Aktuelle insulindråper for behandling av nevrotrofisk keratopati.

Formål: Å prøve ut aktuelle insulindråper for å fremme helbredelse ved nevrotrofisk keratitt som har vært motstandsdyktig mot konvensjonell behandling versus tarsorrhaphy.

Hypotese: Aktuelt insulin kan fremme re-epitelisering ved nevrotrofisk keratitt (stadium 2 eller 3) med vedvarende epiteldefekt som er motstandsdyktig mot konvensjonelle behandlinger og være en ikke-inferiør behandling enn tarsorrhaphy.

Begrunnelse: Flere eksperimenter støtter bruken av insulin for å fremme hornhinneepitelheling. In vitro-eksperimenter med udødeliggjorte hornhinneepitelceller tyder på at insulin forbedrer epitelcellemigrasjonen. En kaninmodell viste forbedring i hornhinnehypoestesi etter topisk insulineksponering. Disse resultatene tyder på at tidlig hypoestesi kan være reversibel, og derved forbedre epitelial sårtilheling. En annen kaninmodell viste at topisk insulin kan endre hornhinneoverflaten ved å øke strekkstyrken til hornhinnesår. Til slutt antyder tilstedeværelsen av insulinreseptorer på hornhinnen og tårekjertelen at insulin kan bidra til sårheling i hornhinnen.

Få casestudier beskriver bruken av topisk insulin i fravær av andre samtidige behandlinger for nevrotrofisk keratitt.

Mål: Gjennom bruk av topisk insulin, fremme hornhinneheling i tilfeller der konvensjonelle metoder har feilet. Disse inkluderer aktuelle antibiotika, kunstige tårer uten konserveringsmiddel og kontaktlinser med bandasje i minst 2 uker. Denne studien vil evaluere aktuell insulin som en redningsbehandling hos pasienter som ellers ville trenge tarsorrhaphy.

Forskningsmetode: Pasienter vil bli rekruttert i Vancouver, Edmonton, Toronto, Ottawa, Halifax og Montreal. Pasienter med nevrotrofiske hornhinnesår vil bli identifisert gjennom vaktklinikkene for oftalmologi på hvert sted og direkte henvist til en lege i deres by som deltar i denne studien. Minst 12 pasienter vil bli registrert i hver gruppe (i henhold til effektberegning).

Baseline demografisk informasjon vil bli samlet inn (alder, kjønn, medisinske komorbiditeter, okulære komorbiditeter, nåværende medisiner og tidligere og nåværende øyedråper). Baseline okulær undersøkelse vil bestå av en fullstendig oftalmologisk undersøkelse, inkludert synsskarphet, intraokulært trykk, utvidet fundusundersøkelse eller BScan-avbildning, hornhinnefølelse, øyelokkmålinger (palpebral fissur, tilstedeværelse av entropion eller ektropion, og lagoftalmos), og fremre segmentundersøkelse og fotografering . Hornhinnefølelse vil bli målt i gruppekvadranter og sentralt og kvantifisert med cochet bonnet-estesiometri.

Pasienter vil bli randomisert til en av to grupper: Permanent medial tarsorrhaphy eller topiske insulindråper.

Pasienter vil stoppe all annen aktuell medisinering før de begynner å bruke insulinøyedråper. Topisk insulin vil bli blandet under sterile forhold på et lokalt apotek i en konsentrasjon på 25 IE / ml i steril balansert saltvannsløsning (0,9%). Aktuelt insulin vil bli administrert fire ganger per dag til det berørte øyet.

Pasientene vil følges opp hver 3. dag etter oppstart av behandlingen, eller ved behov. Hvert oppfølgingsbesøk vil inkludere en oftalmologisk undersøkelse med gjentatte målinger av epiteldefekten, synsskarphet, IOP og fremre segmentundersøkelse.

Det primære resultatet vil være tid til re-epitelisering av nevrotrofiske sår, definert som

Forsøket vil bli avsluttet tidlig dersom pasientene skulle utvikle uønskede bivirkninger, inkludert allergi, forverring av symptomer, infeksjon eller forverring av keratitt.

Plan for dataanalyse: Statistisk analyse for å bestemme graden av forbedring av nevrotrofisk keratitt ved fotografianalyse, hornhinnefølelse i fire kvadranter og sentralt, og synsskarphetstester.