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Zanubrutinib chez les patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström, de leucémie lymphoïde chronique et de lymphome de la zone marginale (ARIADNE)

3 septembre 2026 mis à jour par: iOMEDICO AG

Zanubrutinib (Brukinsa®) chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW), de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de lymphome de la zone marginale (MZL) - une étude de cohorte observationnelle multicentrique prospective

L'objectif de cette NIS est d'évaluer l'utilisation des ressources médicales, où les données sont rares dans toutes les cohortes, la qualité de vie des patients et l'efficacité du traitement au zanubrutinib chez les patients adultes atteints de MW, LLC et MZL dans un contexte réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARIADNE collectera et analysera les données des patients adultes MW, LLC ou MZL nécessitant un traitement. L'étude explorera l'utilisation des ressources médicales pendant le traitement par le zanubrutinib (Brukinsa®). D'autres objectifs sont d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du traitement ainsi que la satisfaction du traitement et les biomarqueurs. Ces données seront complétées par l'évaluation des résultats rapportés par les patients (PRO)/de la qualité de vie liée à la santé (QoL).

Étant donné que les options de traitement pour MW, CLL ou MZL sont limitées et que le facteur le plus important est de maintenir ou d'améliorer la qualité de vie des patients, il est urgent de disposer de données cliniques réelles sur les patients traités par zanubrutinib, en particulier en se concentrant sur les patients déjà traités en amont avec un inhibiteur de la BTK, les patients âgés et les patients présentant des comorbidités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

845

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, D-23562
        • Recrutement
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
        • Contact:
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, A-5020
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III
        • Contact:
          • Richard Greil, Prof.
          • Numéro de téléphone: +435725525800
          • E-mail: r.greil@salk.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW), de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome de la zone marginale (MZL) nécessitant un traitement avec décision de traitement par zanubrutinib (Brukinsa®) conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).

La description

Critère d'intégration:

  • Macroglobulinémie de Waldenström (toutes lignes de traitement) OU
  • Leucémie lymphoïde chronique (toutes lignes de traitement) OU
  • Lymphome de la zone marginale (≥2 lignes de traitement et au moins un traitement antérieur à base d'anticorps anti-CD20)
  • Formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Traitement par zanubrutinib selon le RCP actuel
  • Décision de traitement avant inclusion dans cette étude non interventionnelle
  • Âge ≥18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications selon le RCP pour les patients MW, LLC ou MZL
  • Participation à un essai clinique interventionnel pendant le traitement par zanubrutinib.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Macroglobulinémie de Waldenström
75 patients (excluant les échecs de dépistage, les patients avec une utilisation hors AMM ou avec une violation des critères d'inclusion/exclusion identifiés après le début du traitement) recevant du zanubrutinib (Brukinsa®)
Médicament: Zanubrutinib
selon le résumé des caractéristiques du produit (SmPC).
Autres noms:
  • Brukinsa®
Lymphome de la zone marginale
40 patients (hors échecs de dépistage, patients avec utilisation hors AMM ou avec violation des critères d'inclusion/exclusion identifiés après le début du traitement) recevant du zanubrutinib (Brukinsa®)
Médicament: Zanubrutinib
selon le résumé des caractéristiques du produit (SmPC).
Autres noms:
  • Brukinsa®
Lymphome folliculaire
40 patients (hors échecs de dépistage, patients avec utilisation hors AMM ou avec violation des critères d'inclusion/exclusion identifiés après le début du traitement) recevant du zanubrutinib (Brukinsa®) en association avec l'obinutuzumab (Gazyvaro®)
Médicament: Zanubrutinib
selon le résumé des caractéristiques du produit (SmPC).
Autres noms:
  • Brukinsa®
Médicament: Obinutuzumab
selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
Autres noms:
  • Gazyvaro®
Chronic Lymphocytic Leukemia
690 patients (excluding screening failures, patients with off-label use or with violation of inclusion/exclusion criteria identified after treatment start) receiving zanubrutinib (Brukinsa®)
Médicament: Zanubrutinib
selon le résumé des caractéristiques du produit (SmPC).
Autres noms:
  • Brukinsa®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources médicales
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Fréquence des hospitalisations, c'est-à-dire nombre de séjours à l'hôpital plus nombre de visites aux urgences (sans hospitalisation) par patient
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables (graves) (EI(S))
Délai: Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Incidence des (S)EI ; Les EI(S) seront résumés par la classe de système d'organe et le terme préféré du Dictionnaire médical des activités réglementaires (MedDRA) le plus récent.
Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Incidence des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI)
Délai: Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Incidence des AESI
Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Temps aux AESI
Délai: Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Le temps de la première apparition des AESI.
Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Temps de neutropénie
Délai: Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Le délai d'apparition de la première neutropénie de grade ≥3 (termes MedDRA : neutropénie et diminution du nombre de neutrophiles).
Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Taux de grade de neutropénie ≥3
Délai: Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Taux de patients présentant une neutropénie de grade ≥3 pendant le traitement par zanubrutinib. La neutropénie incorpore les termes MedDRA : neutropénie et diminution du nombre de neutrophiles.
Début du traitement par zanubrutinib jusqu'à 30 jours après la fin du traitement par zanubrutinib
Prise de décision thérapeutique
Délai: Ligne de base
Fréquence et pondération de paramètres distincts affectant le choix thérapeutique du médecin traitant évalués par un questionnaire spécifique au projet
Ligne de base
Taux de SSP à 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: 6, 12 et 24 mois après le début du traitement par zanubrutinib
Pourcentage de patients sans progression de la maladie ni décès quelle qu'en soit la cause à 6, 12 et 24 mois après le début du traitement par zanubrutinib.
6, 12 et 24 mois après le début du traitement par zanubrutinib
Taux de SG à 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: 6, 12 et 24 mois après le début du traitement par zanubrutinib
Pourcentage de patients vivants à 6, 12 et 24 mois après le début du traitement par zanubrutinib.
6, 12 et 24 mois après le début du traitement par zanubrutinib
Délai entre le premier diagnostic de MW, LLC, MZL ou FL et le début du traitement par zanubrutinib
Délai: Référence
Délai entre le premier diagnostic de MW, LLC, MZL ou FL et le début du traitement par zanubbrutinib, y compris le moment et la durée d'une éventuelle stratégie de surveillance et d'attente.
Référence
Thérapies précédentes
Délai: Référence
Détails clés des thérapies antérieures (y compris la plasmaphérèse pour la MW, les transplantations pour la MW, la LLC et la FL, la radiothérapie pour la LLC, la MZL et la FL et la chirurgie pour la LLC, la MZL et la FL).
Référence
Qualité de vie (QoL) globale liée à la santé collectée via EORTC QLQ-C30 au cours du traitement et du suivi
Délai: Pendant le traitement et le suivi par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Évolution de la qualité de vie pendant le traitement et le suivi (collectée via le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie des patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30). La notation du questionnaire sera effectuée conformément au manuel correspondant.
Pendant le traitement et le suivi par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Qualité de vie (QoL) globale liée à la santé collectée via EQ-5D-5L au cours du traitement et du suivi
