Занубрутиниб у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема, хроническим лимфолейкозом и лимфомой маргинальной зоны (ARIADNE)
4 декабря 2023 г. обновлено: iOMEDICO AG
Занубрутиниб (Брукинза®) у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (ВМ), хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и лимфомой маргинальной зоны (МЗЛ) — проспективное многоцентровое обсервационное когортное исследование
Целью этого NIS является оценка использования медицинских ресурсов, где данные редки во всех когортах, качество жизни пациентов и эффективность лечения занубрутинибом у взрослых пациентов с WM, CLL и MZL в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ARIADNE будет собирать и анализировать данные о взрослых пациентах с WM, CLL или MZL, нуждающихся в лечении. В исследовании будет изучено использование медицинских ресурсов во время терапии занубрутинибом (Брукинза®). Дальнейшие цели состоят в том, чтобы оценить эффективность, безопасность и переносимость лечения, а также удовлетворенность лечением и биомаркеры. Эти данные будут дополнены оценкой исходов, сообщаемых пациентами (PROs),/качества жизни, связанного со здоровьем (QoL).
Поскольку варианты лечения MW, CLL или MZL ограничены, и наиболее важным фактором является сохранение или улучшение качества жизни пациентов, существует потребность в реальных клинических данных о пациентах, получавших занубрутиниб, особенно с акцентом на пациентов, уже получавших предварительное лечение занубрутинибом. ингибитор БТК, пожилые пациенты и пациенты с сопутствующими заболеваниями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Kummer, Dr.
- Номер телефона: +49761152420
- Электронная почта: ariadne@iomedico.com
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, A-5020
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III
-
Контакт:
- Richard Greil, Prof.
- Номер телефона: +435725525800
- Электронная почта: r.greil@salk.at
-
-
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, D-23562
- Рекрутинг
- Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Контакт:
- Jens Kisro, Dr.
- Номер телефона: +4945170797226
- Электронная почта: jens-kisro@t-online.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с макроглобулинемией Вальденстрема (ВМ), хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) или лимфомой маргинальной зоны (МЗЛ), нуждающиеся в лечении, с решением о лечении занубрутинибом (Брукинза®) в соответствии с Краткой характеристикой продукта (ОХЛП).
Описание
Критерии включения:
- Макроглобулинемия Вальденстрема (все линии лечения) ИЛИ
- Хронический лимфолейкоз (все линии лечения) ИЛИ
- Лимфома маргинальной зоны (≥2 линии лечения и по крайней мере одна предыдущая терапия на основе антител к CD20)
- Подписанная и датированная форма информированного согласия
- Лечение занубрутинибом в соответствии с действующей Инструкцией по медицинскому применению
- Решение о лечении перед включением в это неинтервенционное исследование
- Возраст ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Противопоказания согласно SmPC для пациентов с WM, CLL или MZL
- Участие в интервенционном клиническом исследовании во время лечения занубрутинибом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Макроглобулинемия Вальденстрема
75 пациентов (исключая неудачи скрининга, пациентов с применением не по назначению или с нарушением критериев включения/исключения, выявленных после начала лечения), получавших занубрутиниб (Брукинза®)
|
согласно Сводным характеристикам продукта (SmPC).
Другие имена:
|
|
Хронический лимфоцитарный лейкоз
250 пациентов (исключая неудачные скрининги, пациентов, применявших не по назначению или с нарушением критериев включения/исключения, выявленных после начала лечения), получавших занубрутиниб (Брукинса®)
|
согласно Сводным характеристикам продукта (SmPC).
Другие имена:
|
|
Лимфома маргинальной зоны
37 пациентов (исключая неудачные скрининги, пациентов, применявших не по назначению или с нарушением критериев включения/исключения, выявленных после начала лечения), получавших занубрутиниб (Брукинса®)
|
согласно Сводным характеристикам продукта (SmPC).
Другие имена:
|
|
Фолликулярная лимфома
38 пациентов (за исключением неудачных скринингов, пациентов с применением не по назначению или с нарушением критериев включения/исключения, выявленных после начала лечения), получавших занубрутиниб (Брукинса®) в сочетании с обинутузумабом (Газиваро®)
|
согласно Сводным характеристикам продукта (SmPC).
