Application mHealth pour changer la consommation d'alcool chez les Indiens d'Alaska (CIRCLE)
Innovations culturelles pour la reprise dans les environnements d'apprentissage communautaires (CIRCLE) Phase 3 : Test d'une application de communauté d'apprentissage en ligne
Pour de nombreuses personnes qui ont des problèmes avec l'alcool, le soutien par les pairs - l'occasion de partager des défis, des stratégies de résolution de problèmes et des réussites avec d'autres personnes qui les soutiennent - peut être utile. S'appuyant sur les cercles d'apprentissage établis par la Southcentral Foundation (SCF) pour le soutien à la sobriété, l'objectif de cette étude est d'adapter culturellement et de tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une application pour smartphone pour le soutien à la sobriété chez les autochtones de l'Alaska et les Indiens d'Amérique (AN/AI). Dans les objectifs 1 et 2 de cette étude, les chercheurs ont utilisé les commentaires des patients et des prestataires pour adapter culturellement une application mHealth disponible dans le commerce pour les personnes AN/IA confrontées à l'abus d'alcool. Les enquêteurs ont ensuite fusionné du contenu culturellement pertinent (par exemple, des histoires et de la musique) et des modules de renforcement des compétences basés sur l'approche de renforcement communautaire avec les fonctionnalités d'information et de soutien par les pairs existantes de l'application Connections, un produit de CHESS Health accessible sur les smartphones et les tablettes. Les chercheurs travailleront avec jusqu'à 125 patients SCF pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et les effets mesurables de l'application adaptée à la culture chez les adultes AN/AI de 21 ans et plus, en s'appuyant sur des questionnaires et des entretiens pour évaluer les fonctionnalités et l'utilité de l'application.
Le principal résultat de l'étude est la faisabilité et l'acceptabilité de l'application CHESS modifiée pour les personnes AN/AI en tant qu'outil de sobriété. Les résultats secondaires consistent à examiner les changements dans la qualité de vie, la consommation et les problèmes d'alcool, l'auto-efficacité dans la sobriété et les étapes de changement au cours de l'utilisation de l'application. Les enquêteurs exploreront également si la consommation d'alcool et les problèmes sont liés à la fréquence d'utilisation des applications, à la satisfaction des applications et à l'auto-efficacité de l'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Southcentral Foundation (SCF) a une longue histoire d'engagement des parties prenantes, reconnaissant que les patients engagés recherchent des informations, travaillent en collaboration avec les prestataires et sont plus susceptibles de faire des choix sains et des comportements d'autogestion spécifiques à la maladie. Le SCF a utilisé des méthodes qualitatives pour identifier et répondre aux besoins changeants des patients. S'appuyant sur les travaux des objectifs 1 et 2, qui ont fourni des commentaires des patients sur l'application Connections et les outils de mesure prévus, les travaux dans cet objectif comprendront le test d'une version modifiée de l'application avec des patients SCF.
L'application Connections soutient les personnes en rétablissement en réduisant les rechutes et en favorisant l'engagement prosocial. L'application permet aux gens de suivre leur sobriété, d'apprendre de nouvelles compétences de récupération, de suivre les plans de traitement, de définir des rappels, de tenir un journal sur leur récupération et de découvrir des vidéos et des témoignages utiles grâce à une vaste bibliothèque de ressources. L'application dispose également d'un "bouton d'aide à la récupération" sur lequel vous pouvez appuyer chaque fois que le participant a besoin d'une aide urgente. Des exemples de contenu de Connections incluent des discussions de motivation, des méditations, des conférenciers sur le rétablissement de la toxicomanie, la gestion du stress et la gestion de la colère. L'équipe d'étude a ajouté du contenu, des graphiques, de la musique, des vidéos, des outils de récupération et des témoignages supplémentaires culturellement significatifs. Connections utilise une plateforme de pairs interactive conforme aux normes HIPAA et HITRUST, qui permet aux utilisateurs de s'envoyer des messages privés et/ou de participer à des discussions de groupe. Les enquêteurs utiliseront les capacités de messagerie de masse et de discussion de groupe de l'application pour engager les participants dans des discussions facilitées qui sont conformes aux politiques, aux services et aux philosophies de traitement du SCF. L'équipe d'étude ajoutera des sujets supplémentaires tels que la sobriété, les changements de mode de vie, le contenu culturel et des modules de renforcement des compétences basés sur l'approche de renforcement communautaire.
Les participants seront invités à utiliser l'application pendant au moins 3 mois, avec un suivi de 6 mois. La participation à l'étude sera entièrement volontaire et confidentielle. Les enquêteurs prévoient de ne pas recruter plus de 125 adultes AN/AI qui déclarent vouloir changer leurs habitudes de consommation d'alcool. Les enquêteurs tenteront de recruter au SCF de manière à avoir une représentation adéquate des clients-propriétaires urbains et ruraux. Les personnes peuvent ou non être engagées ou avoir des antécédents de services de traitement spécifiquement pour les troubles liés à la consommation d'alcool. Les enquêteurs n'auront pas accès aux dossiers médicaux des clients-propriétaires à des fins de recrutement. Les enquêteurs prévoient également d'interroger jusqu'à 25 participants au bout de 6 mois, en recueillant des données qualitatives sur leurs expériences d'utilisation de l'application.
Plan d'analyse des données :
Les entretiens seront transcrits textuellement et anonymisés avant l'analyse. Les transcriptions seront validées pour leur exactitude et téléchargées sur ATLAS.ti pour la gestion et le codage des données, avec des informations démographiques catégorielles. Les membres de l'équipe de recherche qualitative effectueront une analyse en quatre étapes itératives : (1) se familiariser avec les données, (2) générer ou appliquer des codes a priori et émergents aux données, (3) rechercher des modèles thématiques, et (4) la recherche de modèles démographiques. La cohérence sera maintenue grâce à un livre de codes partagé, au codage en équipe des transcriptions sélectionnées et à des réunions régulières pour discuter et résoudre les divergences.
L'analyse des données de faisabilité et d'acceptabilité de l'application Connections comprendra des statistiques descriptives du nombre d'interactions avec l'application et du nombre total de jours d'accès à l'application. Des statistiques descriptives bivariées seront utilisées pour examiner les différences de faisabilité selon les données démographiques et les observations de base.
L'analyse des données de l'enquête comprendra des statistiques descriptives et une modélisation des effets mixtes pour tenir compte de la corrélation des mesures répétées chez les participants clients-propriétaires pour la qualité de vie, la consommation et les problèmes d'alcool, l'auto-efficacité dans la sobriété et les étapes de changement réalisées en partenariat avec notre consultants externes. Dans le cadre de cette analyse, les données seront évaluées pour détecter les biais de sélection, les erreurs de mesure ou les biais de mauvaise classification qui sont des défis courants dans les mesures répétées et les ensembles de données longitudinaux de santé publique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Southcentral Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (autodéclarés comme):
- Indien d'Alaska/Indien d'Amérique ;
- ≥ 21 ans;
- Avoir le désir de changer le comportement de consommation d'alcool ;
- Recevoir des services à la Southcentral Foundation et résider dans l'unité de service d'Anchorage (urbaine et rurale);
- anglophone;
- Avoir accès à un smartphone ou une tablette.
Critères d'exclusion (auto-déclarés comme):
- Pas d'autochtone d'Alaska/Indien d'Amérique ;
- Non anglophone;
- Avoir une condition médicale ou psychiatrique grave qui, selon les IP, rendrait difficile pour la personne d'utiliser l'application ou de participer à l'entretien ;
- Ne pas avoir accès à un smartphone ou à une tablette (par exemple, iPad, Kindle Fire, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application CIRCLE mHealth
Les enquêteurs testeront une version modifiée de l'application mHealth appelée "Connections" avec des Amérindiens/Indiens d'Alaska qui souhaitent changer leur façon de consommer de l'alcool.
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Pour l'intervention, les participants auront accès à une application de sobriété mHealth qui a été modifiée pour les autochtones de l'Alaska et les Indiens d'Amérique.
L'application permet aux gens de suivre leur sobriété, d'apprendre de nouvelles compétences de récupération, de suivre les plans de traitement, de définir des rappels, de tenir un journal sur leur récupération et de découvrir des vidéos et des témoignages utiles grâce à une vaste bibliothèque de ressources qui comprend du contenu, des graphiques, de la musique, des vidéos et une récupération culturellement significatifs. outils et témoignages.
Les utilisateurs peuvent également participer à une plate-forme interactive entre pairs et/ou participer à des discussions de groupe pour engager les participants dans des discussions animées sur la sobriété, les changements de mode de vie, le contenu culturel et le renforcement des compétences de l'approche de renforcement communautaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité de l'application
Délai: 6 mois après l'utilisation de l'application
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Au moyen d'entretiens qualitatifs, déterminez la faisabilité et l'acceptabilité de l'application Connections auprès des autochtones de l'Alaska et des Amérindiens pour modifier leur comportement d'alcool.
25 participants seront interrogés après avoir testé l'application sur une période de 6 mois.
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6 mois après l'utilisation de l'application
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Changements dans la consommation d'alcool et de drogues au fil du temps
Délai: Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Examinez les changements dans la consommation d'alcool et de drogues avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - 3 (3 éléments).
L'échelle est notée de 0 à 12 (où les scores de 0 reflètent l'absence de consommation d'alcool).
Plus le score est élevé, plus il est probable que la consommation d'alcool de la personne affecte sa santé et sa sécurité ; des scores plus élevés reflètent donc une plus grande consommation d'alcool et sont un pire résultat.
Tous les participants seront interrogés.
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Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Changements dans l'auto-efficacité pour éviter de boire
Délai: Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Examinez les changements d'auto-efficacité pour modifier le comportement au fil du temps d'utilisation de l'application à l'aide d'un seul élément : "Êtes-vous sûr de pouvoir gérer votre consommation d'alcool dans les 90 prochains jours ou 3 mois ?"
Les scores vont de 1 (aucune confiance) à 10 (très confiant).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance et de meilleurs résultats.
Tous les participants seront interrogés.
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Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Changements dans les problèmes liés à l'alcool
Délai: Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Examinez si les problèmes associés à la consommation d'alcool changent avec le temps à l'aide de l'Inventaire succinct des problèmes - Révisé.
Ce questionnaire comporte 6 items et les réponses vont de « 0 » (jamais) à « 3 » (toujours), avec des réponses allant de 0 à 18. Des scores plus faibles signifient moins de problèmes ; des scores plus élevés signifient des problèmes plus importants et suggèrent un résultat pire.
Tous les participants seront interrogés.
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Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Changements dans la motivation à changer de consommation d'alcool
Délai: Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Examinez si la préparation au traitement change au fil du temps à l'aide de l'échelle des étapes de la préparation au changement et de l'empressement au traitement (19 éléments).
Des scores plus faibles indiquent une moins bonne préparation, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats et une plus grande motivation.
Les notes vont de 19 à 95.
Tous les participants seront interrogés.
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Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Changements dans les scores de qualité de vie
Délai: Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Examiner l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer les changements physiques, psychologiques, sociaux et environnementaux de la qualité de vie, ainsi que la qualité de vie et la santé globales.
L'instrument de 26 items couvre quatre domaines : la santé physique (7 items), la santé psychologique (6 items), les relations sociales (3 items) et la santé environnementale (8 items); il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale.
Chaque élément individuel de l'échelle est noté de 1 à 5 sur une échelle de réponse, qui est stipulée comme une échelle ordinale à cinq points.
Les scores sont ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats ou une meilleure qualité de vie.
Tous les participants seront interrogés.
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Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Changements dans les scores d'effet positifs et négatifs
Délai: Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Examinez les affects positifs et négatifs en utilisant la forme abrégée du calendrier des affects positifs et négatifs.
Il y a deux sous-échelles, cinq items pour l'affect positif et cinq items pour l'affect négatif.
L'échelle va de "1" pour très légèrement ou pas du tout à "5" pour extrême.
Les scores sur chaque échelle peuvent aller de 5 à 25. Des scores inférieurs indiquent moins de ce type d'affect.
Des scores d'affect positifs plus élevés sont un meilleur résultat pour l'étude ; des scores d'affect négatifs plus élevés sont un résultat plus médiocre pour l'étude.
Tous les participants seront interrogés.
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Baseline, 3 mois après l'utilisation de l'application, 6 mois après l'utilisation de l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann D Collier, Ph.D., Southcentral Foundation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Hoeppner BB, Kelly JF, Urbanoski KA, Slaymaker V. Comparative utility of a single-item versus multiple-item measure of self-efficacy in predicting relapse among young adults. J Subst Abuse Treat. 2011 Oct;41(3):305-12. doi: 10.1016/j.jsat.2011.04.005. Epub 2011 Jun 22.
- Kiluk BD, Dreifuss JA, Weiss RD, Morgenstern J, Carroll KM. The Short Inventory of Problems - revised (SIP-R): psychometric properties within a large, diverse sample of substance use disorder treatment seekers. Psychol Addict Behav. 2013 Mar;27(1):307-14. doi: 10.1037/a0028445. Epub 2012 May 28.
- Maisto SA, Conigliaro J, McNeil M, Kraemer K, O'Connor M, Kelley ME. Factor structure of the SOCRATES in a sample of primary care patients. Addict Behav. 1999 Nov-Dec;24(6):879-92. doi: 10.1016/s0306-4603(99)00047-7.
- Thompson, E. R. (2007). Development and validation of an internationally reliable short-form of the positive and negative affect schedule (PANAS). Journal of cross-cultural psychology, 38(2), 227-242.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12-056
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