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L-carnitina em altas doses e função diafragmática avaliada por ultrassonografia em pacientes com insuficiência respiratória.

14 de outubro de 2022 atualizado por: Mona Ammar, Ain Shams University

Efeito da suplementação de L-carnitina em altas doses na função diafragmática avaliada por ultrassonografia em pacientes criticamente enfermos com insuficiência respiratória: um ensaio clínico randomizado

A suplementação de L-carnitina demonstrou aumentar o desempenho muscular em vários estudos. Em pacientes em hemodiálise com fraqueza muscular, fadiga ou cãibras/dores, após o tratamento com L-carnitina, cerca de dois terços dos pacientes tiveram pelo menos alguma melhora nos sintomas musculares. A L-carnitina também demonstrou melhorar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) em pacientes em hemodiálise com morbidade cardíaca que reduziram significativamente a LVEF na ecocardiografia antes da suplementação. Além disso, a L-Carnitina demonstrou melhorar a função muscular e o desempenho do exercício em atletas em vários estudos

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Mona A Ammar
      • Cairo, Egito, 1234
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade a partir de 21 anos ou mais
  • Ambos os sexos apresentam insuficiência respiratória de origem médica primária ou pós-cirúrgica.
  • Não necessita de ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal em diálise regular
  • hipotireoidismo
  • convulsões
  • Doença hepática terminal
  • Ventilação mecânica
  • História ou descoberta de alergia à L-carnitina, pivampicilina e outros antibióticos conjugados com pivalato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de controle
dose de manutenção de L-carnitina 6 g/dia para manter o nível normal (o nível normal de L-carnitina é normal 25-50 mmol/L)
receberá uma dose de manutenção de L-carnitina 6 gm/dia ​​para manter o nível normal (o nível normal de L-carnitina é normal 25-50 mmol/L)
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
dose alta de L-carnitina 18 g/dia como uma infusão intravenosa contínua para atingir o dobro do nível plasmático normal.
receberá uma dose alta de L-carnitina 18 g/dia como uma infusão intravenosa contínua para atingir o dobro do nível plasmático normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função diafragmática de ultrassom
Prazo: no dia 7
Excursão diafragmática por ultrassom
no dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

4 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R / 2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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