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El Servicio de Urgencias Atención Integrada Longitudinal (ED-LINC2)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Lauren Whiteside, University of Washington

Ensayo aleatorizado longitudinal de eficacia de la atención integrada del departamento de emergencias dirigido al uso de opiáceos y la comorbilidad relacionada desde el servicio de urgencias

La atención colaborativa es un modelo integral de prestación de atención médica centrado en el paciente que se enfoca en la salud conductual o el uso de sustancias que se deriva del marco de gestión de enfermedades crónicas. La intervención que se está probando ("Cuidado Integrado Longitudinal del Departamento de Emergencia" o ED LINC) se deriva del modelo de atención colaborativa y ha demostrado su viabilidad en estudios previos.

Este estudio amplía el modelo para probar la eficacia de la intervención ED-LINC en comparación con la atención habitual. El equipo del estudio plantea principalmente la hipótesis de que los pacientes asignados al azar a la intervención ED-LINC, en comparación con los pacientes asignados al azar a la atención habitual, demostrarán: 1) reducciones significativas en el uso de opioides ilícitos autoinformados, 2) aumentos significativos en el inicio y retención de medicamentos para trastorno por uso de opioides, y 3) reducciones significativas en la utilización del servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para probar la efectividad de la intervención de múltiples componentes ED-LINC. Los pacientes con OUD moderado o grave que busquen atención médica en 2 ED en Seattle, Washington, que brinden su consentimiento informado, serán asignados al azar a las condiciones de intervención ED-LINC (n = 250) o control de atención habitual (n = 250).

ED-LINC incluirá: 1) educación sobre sobredosis, 2) intervención breve junto a la cama dirigida a la motivación para participar en la atención ambulatoria, 3) un enfoque centrado en el paciente para los medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) utilizando una herramienta de apoyo a la decisión de tratamiento, 4) longitudinal y la gestión proactiva de la atención que se llevará a cabo durante aproximadamente 3 meses, y 5) la supervisión semanal del número de casos que permita intensificar la atención dirigida al uso de opiáceos y la comorbilidad. Esta intervención utilizará el Intercambio de información del departamento de emergencias (EDIE) para volver a involucrar a los pacientes con visitas posteriores al ED.

Este equipo de estudio desarrolló la intervención 'Emergency Department Longitudinal Integrated Care 2.0' o 'ED-LINC' para pacientes con OUD que se iniciarán desde el ED. En trabajos anteriores, ED-LINC era factible y la retención en el estudio fue alta tanto en el brazo de intervención como en el brazo de control de atención habitual. Además, los participantes asignados al azar al brazo ED-LINC estaban satisfechos y la aceptabilidad de la intervención fue alta. Los elementos de ED-LINC se basan en tratamientos basados ​​en evidencia y son componentes centrales de la atención colaborativa y reconocerán la atención longitudinal requerida para el trastorno por uso de opioides y el abuso de sustancias relacionado, la salud mental y la comorbilidad médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • OUD moderado o grave basado en la entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM (SCID)
  • Actualmente tiene un teléfono o método de contacto
  • Capaz de proporcionar un número de teléfono y una pieza adicional de información de contacto

Criterio de exclusión:

  • Encarcelado o bajo arresto
  • No hablan inglés
  • Vivir más allá de un radio de 50 millas de Harborview Medical Center
  • Requerir reanimación activa en el servicio de urgencias u otra área clínica en el momento del enfoque del asistente de investigación (RA)
  • Están recibiendo servicios de cuidados paliativos o cuidados paliativos para una enfermedad crónica como el cáncer metastásico.
  • Está en el servicio de urgencias u hospital por una emergencia psiquiátrica primaria, como ideación o intento de suicidio, y requiere una evaluación urgente por parte de un psiquiatra.
  • Recibir terapia con opioides crónicos (COT, por sus siglas en inglés) definida como opioides recetados la mayoría de los días de los últimos 90 días para una afección de dolor crónico
  • En urgencias por agresión sexual
  • Inscrito o elegible para un programa de coordinación de atención financiado por el hospital o financiado por el estado en función de la alta utilización del ED

