L-carnitine à haute dose et fonction diaphragmatique évaluées par échographie chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
14 octobre 2022 mis à jour par: Mona Ammar, Ain Shams University
Effet d'une supplémentation en L-carnitine à forte dose sur la fonction diaphragmatique évaluée par échographie chez des patients gravement malades souffrant d'insuffisance respiratoire : un essai clinique randomisé
Il a été démontré que la supplémentation en L-carnitine améliore les performances musculaires dans plusieurs études.
Chez les patients hémodialysés présentant une faiblesse musculaire, de la fatigue ou des crampes/douleurs, après un traitement à la L-carnitine, environ les deux tiers des patients ont présenté au moins une certaine amélioration des symptômes musculaires.
Il a également été constaté que la L-carnitine améliore la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) chez les patients hémodialysés atteints de morbidité cardiaque qui avaient une FEVG significativement réduite en échocardiographie avant la supplémentation.
De plus, il a été démontré que la L-carnitine améliore la fonction musculaire et la performance physique chez les athlètes dans plusieurs études.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Mona A Ammar
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Cairo, Egypte, 1234
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge à partir de 21 ans ou plus
- Les deux sexes ont une insuffisance respiratoire d'origine médicale primaire ou dans l'évolution post-chirurgicale.
- Pas besoin de ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale sous dialyse régulière
- Hypothyroïdie
- Saisies
- Maladie hépatique en phase terminale
- Ventilation mécanique
- Antécédents ou allergie découverte à la L-carnitine, à la pivampicilline et à d'autres antibiotiques conjugués au pivalate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Groupe de contrôle
dose d'entretien de L-carnitine 6 g/jour pour maintenir un taux normal (le taux normal de L-carnitine est de 25 à 50 mmol/L)
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recevra une dose d'entretien de L-carnitine 6 g/jour pour maintenir un niveau normal (le niveau normal de L-carnitine est normal de 25 à 50 mmol/L)
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EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
dose élevée de L-carnitine 18 g/jour en perfusion intraveineuse continue pour atteindre le double du taux plasmatique normal.
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recevra une forte dose de L-carnitine 18 g/jour en perfusion intraveineuse continue pour atteindre le double du taux plasmatique normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction diaphragmatique échographique
Délai: aux jours 7
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Excursion diaphragmatique par ultrasons
|
aux jours 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
4 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Première publication (RÉEL)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R / 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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