité de la douleur et interférence de la douleur : version française du Brief Pain Inventory (BPI)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Le BPI comprend une sous-échelle d'intensité de la douleur et une sous-échelle d'interférence de la douleur.
La sous-échelle d'interférence de la douleur mesure la mesure dans laquelle la douleur interfère avec des fonctions telles que l'activité générale, la capacité de marcher, le travail normal, l'humeur, les relations avec les gens, la joie de vivre et le sommeil.
Pour chaque échelle, le score total est la moyenne de tous les items.
Les scores peuvent varier de 0 à 10 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité et plus d'interférences.
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Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Évolution de l'anxiété et de la dépression : version française de l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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La HADS est une échelle de 14 items.
Sept items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression.
Les sous-échelles d'anxiété et de dépression vont chacune de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des plaintes d'anxiété/de dépression plus élevées.
Les patients étaient définis comme souffrant d'anxiété ou de dépression ou les deux si le score était de 8 ou plus dans la sous-échelle correspondante.
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Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Evolution de la douleur catastrophisante : version française de la Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Délai: Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Le PCS est un questionnaire en 13 items conçu pour évaluer la pensée catastrophique en relation avec la douleur.
Il donne un score total et trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance.
Les scores peuvent aller de 0 à 52.
Des scores plus élevés représentent une catastrophisation de la douleur plus élevée.
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Base de référence ; Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Le PGIC mesure l'évaluation d'un patient de l'amélioration globale ou de son absence en raison de l'intervention.
Il s'agit d'une échelle de 7 points décrivant l'évaluation d'un patient de l'amélioration globale.
Les patients évaluent leur changement comme "très amélioré", "très amélioré", "peu amélioré", "aucun changement", "peu pire", "bien pire" ou "très bien pire".
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Post-intervention (8 semaines); 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Marie Pinard, MD, M(Ed.), CHU de Quebec-Universite Laval
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
8 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-6312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .