Høydose L-karnitin og diafragmafunksjon vurdert ved ultralyd hos pasienter med respirasjonssvikt.
14. oktober 2022 oppdatert av: Mona Ammar, Ain Shams University
Effekt av høydose L-Carnitine Supplement på diafragmatisk funksjon vurdert ved ultrasonografi hos kritisk syke pasienter med respirasjonssvikt: en randomisert klinisk studie
L-karnitintilskudd har vist seg å øke muskelytelsen i flere studier.
Hos hemodialysepasienter med muskelsvakhet, tretthet eller kramper/verker, etter L-karnitinbehandling, hadde omtrent to tredjedeler av pasientene minst en viss forbedring i muskelsymptomer.
L-karnitin ble også funnet å forbedre venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) hos hemodialysepasienter med hjertesykdom som hadde signifikant redusert LVEF i ekkokardiografi før tilskudd.
Dessuten har L-karnitin vist seg å forbedre muskelfunksjonen og treningsytelsen hos idrettsutøvere i flere studier
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mona A Ammar
-
Cairo, Egypt, 1234
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 21 år eller eldre
- Begge kjønn har respirasjonssvikt enten av primær medisinsk opprinnelse eller i det postkirurgiske forløpet.
- Ikke behov for mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt ved vanlig dialyse
- Hypotyreose
- Anfall
- Sluttstadium leversykdom
- Mekanisk ventilasjon
- Historie eller oppdaget allergi mot L-karnitin, pivampicillin og andre pivalat-konjugerte antibiotika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
vedlikeholdsdose av L-karnitin 6 g/dag for å holde normalt nivå (normalt L-karnitin nivå er normalt 25-50 mmol/L)
|
vil motta en vedlikeholdsdose av L-karnitin 6 g/dag for å holde normalt nivå (normalt L-karnitin nivå er normalt 25-50 mmol/L)
|
|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
høy dose av L-karnitin 18 g/dag som en kontinuerlig intravenøs infusjon for å nå det dobbelte av det normale plasmanivået.
|
vil få en høy dose av L-karnitin 18 g/dag som en kontinuerlig intravenøs infusjon for å nå det dobbelte av det normale plasmanivået
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd diafragmafunksjon
Tidsramme: på dag 7
|
Diafragmatisk ekskursjon ved ultralyd
|
på dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. august 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R / 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .