Gouttes d'insuline topiques pour le traitement de la kératopathie neurotrophique.

Objectif : Tester des gouttes d'insuline topiques pour favoriser la guérison de la kératite neurotrophique qui a été réfractaire à la prise en charge conventionnelle par rapport à la tarsorraphie.

Hypothèse : L'insuline topique pourrait favoriser la réépithélialisation dans le cadre d'une kératite neurotrophique (stade 2 ou 3) avec défaut épithélial persistant réfractaire aux traitements conventionnels et constituer un traitement non inférieur à la tarsorraphie.

Justification : Plusieurs expériences soutiennent l'utilisation de l'insuline pour favoriser la cicatrisation de l'épithélium cornéen. Des expériences in vitro avec des cellules épithéliales cornéennes immortalisées suggèrent que l'insuline améliore la migration des cellules épithéliales. Un modèle de lapin a montré une amélioration de l'hypoesthésie cornéenne après une exposition topique à l'insuline. Ces résultats suggèrent que l'hypoesthésie précoce peut être réversible et améliorer ainsi la cicatrisation épithéliale. Un autre modèle de lapin a montré que l'insuline topique pouvait altérer la surface cornéenne en augmentant la résistance à la traction des plaies cornéennes. Enfin, la présence de récepteurs d'insuline sur la cornée et la glande lacrymale suggère que l'insuline peut contribuer à la cicatrisation des plaies cornéennes.

Peu d'études de cas décrivent l'utilisation de l'insuline topique en l'absence d'autres traitements concomitants pour la kératite neurotrophique.

Objectifs : Grâce à l'utilisation d'insuline topique, promotion de la cicatrisation cornéenne dans les cas où les méthodes conventionnelles ont échoué. Ceux-ci comprennent des antibiotiques topiques, des larmes artificielles sans conservateur et des lentilles de contact bandées pendant au moins 2 semaines. Cette étude évaluera l'insuline topique en tant que traitement de sauvetage chez les patients qui, autrement, auraient besoin de tarsorraphie.

Méthode de recherche : Les patients seront recrutés à Vancouver, Edmonton, Toronto, Ottawa, Halifax et Montréal. Les patients atteints d'ulcères cornéens neurotrophiques seront identifiés par l'intermédiaire des cliniques d'ophtalmologie de garde de chaque site et directement référés à un médecin de leur ville qui participe à cette étude. Au moins 12 patients seront inscrits dans chaque groupe (selon le calcul de puissance).

Des informations démographiques de base seront collectées (âge, sexe, comorbidités médicales, comorbidités oculaires, médicaments actuels et collyres précédents et actuels). L'examen oculaire de base consistera en un examen ophtalmologique complet, y compris l'acuité visuelle, la pression intraoculaire, l'examen du fond d'œil dilaté ou l'imagerie BScan, la sensation cornéenne, les mesures des paupières (fissure palpébrale, présence d'entropion ou d'ectropion et de lagophtalmie), et l'examen et la photographie du segment antérieur . La sensation cornéenne sera mesurée dans les quadrants de groupe et centralement et quantifiée par esthésiométrie cochet bonnet.

Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : tarsorraphie médiale permanente ou gouttes d'insuline topiques.

Les patients arrêteront tous les autres médicaments topiques avant de commencer à utiliser des gouttes ophtalmiques à base d'insuline. L'insuline topique sera préparée dans des conditions stériles dans une pharmacie locale à une concentration de 25 UI / ml dans une solution saline stérile équilibrée (0,9%). L'insuline topique sera administrée quatre fois par jour à l'œil affecté.

Les patients seront suivis tous les 3 jours après le début du traitement, ou selon les besoins. Chaque visite de suivi comprendra un examen ophtalmologique avec des mesures répétées du défaut épithélial, de l'acuité visuelle, de la PIO et de l'examen du segment antérieur.

Le critère de jugement principal sera le temps de réépithélialisation de l'ulcère neurotrophique, défini comme

L'essai sera interrompu prématurément si les patients devaient développer des effets secondaires indésirables, notamment une allergie, une aggravation des symptômes, une infection ou une aggravation de la kératite.

Plan d'analyse des données : Analyse statistique pour déterminer le taux d'amélioration de la kératite neurotrophique par analyse photographique, sensation cornéenne dans quatre quadrants et au centre, et test d'acuité visuelle.