Délai: Pendant le traitement et le suivi par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Évolution de la qualité de vie pendant le traitement et le suivi (collectée via la version européenne de qualité de vie 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L)). La notation du questionnaire sera effectuée conformément au manuel correspondant.
Pendant le traitement et le suivi par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Incidence des effets indésirables (graves) des médicaments ((S)ADR)
Délai: Début du traitement par zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
Incidence des (S)ADR liés au zanubrutinib
Début du traitement par zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
Proportion de patients avec une réponse complète (RC) ou une très bonne réponse partielle (VGPR) (meilleure réponse rapportée)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
La proportion de patients avec une meilleure réponse globale de CR ou de VGPR.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Dans la cohorte MW uniquement : taux de réponse majeur (MRR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Le MRR est défini comme la proportion de patients ayant une meilleure réponse globale ≥ PR (réponse partielle)
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Dans la cohorte MW uniquement : meilleure réponse
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
La meilleure réponse est définie comme la meilleure réponse rapportée au cours du traitement à l'étude CR (réponse complète) ou VGPR (très bonne réponse partielle).
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Dans la cohorte MW uniquement : niveaux d'IgM
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Modification des niveaux d'IgM jusqu'à la fin du traitement par zanubrutinib pour la cohorte MW.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: Le traitement commence par le zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
La SSP est définie comme le temps écoulé entre le début du traitement et la progression ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
Le traitement commence par le zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
Survie globale (OS)
Délai: Le traitement commence par le zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
La SG est définie comme le temps écoulé entre le début du traitement et le décès.
Le traitement commence par le zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte MW : taux de réponse global (ORR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte MW, le taux de réponse global est défini comme CR, VGPR et PR (réponse partielle).
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte WM : meilleur taux de réponse global (ORR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte MW, le meilleur taux de réponse global est défini comme CR, VGPR, PR (réponse partielle), MR (réponse mineure), SD (maladie stable) ou PD (maladie évolutive).
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte LLC : taux de réponse global (TRG)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte LLC, le taux de réponse global est défini comme CR et PR.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte LLC : meilleur taux de réponse global (ORR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte LLC, le meilleur taux de réponse global est défini comme CR, PR, SD ou PD.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte MZL : taux de réponse global (ORR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte MZL, le taux de réponse global est défini comme CR, pMRD (maladie résiduelle probable), PR et rRD (maladie résiduelle répondante).
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte MZL : meilleur taux de réponse global (ORR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte MZL, le meilleur taux de réponse global est défini comme CR, pMRD, PR, rRD, Aucun changement/SD ou PD.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte FL : taux de réponse global (ORR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte FL, le taux de réponse global est défini comme CR ou PR.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte FL : meilleur taux de réponse global (ORR)
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Pour la cohorte FL, le meilleur taux de réponse global est défini comme CR, PR, MR, SD ou PD.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Délai jusqu'à l'échec du traitement (TTF)
Délai: Début du traitement par zanubbrutinib jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 6,3 ans
Le TTF est défini comme l'intervalle de temps entre le début du traitement et son arrêt en raison de la progression de la maladie, de la toxicité du traitement, du changement de traitement pour quelque raison que ce soit et du décès.
Début du traitement par zanubbrutinib jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 6,3 ans
Fréquence des transfusions de produits sanguins
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Le nombre de patients recevant une transfusion de produits sanguins, le nombre de transfusions par patient et le type de transfusion (par exemple, érythrocytes, thrombocytes).
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte MW : modification des taux d'IgM jusqu'à la fin du traitement par le zanubbrutinib
Délai: Début et fin du traitement par zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Différence entre la valeur de base et la valeur de fin de traitement du niveau d'IgM.
Début et fin du traitement par zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Dose quotidienne de zanubrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence incluant la dose quotidienne (mg) seront donnés à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte FL : dose quotidienne d'obinutuzumab
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence incluant la dose quotidienne (mg) seront donnés à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Modifications posologiques du zanubrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis incluant les modifications thérapeutiques (réduction et augmentation) avec les raisons utilisant des statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte FL : modifications posologiques de l'obinutuzumab
