Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zanubrutinib hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi, kronisk lymfatisk leukemi och marginalzonslymfom (ARIADNE)

3 september 2026 uppdaterad av: iOMEDICO AG

Zanubrutinib (Brukinsa®) hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi (WM), kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och marginalzonlymfom (MZL) - en prospektiv multicenter observationskohortstudie

Syftet med denna NIS är att utvärdera medicinsk resursanvändning, där data är sällsynt i alla kohorter, patientens livskvalitet och effektiviteten av zanubrutinibbehandling hos vuxna patienter med WM, CLL och MZL i en verklig miljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ARIADNE kommer att samla in och analysera data från vuxna patienter med WM, CLL eller MZL i behov av behandling. Studien kommer att utforska det medicinska resursutnyttjandet under behandling med zanubrutinib (Brukinsa®). Ytterligare syften är att bedöma behandlingens effektivitet, säkerhet och tolerabilitet samt behandlingstillfredsställelse och biomarkörer. Dessa data kommer att kompletteras med bedömning av patientrapporterade resultat (PRO)/hälsorelaterad livskvalitet (QoL).

Eftersom behandlingsalternativen för MW, CLL eller MZL är begränsade och den viktigaste faktorn är att behålla eller förbättra patienternas livskvalitet, finns det ett behov av verkliga kliniska data från patienter som behandlas med zanubrutinib, särskilt med fokus på patienter som redan behandlats i förväg med en BTK-hämmare, äldre patienter och patienter med komorbiditeter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

845

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, D-23562
        • Rekrytering
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
        • Kontakt:
  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, A-5020
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III
        • Kontakt:
          • Richard Greil, Prof.
          • Telefonnummer: +435725525800
          • E-post: r.greil@salk.at

