Altas dosis de L-Carnitina y Función Diafragmática Evaluada por Ultrasonografía en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria.
14 de octubre de 2022 actualizado por: Mona Ammar, Ain Shams University
Efecto de la suplementación con dosis altas de L-carnitina sobre la función diafragmática evaluada mediante ecografía en pacientes en estado crítico con insuficiencia respiratoria: un ensayo clínico aleatorizado
Se ha demostrado que la suplementación con L-carnitina aumenta el rendimiento muscular en varios estudios.
En pacientes de hemodiálisis con debilidad muscular, fatiga o calambres/dolores, después del tratamiento con L-carnitina, alrededor de dos tercios de los pacientes tuvieron al menos alguna mejoría en los síntomas musculares.
También se descubrió que la L-carnitina mejora la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes en hemodiálisis con morbilidad cardíaca que tenían una FEVI significativamente reducida en la ecocardiografía antes de la suplementación.
Además, se ha demostrado que la L-carnitina mejora la función muscular y el rendimiento del ejercicio en atletas en varios estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mona A Ammar
-
Cairo, Egipto, 1234
- Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad a partir de 21 años o más
- Ambos sexos presentan insuficiencia respiratoria ya sea de origen médico primario o en el curso posquirúrgico.
- No necesita ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal en diálisis regular
- hipotiroidismo
- convulsiones
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Ventilacion mecanica
- Antecedentes o alergia descubierta a la L-carnitina, la pivampicilina y otros antibióticos conjugados con pivalato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de control
dosis de mantenimiento de L-carnitina 6 g/día para mantener el nivel normal (el nivel normal de L-carnitina es normal 25-50 mmol/L)
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recibirá una dosis de mantenimiento de L-carnitina de 6 g/día para mantener el nivel normal (el nivel normal de L-carnitina es de 25-50 mmol/L)
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EXPERIMENTAL: grupo experimental
dosis alta de L-carnitina 18 g/día como infusión intravenosa continua para alcanzar el doble del nivel plasmático normal.
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recibirá una dosis alta de L-carnitina de 18 g/día como infusión intravenosa continua para alcanzar el doble del nivel plasmático normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonido función diafragmática
Periodo de tiempo: en los dias 7
|
Excursión diafragmática por ultrasonido
|
en los dias 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R / 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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