Другие имена:
согласно Сводной характеристике продукции (СХЛХ).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских ресурсов
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Частота госпитализаций, т. е. количество госпитализаций плюс количество посещений отделения неотложной помощи (без госпитализации) на пациента
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), собранное с помощью EORTC QLQ-C30 во время курса лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом и последующего наблюдения до 5 лет
|
Курс качества жизни во время лечения и последующего наблюдения (собраны Европейской организацией по исследованию и лечению рака, качество жизни в анкете онкологического больного (EORTC QLQ-C30).
Оценка анкеты будет производиться в соответствии с соответствующим руководством.
|
Во время лечения занубрутинибом и последующего наблюдения до 5 лет
|
|
Глобальное качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), собранное с помощью EQ-5D-5L во время курса лечения и последующего наблюдения
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом и последующего наблюдения до 5 лет
|
Курс качества жизни во время лечения и последующего наблюдения (собраны с помощью европейской версии 5-го уровня качества жизни 5 (EQ-5D-5L)).
Оценка анкеты будет производиться в соответствии с соответствующим руководством.
|
Во время лечения занубрутинибом и последующего наблюдения до 5 лет
|
|
Частота (серьезных) нежелательных явлений ((S)AE)
Временное ограничение: Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
Заболеваемость (S)AEs; (S)НЯ будут резюмированы по последнему Медицинскому словарю регуляторной деятельности (MedDRA) классу системы органов и предпочтительному термину.
|
Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
|
Частота (серьезных) нежелательных реакций на лекарственные препараты ((S)ADR)
Временное ограничение: Начало лечения занубрутинибом до окончания исследования, до 5 лет
|
Частота (S)ADR, связанных с занубрутинибом
|
Начало лечения занубрутинибом до окончания исследования, до 5 лет
|
|
Частота нежелательных явлений, представляющих особый интерес (AESI)
Временное ограничение: Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
Заболеваемость AESI
|
Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
|
Время до AESI
Временное ограничение: Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
Время до первого появления AESI.
|
Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
|
Время до нейтропении
Временное ограничение: Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
Время до первого появления нейтропении степени ≥3 (термины MedDRA: нейтропения и снижение количества нейтрофилов).
|
Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
|
Частота нейтропении степени ≥3
Временное ограничение: Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
Частота пациентов с нейтропенией степени ≥3 во время лечения занубрутинибом.
Нейтропения включает термины MedDRA: нейтропения и снижение количества нейтрофилов.
|
Начало лечения занубрутинибом в течение 30 дней после окончания лечения занубрутинибом
|
|
Доля пациентов с полным ответом (CR) или очень хорошим частичным ответом (VGPR) (наилучший зарегистрированный ответ)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Доля пациентов с лучшим общим ответом CR или VGPR.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: Лечение начинать с занубрутиниба до окончания исследования, до 5 лет
|
ВБП определяется как время от начала лечения до прогрессирования или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Лечение начинать с занубрутиниба до окончания исследования, до 5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Лечение начинать с занубрутиниба до окончания исследования, до 5 лет
|
OS определяется как время от начала лечения до смерти.
|
Лечение начинать с занубрутиниба до окончания исследования, до 5 лет
|
|
Время до неудачи лечения (TTF)
Временное ограничение: Лечение начинают с занубрутиниба до конца лечения, до 5 лет.
|
TTF определяется как временной интервал от начала лечения до прекращения лечения из-за прогрессирования заболевания, токсичности лечения, смены терапии по любой причине и смерти.
|
Лечение начинают с занубрутиниба до конца лечения, до 5 лет.
|
|
Частота переливания продуктов крови
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Количество пациентов, получающих переливание продуктов крови, количество переливаний на одного пациента и вид переливания (например, эритроцитов, тромбоцитов).
