Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zanubrutinib hos patienter med Waldenströms makroglobulinæmi, kronisk lymfatisk leukæmi og marginal zone lymfom (ARIADNE)

18. september 2025 opdateret af: iOMEDICO AG

Zanubrutinib (Brukinsa®) hos patienter med Waldenströms makroglobulinæmi (WM), kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og marginal zone lymfom (MZL) - et prospektivt multicenter observationskohortestudie

Formålet med denne NIS er at evaluere medicinsk ressourceudnyttelse, hvor data er sjældne i alle kohorter, patientens QoL og effektiviteten af ​​zanubrutinib-behandling hos voksne patienter med WM, CLL og MZL i en virkelig verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ARIADNE vil indsamle og analysere data fra voksne patienter med WM, CLL eller MZL, der har behov for behandling. Studiet vil undersøge den medicinske ressourceudnyttelse under behandling med zanubrutinib (Brukinsa®). Yderligere formål er at vurdere effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af behandlingen samt behandlingstilfredshed og biomarkører. Disse data vil blive suppleret med vurdering af patientrapporterede resultater (PRO'er)/sundhedsrelateret livskvalitet (QoL).

Da behandlingsmulighederne for MW, CLL eller MZL er begrænsede, og den vigtigste faktor er at bevare eller forbedre QoL for patienterne, er der en trang til kliniske data fra den virkelige verden for patienter behandlet med zanubrutinib, især med fokus på patienter, der allerede er behandlet på forhånd med en BTK-hæmmer, ældre patienter og patienter med følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

705

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, D-23562
        • Rekruttering
        • Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, A-5020
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III
        • Kontakt:
          • Richard Greil, Prof.
          • Telefonnummer: +435725525800
          • E-mail: r.greil@salk.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med Waldenströms makroglobulinæmi (WM), Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller Marginal Zone Lymphoma (MZL) med behov for behandling med beslutning om behandling med zanubrutinib (Brukinsa®) i henhold til produktresuméet (SmPC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Waldenströms makroglobulinæmi (alle behandlingslinjer) ELLER
  • Kronisk lymfatisk leukæmi (alle behandlingslinjer) ELLER
  • Marginal zone lymfom (≥2 behandlingslinjer og mindst én anti-CD20 antistof-baseret tidligere behandling)
  • Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Behandling med zanubrutinib i henhold til gældende produktresumé
  • Behandlingsbeslutning før inklusion i denne ikke-interventionelle undersøgelse
  • Alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer i henhold til SmPC for patienter med WM, CLL eller MZL
  • Deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg under zanubrutinib-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Waldenströms Makroglobulinæmi
75 patienter (eksklusive screeningssvigt, patienter med off-label brug eller med overtrædelse af inklusions-/eksklusionskriterier identificeret efter behandlingsstart), der fik zanubrutinib (Brukinsa®)
Medicin: Zanubrutinib
i henhold til produktresuméet (SmPC).
Andre navne:
  • Brukinsa®
Kronisk lymfatisk leukæmi
450 patienter (eksklusive screeningssvigt, patienter med off-label brug eller med overtrædelse af inklusions-/eksklusionskriterier identificeret efter behandlingsstart), der får zanubrutinib (Brukinsa®)
Medicin: Zanubrutinib
i henhold til produktresuméet (SmPC).
Andre navne:
  • Brukinsa®
Marginal zone lymfom
40 patienter (eksklusive screeningssvigt, patienter med off-label brug eller med overtrædelse af inklusions-/eksklusionskriterier identificeret efter behandlingsstart), der fik zanubrutinib (Brukinsa®)
Medicin: Zanubrutinib
i henhold til produktresuméet (SmPC).
Andre navne:
  • Brukinsa®
Follikulært lymfom
40 patienter (eksklusive screeningssvigt, patienter med off-label brug eller med overtrædelse af inklusions-/eksklusionskriterier identificeret efter behandlingsstart), der fik zanubrutinib (Brukinsa®) i kombination med obinutuzumab (Gazyvaro®)
Medicin: Zanubrutinib
i henhold til produktresuméet (SmPC).
Andre navne:
  • Brukinsa®
Medicin: Obinutuzumab
i henhold til produktresuméet (SmPC).
Andre navne:
  • Gazyvaro®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk ressourceudnyttelse
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Hyppighed af indlæggelser, dvs. antal indlæggelser plus antal akutmodtagelser (uden indlæggelse) pr.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af (alvorlige) bivirkninger ((S)AE'er)
Tidsramme: Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Forekomst af (S)AE'er; (S)AE'er vil blive opsummeret af den seneste Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) systemorganklasse og foretrukne udtryk.
Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Forekomst af bivirkninger af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Forekomst af AESI'er
Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Tid til AESI'er
Tidsramme: Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Tiden til første debut af AESI'er.
Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Tid til neutropeni
Tidsramme: Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Tiden til første indtræden af ​​neutropeni grad ≥3 (MedDRA-udtryk: neutropeni og fald i neutrofiltallet).
Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Frekvens for neutropeni grad ≥3
Tidsramme: Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Hyppighed af patienter med neutropeni grad ≥3 under zanubrutinib-behandling. Neutropeni inkorporerer MedDRA-udtrykkene: neutropeni og neutrofiltal fald.
Start af zanubrutinib-behandling indtil 30 dage efter afslutning af zanubrutinib-behandling
Beslutningstagning i terapi
Tidsramme: Baseline
Hyppighed og vægtning af distinkte parametre, der påvirker behandlingsvalg af den behandlende læge vurderet ved projektspecifikt spørgeskema
Baseline
6-, 12-, 18- og 24-måneders PFS-takst
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter start af zanubrutinib-behandling
Procentdel af patienter uden sygdomsprogression eller død af enhver årsag 6, 12 og 24 måneder efter start af zanubrutinib-behandling.
6, 12 og 24 måneder efter start af zanubrutinib-behandling
6-, 12-, 18- og 24-måneders OS-sats
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter start af zanubrutinib-behandling
Procentdel af patienter i live 6, 12 og 24 måneder efter start af zanubrutinib-behandling.
6, 12 og 24 måneder efter start af zanubrutinib-behandling
Tid fra første diagnose af WM, CLL, MZL eller FL til start af zanubrutinib-behandling
Tidsramme: Baseline
Tid fra første diagnose af WM, CLL, MZL eller FL til start af zanubrutinib-behandling, inklusive timing og varighed af mulig watch & wait-strategi.
Baseline
Tidligere terapier
Tidsramme: Baseline
Nøgledetaljer om tidligere behandlinger (herunder plasmaferese for WM, transplantationer for WM, CLL og FL, strålebehandling for CLL, MZL og FL og kirurgi for CLL, MZL og FL).
Baseline
Global sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) indsamlet via EORTC QLQ-C30 under behandlingsforløb og opfølgning
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling og opfølgning, op til 6,3 år