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med Waldenströms makroglobulinemi (WM), kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller marginalzonslymfom (MZL) i behov av behandling med beslut om behandling med zanubrutinib (Brukinsa®) enligt produktresumén (SmPC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Waldenströms makroglobulinemi (alla behandlingslinjer) ELLER
  • Kronisk lymfatisk leukemi (alla behandlingslinjer) ELLER
  • Marginalzonens lymfom (≥2 behandlingslinjer och minst en anti-CD20-antikroppsbaserad tidigare behandling)
  • Undertecknad och daterad blankett för informerat samtycke
  • Behandling med zanubrutinib enligt gällande produktresumé
  • Behandlingsbeslut innan inkludering i denna icke-interventionella studie
  • Ålder ≥18 år.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer enligt produktresumén för patienter med WM, CLL eller MZL
  • Deltagande i en interventionell klinisk prövning under behandling med zanubrutinib.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Waldenströms Makroglobulinemi
75 patienter (exklusive screeningmisslyckanden, patienter med off-label-användning eller med brott mot inklusions-/exkluderingskriterier identifierade efter behandlingsstart) som får zanubrutinib (Brukinsa®)
Läkemedel: Zanubrutinib
enligt produktresumén (SmPC).
Andra namn:
  • Brukinsa®
Marginal zon lymfom
40 patienter (exklusive screeningmisslyckanden, patienter med off-label-användning eller med brott mot inklusions-/exkluderingskriterier identifierade efter behandlingsstart) som får zanubrutinib (Brukinsa®)
Läkemedel: Zanubrutinib
enligt produktresumén (SmPC).
Andra namn:
  • Brukinsa®
Follikulärt lymfom
40 patienter (exklusive screeningmisslyckanden, patienter med off-label användning eller med brott mot inklusions-/exklusionskriterier identifierade efter behandlingsstart) som får zanubrutinib (Brukinsa®) i kombination med obinutuzumab (Gazyvaro®)
Läkemedel: Zanubrutinib
enligt produktresumén (SmPC).
Andra namn:
  • Brukinsa®
Läkemedel: Obinutuzumab
enligt produktresumén (SmPC).
Andra namn:
  • Gazyvaro®
Chronic Lymphocytic Leukemia
690 patients (excluding screening failures, patients with off-label use or with violation of inclusion/exclusion criteria identified after treatment start) receiving zanubrutinib (Brukinsa®)
Läkemedel: Zanubrutinib
enligt produktresumén (SmPC).
Andra namn:
  • Brukinsa®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk resursutnyttjande
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Inläggningsfrekvens, dvs antal sjukhusvistelser plus antal akutmottagningsbesök (utan sjukhusvistelse) per patient
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av (allvarliga) biverkningar ((S)AE)
Tidsram: Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Förekomst av (S)AE; (S)AE kommer att sammanfattas av den senaste Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) systemorganklass och föredragen term.
Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Förekomst av biverkningar av särskilt intresse (AESI)
Tidsram: Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Förekomst av AESI
Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Dags för AESI
Tidsram: Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Tiden till första början av AESI.
Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Dags för neutropeni
Tidsram: Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Tiden till första debut av neutropeni grad ≥3 (MedDRA-termer: neutropeni och minskat antal neutrofiler).
Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Frekvens av neutropeni grad ≥3
Tidsram: Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Frekvens patienter med neutropeni grad ≥3 under behandling med zanubrutinib. Neutropeni innehåller MedDRA-termerna: neutropeni och antalet neutrofiler minskar.
Start av zanubrutinibbehandling fram till 30 dagar efter avslutad zanubrutinibbehandling
Beslut om terapi
Tidsram: Baslinje
Frekvens och viktning av distinkta parametrar som påverkar behandlingsvalet för den behandlande läkaren utvärderade med projektspecifikt frågeformulär
Baslinje
6-, 12-, 18- och 24-månaders PFS-ränta
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter påbörjad behandling med zanubrutinib
Andel patienter utan sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak 6, 12 och 24 månader efter påbörjad behandling med zanubrutinib.
6, 12 och 24 månader efter påbörjad behandling med zanubrutinib
6-, 12-, 18- och 24-månaders OS-pris
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter påbörjad behandling med zanubrutinib
Andel av patienterna som lever vid 6, 12 och 24 månader efter påbörjad behandling med zanubrutinib.
6, 12 och 24 månader efter påbörjad behandling med zanubrutinib
Tid från första diagnosen WM, CLL, MZL eller FL till att zanubrutinib-behandlingen startar
Tidsram: Baslinje
Tid från första diagnosen WM, CLL, MZL eller FL till zanubrutinib-behandlingen startar inklusive tidpunkt och varaktighet för eventuell watch & wait-strategi.
Baslinje
Tidigare terapier
Tidsram: Baslinje
Viktiga detaljer om tidigare terapier (inklusive plasmaferes för WM, transplantationer för WM, CLL och FL, strålbehandling för CLL, MZL och FL och kirurgi för KLL, MZL och FL).
Baslinje
Global hälsorelaterad livskvalitet (QoL) insamlad via EORTC QLQ-C30 under behandling och uppföljning
Tidsram: Under zanubrutinib behandling och uppföljning, upp till 6,3 år
