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L-carnitina ad alto dosaggio e funzione diaframmatica valutata mediante ecografia in pazienti con insufficienza respiratoria.

14 ottobre 2022 aggiornato da: Mona Ammar, Ain Shams University

Effetto della supplementazione di L-carnitina ad alte dosi sulla funzione diaframmatica valutata mediante ecografia in pazienti critici con insufficienza respiratoria: uno studio clinico randomizzato

L'integrazione di L-carnitina ha dimostrato di aumentare le prestazioni muscolari in diversi studi. Nei pazienti in emodialisi con debolezza muscolare, affaticamento o crampi/dolori, dopo il trattamento con L-carnitina, circa i due terzi dei pazienti hanno avuto almeno un certo miglioramento dei sintomi muscolari. È stato inoltre riscontrato che la L-carnitina migliora la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) nei pazienti in emodialisi con morbilità cardiaca che avevano ridotto significativamente la LVEF nell'ecocardiografia prima dell'integrazione. Inoltre, la L-carnitina ha dimostrato di migliorare la funzione muscolare e le prestazioni fisiche negli atleti in diversi studi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Mona A Ammar
      • Cairo, Egitto, 1234
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 21 anni in su
  • Entrambi i sessi hanno insufficienza respiratoria di origine medica primaria o nel decorso post-chirurgico.
  • Non necessita di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale in dialisi regolare
  • Ipotiroidismo
  • Convulsioni
  • Malattia epatica allo stadio terminale
  • Ventilazione meccanica
  • Anamnesi o scoperta di allergia a L-carnitina, pivampicillina e altri antibiotici coniugati con pivalato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di controllo
dose di mantenimento di L-carnitina 6 g/giorno per mantenere un livello normale (il livello normale di L-carnitina è normale 25-50 mmol/L)
Droga: L Carnitina (bassa dose)
riceverà una dose di mantenimento di L-carnitina 6 g/giorno per mantenere un livello normale (il livello normale di L-carnitina è normale 25-50 mmol/L)
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
dose elevata di L-carnitina 18 gm/giorno come infusione endovenosa continua per raggiungere il doppio del livello plasmatico normale.
Droga: L-carnitina (alta dose)
riceverà una dose elevata di L-carnitina 18 g/giorno come infusione endovenosa continua per raggiungere il doppio del normale livello plasmatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione diaframmatica ad ultrasuoni
Lasso di tempo: ai giorni 7
Escursione diaframmatica mediante ultrasuoni
ai giorni 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R / 2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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