Forløb af QoL under behandling og opfølgning (indsamlet via European Organisation for research and treatment of cancer life quality of cancer patient questionnaire (EORTC QLQ-C30). Bedømmelse af spørgeskemaet vil blive udført i henhold til den respektive manual.
Under zanubrutinib behandling og opfølgning, op til 6,3 år
Global sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) indsamlet via EQ-5D-5L under behandlingsforløb og opfølgning
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling og opfølgning, op til 6,3 år
Forløb af QoL under behandling og opfølgning (indsamlet via europæisk livskvalitet 5 dimension 5 niveau version (EQ-5D-5L)). Bedømmelse af spørgeskemaet vil blive udført i henhold til den respektive manual.
Under zanubrutinib behandling og opfølgning, op til 6,3 år
Forekomst af (alvorlige) bivirkninger ((S)ADRs)
Tidsramme: Start af zanubrutinib-behandling indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 6,3 år
Forekomst af (S)bivirkninger relateret til zanubrutinib
Start af zanubrutinib-behandling indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 6,3 år
Andel af patienter med fuldstændig respons (CR) eller meget god delvis respons (VGPR) (bedst rapporteret respons)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons af CR eller VGPR.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Kun i WM-kohorten: Major responsrate (MRR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
MRR er defineret som andelen af ​​patienter med det bedste overordnede respons ≥ PR (delvis respons)
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Kun i WM-kohorten: Bedste respons
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Bedste respons er defineret som bedst rapporteret respons under undersøgelsesbehandling CR (komplet respons) eller VGPR (meget god delvis respons).
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Kun i WM-kohorten: IgM-niveauer
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Ændring af IgM-niveauer indtil afslutning af zanubrutinib-behandling for WM-kohorte.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Behandling starter med zanubrutinib indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 6,3 år
PFS er defineret som tiden fra behandlingsstart til progression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først.
Behandling starter med zanubrutinib indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 6,3 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Behandling starter med zanubrutinib indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 6,3 år
OS defineres som tiden fra behandlingsstart til død.
Behandling starter med zanubrutinib indtil afslutningen af ​​undersøgelsen, op til 6,3 år
WM-kohorte: Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For WM-kohorten er den samlede responsrate defineret som CR, VGPR og PR (delvis respons).
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
WM-kohorte: Bedste samlede svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For WM-kohorten er den bedste samlede responsrate defineret som CR, VGPR, PR (delvis respons), MR (mindre respons), SD (stabil sygdom) eller PD (progressiv sygdom).
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
CLL-kohorte: Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For CLL-kohorten er den samlede svarprocent defineret som CR og PR.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
CLL-kohorte: Bedste samlede svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For CLL-kohorten er den bedste samlede svarprocent defineret som CR, PR, SD eller PD.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
MZL-kohorte: Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For MZL-kohorten er den samlede responsrate defineret som CR, pMRD (sandsynlig minimal restsygdom), PR og rRD (responderende resterende sygdom).
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
MZL-kohorte: Bedste samlede svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For MZL-kohorten er den bedste samlede responsrate defineret som CR, pMRD, PR, rRD, No change/SD eller PD
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
FL-kohorte: Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For FL-kohorten er den samlede svarprocent defineret som CR eller PR.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
FL-kohorte: Bedste samlede svarprocent (ORR)
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
For FL-kohorten er den bedste samlede svarprocent defineret som CR, PR, MR, SD eller PD.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Tid til behandlingssvigt (TTF)
Tidsramme: Behandlingen starter med zanubrutinib indtil afslutningen af ​​behandlingen, op til 6,3 år
TTF er defineret som tidsintervallet fra behandlingsstart til seponering af behandlingen på grund af sygdomsprogression, behandlingstoksicitet, skift af behandling uanset årsag og død.
Behandlingen starter med zanubrutinib indtil afslutningen af ​​behandlingen, op til 6,3 år
Hyppighed af blodprodukttransfusion
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Antallet af patienter, der modtager blodprodukttransfusion, antallet af transfusioner pr. patient og typen af ​​transfusion (f.eks. erytrocytter, trombocytter).
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
WM-kohorte: Ændring af IgM-niveauer indtil afslutning af zanubrutinib-behandling
Tidsramme: Baseline og afslutning af zanubrutinib-behandling, op til 6,3 år
Forskel mellem basislinjeværdien og slutbehandlingsværdien for IgM-niveauet.
Baseline og afslutning af zanubrutinib-behandling, op til 6,3 år
Daglig dosis zanubrutinib
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller inklusive den daglige dosis (mg) vil blive givet ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
FL-kohorte: Daglig dosis af obinutuzumab
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller inklusive den daglige dosis (mg) vil blive givet ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Dosisændringer af zanubrutinib
