- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05322447
L-carnitina em altas doses e função diafragmática avaliada por ultrassonografia em pacientes com insuficiência respiratória.
14 de outubro de 2022 atualizado por: Mona Ammar, Ain Shams University
Efeito da suplementação de L-carnitina em altas doses na função diafragmática avaliada por ultrassonografia em pacientes criticamente enfermos com insuficiência respiratória: um ensaio clínico randomizado
A suplementação de L-carnitina demonstrou aumentar o desempenho muscular em vários estudos.
Em pacientes em hemodiálise com fraqueza muscular, fadiga ou cãibras/dores, após o tratamento com L-carnitina, cerca de dois terços dos pacientes tiveram pelo menos alguma melhora nos sintomas musculares.
A L-carnitina também demonstrou melhorar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) em pacientes em hemodiálise com morbidade cardíaca que reduziram significativamente a LVEF na ecocardiografia antes da suplementação.
Além disso, a L-Carnitina demonstrou melhorar a função muscular e o desempenho do exercício em atletas em vários estudos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Mona A Ammar
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Cairo, Egito, 1234
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade a partir de 21 anos ou mais
- Ambos os sexos apresentam insuficiência respiratória de origem médica primária ou pós-cirúrgica.
- Não necessita de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal em diálise regular
- hipotireoidismo
- convulsões
- Doença hepática terminal
- Ventilação mecânica
- História ou descoberta de alergia à L-carnitina, pivampicilina e outros antibióticos conjugados com pivalato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo de controle
dose de manutenção de L-carnitina 6 g/dia para manter o nível normal (o nível normal de L-carnitina é normal 25-50 mmol/L)
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receberá uma dose de manutenção de L-carnitina 6 gm/dia para manter o nível normal (o nível normal de L-carnitina é normal 25-50 mmol/L)
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
dose alta de L-carnitina 18 g/dia como uma infusão intravenosa contínua para atingir o dobro do nível plasmático normal.
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receberá uma dose alta de L-carnitina 18 g/dia como uma infusão intravenosa contínua para atingir o dobro do nível plasmático normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função diafragmática de ultrassom
Prazo: no dia 7
|
Excursão diafragmática por ultrassom
|
no dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
4 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R / 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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