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Принятие решения о терапии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота и взвешивание отдельных параметров, влияющих на выбор терапии лечащим врачом, оцениваемых с помощью вопросника для конкретного проекта.
|
Базовый уровень
|
|
Частота использования антибиотиков в профилактических целях во время лечения занубрутинибом
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Доля пациентов, хотя бы однократно принимавших антибиотики в профилактических целях во время лечения занубрутинибом.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Частота использования антибиотиков для лечения НЯ во время лечения занубрутинибом
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Доля пациентов, принимающих хотя бы однократно антибиотики для лечения НЯ во время лечения занубрутинибом.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Частота применения антибиотиков у пациентов с нейтропенией во время лечения занубрутинибом
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Доля пациентов с нейтропенией во время лечения занубрутинибом, принимающих хотя бы однократно антибиотики.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Только в когорте WM: большая частота ответов (MRR)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
MRR определяется как доля пациентов с лучшим общим ответом ≥ PR (частичный ответ).
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Только в когорте WM: Лучший ответ
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Лучший ответ определяется как лучший зарегистрированный ответ во время исследуемого лечения CR (полный ответ) или VGPR (очень хороший частичный ответ).
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Только в когорте WM: уровни IgM
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Изменение уровней IgM до окончания лечения занубрутинибом в когорте WM.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
6-, 12-, 18- и 24-месячная ставка PFS
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 месяца после начала лечения занубрутинибом
|
Процент пациентов без прогрессирования заболевания или смерти по любой причине через 6, 12 и 24 месяца после начала лечения занубрутинибом.
|
Через 6, 12 и 24 месяца после начала лечения занубрутинибом
|
|
Ставка ОС на 6, 12, 18 и 24 месяца
Временное ограничение: Через 6, 12 и 24 месяца после начала лечения занубрутинибом
|
Процент пациентов, живущих через 6, 12 и 24 месяца после начала лечения занубрутинибом.
|
Через 6, 12 и 24 месяца после начала лечения занубрутинибом
|
|
Когорта WM: общая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты WM общая частота ответов определяется как CR, VGPR и PR (частичный ответ).
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта WM: Лучший общий коэффициент ответов (ORR)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты WM лучший общий показатель ответа определяется как CR, VGPR, PR (частичный ответ), MR (незначительный ответ), SD (стабильное заболевание) или PD (прогрессирующее заболевание).
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта ХЛЛ: общая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты ХЛЛ общая частота ответов определяется как CR и PR.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта CLL: Лучший общий показатель ответов (ЧОО)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты ХЛЛ наилучшая общая частота ответов определяется как CR, PR, SD или PD.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта MZL: общая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты MZL общая частота ответов определяется как CR, pMRD (вероятная минимальная остаточная болезнь), PR и rRD (ответная остаточная болезнь).
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта MZL: Лучший общий коэффициент ответов (ЧОО)
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты MZL наилучшая общая частота ответов определяется как CR, pMRD, PR, rRD, без изменений/SD или PD.
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта WM: изменение уровней IgM до окончания лечения занубрутинибом
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения занубрутинибом, до 5 лет
|
Разница между исходным значением и конечным значением уровня IgM.
|
Исходный уровень и окончание лечения занубрутинибом, до 5 лет
|
|
Частота приема сопутствующих препаратов во время лечения занубрутинибом
Временное ограничение: При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
Вещества (уровень 2 ВОЗ-ATC), текущий статус и показания (частота)
|
При лечении занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта FL: Общий коэффициент ответов (ORR)
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты FL общий уровень ответа определяется как CR или PR.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта FL: лучший общий коэффициент ответов (ORR)
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Для когорты FL лучший общий показатель ответа определяется как CR, PR, MR, SD или PD.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Время от первого диагноза WM, CLL, MZL или FL до начала лечения занубрутинибом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время от первого диагноза WM, CLL, MZL или FL до начала лечения занубрутинибом, включая время и продолжительность возможной стратегии наблюдения и ожидания.
|
Базовый уровень
|
|
Предыдущие методы лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Основные сведения о предшествующем лечении (включая плазмаферез при МВ, трансплантации при МВ, ХЛЛ и ФЛ, лучевую терапию при ХЛЛ, МЗЛ и ФЛ и хирургическое вмешательство при ХЛЛ, МЗЛ и ФЛ).
|
Базовый уровень
|
|
Суточная доза занубрутиниба
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Таблицы частот, включая суточную дозу (мг), будут представлены с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта FL: суточная доза обинутузумаба
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Таблицы частот, включая суточную дозу (мг), будут представлены с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Модификации дозы занубрутиниба
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, включая модификации терапии (снижение и увеличение) с указанием причин с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта FL: изменение дозы обинутузумаба
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, включая модификации терапии (снижение и увеличение) с указанием причин с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Прерывание терапии занубрутинибом
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, включая перерывы в лечении с указанием причин, а также причины прекращения лечения.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта FL: перерывы в терапии обинутузумабом
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, включая перерывы в лечении с указанием причин, а также причины прекращения лечения.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Интенсивность дозы занубрутиниба
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, включая интенсивность дозы (абсолютную и относительную), с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта FL: интенсивность дозы обинутузумаба
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, включая интенсивность дозы (абсолютную и относительную), с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Продолжительность лечения занубрутинибом
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, в том числе продолжительность лечения будет указана с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Когорта FL: продолжительность лечения обинутузумабом
Временное ограничение: Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
Будут предоставлены таблицы частот, в том числе продолжительность лечения будет указана с использованием описательной статистики.
|
Во время лечения занубрутинибом до 5 лет
|
|
Последующая противоопухолевая терапия
Временное ограничение: Окончание лечения занубрутинибом до окончания исследования, до 5 лет
|
Ключевые детали последующей противоопухолевой терапии после занубрутиниба (включая плазмаферез при МВ, трансплантацию стволовых клеток при МВ, ХЛЛ и ФЛ, лучевую терапию при ХЛЛ, МЗЛ и ФЛ и хирургическое вмешательство при ХЛЛ, МЗЛ и ФЛ): продолжительность (описательная статистика), количество, вещества и причина прекращения последующего лечения (частоты).
|
Окончание лечения занубрутинибом до окончания исследования, до 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидания и удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после начала лечения занубрутинибом, окончание лечения
|
Ожидания и удовлетворенность пациентов лечением (оцениваемые с помощью вопросника для конкретного проекта) будут проанализированы по времени с использованием абсолютной и относительной частоты.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после начала лечения занубрутинибом, окончание лечения
|
|
Ожидания и удовлетворенность врачей лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после начала лечения занубрутинибом, окончание лечения
|
Ожидания и удовлетворенность врачей лечением (оцениваемые с помощью вопросника для конкретного проекта) будут проанализированы по времени с использованием абсолютной и относительной частотности.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после начала лечения занубрутинибом, окончание лечения
|
|
Ведение пациентов во время пандемии SARS-Covid-19
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание лечения занубрутнибом, до 5 лет
|
Ведение пациентов во время пандемии SARS-Covid-19 (оценка с помощью специальной анкеты проекта) (пациент под наблюдением онколога или дополнительно семейного врача) будет представлено таблицами частоты.
|
Исходный уровень и окончание лечения занубрутнибом, до 5 лет
|
|
Сбор результатов тестов на биомаркеры (согласно клинической практике)
Временное ограничение: Базовый уровень, до 5 лет
|
Будет предоставлено количество пациентов, прошедших тестирование на биомаркеры, а также типы образцов, методы тестирования и результаты тестирования биомаркеров на каждый биомаркер, включая пациентов с тестированием механизма резистентности до принятия решения о лечении занубрутинибом.
Информация о тестировании MYD88 и CXCR4 является обязательной.
|
Базовый уровень, до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
- Главный следователь: Richard Greil, Prof., Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Новообразования, Плазматические клетки
- Лейкемия, В-клеточная
- Лимфома, В-клеточная
- Хроническое заболевание
- Лимфома
- Лимфома, фолликулярная
- Лейкемия
- Лимфома, B-клетки, маргинальная зона
- Макроглобулинемия Вальденстрема
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы протеинкиназы
- Обинутузумаб
- Занубрутиниб
Другие идентификационные номера исследования
- IOM-100461
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .