Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zanubrutinib u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinémií, chronickou lymfocytární leukémií a lymfomem marginální zóny (ARIADNE)

18. září 2025 aktualizováno: iOMEDICO AG

Zanubrutinib (Brukinsa®) u pacientů s Waldenströmovou makroglobulinémií (WM), chronickou lymfocytární leukémií (CLL) a lymfomem marginální zóny (MZL) – prospektivní multicentrická observační kohortová studie

Cílem tohoto NIS je vyhodnotit využití lékařských zdrojů, kde jsou data vzácná ve všech kohortách, QoL pacientů a účinnost léčby zanubrutinibem u dospělých pacientů s WM, CLL a MZL v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ARIADNE bude shromažďovat a analyzovat data dospělých pacientů s WM, CLL nebo MZL, kteří potřebují léčbu. Studie bude zkoumat využití lékařských zdrojů během terapie zanubrutinibem (Brukinsa®). Dalšími cíli je posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti léčby, stejně jako spokojenost s léčbou a biomarkery. Tyto údaje budou doplněny hodnocením výsledků hlášených pacientem (PRO)/ kvality života související se zdravím (QoL).

Vzhledem k tomu, že možnosti léčby MW, CLL nebo MZL jsou omezené a nejdůležitějším faktorem je udržení nebo zlepšení QoL pacientů, existuje potřeba skutečných klinických údajů o pacientech léčených zanubrutinibem, zejména se zaměřením na pacienty, kteří již byli předem léčeni inhibitor BTK, starší pacienti a pacienti s komorbiditami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

705

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, D-23562
        • Nábor
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
        • Kontakt:
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, A-5020
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III
        • Kontakt:
          • Richard Greil, Prof.
          • Telefonní číslo: +435725525800
          • E-mail: r.greil@salk.at

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s Waldenströmovou makroglobulinémií (WM), chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo lymfomem marginální zóny (MZL), kteří potřebují léčbu s rozhodnutím pro léčbu zanubrutinibem (Brukinsa®) podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Waldenströmova makroglobulinémie (všechny léčebné linie) NEBO
  • Chronická lymfocytární leukémie (všechny léčebné linie) NEBO
  • Lymfom okrajové zóny (≥2 léčebné linie a alespoň jedna předchozí léčba založená na protilátkách proti CD20)
  • Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Léčba zanubrutinibem podle aktuálního SmPC
  • Rozhodnutí o léčbě před zařazením do této neintervenční studie
  • Věk ≥18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace dle SmPC pro pacienty s WM, CLL nebo MZL
  • Účast v intervenční klinické studii během léčby zanubrutinibem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Waldenströmova makroglobulinémie
75 pacientů (s výjimkou selhání screeningu, pacientů s off-label užíváním nebo s porušením kritérií pro zařazení/vyloučení zjištěných po zahájení léčby) užívajících zanubrutinib (Brukinsa®)
Lék: Zanubrutinib
podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC).
Ostatní jména:
  • Brukinsa®
Chronická lymfocytární leukémie
450 pacientů (s výjimkou selhání screeningu, pacientů s off-label užíváním nebo s porušením kritérií pro zařazení/vyloučení zjištěných po zahájení léčby) užívajících zanubrutinib (Brukinsa®)
Lék: Zanubrutinib
podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC).
Ostatní jména:
  • Brukinsa®
Lymfom okrajové zóny
40 pacientů (s výjimkou selhání screeningu, pacientů s off-label užíváním nebo s porušením kritérií pro zařazení/vyloučení zjištěných po zahájení léčby) užívajících zanubrutinib (Brukinsa®)
Lék: Zanubrutinib
podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC).
Ostatní jména:
  • Brukinsa®
Folikulární lymfom
40 pacientů (s výjimkou selhání screeningu, pacientů s off-label užíváním nebo s porušením kritérií pro zařazení/vyloučení zjištěných po zahájení léčby) užívajících zanubrutinib (Brukinsa®) v kombinaci s obinutuzumabem (Gazyvaro®)
Lék: Zanubrutinib
podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC).
Ostatní jména:
  • Brukinsa®
Lék: Obinutuzumab
podle Souhrnu údajů o přípravku (SmPC).
Ostatní jména:
  • Gazyvaro®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití lékařských zdrojů
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Frekvence hospitalizací, tj. počet pobytů v nemocnici plus počet návštěv pohotovosti (bez hospitalizace) na pacienta
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt (závažných) nežádoucích účinků ((S)AE)
Časové okno: Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Výskyt (S)AE; (S)AE budou shrnuty podle nejnovějšího lékařského slovníku pro regulační činnosti (MedDRA) třídy orgánových systémů a preferovaného termínu.
Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Výskyt nežádoucích příhod zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Výskyt AESI
Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Čas na AESI
Časové okno: Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Čas do prvního nástupu AESI.
Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Čas do neutropenie
Časové okno: Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Doba do prvního nástupu neutropenie stupně ≥3 (pojmy MedDRA: neutropenie a snížení počtu neutrofilů).
Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Míra neutropenie stupně ≥3
Časové okno: Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Podíl pacientů s neutropenií stupně ≥3 během léčby zanubrutinibem. Neutropenie zahrnuje termíny MedDRA: neutropenie a pokles počtu neutrofilů.
Začátek léčby zanubrutinibem do 30 dnů po ukončení léčby zanubrutinibem
Rozhodování o terapii
Časové okno: Základní linie
Frekvence a vážení jednotlivých parametrů ovlivňujících volbu terapie ošetřujícím lékařem hodnocené dotazníkem specifickým pro projekt
Základní linie
6-, 12-, 18- a 24měsíční míra PFS
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po zahájení léčby zanubrutinibem
Procento pacientů bez progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny 6, 12 a 24 měsíců po zahájení léčby zanubrutinibem.
6, 12 a 24 měsíců po zahájení léčby zanubrutinibem
Míra 6, 12, 18 a 24 měsíců OS
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců po zahájení léčby zanubrutinibem
Procento pacientů naživu 6, 12 a 24 měsíců po zahájení léčby zanubrutinibem.
6, 12 a 24 měsíců po zahájení léčby zanubrutinibem
Doba od první diagnózy WM, CLL, MZL nebo FL do zahájení léčby zanubrutinibem
Časové okno: Základní linie
Doba od první diagnózy WM, CLL, MZL nebo FL do zahájení léčby zanubrutinibem včetně načasování a trvání možné strategie sledování a čekání.
Základní linie
Předchozí terapie
Časové okno: Základní linie
Klíčové detaily předchozích terapií (včetně plazmaferézy pro WM, transplantací pro WM, CLL a FL, radioterapie pro CLL, MZL a FL a chirurgie pro CLL, MZL a FL).
Základní linie
Globální kvalita života související se zdravím (QoL) shromážděná prostřednictvím EORTC QLQ-C30 během léčby a sledování
Časové okno: Během léčby a sledování zanubrutinibem až 6,3 roku
Průběh QoL během léčby a sledování (shromážděno prostřednictvím Evropské organizace pro výzkum a léčbu kvality života s rakovinou v dotazníku pro pacienty s rakovinou (EORTC QLQ-C30). Bodování dotazníku bude provedeno podle příslušné příručky.
Během léčby a sledování zanubrutinibem až 6,3 roku
Globální kvalita života související se zdravím (QoL) shromážděná prostřednictvím EQ-5D-5L během léčby a sledování
Časové okno: Během léčby a sledování zanubrutinibem až 6,3 roku
Průběh QoL během léčby a sledování (shromážděno prostřednictvím evropské verze kvality života 5 dimenze 5 úrovně (EQ-5D-5L)). Bodování dotazníku bude provedeno podle příslušné příručky.
Během léčby a sledování zanubrutinibem až 6,3 roku
Výskyt (závažných) nežádoucích účinků léku ((S)ADR)
Časové okno: Začátek léčby zanubrutinibem do konce studie, až 6,3 roku
Výskyt (S)ADR souvisejících se zanubrutinibem
Začátek léčby zanubrutinibem do konce studie, až 6,3 roku
Podíl pacientů s kompletní odpovědí (CR) nebo velmi dobrou částečnou odpovědí (VGPR) (nejlepší hlášená odpověď)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí na CR nebo VGPR.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pouze v kohortě WM: hlavní odezva (MRR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
MRR je definována jako podíl pacientů s nejlepší celkovou odpovědí ≥ PR (částečná odpověď)
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pouze v kohortě WM: Nejlepší odpověď
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Nejlepší odpověď je definována jako nejlepší hlášená odpověď během studie CR (kompletní odpověď) nebo VGPR (velmi dobrá částečná odpověď).
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pouze v kohortě WM: hladiny IgM
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Změna hladin IgM do konce léčby zanubrutinibem u WM kohorty.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Léčba začíná zanubrutinibem až do konce studie, až do 6,3 let
PFS je definována jako doba od zahájení léčby do progrese nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Léčba začíná zanubrutinibem až do konce studie, až do 6,3 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Léčba začíná zanubrutinibem až do konce studie, až do 6,3 let
OS je definován jako doba od zahájení léčby do smrti.
Léčba začíná zanubrutinibem až do konce studie, až do 6,3 let
Kohorta WM: Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu WM je celková míra odpovědi definována jako CR, VGPR a PR (částečná odpověď).
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Kohorta WM: Nejlepší celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu WM je nejlepší celková míra odpovědi definována jako CR, VGPR, PR (částečná odpověď), MR (malá odpověď), SD (stabilní onemocnění) nebo PD (progresivní onemocnění).
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
CLL kohorta: Celková míra odpovědí (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu CLL je celková míra odpovědi definována jako CR a PR.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Kohorta CLL: Nejlepší celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu CLL je nejlepší celková míra odpovědi definována jako CR, PR, SD nebo PD.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Kohorta MZL: Celková míra odpovědí (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu MZL je celková míra odpovědi definována jako CR, pMRD (pravděpodobná minimální reziduální nemoc), PR a rRD (respondující reziduální nemoc).
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Kohorta MZL: Nejlepší celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu MZL je nejlepší celková míra odezvy definována jako CR, pMRD, PR, rRD, Žádná změna/SD nebo PD
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
FL kohorta: Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu FL je celková míra odpovědi definována jako CR nebo PR.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
FL kohorta: Nejlepší celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Pro kohortu FL je nejlepší celková míra odpovědi definována jako CR, PR, MR, SD nebo PD.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Doba do selhání léčby (TTF)
Časové okno: Léčba začíná zanubrutinibem až do konce léčby, až do 6,3 roku
TTF je definován jako časový interval od zahájení léčby do ukončení léčby z důvodu progrese onemocnění, toxicity léčby, změny léčby z jakéhokoli důvodu a úmrtí.
Léčba začíná zanubrutinibem až do konce léčby, až do 6,3 roku
Frekvence transfuze krevních produktů
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Počet pacientů, kteří dostávají transfuzi krevních produktů, počet transfuzí na pacienta a druh transfuze (např. erytrocyty, trombocyty).
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
WM kohorta: Změna hladin IgM do konce léčby zanubrutinibem
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby zanubrutinibem, až 6,3 roku
Rozdíl mezi výchozí hodnotou a hodnotou hladiny IgM na konci léčby.
Výchozí stav a konec léčby zanubrutinibem, až 6,3 roku
Denní dávka zanubrutinibu
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Tabulky četností včetně denní dávky (mg) budou uvedeny pomocí deskriptivní statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
FL kohorta: Denní dávka obinutuzumabu
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Tabulky četností včetně denní dávky (mg) budou uvedeny pomocí deskriptivní statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Úpravy dávky zanubrutinibu
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty frekvenční tabulky včetně modifikací terapie (snížení a zvýšení) s důvody pomocí deskriptivní statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
FL kohorta: Úpravy dávky obinutuzumabu
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty frekvenční tabulky včetně modifikací terapie (snížení a zvýšení) s důvody pomocí deskriptivní statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Přerušení léčby zanubrutinibem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty frekvenční tabulky včetně přerušení léčby s důvody a důvody ukončení léčby.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
FL kohorta: Přerušení terapie obinutuzumabem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty frekvenční tabulky včetně přerušení léčby s důvody a důvody ukončení léčby.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Intenzita dávky zanubrutinibu
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty frekvenční tabulky včetně intenzity dávky (absolutní a relativní) pomocí deskriptivní statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
FL kohorta: Intenzita dávky obinutuzumabu
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty frekvenční tabulky včetně intenzity dávky (absolutní a relativní) pomocí deskriptivní statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Délka léčby zanubrutinibem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty tabulky četností včetně délky léčby, která bude uvedena pomocí popisné statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
FL kohorta: Délka léčby obinutuzumabem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Budou poskytnuty tabulky četností včetně délky léčby, která bude uvedena pomocí popisné statistiky.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Následné antineoplastické terapie
Časové okno: Ukončení léčby zanubrutinibem do konce studie, až 6,3 roku
Klíčové údaje o následných antineoplastických terapiích po zanubrutinibu (včetně plazmaferézy u WM, transplantací kmenových buněk u WM, CLL a FL, radioterapie u CLL, MZL a FL a chirurgického zákroku u CLL, MZL a FL): trvání (deskriptivní statistika), počet, látky a důvod ukončení následných ošetření (frekvence).
Ukončení léčby zanubrutinibem do konce studie, až 6,3 roku
Frekvence souběžné medikace během léčby zanubrutinibem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Látky (WHO-ATC úroveň 2), aktuální stav a indikace (frekvence)
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Frekvence užívání antibiotik z profylaktických důvodů během léčby zanubrutinibem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Podíl pacientů s alespoň jednorázovým užitím antibiotik z profylaktických důvodů během léčby zanubrutinibem.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Frekvence užívání antibiotik k léčbě AE během léčby zanubrutinibem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Podíl pacientů užívajících alespoň jednorázově antibiotika k léčbě AE během léčby zanubrutinibem.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Frekvence užívání antibiotik u pacientů s neutropenií během léčby zanubrutinibem
Časové okno: Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku
Podíl pacientů s neutropenií během léčby zanubrutinibem, kteří užívali alespoň jednorázově antibiotika.
Během léčby zanubrutinibem až 6,3 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání a spokojenost pacientů s léčbou
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po zahájení léčby zanubrutinibem, ukončení léčby
Očekávání a spokojenost pacientů s léčbou (hodnoceno prostřednictvím dotazníku specifického pro projekt) budou analyzovány podle časového bodu s použitím absolutních a relativních četností.
Výchozí stav, 3 měsíce po zahájení léčby zanubrutinibem, ukončení léčby
Očekávání a spokojenost lékařů
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po zahájení léčby zanubrutinibem, ukončení léčby
Očekávání a spokojenost lékařů s léčbou (hodnoceno prostřednictvím dotazníku specifického pro daný projekt) budou analyzovány podle časového bodu s použitím absolutních a relativních četností.
Výchozí stav, 3 měsíce po zahájení léčby zanubrutinibem, ukončení léčby
Sběr výsledků biomarkerových testů (podle klinické rutiny)
Časové okno: Základní, až 6,3 let
Bude poskytnut počet pacientů s testováním biomarkerů a také typy vzorků, testovací metody a výsledky testování biomarkerů na biomarker, včetně pacientů s testováním mechanismu rezistence před rozhodnutím o léčbě zanubrutinibem. Informace o testování MYD88 a CXCR4 jsou povinné.
Základní, až 6,3 let
Správa pacientů během pandemie SARS-Covid-19
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby zanubrutnibem, až 6,3 roku
Vedení pacientů během pandemie SARS-Covid-19 (posuzováno prostřednictvím specifického dotazníku projektu) (pacient pod dohledem onkologa nebo navíc rodinným lékařem) bude prezentováno frekvenčními tabulkami.
Výchozí stav a konec léčby zanubrutnibem, až 6,3 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

iOMEDICO AG

Spolupracovníci

BeOne Medicines I GmbH Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Greil, Prof., Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOM-100461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Folikulární lymfom

Klinické studie na Zanubrutinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit