局部胰岛素滴剂用于治疗神经营养性角膜病。

目的：试验外用胰岛素滴剂以促进神经营养性角膜炎的愈合，这种神经营养性角膜炎对常规治疗和眼睑缝合术均无效。

假设：局部胰岛素可能在神经营养性角膜炎（2 期或 3 期）的情况下促进上皮再形成，并伴有常规治疗难以治愈的持续性上皮缺损，并且是一种非劣于眼睑缝合术的治疗方法。

理由：一些实验支持使用胰岛素促进角膜上皮愈合。 永生化角膜上皮细胞的体外实验表明，胰岛素可改善上皮细胞迁移。 兔模型显示局部胰岛素暴露后角膜感觉减退有所改善。 这些结果表明，早期感觉减退可能是可逆的，从而改善上皮伤口的愈合。 另一个兔子模型表明，局部胰岛素可能会通过增加角膜伤口的拉伸强度来改变角膜表面。 最后，角膜和泪腺上胰岛素受体的存在表明胰岛素可能有助于角膜伤口愈合。

很少有案例研究描述在没有其他同时治疗神经营养性角膜炎的情况下使用局部胰岛素。

目的：通过使用局部胰岛素，在常规方法失败的情况下促进角膜愈合。 这些包括外用抗生素、不含防腐剂的人工泪液和至少 2 周的绷带隐形眼镜。 这项研究将评估局部胰岛素作为一种挽救治疗的方法，这些患者否则将需要 tarsorrhaphy。

研究方法：将在温哥华、埃德蒙顿、多伦多、渥太华、哈利法克斯和蒙特利尔招募患者。 患有神经营养性角膜溃疡的患者将通过每个地点的待命眼科常驻诊所确定，并直接转介给他们所在城市参与这项研究的医生。 每组至少招募 12 名患者（根据功效计算）。

将收集基线人口统计信息（年龄、性别、医学合并症、眼部合并症、当前用药以及之前和当前的眼药水）。 基线眼科检查将包括完整的眼科检查，包括视力、眼压、散瞳眼底检查或 BScan 成像、角膜感觉、眼睑测量（睑裂、睑内翻或外翻以及眼球突出），以及眼前节检查和摄影. 角膜感觉将在组象限中测量并集中测量，并使用 cochet bonnet 感觉测量法进行量化。

患者将被随机分配到两组中的一组：永久性内侧 tarsorrhaphy 或局部胰岛素滴剂。

在开始使用胰岛素滴眼液之前，患者将停止所有其他局部用药。 外用胰岛素将在当地药房的无菌条件下以 25 IU / ml 的浓度配制在无菌平衡盐水溶液 (0.9%) 中。 每天四次向受影响的眼睛施用局部胰岛素。

患者将在治疗开始后每 3 天或根据需要进行一次随访。 每次随访将包括眼科检查，重复测量上皮缺损、视力、眼压和眼前节检查。

主要结果将是神经营养性溃疡再上皮化的时间，定义为

如果患者出现不良反应，包括过敏、症状恶化、感染或角膜炎恶化，试验将提前终止。

数据分析计划：通过照片分析、四象限和中央角膜感觉以及视力测试确定神经营养性角膜炎改善率的统计分析。