Förlopp för QoL under behandling och uppföljning (insamlad via European Organisation for research and treatment of cancer life quality of cancer in cancer patient questionnaire (EORTC QLQ-C30). Poängsättning av frågeformuläret kommer att utföras enligt respektive manual.
Under zanubrutinib behandling och uppföljning, upp till 6,3 år
Global hälsorelaterad livskvalitet (QoL) insamlad via EQ-5D-5L under behandling och uppföljning
Tidsram: Under zanubrutinib behandling och uppföljning, upp till 6,3 år
Förlopp för QoL under behandling och uppföljning (insamlad via European quality of life 5 dimension 5 level version (EQ-5D-5L)). Poängsättning av frågeformuläret kommer att utföras enligt respektive manual.
Under zanubrutinib behandling och uppföljning, upp till 6,3 år
Förekomst av (allvarliga) biverkningar ((S)ADR)
Tidsram: Start av zanubrutinibbehandling fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
Incidensen av (S)ADRs relaterade till zanubrutinib
Start av zanubrutinibbehandling fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
Andel patienter med fullständigt svar (CR) eller mycket bra partiellt svar (VGPR) (bästa rapporterade svar)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Andelen patienter med bästa totala svar av CR eller VGPR.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Endast i WM-kohorten: Major response rate (MRR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
MRR definieras som andelen patienter med bästa övergripande svar ≥ PR (partiell respons)
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Endast i WM-kohorten: Bästa svar
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Bästa svar definieras som bästa rapporterade svar under studiebehandling CR (komplett svar) eller VGPR (mycket bra partiellt svar).
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Endast i WM-kohorten: IgM-nivåer
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Förändring av IgM-nivåer till slutet av zanubrutinib-behandling för WM-kohort.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Behandlingsstart med zanubrutinib fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
PFS definieras som tiden från behandlingsstart till progression eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Behandlingsstart med zanubrutinib fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Behandlingsstart med zanubrutinib fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
OS definieras som tiden från behandlingsstart till dödsfall.
Behandlingsstart med zanubrutinib fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
WM-kohort: Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För WM-kohorten definieras den totala svarsfrekvensen som CR, VGPR och PR (partiell respons).
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
WM-kohort: Bästa övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För WM-kohorten definieras bästa totala svarsfrekvens som CR, VGPR, PR (partiellt svar), MR (mindre svar), SD (stabil sjukdom) eller PD (progressiv sjukdom).
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
CLL-kohort: Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För CLL-kohorten definieras den totala svarsfrekvensen som CR och PR.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
CLL-kohort: Bästa övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För CLL-kohorten definieras bästa totala svarsfrekvens som CR, PR, SD eller PD.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
MZL-kohort: Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För MZL-kohorten definieras den totala svarsfrekvensen som CR, pMRD (sannolik minimal restsjukdom), PR och rRD (svarande kvarvarande sjukdom).
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
MZL-kohort: Bästa övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För MZL-kohorten definieras bästa totala svarsfrekvens som CR, pMRD, PR, rRD, No change/SD eller PD
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
FL-kohort: Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För FL-kohorten definieras den totala svarsfrekvensen som CR eller PR.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
FL-kohort: Bästa övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
För FL-kohorten definieras bästa totala svarsfrekvens som CR, PR, MR, SD eller PD.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Tid till behandlingsfel (TTF)
Tidsram: Behandlingen påbörjas med zanubrutinib tills behandlingen avslutas, upp till 6,3 år
TTF definieras som tidsintervall från behandlingsstart till avbrytande av behandling på grund av sjukdomsprogression, behandlingstoxicitet, byte av behandling oavsett orsak och dödsfall.
Behandlingen påbörjas med zanubrutinib tills behandlingen avslutas, upp till 6,3 år
Frekvens av blodprodukttransfusion
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Antalet patienter som får blodprodukttransfusion, antalet transfusioner per patient och typen av transfusion (t.ex. erytrocyter, trombocyter).
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
WM-kohort: Förändring av IgM-nivåer tills behandlingen med zanubrutinib avslutas
Tidsram: Baslinje och slutet av behandlingen med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Skillnad mellan baslinjevärdet och slutet av behandlingsvärdet för IgM-nivån.
Baslinje och slutet av behandlingen med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Daglig dos av zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller inklusive daglig dos (mg) kommer att ges med hjälp av beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
FL-kohort: Daglig dos av obinutuzumab
