Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högdos L-karnitin och diafragmafunktion bedömd med ultraljud hos patienter med andningssvikt.

14 oktober 2022 uppdaterad av: Mona Ammar, Ain Shams University

Effekt av högdos L-karnitintillskott på diafragmafunktionen bedömd med ultraljud hos kritiskt sjuka patienter med andningssvikt: en randomiserad klinisk prövning

L-karnitintillskott har visat sig öka muskelprestanda i flera studier. Hos hemodialyspatienter med muskelsvaghet, trötthet eller kramper/värk, efter L-karnitinbehandling, hade cirka två tredjedelar av patienterna åtminstone en viss förbättring av muskelsymtomen. L-karnitin visade sig också förbättra den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) hos hemodialyspatienter med hjärtsjuklighet som hade signifikant reducerad LVEF i ekokardiografi före tillskott. Dessutom har L-karnitin visat sig förbättra muskelfunktion och träningsprestanda hos idrottare i flera studier

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Mona A Ammar
      • Cairo, Egypten, 1234
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 21 år eller äldre
  • Båda könen har andningssvikt antingen av det primära medicinska ursprunget eller i det postkirurgiska förloppet.
  • Inte i behov av mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Njursvikt vid regelbunden dialys
  • Hypotyreos
  • Anfall
  • Leversjukdom i slutstadiet
  • Mekanisk ventilation
  • Historik eller upptäckt allergi mot L-karnitin, pivampicillin och andra pivalatkonjugerade antibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontrollgrupp
underhållsdos av L-karnitin 6 g/dag för att hålla normal nivå (normal L-karnitin nivå är normal 25-50 mmol/L)
Läkemedel: L karnitin (låg dos)
kommer att få en underhållsdos av L-karnitin 6 g/dag för att hålla normal nivå (normal L-karnitinnivå är normal 25-50 mmol/L)
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
hög dos av L-karnitin 18 g/dag som en kontinuerlig intravenös infusion för att nå dubbla normala plasmanivåer.
Läkemedel: L-karnitin (hög dos)
kommer att få en hög dos av L-karnitin 18 g/dag som en kontinuerlig intravenös infusion för att nå dubbelt så normal plasmanivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsdiafragmafunktion
Tidsram: dag 7
Diafragmatisk exkursion med ultraljud
dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Första postat (FAKTISK)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R / 2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på L karnitin (låg dos)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera