Actuele insulinedruppels voor de behandeling van neurotrofe keratopathie.

Doel: het testen van lokale insulinedruppels om genezing te bevorderen bij neurotrofe keratitis die ongevoelig is geweest voor conventionele behandeling versus tarsorrhaphy.

Hypothese: Topische insuline zou re-epithelisatie kunnen bevorderen in de setting van neurotrofe keratitis (stadium 2 of 3) met aanhoudend epitheeldefect dat ongevoelig is voor conventionele behandelingen en een niet-inferieure behandeling kan zijn voor tarsorrhaphy.

Motivering: Verschillende experimenten ondersteunen het gebruik van insuline ter bevordering van de genezing van het hoornvliesepitheel. In vitro experimenten met onsterfelijk gemaakte hoornvliesepitheelcellen suggereren dat insuline de migratie van epitheelcellen verbetert. Een konijnenmodel vertoonde een verbetering van de hypo-esthesie van het hoornvlies na lokale blootstelling aan insuline. Deze resultaten suggereren dat vroege hypo-esthesie omkeerbaar kan zijn en daardoor epitheliale wondgenezing verbetert. Een ander konijnenmodel toonde aan dat lokale insuline het hoornvliesoppervlak zou kunnen veranderen door de treksterkte van hoornvlieswonden te vergroten. Ten slotte suggereert de aanwezigheid van insulinereceptoren op het hoornvlies en de traanklier dat insuline kan bijdragen aan de genezing van hoornvlieswonden.

Er zijn maar weinig casestudy's die het gebruik van lokale insuline beschrijven bij afwezigheid van andere gelijktijdige behandelingen voor neurotrofe keratitis.

Doelstellingen: door gebruik van lokale insuline, bevordering van genezing van het hoornvlies in gevallen waar conventionele methoden hebben gefaald. Deze omvatten lokale antibiotica, kunsttranen zonder conserveringsmiddelen en een verbandlens gedurende ten minste 2 weken. Deze studie zal lokale insuline evalueren als een reddingsbehandeling bij patiënten die anders tarsorrhaphy nodig zouden hebben.

Onderzoeksmethode: Patiënten zullen worden geworven in Vancouver, Edmonton, Toronto, Ottawa, Halifax en Montreal. Patiënten met neurotrofe hoornvlieszweren zullen worden geïdentificeerd via de dienstdoende oogheelkundige klinieken op elke locatie en rechtstreeks worden doorverwezen naar een arts in hun stad die aan dit onderzoek deelneemt. In elke groep worden ten minste 12 patiënten ingeschreven (volgens powerberekening).

Baseline demografische informatie zal worden verzameld (leeftijd, geslacht, medische comorbiditeiten, oculaire comorbiditeiten, huidige medicatie en eerdere en huidige oogdruppels). Basislijn oculair onderzoek zal bestaan ​​uit een volledig oftalmologisch onderzoek, inclusief gezichtsscherpte, intraoculaire druk, verwijd fundusonderzoek of BScan-beeldvorming, hoornvliessensatie, ooglidmetingen (palpebrale fissuur, aanwezigheid van entropion of ectropion, en lagophthalmus), en onderzoek van het voorste segment en fotografie . Hoornvliessensatie wordt gemeten in groepskwadranten en centraal en gekwantificeerd met cochet bonnet-esthesiometrie.

Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen: permanente mediale tarsorrhaphy of lokale insulinedruppels.

Patiënten stoppen met alle andere lokale medicatie voordat ze beginnen met het gebruik van insuline-oogdruppels. Topische insuline wordt bereid onder steriele omstandigheden bij een plaatselijke apotheek in een concentratie van 25 IE/ml in een steriele uitgebalanceerde zoutoplossing (0,9%). Topische insuline wordt vier keer per dag toegediend aan het aangedane oog.

Patiënten zullen na aanvang van de therapie elke 3 dagen worden gecontroleerd, of indien nodig. Elk vervolgbezoek omvat een oftalmologisch onderzoek met herhaalde metingen van het epitheeldefect, gezichtsscherpte, IOD en onderzoek van het voorste segment.

Het primaire resultaat zal de tijd zijn tot re-epithelisatie van neurotrofe zweren, gedefinieerd als

De proef wordt voortijdig beëindigd als de patiënten nadelige bijwerkingen krijgen, waaronder allergie, verergering van symptomen, infectie of verergering van keratitis.

Plan voor gegevensanalyse: statistische analyse om de snelheid van verbetering van neurotrofische keratitis te bepalen door foto-analyse, hoornvliessensatie in vier kwadranten en centraal, en testen van de gezichtsscherpte.