- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322447
Suuriannoksinen L-karnitiini ja pallean toiminta ultraäänitutkimuksella arvioitu potilailla, joilla on hengitysvajaus.
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mona Ammar, Ain Shams University
Suuriannoksisen L-karnitiinilisän vaikutus pallean toimintaan ultraäänitutkimuksella arvioituna kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hengitysvajaus: satunnaistettu kliininen tutkimus
L-karnitiinilisän on osoitettu lisäävän lihasten suorituskykyä useissa tutkimuksissa.
Hemodialyysipotilailla, joilla oli lihasheikkoutta, väsymystä tai kouristuksia/kipuja, L-karnitiinihoidon jälkeen noin kahdella kolmasosalla potilaista lihasoireet paranivat ainakin jonkin verran.
L-karnitiinin havaittiin myös parantavan vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) hemodialyysipotilailla, joilla oli sydänsairaus ja jotka olivat merkittävästi vähentäneet LVEF:ää kaikukardiografiassa ennen lisäravintoa.
Lisäksi L-karnitiinin on useissa tutkimuksissa osoitettu parantavan urheilijoiden lihastoimintaa ja suorituskykyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mona A Ammar
-
Cairo, Egypti, 1234
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alkaen 21 vuotta tai vanhempi
- Molemmilla sukupuolilla on hengitysvajaus joko ensisijaisesta lääketieteellisestä alkuperästä tai leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
- Ei vaadi koneellista ilmanvaihtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta säännöllisessä dialyysissä
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kohtaukset
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Aiempi tai havaittu allergia L-karnitiinille, pivampisilliinille ja muille pivalaattikonjugoiduille antibiooteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Ohjausryhmä
L-karnitiinin ylläpitoannos 6 g/vrk normaalin tason pitämiseksi (normaali L-karnitiinitaso on normaali 25-50 mmol/L)
|
saavat ylläpitoannoksen L-karnitiinia 6 g/vrk normaalin tason pitämiseksi (normaali L-karnitiinitaso on normaali 25-50 mmol/l)
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
suuri annos L-karnitiinia 18 g/vrk jatkuvana suonensisäisenä infuusiona kaksinkertaisena normaaliin plasmapitoisuuteen verrattuna.
|
saavat suuren annoksen L-karnitiinia 18 g/vrk jatkuvana suonensisäisenä infuusiona saavuttaakseen kaksinkertaisen normaalin plasmatason
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ultraäänikalvon toiminta
Aikaikkuna: päivinä 7
|
Diafragman tutkimus ultraäänellä
|
päivinä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R / 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset L-karnitiini (pieni annos)
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Istituto Clinico HumanitasIstituto Superiore di Sanità; Ospedale San Raffaele; University of Paris 5... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterTuntematon
-
Janssen Research & Development, LLCJanssen Research & Development, LLCAktiivinen, ei rekrytointiX-linkitetty retiniitti pigmentosaYhdysvallat, Kanada, Israel, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Tanska, Ranska, Belgia, Italia, Alankomaat, Sveitsi
-
Sheba Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Valmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointiMunuaissolusyöpä | Munuaislantion uroteelisyöpä | Ihon pahanlaatuinen melanoomaYhdysvallat
-
Oyster Point Pharma, Inc.Valmis