- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05322447
Vysoké dávky L-karnitinu a funkce bránice hodnocené ultrasonograficky u pacientů s respiračním selháním.
14. října 2022 aktualizováno: Mona Ammar, Ain Shams University
Vliv suplementace vysokými dávkami L-karnitinu na funkci bránice hodnocenou ultrasonografií u kriticky nemocných pacientů s respiračním selháním: Randomizovaná klinická studie
V několika studiích bylo prokázáno, že suplementace L-karnitinu zvyšuje svalovou výkonnost.
U hemodialyzovaných pacientů se svalovou slabostí, únavou nebo křečemi/bolestimi mělo po léčbě L-karnitinem asi dvě třetiny pacientů alespoň nějaké zlepšení svalových symptomů.
Bylo také zjištěno, že L-karnitin zlepšuje ejekční frakci levé komory (LVEF) u hemodialyzovaných pacientů s kardiální morbiditou, kteří měli významně sníženou LVEF při echokardiografii před suplementací.
Kromě toho bylo v několika studiích prokázáno, že L-karnitin zlepšuje svalovou funkci a výkon u sportovců
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mona A Ammar
-
Cairo, Egypt, 1234
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 21 let nebo více
- Obě pohlaví mají respirační selhání buď primárního medicínského původu, nebo v pooperačním průběhu.
- Nevyžaduje mechanické větrání
Kritéria vyloučení:
- Selhání ledvin na pravidelné dialýze
- Hypotyreóza
- Záchvaty
- Konečné stádium onemocnění jater
- Mechanická ventilace
- Anamnéza nebo zjištěná alergie na L-karnitin, pivaampicilin a další antibiotika konjugovaná s pivalátem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
udržovací dávka L-karnitinu 6 g/den k udržení normální hladiny (normální hladina L-karnitinu je normální 25-50 mmol/l)
|
bude dostávat udržovací dávku L-karnitinu 6 g/den k udržení normální hladiny (normální hladina L-karnitinu je normální 25-50 mmol/l)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
vysoká dávka L-Carnitinu 18 g/den jako kontinuální intravenózní infuze k dosažení dvojnásobku normální plazmatické hladiny.
|
bude dostávat vysokou dávku L-karnitinu 18 g/den jako kontinuální intravenózní infuzi k dosažení dvojnásobku normální plazmatické hladiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková funkce bránice
Časové okno: ve dnech 7
|
Diafragmatická exkurze ultrazvukem
|
ve dnech 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R / 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na L karnitin (nízká dávka)
-
Natural Wellness EgyptDokončenoDiabetes mellitus typu 2Egypt