Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hooggedoseerde L-carnitine en diafragmatische functie beoordeeld door echografie bij patiënten met respiratoire insufficiëntie.

14 oktober 2022 bijgewerkt door: Mona Ammar, Ain Shams University

Effect van hooggedoseerde L-carnitine-suppletie op diafragmatische functie beoordeeld door echografie bij ernstig zieke patiënten met respiratoire insufficiëntie: een gerandomiseerde klinische studie

In verschillende onderzoeken is aangetoond dat suppletie met L-Carnitine de spierprestaties verbetert. Bij hemodialysepatiënten met spierzwakte, vermoeidheid of krampen/pijn na behandeling met L-carnitine vertoonde ongeveer tweederde van de patiënten op zijn minst enige verbetering van de spiersymptomen. L-Carnitine bleek ook de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) te verbeteren bij hemodialysepatiënten met cardiale morbiditeit die de LVEF significant hadden verlaagd in echocardiografie vóór suppletie. Bovendien is in verschillende onderzoeken aangetoond dat L-Carnitine de spierfunctie en trainingsprestaties bij atleten verbetert

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Mona A Ammar
      • Cairo, Egypte, 1234
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf 21 jaar of ouder
  • Beide geslachten hebben respiratoire insufficiëntie, hetzij van primaire medische oorsprong, hetzij in het postoperatieve beloop.
  • Geen behoefte aan mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen bij regelmatige dialyse
  • Hypothyreoïdie
  • Aanvallen
  • Eindstadium leverziekte
  • Mechanische ventilatie
  • Geschiedenis of ontdekte allergie voor L-carnitine, pivampicilline en andere pivalaat-geconjugeerde antibiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Controlegroep
onderhoudsdosering L-carnitine 6 g/dag om het normale niveau te behouden (normaal L-carnitinegehalte is normaal 25-50 mmol/L)
Geneesmiddel: L Carnitine (lage dosering)
krijgt een onderhoudsdosis L-carnitine 6 g/dag om het normale niveau te behouden (normaal L-carnitinegehalte is normaal 25-50 mmol/L)
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
hoge dosis L-Carnitine 18 g/dag als een continu intraveneus infuus om het dubbele van de normale plasmaspiegel te bereiken.
Geneesmiddel: L-Carnitine (hoge dosis)
krijgt een hoge dosis L-carnitine 18 g/dag als een continu intraveneus infuus om het dubbele van de normale plasmaspiegel te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie diafragmatische functie
Tijdsspanne: op dag 7
Diafragmatische excursie door echografie
op dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R / 2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren