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Hochdosiertes L-Carnitin und Zwerchfellfunktion, bewertet durch Ultraschall bei Patienten mit Atemstillstand.

14. Oktober 2022 aktualisiert von: Mona Ammar, Ain Shams University

Wirkung einer hochdosierten L-Carnitin-Supplementierung auf die durch Ultraschall bewertete Zwerchfellfunktion bei kritisch kranken Patienten mit Atemstillstand: eine randomisierte klinische Studie

In mehreren Studien wurde gezeigt, dass eine Supplementierung mit L-Carnitin die Muskelleistung steigert. Bei Hämodialysepatienten mit Muskelschwäche, Müdigkeit oder Krämpfen/Schmerzen kam es nach der Behandlung mit L-Carnitin bei etwa zwei Dritteln der Patienten zu mindestens einer gewissen Besserung der Muskelsymptome. Es wurde auch festgestellt, dass L-Carnitin die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) bei Hämodialysepatienten mit kardialer Morbidität verbessert, die vor der Supplementierung eine signifikant reduzierte LVEF in der Echokardiographie aufwiesen. Darüber hinaus wurde in mehreren Studien gezeigt, dass L-Carnitin die Muskelfunktion und Trainingsleistung bei Sportlern verbessert

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Mona A Ammar
      • Cairo, Ägypten, 1234
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 21 Jahren oder älter
  • Beide Geschlechter haben eine respiratorische Insuffizienz entweder primär medizinischen Ursprungs oder im postoperativen Verlauf.
  • Benötigt keine mechanische Belüftung

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen bei regelmäßiger Dialyse
  • Hypothyreose
  • Krampfanfälle
  • Lebererkrankung im Endstadium
  • Mechanische Lüftung
  • Vorgeschichte oder entdeckte Allergie gegen L-Carnitin, Pivampicillin und andere Pivalat-konjugierte Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kontrollgruppe
Erhaltungsdosis von L-Carnitin 6 g/Tag, um den normalen Spiegel zu halten (normaler L-Carnitinspiegel ist normal 25-50 mmol/L)
erhält eine Erhaltungsdosis von 6 g L-Carnitin/Tag, um den normalen Spiegel zu halten (normaler L-Carnitin-Spiegel ist normal 25-50 mmol/l)
EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
hohe Dosis L-Carnitin 18 g/Tag als kontinuierliche intravenöse Infusion, um das Doppelte des normalen Plasmaspiegels zu erreichen.
erhalten eine hohe Dosis L-Carnitin 18 g/Tag als kontinuierliche intravenöse Infusion, um das Doppelte des normalen Plasmaspiegels zu erreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellfunktion im Ultraschall
Zeitfenster: an den Tagen 7
Zwerchfellausschlag durch Ultraschall
an den Tagen 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R / 2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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