Helyi inzulincseppek neurotróf keratopathia kezelésére.

Cél: helyi inzulincseppek kipróbálása, hogy elősegítsék a gyógyulást neurotróf keratitisben, amely a hagyományos kezeléssel szemben ellenálló volt a tarsorrhafiával szemben.

Hipotézis: A helyi inzulin elősegítheti a re-epithelializációt neurotróf keratitisz (2. vagy 3. stádium) esetén, ahol a hagyományos kezelésekre ellenálló, perzisztáló hámhibák vannak, és nem rosszabb kezelést jelenthet a tarsorrhafiánál.

Indokolás: Számos kísérlet támogatja az inzulin használatát a szaruhártya hám gyógyulásának elősegítésére. Az immortalizált szaruhártya hámsejtekkel végzett in vitro kísérletek arra utalnak, hogy az inzulin javítja a hámsejtek migrációját. Egy nyúlmodell a szaruhártya hypoesthesia javulását mutatta a helyi inzulin expozíció után. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a korai hypoesthesia reverzibilis lehet, és ezáltal javítja a hámsebek gyógyulását. Egy másik nyúlmodell kimutatta, hogy a helyi inzulin megváltoztathatja a szaruhártya felszínét azáltal, hogy növeli a szaruhártya sebeinek szakítószilárdságát. Végül, a szaruhártya és a könnymirigy inzulinreceptorainak jelenléte arra utal, hogy az inzulin hozzájárulhat a szaruhártya sebeinek gyógyulásához.

Kevés esettanulmány írja le a helyi inzulin alkalmazását a neurotróf keratitis egyéb egyidejű kezelésének hiányában.

Célok: Helyi inzulin alkalmazásával a szaruhártya gyógyulásának elősegítése olyan esetekben, amikor a hagyományos módszerek kudarcot vallanak. Ide tartoznak a helyi antibiotikumok, a tartósítószer-mentes műkönnyek és a kontaktlencse legalább 2 hétig tartó kötése. Ez a vizsgálat a helyi inzulint mentőkezelésként értékeli olyan betegeknél, akiknek egyébként tarsorrhafiára lenne szükségük.

Kutatási módszer: A betegeket Vancouverben, Edmontonban, Torontóban, Ottawában, Halifaxban és Montrealban veszik fel. A neurotróf szaruhártyafekélyben szenvedő betegeket a szemészeti ügyeleti rezidens klinikákon keresztül azonosítják minden helyen, és közvetlenül a városuk orvosához irányítják, aki részt vesz ebben a vizsgálatban. Minden csoportba legalább 12 beteget vonnak be (a teljesítményszámítás szerint).

Kiindulási demográfiai információkat gyűjtenek (életkor, nem, egészségügyi kísérőbetegségek, szemészeti komorbiditások, jelenlegi gyógyszerek, valamint korábbi és aktuális szemcseppek). A kiindulási szemészeti vizsgálat egy teljes szemészeti vizsgálatból áll, beleértve a látásélességet, az intraokuláris nyomást, a tágult szemfenék vizsgálatát vagy a BScan képalkotást, a szaruhártya érzését, a szemhéjméréseket (palpebralis repedés, entropion vagy ektropion jelenléte és lagophthalmus), valamint az elülső szegmens vizsgálatát és fényképezését. . A szaruhártya érzetét csoportkvadránsokban mérik, központilag és cochet motorháztetős esztéziometriával számszerűsítik.

A betegeket véletlenszerűen két csoportba sorolják: tartós mediális tarsorrhafia vagy helyi inzulincseppek.

Az inzulin szemcseppek használatának megkezdése előtt a betegek abbahagyják az összes többi helyi gyógyszert. A helyileg alkalmazott inzulint steril körülmények között, a helyi gyógyszertárban 25 NE/ml koncentrációban állítják elő steril kiegyensúlyozott sóoldatban (0,9%). A helyi inzulint naponta négyszer kell beadni az érintett szemnek.

A betegeket a kezelés megkezdése után 3 naponként vagy szükség szerint nyomon követik. Minden nyomon követési látogatás tartalmaz egy szemészeti vizsgálatot a hámhiba, a látásélesség, az IOP és az elülső szegmens vizsgálatával.

Az elsődleges eredmény a neurotróf fekély újbóli epithelializációjának ideje lesz

A vizsgálatot idő előtt leállítják, ha a betegeknél káros mellékhatások jelentkeznek, beleértve az allergiát, a tünetek súlyosbodását, fertőzést vagy a keratitis súlyosbodását.

Adatelemzési terv: Statisztikai elemzés a neurotróf keratitis javulásának mértékének meghatározására fényképanalízissel, szaruhártya érzéssel négy kvadránsban és központilag, valamint látásélesség vizsgálattal.