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis incluant les modifications thérapeutiques (réduction et augmentation) avec les raisons utilisant des statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Interruptions du traitement par le zanubrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis comprenant les interruptions de traitement avec les raisons ainsi que les raisons de l'arrêt du traitement.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte FL : interruptions du traitement par l'obinutuzumab
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis comprenant les interruptions de traitement avec les raisons ainsi que les raisons de l'arrêt du traitement.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Intensité de la dose de zanubrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis incluant l'intensité de dose (absolue et relative) à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte FL : intensité de dose d'obinutuzumab
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis incluant l'intensité de dose (absolue et relative) à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Durée du traitement par zanubrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis, y compris la durée du traitement sera donnée à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Cohorte FL : durée du traitement par obinutuzumab
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Des tableaux de fréquence seront fournis, y compris la durée du traitement sera donnée à l'aide de statistiques descriptives.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Thérapies antinéoplasiques ultérieures
Délai: Fin du traitement par zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
Détails clés des traitements antinéoplasiques ultérieurs après le zanubbrutinib (y compris la plasmaphérèse pour la MW, les transplantations de cellules souches pour la MW, la LLC et la LF, la radiothérapie pour la LLC, la MZL et la LF et la chirurgie pour la LLC, la MZL et la LF) : durée (statistiques descriptives), nombre, substances et raison de la fin des traitements ultérieurs (fréquences).
Fin du traitement par zanubbrutinib jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 6,3 ans
Fréquence des médicaments concomitants pendant le traitement par le zanubrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Substances (OMS-ATC niveau 2), état actuel et indication (fréquences)
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Fréquence d'utilisation d'antibiotiques à des fins prophylactiques pendant le traitement par zanubrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Proportion de patients ayant utilisé au moins une fois des antibiotiques pour des raisons prophylactiques pendant le traitement par zanubbrutinib.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Fréquence d'utilisation d'antibiotiques pour le traitement des EI pendant le traitement par le zanubbrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Proportion de patients prenant au moins une seule fois des antibiotiques pour le traitement des EI pendant le traitement par le zanubrutinib.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Fréquence d'utilisation d'antibiotiques chez les patients atteints de neutropénie pendant le traitement par zanubbrutinib
Délai: Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans
Proportion de patients présentant une neutropénie pendant un traitement par zanubbrutinib prenant au moins des antibiotiques ponctuels.
Pendant le traitement par le zanubbrutinib, jusqu'à 6,3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attente et satisfaction des patients en matière de traitement
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement par zanubrutinib, fin du traitement
Les attentes et la satisfaction des patients en matière de traitement (évaluées via un questionnaire spécifique au projet) seront analysées par moment, en utilisant des fréquences absolues et relatives.
Au départ, 3 mois après le début du traitement par zanubrutinib, fin du traitement
Attente et satisfaction des médecins en matière de traitement
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement par zanubrutinib, fin du traitement
Les attentes et la satisfaction des médecins en matière de traitement (évaluées au moyen d'un questionnaire spécifique au projet) seront analysées par point dans le temps, en utilisant des fréquences absolues et relatives.
Au départ, 3 mois après le début du traitement par zanubrutinib, fin du traitement
Collecte des résultats des tests de biomarqueurs (selon la routine clinique)
Délai: Base de référence, jusqu'à 6,3 ans
Le nombre de patients ayant subi des tests de biomarqueurs ainsi que les types d'échantillons, les méthodes de test et les résultats des tests de biomarqueurs par biomarqueur seront fournis, y compris les patients ayant subi des tests de mécanisme de résistance avant la décision de traitement par zanubrutinib. Les informations sur les tests de MYD88 et CXCR4 sont obligatoires.
Base de référence, jusqu'à 6,3 ans
Prise en charge des patients pendant la pandémie du SRAS-Covid-19
Délai: Début et fin du traitement par zanubrutnib, jusqu'à 6,3 ans
La prise en charge des patients pendant la pandémie du SRAS-Covid-19 (évaluée via un questionnaire spécifique au projet) (patient supervisé par un oncologue ou en plus par un médecin de famille) sera présenté par des tableaux de fréquence.
Début et fin du traitement par zanubrutnib, jusqu'à 6,3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

iOMEDICO AG

Collaborateurs

BeOne Medicines I GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Chercheur principal: Richard Greil, Prof., Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IOM-100461

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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