Estudo de Viabilidade de um Programa Online de Autogestão para Dor Crônica Não Oncológica
21 de julho de 2023 atualizado por: Anne-Marie-Pinard, CHU de Quebec-Universite Laval
Co-desenvolvimento e avaliação da viabilidade e efeitos potenciais de um programa de autogestão on-line para dor crônica não oncológica
Com base em um projeto de métodos mistos, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do programa "Agir pour moi", um programa de autogestão on-line de 8 semanas para dor crônica não oncológica (CNCP).
Os pesquisadores também explorarão seus efeitos potenciais na autoeficácia, interferência na dor, gravidade da dor, ansiedade, depressão, catastrofização e impressão global de mudança em adultos com CNCP que aguardam serviços de um centro de tratamento multidisciplinar de dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto explicativo sequencial de métodos mistos combina um estudo quantitativo baseado em questionário com uma abordagem qualitativa subsequente em profundidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Québec
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- viver com CNCP há mais de 3 meses;
- ler e compreender francês facilmente;
- ter acesso a um computador e Internet de alta velocidade;
- estar disponível para participar do projeto por 6 a 8 meses;
- não ter iniciado novo tratamento para dor no último mês;
- concorda em avisar a equipe antes de iniciar um novo tratamento;
- ser capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- ser apoiado por um centro de tratamento multidisciplinar ou provavelmente a curto prazo;
- ter participado de programa de autogestão do CNCP no último ano;
- estar aguardando tratamento cirúrgico programado em até seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de autogestão da dor
Os participantes acessam o programa online e desenvolvem estratégias práticas para gerenciar o CNCP.
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A cada semana, durante oito semanas, os participantes são convidados a concluir aulas autodirigidas sobre temas específicos.
O programa abrange o estabelecimento de metas, controle do estresse por meio de relaxamento, respiração e atenção plena, ritmo, atividade física, pensamentos e emoções, sono, nutrição, gerenciamento de surtos e planejamento.
Por meio da educação em dor, depoimentos positivos de indivíduos com CNCP aplicando as estratégias sugeridas, atividades reflexivas, estabelecimento e monitoramento de metas e desenvolvimento gradual de um plano pessoal, o programa apóia a construção da autoeficácia para gerenciar o CNCP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do recrutamento
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Viabilidade da coleta de dados
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Viabilidade da coleta de dados
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
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Pós-intervenção (8 semanas)
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Viabilidade da coleta de dados
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
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A escala E de aceitabilidade inclui 6 itens sobre quão fácil e agradável foi o uso do programa, quão compreensíveis foram as lições, quão útil foi concluir o programa, se o participante gostou do programa, se a quantidade de tempo para concluir o programa foi aceitável e satisfação geral com o programa.
As pontuações podem variar de 6 a 30.
Pontuações mais altas representam um alto nível de aceitabilidade.
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Pós-intervenção (8 semanas)
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Aceitabilidade
Prazo: 4 meses pós-intervenção
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Dados qualitativos de entrevistas semiestruturadas
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4 meses pós-intervenção
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Adesão ao programa
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
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Taxa de conclusão do programa (conclusão após ≥ 75% das aulas)
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Pós-intervenção (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia: versão francesa do Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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O PSEQ é um questionário de dez itens que avalia a confiança de um indivíduo em sua capacidade de realizar uma variedade de atividades ou tarefas apesar da dor.
As pontuações podem variar de 0 a 60. Pontuações mais altas representam menor confiança para funcionar com dor.
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Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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Mudança na gravidade da dor e interferência da dor: versão francesa do Brief Pain Inventory (BPI)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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O BPI inclui uma subescala de gravidade da dor e uma subescala de interferência da dor.
A subescala de interferência da dor mede até que ponto a dor interfere em funções como atividade geral, capacidade de caminhar, trabalho normal, humor, relacionamento com as pessoas, prazer da vida e sono.
Para cada escala, a pontuação total é a média de todos os itens.
As pontuações podem variar de 0 a 10 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade e mais interferência.
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Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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Mudança na ansiedade e depressão: versão francesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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A HADS é uma escala de 14 itens.
Sete itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
As subescalas de ansiedade e depressão variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando queixas mais altas de ansiedade/depressão.
Os pacientes foram definidos como tendo ansiedade ou depressão ou ambos se a pontuação fosse 8 ou mais na subescala correspondente.
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Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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Mudança na catastrofização da dor: versão francesa da Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prazo: Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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O PCS é um questionário de 13 itens projetado para avaliar o pensamento catastrófico em relação à dor.
Ele produz uma pontuação total e três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo.
As pontuações podem variar de 0 a 52.
Pontuações mais altas representam maior catastrofização da dor.
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Linha de base; Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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O PGIC mede a classificação de melhora geral do paciente ou a falta dela devido à intervenção.
É uma escala de 7 pontos que descreve a classificação de melhora geral do paciente.
Os pacientes avaliam sua mudança como "melhorou muito", "melhorou muito", "melhorou minimamente", "nenhuma mudança", "pior minimamente", "muito pior" ou "muito pior".
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Pós-intervenção (8 semanas); 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Pinard, MD, M(Ed.), CHU de Quebec-Universite Laval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-6312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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