神経栄養性角膜症の治療のための局所インスリン滴。

目的: 局所インスリン滴を試行して、従来の管理と眼瞼下垂症に対して難治性であった神経栄養性角膜炎の治癒を促進します。

仮説: 局所インスリンは、従来の治療法に難治性の持続性上皮欠損を伴う神経栄養性角膜炎 (ステージ 2 または 3) の設定で再上皮化を促進し、足根縫合症に劣らない治療法である可能性があります。

正当化: いくつかの実験は、角膜上皮治癒の促進のためのインスリンの使用を支持しています. 不死化角膜上皮細胞を用いた in vitro 実験では、インスリンが上皮細胞の移動を改善することが示唆されています。 ウサギのモデルは、局所インスリン曝露後に角膜知覚鈍麻の改善を示しました。 これらの結果は、初期の知覚鈍麻が可逆的である可能性があり、それによって上皮創傷治癒を改善することを示唆しています。 別のウサギモデルは、局所インスリンが角膜創傷の引張強度を増加させることによって角膜表面を変化させる可能性があることを示しました. 最後に、角膜と涙腺にインスリン受容体が存在することは、インスリンが角膜の創傷治癒に寄与している可能性があることを示唆しています。

神経栄養性角膜炎の他の同時治療がない場合の局所インスリンの使用について説明しているケーススタディはほとんどありません。

目的：局所インスリンの使用により、従来の方法が失敗した場合の角膜治癒の促進。 これらには、少なくとも2週間の局所抗生物質、防腐剤を含まない人工涙液、包帯コンタクトレンズが含まれます. この研究では、そうでなければ足根手術が必要な患者のサルベージ治療として、局所インスリンを評価します。

調査方法: 患者は、バンクーバー、エドモントン、トロント、オタワ、ハリファックス、およびモントリオールで募集されます。 神経栄養性角膜潰瘍の患者は、各場所のオンコール常駐クリニックで眼科を介して特定され、この研究に参加している都市の医師に直接紹介されます。 少なくとも 12 人の患者が各グループに登録されます (検出力の計算による)。

ベースラインの人口統計情報が収集されます（年齢、性別、併存疾患、眼の併存疾患、現在の投薬、以前および現在の点眼薬）。 ベースラインの眼科検査は、視力、眼圧、拡張眼底検査またはBScanイメージング、角膜感覚、まぶたの測定（眼瞼裂、内反または外反の存在、およびウサギ）を含む完全な眼科検査、および前眼部検査と写真撮影で構成されます。 . 角膜感覚は、グループ象限で測定され、コシェボンネットエステシオメトリーで中央および定量化されます。

患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

患者は、インスリン点眼薬の使用を開始する前に、他のすべての局所薬を中止します。 局所インスリンは、地元の薬局で無菌条件下で、無菌平衡生理食塩水（0.9％）で25 IU / mlの濃度で調合されます。 局所インスリンは、患眼に 1 日 4 回投与されます。

患者は、治療開始後 3 日ごとに、または必要に応じてフォローアップされます。 各フォローアップ訪問には、上皮欠損、視力、IOP、および前眼部検査の繰り返し測定を伴う眼科検査が含まれます。

主な結果は、次のように定義される神経栄養性潰瘍の再上皮化までの時間です。

患者にアレルギー、症状の悪化、感染、または角膜炎の悪化などの有害な副作用が発生した場合、試験は早期に終了します。

データ分析の計画: 写真分析、4 象限および中央の角膜感覚、および視力検査によって、神経栄養性角膜炎の改善率を決定するための統計分析。