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado Habitual
Los participantes asignados a este brazo recibirán la atención habitual.
Experimental: Intervención ED-LINC
Los pacientes asignados a la intervención ED-LINC recibirán 1) educación sobre sobredosis, 2) una breve intervención junto a la cama orientada a la motivación para participar en la atención ambulatoria, 3) un enfoque centrado en el paciente para el MOUD utilizando una herramienta de apoyo a la decisión de tratamiento, 4) gestión de la atención longitudinal y proactiva y 5) supervisión semanal de la carga de casos que permite una atención escalonada dirigida al consumo de opioides y la comorbilidad.
Otro: ED-LINC
La intervención ED-LINC proporciona 1) educación sobre sobredosis, 2) intervención breve junto a la cama dirigida a la motivación para participar en la atención ambulatoria, 3) un enfoque de MOUD centrado en el paciente utilizando una herramienta de apoyo a la decisión de tratamiento, 4) gestión de la atención longitudinal y proactiva que procederá durante 3 meses, y 5) supervisión semanal del número de casos que permite intensificar la atención dirigida al uso de opiáceos y la comorbilidad.
Otros nombres:
  • Atención colaborativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de opioides ilícitos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Visita inicial al servicio de urgencias y 1, 3, 6 y 12 meses después de la visita al servicio de urgencias
Comparar el uso de opioides ilícitos autoinformado en los últimos 30 días utilizando la medida validada de autoinforme de seguimiento en la línea de tiempo (TLFB) en sujetos que reciben atención habitual o intervención ED-LINC en el transcurso del año después de la visita índice al Departamento de Emergencias.
Visita inicial al servicio de urgencias y 1, 3, 6 y 12 meses después de la visita al servicio de urgencias
Inicio de Medicamentos para OUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparar la frecuencia de inicio de medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) donde MOUD incluye buprenorfina, metadona y/o naltexona en sujetos que reciben atención habitual o intervención ED-LINC durante el transcurso del año posterior a la visita índice al Departamento de Emergencias utilizando datos de todo el estado para recetas y datos de facturación de Medicaid para la administración de medicamentos aumentados con MOUD de autoinforme del paciente en intervalos de seguimiento programados.
12 meses
Cambio en las visitas al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Comparar los cambios a lo largo del tiempo en las visitas al Departamento de Emergencias en sujetos que reciben atención habitual o intervención ED-LINC; Las visitas al Departamento de Emergencias se medirán mediante el Intercambio de Información del Departamento de Emergencias (un intercambio de información de salud automatizado) que captura la utilización del Departamento de Emergencias a nivel de la población para todos los participantes inscritos.
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención cuando se asocia con el consumo de metanfetamina
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explore el impacto del uso de metanfetamina, según lo medido por el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB), que es una medida validada de autoinforme del paciente de los días de uso de metanfetamina durante un período de 30 días, sobre los efectos del tratamiento de intervención.
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Tiempo hasta el inicio de MOUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparar el tiempo hasta el inicio de medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD), donde MOUD incluye buprenorfina, metadona y/o naltexona en sujetos que reciben atención habitual o intervención ED-LINC durante el transcurso del año posterior a la visita índice al Departamento de Emergencias.
12 meses
Participación en medicamentos para OUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparar la frecuencia de participación en medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) donde MOUD incluye buprenorfina, metadona y/o naltexona en sujetos que reciben atención habitual o ED-LINC en el transcurso del año posterior a la visita índice al Departamento de Emergencias usando datos estatales para prescripciones y datos de facturación de Medicaid para la administración de medicamentos aumentados con MOUD de autoinforme del paciente en intervalos de seguimiento programados.
12 meses
Retención en medicamentos para OUD
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparar la frecuencia de retención en medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD) donde MOUD incluye buprenorfina, metadona y/o naltexona en sujetos que reciben atención habitual o intervención ED-LINC en el transcurso del año después de la visita índice al Departamento de Emergencias visita usando en todo el estado datos de recetas y datos de facturación de Medicaid para la administración de medicamentos aumentados con MOUD de autoinforme del paciente en intervalos de seguimiento programados.
12 meses
Efecto de la intervención cuando depresión asociada
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explore el impacto de la depresión en los últimos 30 días medido por el autoinforme PHQ-9 al inicio del estudio sobre los efectos del tratamiento de intervención.
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Efecto de la intervención cuando la ansiedad asociada
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explore el impacto de la ansiedad en los últimos 30 días según lo medido por el autoinforme GAD-7 al inicio del estudio sobre los efectos del tratamiento de intervención.
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Efecto de la intervención cuando se asocia TEPT
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explore el impacto del PTSD en los últimos 30 días medido por el autoinforme PCL-C al inicio sobre los efectos del tratamiento de intervención.
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Efecto de la intervención cuando dolor actual asociado
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explore el impacto del dolor en la última semana medido por el PEG de 3 elementos de autoinforme al inicio sobre los efectos del tratamiento de intervención.
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Efecto de la intervención cuando el paciente ha estado expuesto a MOUD en los 12 meses anteriores
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explore el impacto de cualquier exposición a MOUD de los últimos 12 meses antes de la inscripción donde MOUD incluye buprenorfina, metadona y/o naltexona evaluados a partir de la revisión de registros médicos, utilizando datos estatales para recetas y datos de facturación de Medicaid para la administración de medicamentos aumentados con MOUD de autoinforme del paciente obtenido al inicio del estudio sobre el efecto del tratamiento de la intervención.
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Efecto de la intervención por sexo
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explore el impacto del sexo del paciente medido por el autoinforme del paciente al inicio sobre los efectos del tratamiento de intervención
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Efecto de la intervención cuando el paciente informa haber usado fentanilo ilícito al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento
Explorar el impacto del uso de fentanilo medido por el uso de fentanilo autoinformado por cualquier paciente en los últimos 30 días al inicio del estudio sobre el efecto del tratamiento de la intervención
Índice de la visita al Departamento de Emergencias a los 12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Washington

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren K Whiteside, MD, MS, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00012599
  • R01DA051462 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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