Les soins intégrés longitudinaux à l'urgence (ED-LINC2)
The Emergency Department Longitudinal Integrated Care Effectiveness Essai randomisé ciblant l'utilisation d'opioïdes et la comorbidité connexe à partir de l'urgence
Les soins en collaboration sont un modèle complet de prestation de soins de santé centré sur le patient ciblant la santé comportementale ou la consommation de substances qui découle du cadre de gestion des maladies chroniques. L'intervention mise à l'essai (« Service d'urgence Longitudinal Integrated Care » ou ED LINC) découle du modèle de soins en collaboration et a démontré sa faisabilité dans des études antérieures.
Cette étude développe le modèle pour tester l'efficacité de l'intervention ED-LINC par rapport aux soins habituels. L'équipe de l'étude émet principalement l'hypothèse que les patients randomisés pour l'intervention ED-LINC, par rapport aux patients randomisés pour les soins habituels, démontreront : 1) des réductions significatives de l'utilisation illicite d'opioïdes autodéclarées, 2) des augmentations significatives de l'initiation et de la rétention des médicaments pour trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et 3) réductions significatives de l'utilisation des services d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé conçu pour tester l'efficacité de l'intervention ED-LINC à plusieurs composants. Les patients atteints d'OUD modéré ou sévère cherchant des soins médicaux dans 2 services d'urgence à Seattle, Washington, qui fournissent un consentement éclairé seront randomisés pour l'intervention ED-LINC (n = 250) ou les conditions de contrôle des soins habituels (n = 250).
ED-LINC comprendra : 1) une éducation sur les surdoses, 2) une brève intervention au chevet du patient ciblant la motivation à s'engager dans des soins ambulatoires, 3) une approche centrée sur le patient des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) à l'aide d'un outil d'aide à la décision de traitement, 4) longitudinal et une gestion proactive des soins qui se poursuivra pendant environ 3 mois, et 5) une supervision hebdomadaire de la charge de travail permettant une intensification des soins ciblant l'utilisation d'opioïdes et la comorbidité. Cette intervention utilisera l'échange d'informations des services d'urgence (EDIE) pour réengager les patients lors de visites ultérieures à l'urgence.
Cette équipe d'étude a développé l'intervention « Soins d'urgence intégrés longitudinaux 2.0 » ou « ED-LINC » pour les patients atteints d'OUD à initier à partir de l'urgence. Dans des travaux antérieurs, ED-LINC était faisable et la rétention dans l'étude était élevée à la fois dans un bras d'intervention et dans un bras témoin de soins habituels. De plus, les participants randomisés dans le bras ED-LINC étaient satisfaits et l'acceptabilité de l'intervention était élevée. Les éléments d'ED-LINC sont basés sur des traitements fondés sur des données probantes et sont des éléments centraux des soins en collaboration et reconnaîtront les soins longitudinaux requis pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et la toxicomanie connexe, la santé mentale et la comorbidité médicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- OUD modéré ou sévère basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID)
- Avoir actuellement un téléphone ou un moyen de contact
- Capable de fournir un numéro de téléphone et une information de contact supplémentaire
Critère d'exclusion:
- Incarcéré ou en état d'arrestation
- Non anglophone
- Vivre au-delà d'un rayon de 50 miles du Harborview Medical Center
- Nécessite une réanimation active à l'urgence ou dans un autre domaine clinique au moment de l'approche de l'assistant de recherche (AR)
- Reçoivent des services de soins palliatifs ou des soins palliatifs pour une maladie chronique telle qu'un cancer métastatique
- Vous êtes au service des urgences ou à l'hôpital pour une urgence psychiatrique primaire telle qu'une idée ou une tentative de suicide et vous avez besoin d'une évaluation urgente par un psychiatre
- Recevoir un traitement chronique aux opioïdes (COT) défini comme des opioïdes sur ordonnance pendant la plupart des 90 derniers jours pour une douleur chronique
- Aux urgences pour agression sexuelle
- Inscrit ou éligible à un programme de coordination des soins financé par l'État ou financé par l'hôpital en fonction de l'utilisation élevée du service d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins Usuels
Les participants assignés à ce bras recevront les soins habituels.
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Expérimental: Intervention ED-LINC
Les patients affectés à l'intervention ED-LINC recevront 1) une éducation sur les surdoses, 2) une brève intervention au chevet ciblant la motivation à s'engager dans des soins ambulatoires, 3) une approche centrée sur le patient pour le traitement assisté par des médicaments (MOUD) utilisant un outil d'aide à la décision thérapeutique, 4) une gestion des soins longitudinale et proactive et 5) une supervision hebdomadaire des cas permettant une intensification des soins ciblant l'usage d'opioïdes et les comorbidités.
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L'intervention ED-LINC fournit 1) une éducation sur le surdosage, 2) une brève intervention au chevet ciblant la motivation à s'engager dans des soins ambulatoires, 3) une approche centrée sur le patient du MOUD utilisant un outil d'aide à la décision de traitement, 4) une gestion des soins longitudinale et proactive qui se poursuivra pendant 3 mois, et 5) une supervision hebdomadaire de la charge de travail permettant une prise en charge renforcée ciblant la consommation d'opioïdes et la comorbidité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation illicite d'opioïdes au fil du temps
Délai: Visite de base à l'urgence et 1, 3, 6 et 12 mois après la visite à l'urgence
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Comparer la consommation d'opioïdes illicites autodéclarée au cours des 30 derniers jours à l'aide de la mesure d'auto-évaluation validée du suivi chronologique (TLFB) chez les sujets recevant des soins habituels ou une intervention ED-LINC au cours de l'année suivant la visite index au service des urgences.
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Visite de base à l'urgence et 1, 3, 6 et 12 mois après la visite à l'urgence
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Initiation des médicaments pour OUD
Délai: 12 mois
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Comparer la fréquence d'initiation des médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) où le MOUD comprend la buprénorphine, la méthadone et/ou la naltexone chez les sujets recevant des soins habituels ou une intervention ED-LINC au cours de l'année après la visite index au service des urgences en utilisant des données à l'échelle de l'État pour les prescriptions et les données de facturation de Medicaid pour l'administration des médicaments complétées par le MOUD d'auto-rapport du patient à des intervalles de suivi programmés.
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12 mois
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Changement dans les visites aux urgences
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Comparer les changements au fil du temps dans les visites au service des urgences chez les sujets recevant des soins habituels ou une intervention ED-LINC ; Les visites aux services d'urgence seront mesurées par l'échange d'informations sur les services d'urgence (un échange automatisé d'informations sur la santé) qui capture l'utilisation des services d'urgence au niveau de la population pour tous les participants inscrits.
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'intervention lorsqu'il est associé à la consommation de méthamphétamine
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorer l'impact de la consommation de méthamphétamine, tel que mesuré par le suivi chronologique (TLFB), qui est une mesure validée d'auto-évaluation par le patient des jours de consommation de méthamphétamine sur une période de 30 jours, sur les effets du traitement d'intervention.
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Temps d'initiation du MOUD
Délai: 12 mois
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Comparer le délai d'initiation des médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) où le MOUD comprend la buprénorphine, la méthadone et/ou la naltexone chez les sujets recevant des soins habituels ou une intervention ED-LINC au cours de l'année suivant la visite index au service des urgences.
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12 mois
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Engagement dans les médicaments pour OUD
Délai: 12 mois
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Comparer la fréquence de prise de médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) où le MOUD comprend la buprénorphine, la méthadone et/ou la naltexone chez les sujets recevant des soins habituels ou ED-LINC au cours de l'année suivant la visite index au service des urgences en utilisant des données à l'échelle de l'État pour les ordonnances et les données de facturation de Medicaid pour l'administration des médicaments complétées par l'auto-déclaration du patient MOUD à des intervalles de suivi programmés.
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12 mois
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Rétention dans les médicaments pour OUD
Délai: 12 mois
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Comparer la fréquence de la rétention de médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) où le MOUD comprend la buprénorphine, la méthadone et/ou la naltexone chez les sujets recevant des soins habituels ou une intervention ED-LINC au cours de l'année suivant la visite index au service des urgences en utilisant l'échelle de l'État les données pour les ordonnances et les données de facturation de Medicaid pour l'administration des médicaments complétées par l'auto-rapport du patient MOUD à des intervalles de suivi programmés.
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12 mois
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Effet de l'intervention en cas de dépression associée
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorez l'impact de la dépression au cours des 30 derniers jours, tel que mesuré par l'auto-évaluation PHQ-9 au départ sur les effets du traitement d'intervention.
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Effet de l'intervention lorsque l'anxiété est associée
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorez l'impact de l'anxiété au cours des 30 derniers jours, mesuré par l'auto-déclaration GAD-7 au départ, sur les effets du traitement d'intervention.
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Effet de l'intervention lorsque PTSD associé
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorez l'impact du SSPT au cours des 30 derniers jours, tel que mesuré par l'auto-déclaration PCL-C au départ sur les effets du traitement d'intervention.baseline sur les effets du traitement d'intervention.
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Effet de l'intervention en cas de douleur actuelle associée
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorez l'impact de la douleur au cours de la semaine écoulée, tel que mesuré par le PEG à 3 éléments d'auto-évaluation au départ sur les effets du traitement d'intervention.
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Effet de l'intervention lorsque le patient a été exposé au MOUD au cours des 12 mois précédents
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorer l'impact de toute exposition au MOUD au cours des 12 derniers mois avant l'inscription où le MOUD comprend la buprénorphine, la méthadone et/ou la naltexone évaluée à partir de l'examen des dossiers médicaux, en utilisant des données à l'échelle de l'État pour les ordonnances et les données de facturation de Medicaid pour l'administration des médicaments, complétées par l'auto-déclaration du patient MOUD obtenus au départ sur l'effet du traitement d'intervention.
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Effet de l'intervention selon le sexe
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorer l'impact du sexe du patient tel que mesuré par l'auto-déclaration du patient au départ sur les effets du traitement d'intervention
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Effet de l'intervention lorsque le patient déclare utiliser du fentanyl illicite au départ
Délai: Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Explorer l'impact de l'utilisation du fentanyl tel que mesuré par toute utilisation de fentanyl auto-déclarée par le patient au cours des 30 derniers jours au départ sur l'effet du traitement d'intervention
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Indexer la visite au service des urgences au suivi à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren K Whiteside, MD, MS, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00012599
- R01DA051462 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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