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller inklusive daglig dos (mg) kommer att ges med hjälp av beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Dosjusteringar av zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive behandlingsmodifieringar (minskning och ökning) med skäl som använder beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
FL-kohort: Dosjusteringar av obinutuzumab
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive behandlingsmodifieringar (minskning och ökning) med skäl som använder beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Behandlingsavbrott av zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive behandlingsavbrott med anledningar samt orsaker till behandlingsavbrott.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
FL-kohort: Terapiavbrott av obinutuzumab
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive behandlingsavbrott med anledningar samt orsaker till behandlingsavbrott.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Dosintensitet av zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive dosintensiteten (absolut och relativ) med hjälp av beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
FL-kohort: Dosintensitet av obinutuzumab
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive dosintensiteten (absolut och relativ) med hjälp av beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Behandlingslängd med zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive behandlingslängden kommer att ges med hjälp av beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
FL-kohort: Behandlingslängd med obinutuzumab
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvenstabeller kommer att tillhandahållas inklusive behandlingslängden kommer att ges med hjälp av beskrivande statistik.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Efterföljande antineoplastiska terapier
Tidsram: Slut på zanubrutinibbehandling fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
Nyckeldetaljer för efterföljande antineoplastiska terapier efter zanubrutinib (inklusive plasmaferes för WM, stamcellstransplantationer för WM, KLL och FL, strålbehandling för KLL, MZL och FL och kirurgi för KLL, MZL och FL): varaktighet (beskrivande statistik), antal, substanser och orsak till slutet av efterföljande behandlingar (frekvenser).
Slut på zanubrutinibbehandling fram till slutet av studien, upp till 6,3 år
Frekvens för samtidig medicinering under zanubrutinibbehandling
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Ämnen (WHO-ATC nivå 2), pågående status och indikation (frekvenser)
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvens av antibiotikaanvändning av profylaktiska skäl under behandling med zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Andel patienter med minst engångsanvändning av antibiotika av profylaktiska skäl under behandling med zanubrutinib.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvens av antibiotikaanvändning för behandling av biverkningar under behandling med zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Andel patienter som tar åtminstone engångsantibiotika för behandling av biverkningar under zanubrutinibbehandling.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Frekvens av antibiotikaanvändning hos patienter med neutropeni under behandling med zanubrutinib
Tidsram: Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år
Andel patienter som uppvisar neutropeni under behandling med zanubrutinib som tar minst engångsantibiotika.
Under behandling med zanubrutinib, upp till 6,3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas behandlingsförväntningar och tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter behandling påbörjas med zanubrutinib, avslutad behandling
Patienternas behandlingsförväntningar och tillfredsställelse (bedöms via projektspecifikt frågeformulär) kommer att analyseras efter tidpunkt, med hjälp av absoluta och relativa frekvenser.
Baslinje, 3 månader efter behandling påbörjas med zanubrutinib, avslutad behandling
Läkarnas behandlingsförväntningar och tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter behandling påbörjas med zanubrutinib, avslutad behandling
Läkares behandlingsförväntningar och tillfredsställelse (bedöms via projektspecifikt frågeformulär) kommer att analyseras efter tidpunkt, med hjälp av absoluta och relativa frekvenser.
Baslinje, 3 månader efter behandling påbörjas med zanubrutinib, avslutad behandling
Insamling av biomarkörtestresultat (enligt klinisk rutin)
Tidsram: Baslinje, upp till 6,3 år
Antal patienter med biomarkörtestning samt provtyper, testmetoder och testresultat av biomarkörtestning per biomarkör kommer att tillhandahållas inklusive patienter med resistensmekanismtestning före behandlingsbeslut med zanubrutinib. Information om testning av MYD88 och CXCR4 är obligatorisk.
Baslinje, upp till 6,3 år
Patienthantering under SARS-Covid-19-pandemin
Tidsram: Baslinje och slutet av zanubrutnib-behandling, upp till 6,3 år
Patienthanteringen under SARS-Covid-19-pandemin (bedömd via projektspecifikt frågeformulär) (patient övervakad av onkolog eller dessutom av husläkare) kommer att presenteras av frekvenstabeller.
Baslinje och slutet av zanubrutnib-behandling, upp till 6,3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Samarbetspartners

BeOne Medicines I GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Huvudutredare: Richard Greil, Prof., Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOM-100461

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera