- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05322447
Højdosis L-carnitin og diaphragmatisk funktion vurderet ved ultralyd hos patienter med respirationssvigt.
14. oktober 2022 opdateret af: Mona Ammar, Ain Shams University
Effekt af højdosis L-carnitin tilskud på diafragmafunktion vurderet ved ultralyd hos kritisk syge patienter med respirationssvigt: et randomiseret klinisk forsøg
L-Carnitin-tilskud har vist sig at øge den muskulære ydeevne i flere undersøgelser.
Hos hæmodialysepatienter med muskelsvaghed, træthed eller kramper/smerter havde omkring to tredjedele af patienterne efter L-carnitinbehandling i det mindste en vis forbedring af muskelsymptomer.
L-Carnitin viste sig også at forbedre den venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) hos hæmodialysepatienter med hjertemorbiditet, som havde signifikant reduceret LVEF i ekkokardiografi før tilskud.
Desuden har L-Carnitin vist sig at forbedre muskulær funktion og træningspræstation hos atleter i flere undersøgelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mona A Ammar
-
Cairo, Egypten, 1234
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 21 år eller derover
- Begge køn har respirationssvigt enten af den primære medicinske oprindelse eller i det post-kirurgiske forløb.
- Har ikke behov for mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt ved almindelig dialyse
- Hypothyroidisme
- Anfald
- Slutstadie leversygdom
- Mekanisk ventilation
- Historie eller opdaget allergi over for L-carnitin, pivampicillin og andre pivalat-konjugerede antibiotika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kontrolgruppe
vedligeholdelsesdosis af L-carnitin 6 g/dag for at holde et normalt niveau (normalt L-carnitin niveau er normalt 25-50 mmol/L)
|
vil modtage en vedligeholdelsesdosis af L-carnitin 6 g/dag for at holde et normalt niveau (normalt L-carnitin niveau er normalt 25-50 mmol/L)
|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
høj dosis L-carnitin 18 g/dag som en kontinuerlig intravenøs infusion for at nå det dobbelte af det normale plasmaniveau.
|
vil modtage en høj dosis L-carnitin 18 g/dag som en kontinuerlig intravenøs infusion for at nå det dobbelte af det normale plasmaniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyds diafragmafunktion
Tidsramme: på dag 7
|
Diafragmatisk ekskursion ved ultralyd
|
på dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. august 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R / 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med L Carnitin (lav dosis)
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Clinical...Aktiv, ikke rekrutterendeSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Toujinkai HospitalAfsluttetForstyrrelse af fedtsyremetabolisme
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityT.C. Dumlupınar ÜniversitesiAfsluttetTræningsergogenik | Gendannelsesmetoder | Carnitin indtagelse | Træt træthed | Motion og genopretningTyrkiet (Türkiye)
-
Bahria UniversityUniversity of Karachi; Jinnah Postgraduate Medical Centre; Pakistan Navy...AfsluttetHæmodialyse komplikationPakistan
-
Poznan University of Physical EducationMedical University of GdanskAfsluttet
-
Kochi UniversityUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttetBrystkræft | Neurotoksicitet | Kemoterapeutisk middel toksicitetForenede Stater