Aktuelle insulindråber til behandling af neurotrofisk keratopati.

Formål: At afprøve topiske insulindråber for at fremme heling af neurotrofisk keratitis, som har været modstandsdygtig over for konventionel behandling versus tarsorrhaphy.

Hypotese: Topisk insulin kan fremme re-epitelialisering i forbindelse med neurotrofisk keratitis (stadie 2 eller 3) med vedvarende epiteldefekt, der er modstandsdygtig over for konventionelle behandlinger og være en ikke-inferiør behandling i forhold til tarsorrhaphy.

Begrundelse: Adskillige forsøg understøtter brugen af ​​insulin til at fremme heling af cornea-epitel. In vitro-eksperimenter med udødeliggjorte corneale epitelceller tyder på, at insulin forbedrer epitelcellemigration. En kaninmodel viste forbedring i hornhindehypoæstesi efter topisk insulineksponering. Disse resultater tyder på, at tidlig hypoæstesi kan være reversibel og derved forbedre epitelial sårheling. En anden kaninmodel viste, at topisk insulin kunne ændre hornhindens overflade ved at øge trækstyrken af ​​hornhinde sår. Endelig tyder tilstedeværelsen af ​​insulinreceptorer på hornhinden og tårekirtlen på, at insulin kan bidrage til heling af hornhindens sår.

Få casestudier beskriver brugen af ​​topisk insulin i fravær af andre samtidige behandlinger for neurotrofisk keratitis.

Mål: Gennem brug af topisk insulin, fremme af hornhindeheling i tilfælde, hvor konventionelle metoder har fejlet. Disse omfatter topiske antibiotika, kunstige tårer uden konserveringsmidler og kontaktlinser med bandage i mindst 2 uger. Denne undersøgelse vil evaluere topisk insulin som en redningsbehandling hos patienter, som ellers ville kræve tarsorrhaphy.

Forskningsmetode: Patienter vil blive rekrutteret i Vancouver, Edmonton, Toronto, Ottawa, Halifax og Montreal. Patienter med neurotrofiske hornhindesår vil blive identificeret gennem ophthalmologiske vagtklinikker på hvert sted og direkte henvist til en læge i deres by, som deltager i denne undersøgelse. Mindst 12 patienter vil blive tilmeldt hver gruppe (i henhold til effektberegning).

Baseline demografiske oplysninger vil blive indsamlet (alder, køn, medicinske følgesygdomme, øjenkomorbiditeter, nuværende medicin og tidligere og nuværende øjendråber). Baseline øjenundersøgelse vil bestå af en komplet oftalmologisk undersøgelse, herunder synsstyrke, intraokulært tryk, dilateret fundus-undersøgelse eller BScan-billeddannelse, hornhindefornemmelse, øjenlågsmålinger (palpebral fissur, tilstedeværelse af entropion eller ectropion og lagophthalmos) og anterior segmentundersøgelse og fotografering . Hornhindefornemmelse vil blive målt i gruppekvadranter og centralt og kvantificeret med cochet bonnet-æstesiometri.

Patienter vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: Permanent medial tarsorrhaphy eller topiske insulindråber.

Patienter vil stoppe al anden topisk medicin, før de begynder at bruge insulin øjendråber. Topisk insulin vil blive blandet under sterile forhold på et lokalt apotek i en koncentration på 25 IE/ml i steril balanceret saltvandsopløsning (0,9%). Topisk insulin vil blive administreret fire gange dagligt til det berørte øje.

Patienterne vil blive fulgt op hver 3. dag efter påbegyndelse af behandlingen eller efter behov. Hvert opfølgningsbesøg vil omfatte en oftalmologisk undersøgelse med gentagne målinger af epiteldefekten, synsskarphed, IOP og forreste segmentundersøgelse.

Det primære resultat vil være tid til re-epitelisering af neurotrofisk ulcus, defineret som

Forsøget vil blive afsluttet tidligt, hvis patienterne skulle udvikle uønskede bivirkninger, herunder allergi, forværring af symptomer, infektion eller forværring af keratitis.

Plan for dataanalyse: Statistisk analyse for at bestemme hastigheden for forbedring af neurotrofisk keratitis ved fotoanalyse, hornhindefornemmelse i fire kvadranter og centralt og synsstyrketest.