- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05322447
Hochdosiertes L-Carnitin und Zwerchfellfunktion, bewertet durch Ultraschall bei Patienten mit Atemstillstand.
14. Oktober 2022 aktualisiert von: Mona Ammar, Ain Shams University
Wirkung einer hochdosierten L-Carnitin-Supplementierung auf die durch Ultraschall bewertete Zwerchfellfunktion bei kritisch kranken Patienten mit Atemstillstand: eine randomisierte klinische Studie
In mehreren Studien wurde gezeigt, dass eine Supplementierung mit L-Carnitin die Muskelleistung steigert.
Bei Hämodialysepatienten mit Muskelschwäche, Müdigkeit oder Krämpfen/Schmerzen kam es nach der Behandlung mit L-Carnitin bei etwa zwei Dritteln der Patienten zu mindestens einer gewissen Besserung der Muskelsymptome.
Es wurde auch festgestellt, dass L-Carnitin die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) bei Hämodialysepatienten mit kardialer Morbidität verbessert, die vor der Supplementierung eine signifikant reduzierte LVEF in der Echokardiographie aufwiesen.
Darüber hinaus wurde in mehreren Studien gezeigt, dass L-Carnitin die Muskelfunktion und Trainingsleistung bei Sportlern verbessert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Mona A Ammar
-
Cairo, Ägypten, 1234
- Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 21 Jahren oder älter
- Beide Geschlechter haben eine respiratorische Insuffizienz entweder primär medizinischen Ursprungs oder im postoperativen Verlauf.
- Benötigt keine mechanische Belüftung
Ausschlusskriterien:
- Nierenversagen bei regelmäßiger Dialyse
- Hypothyreose
- Krampfanfälle
- Lebererkrankung im Endstadium
- Mechanische Lüftung
- Vorgeschichte oder entdeckte Allergie gegen L-Carnitin, Pivampicillin und andere Pivalat-konjugierte Antibiotika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Kontrollgruppe
Erhaltungsdosis von L-Carnitin 6 g/Tag, um den normalen Spiegel zu halten (normaler L-Carnitinspiegel ist normal 25-50 mmol/L)
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erhält eine Erhaltungsdosis von 6 g L-Carnitin/Tag, um den normalen Spiegel zu halten (normaler L-Carnitin-Spiegel ist normal 25-50 mmol/l)
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EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
hohe Dosis L-Carnitin 18 g/Tag als kontinuierliche intravenöse Infusion, um das Doppelte des normalen Plasmaspiegels zu erreichen.
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erhalten eine hohe Dosis L-Carnitin 18 g/Tag als kontinuierliche intravenöse Infusion, um das Doppelte des normalen Plasmaspiegels zu erreichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwerchfellfunktion im Ultraschall
Zeitfenster: an den Tagen 7
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Zwerchfellausschlag durch Ultraschall
|
an den Tagen 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R / 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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