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive tilvejebragt, herunder terapimodifikationer (reduktion og stigning) med årsager ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
FL-kohorte: Dosisændringer af obinutuzumab
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive tilvejebragt, herunder terapimodifikationer (reduktion og stigning) med årsager ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Terapiafbrydelser af zanubrutinib
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive udleveret inklusive behandlingsafbrydelser med årsager samt årsager til behandlingsafbrydelse.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
FL-kohorte: Terapiafbrydelser af obinutuzumab
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive udleveret inklusive behandlingsafbrydelser med årsager samt årsager til behandlingsafbrydelse.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Dosisintensitet af zanubrutinib
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive tilvejebragt inklusive dosisintensiteten (absolut og relativ) ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
FL-kohorte: Dosisintensitet af obinutuzumab
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive tilvejebragt inklusive dosisintensiteten (absolut og relativ) ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Behandlingsvarighed med zanubrutinib
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive tilvejebragt inklusive behandlingsvarigheden vil blive givet ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
FL-kohorte: Behandlingsvarighed med obinutuzumab
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Frekvenstabeller vil blive tilvejebragt inklusive behandlingsvarigheden vil blive givet ved hjælp af beskrivende statistik.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Efterfølgende antineoplastiske behandlinger
Tidsramme: Afslutning af zanubrutinib-behandling indtil afslutning af undersøgelsen, op til 6,3 år
Nøgledetaljer om efterfølgende antineoplastiske behandlinger efter zanubrutinib (herunder plasmaferese for WM, stamcelletransplantationer for WM, CLL og FL, strålebehandling for CLL, MZL og FL og kirurgi for CLL, MZL og FL): varighed (beskrivende statistik), antal, stoffer og årsag til afslutning af efterfølgende behandlinger (frekvenser).
Afslutning af zanubrutinib-behandling indtil afslutning af undersøgelsen, op til 6,3 år
Hyppighed af samtidig medicinering under zanubrutinib-behandling
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Stoffer (WHO-ATC niveau 2), igangværende status og indikation (frekvenser)
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Hyppighed af antibiotikabrug af profylaktiske årsager under zanubrutinib-behandling
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Andel af patienter med mindst engangsbrug af antibiotika af profylaktiske årsager under zanubrutinib-behandling.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Hyppighed af antibiotikabrug til behandling af AE'er under zanubrutinib-behandling
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Andel af patienter, der tager mindst engangsantibiotika til behandling af bivirkninger under zanubrutinib-behandling.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Hyppighed af antibiotikabrug hos patienter med neutropeni under zanubrutinib-behandling
Tidsramme: Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år
Andel af patienter med neutropeni under zanubrutinib-behandling, der tager mindst engangsantibiotika.
Under zanubrutinib behandling, op til 6,3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes behandlingsforventning og -tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter behandling start med zanubrutinib, afslutning af behandlingen
Patienternes behandlingsforventning og -tilfredshed (vurderet via projektspecifikt spørgeskema) vil blive analyseret efter tidspunkt ved brug af absolutte og relative frekvenser.
Baseline, 3 måneder efter behandling start med zanubrutinib, afslutning af behandlingen
Lægers behandlingsforventning og -tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter behandling start med zanubrutinib, afslutning af behandlingen
Lægers behandlingsforventning og -tilfredshed (vurderet via projektspecifikt spørgeskema) vil blive analyseret efter tidspunkt ved brug af absolutte og relative frekvenser.
Baseline, 3 måneder efter behandling start med zanubrutinib, afslutning af behandlingen
Indsamling af biomarkørtestresultater (i henhold til klinisk rutine)
Tidsramme: Baseline, op til 6,3 år
Antal patienter med biomarkørtestning samt prøvetyper, testmetoder og testresultater af biomarkørtestning pr. biomarkør vil blive leveret, inklusive patienter med resistensmekanismetestning før beslutning om behandling med zanubrutinib. Oplysninger om test af MYD88 og CXCR4 er obligatoriske.
Baseline, op til 6,3 år
Patientbehandling under SARS-Covid-19-pandemi
Tidsramme: Baseline og afslutning af zanubrutnib-behandling, op til 6,3 år
Patienthåndteringen under SARS-Covid-19-pandemi (vurderet via projektspecifikt spørgeskema) (patient superviseret af onkolog eller desuden af ​​familielæge) vil blive præsenteret af frekvenstabeller.
Baseline og afslutning af zanubrutnib-behandling, op til 6,3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

iOMEDICO AG

Samarbejdspartnere

BeOne Medicines I GmbH Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Kisro, Dr., Lübecker Onkologische Schwerpunktpraxis
  • Ledende efterforsker: Richard Greil, Prof., Universitätsklinikum Salzburg, Klinik für Innere Medizin III

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOM-100461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikulært lymfom

Kliniske forsøg med Zanubrutinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner