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Die integrierte Längsversorgung der Notaufnahme (ED-LINC2)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Lauren Whiteside, University of Washington

Die randomisierte Längsschnittstudie zur Wirksamkeit der integrierten Pflege in der Notaufnahme, die auf den Opioidkonsum und die damit verbundene Komorbidität in der Notaufnahme abzielt

Collaborative Care ist ein umfassendes, patientenzentriertes Modell der Gesundheitsversorgung, das auf die Verhaltensgesundheit oder den Substanzkonsum abzielt und aus dem Rahmen für die Behandlung chronischer Krankheiten stammt. Die getestete Intervention („Emergency Department Longitudinal Integrated Care“ oder ED LINC) basiert auf dem kollaborativen Pflegemodell und hat in früheren Studien ihre Machbarkeit nachgewiesen.

Diese Studie erweitert das Modell, um die Wirksamkeit der ED-LINC-Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege zu testen. Das Studienteam geht in erster Linie davon aus, dass Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der ED-LINC-Intervention zugeteilt wurden, im Vergleich zu Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege zugeteilt wurden, folgendes zeigen werden: 1) eine signifikante Verringerung des selbst gemeldeten illegalen Opioidkonsums, 2) eine signifikante Zunahme der Einleitung und Beibehaltung von Medikamenten für Opioidkonsumstörung und 3) signifikante Verringerung der ED-Nutzung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die die Wirksamkeit der mehrkomponentigen ED-LINC-Intervention testen soll. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer OUD, die medizinische Versorgung in zwei Notaufnahmen in Seattle, Washington suchen und eine Einverständniserklärung abgeben, werden randomisiert der ED-LINC-Intervention (n=250) oder den üblichen Pflegekontrollbedingungen (n=250) zugeteilt.

ED-LINC umfasst: 1) Aufklärung über Überdosierung, 2) kurze Intervention am Krankenbett, die auf die Motivation zur Teilnahme an der ambulanten Pflege abzielt, 3) einen patientenzentrierten Ansatz für Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) unter Verwendung eines Tools zur Unterstützung der Behandlungsentscheidung, 4) Längsschnitt und proaktives Pflegemanagement, das etwa drei Monate lang andauern wird, und 5) wöchentliche Fallüberwachung, die eine verstärkte Pflege im Hinblick auf Opioidkonsum und Komorbidität ermöglicht. Bei dieser Intervention wird der Informationsaustausch der Notaufnahme (Emergency Department Information Exchange, EDIE) genutzt, um Patienten erneut für nachfolgende Notaufnahmebesuche einzubeziehen.

Dieses Studienteam entwickelte die Intervention „Emergency Department Longitudinal Integrated Care 2.0“ oder „ED-LINC“ für Patienten mit OUD, die von der Notaufnahme aus eingeleitet werden soll. In früheren Arbeiten war ED-LINC machbar und die Retention in der Studie war sowohl im Interventionsarm als auch im Kontrollarm der üblichen Pflege hoch. Darüber hinaus waren die in den ED-LINC-Arm randomisierten Teilnehmer zufrieden und die Akzeptanz der Intervention war hoch. Elemente von ED-LINC basieren auf evidenzbasierten Behandlungen und sind zentrale Bestandteile der kollaborativen Versorgung und berücksichtigen die Längsschnittversorgung, die bei Opioidkonsumstörungen und damit verbundenem Substanzmissbrauch, psychischer Gesundheit und medizinischer Komorbidität erforderlich ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Mittelschwerer oder schwerer OUD basierend auf dem Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)
  • Verfüge derzeit über eine Telefonnummer oder Kontaktmöglichkeit
  • Kann eine Telefonnummer und eine zusätzliche Kontaktinformation angeben

Ausschlusskriterien:

  • Inhaftiert oder verhaftet
  • Nicht Englisch sprechend
  • Wohnen Sie außerhalb eines Umkreises von 50 Meilen um das Harborview Medical Center
  • Erfordern eine aktive Wiederbelebung in der Notaufnahme oder einem anderen klinischen Bereich zum Zeitpunkt der Annäherung an einen Forschungsassistenten (RA).
  • Sie erhalten Palliativpflege oder Hospizpflege wegen einer chronischen Krankheit wie metastasiertem Krebs
  • Sie befinden sich wegen eines primären psychiatrischen Notfalls wie Selbstmordgedanken oder -versuchen in der Notaufnahme oder im Krankenhaus und benötigen eine dringende Beurteilung durch einen Psychiater
  • Erhalt einer chronischen Opioidtherapie (COT), definiert als verschreibungspflichtige Opioide an den meisten Tagen der letzten 90 Tage wegen einer chronischen Schmerzerkrankung
  • In der Notaufnahme wegen sexueller Nötigung
  • Eingeschrieben oder berechtigt für ein staatlich oder krankenhausfinanziertes Pflegekoordinierungsprogramm basierend auf einer hohen Auslastung der Notaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten die übliche Behandlung.
Experimental: ED-LINC-Intervention
Patienten, die der ED-LINC-Intervention zugewiesen werden, erhalten 1) Aufklärung über Überdosierungen, 2) eine kurze Intervention am Krankenbett zur Motivation für die Teilnahme an ambulanter Versorgung, 3) einen patientenzentrierten Ansatz für MOUD unter Verwendung eines Entscheidungsunterstützungstools für die Behandlung, 4) longitudinales und proaktives Fallmanagement und 5) wöchentliche Fallbesprechungen, die eine gestufte Versorgung für Opioidkonsum und Komorbidität ermöglichen.
Sonstiges: ED-LINC
Die ED-LINC-Intervention bietet 1) Aufklärung über Überdosierungen, 2) eine kurze Intervention am Krankenbett, die auf die Motivation zur Teilnahme an der ambulanten Pflege abzielt, 3) einen patientenzentrierten Ansatz für MOUD unter Verwendung eines Tools zur Behandlungsentscheidungsunterstützung, 4) ein longitudinales und proaktives Pflegemanagement, das fortgesetzt wird für 3 Monate und 5) wöchentliche Überwachung der Fallzahl, die eine verstärkte Betreuung bei Opioidkonsum und Komorbidität ermöglicht.
Andere Namen:
  • Kollaborative Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des illegalen Opioidkonsums im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Erstbesuch in der Notaufnahme und 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
Vergleich des selbst gemeldeten illegalen Opioidkonsums in den letzten 30 Tagen mithilfe des validierten Selbstberichtsmaßes des Timeline Followback (TLFB) bei Probanden, die im Laufe des Jahres nach dem Indexbesuch in der Notaufnahme die übliche Pflege oder eine ED-LINC-Intervention erhielten.
Erstbesuch in der Notaufnahme und 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Besuch in der Notaufnahme
Einführung von Medikamenten für OUD
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Häufigkeit der Einnahme von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörung (MOUD), wobei MOUD Buprenorphin, Methadon und/oder Naltexon umfasst, bei Probanden, die im Laufe des Jahres nach dem Indexbesuch in der Notaufnahme die übliche Pflege oder eine ED-LINC-Intervention erhalten, unter Verwendung landesweiter Daten für Rezepte und Medicaid-Abrechnungsdaten für die Medikamentenverabreichung, ergänzt durch den Patientenselbstbericht MOUD in geplanten Nachuntersuchungsintervallen.
12 Monate
Änderung der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Um Veränderungen im Laufe der Zeit bei Besuchen in der Notaufnahme bei Probanden zu vergleichen, die die übliche Pflege oder eine ED-LINC-Intervention erhalten; Besuche in der Notaufnahme werden durch den Informationsaustausch der Notaufnahme (ein automatisierter Austausch von Gesundheitsinformationen) gemessen, der die Auslastung der Notaufnahme auf Bevölkerungsebene für alle eingeschriebenen Teilnehmer erfasst.
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionseffekt im Zusammenhang mit Methamphetaminkonsum
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Erkunden Sie die Auswirkungen des Methamphetaminkonsums, gemessen anhand des Timeline Follow-Back (TLFB), einem validierten Selbstbericht des Patienten über die Tage des Methamphetaminkonsums über einen Zeitraum von 30 Tagen, auf die Auswirkungen der Interventionsbehandlung.
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Zeit bis zur Gründung von MOUD
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Zeit bis zum Beginn der Einnahme von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörung (MOUD), wobei MOUD Buprenorphin, Methadon und/oder Naltexon bei Probanden umfasst, die im Laufe des Jahres nach dem Indexbesuch in der Notaufnahme die übliche Pflege oder eine ED-LINC-Intervention erhalten.
12 Monate
Engagement für Medikamente für OUD
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Häufigkeit des Einsatzes von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD), wobei MOUD Buprenorphin, Methadon und/oder Naltexon umfasst, bei Probanden, die die übliche Pflege oder ED-LINC erhalten, im Laufe des Jahres nach dem Indexbesuch in der Notaufnahme unter Verwendung landesweiter Daten für Rezepte und Medicaid-Abrechnungsdaten für die Medikamentenverabreichung, ergänzt durch MOUD-Selbstberichte des Patienten in geplanten Nachuntersuchungsintervallen.
12 Monate
Aufbewahrung in Medikamenten für OUD
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Häufigkeit der Retention von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD), wobei MOUD Buprenorphin, Methadon und/oder Naltexon umfasst, bei Probanden, die im Laufe des Jahres nach dem Indexbesuch in der Notaufnahme die übliche Pflege oder eine ED-LINC-Intervention erhalten, unter Verwendung landesweiter Besuche Daten für Verschreibungen und Medicaid-Abrechnungsdaten für die Medikamentenverabreichung, ergänzt durch MOUD-Selbstberichte des Patienten in geplanten Nachuntersuchungsintervallen.
12 Monate
Interventionseffekt bei gleichzeitiger Depression
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Erkunden Sie die Auswirkungen von Depressionen in den letzten 30 Tagen, gemessen anhand des Selbstberichts PHQ-9 zu Studienbeginn, auf die Auswirkungen der Interventionsbehandlung.
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Interventionseffekt bei damit verbundener Angst
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Erkunden Sie die Auswirkungen von Angstzuständen in den letzten 30 Tagen, gemessen anhand des Selbstberichts GAD-7 zu Studienbeginn, auf die Auswirkungen der Interventionsbehandlung.
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Interventionseffekt bei assoziierter PTBS
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Erkunden Sie die Auswirkungen von PTBS in den letzten 30 Tagen, gemessen anhand des PCL-C-Selbstberichts zu Studienbeginn auf die Auswirkungen der Interventionsbehandlung.
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Interventionseffekt bei gleichzeitigem aktuellen Schmerz
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Erkunden Sie die Auswirkungen der Schmerzen in der vergangenen Woche, gemessen anhand des 3-Punkte-PEG-Selbstberichts zu Studienbeginn, auf die Auswirkungen der Interventionsbehandlung.
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Interventionseffekt, wenn der Patient in den letzten 12 Monaten MOUD ausgesetzt war
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Erkunden Sie die Auswirkungen einer MOUD-Exposition in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung, wobei MOUD Buprenorphin, Methadon und/oder Naltexon umfasst, die anhand der Durchsicht von Krankenakten ermittelt wurden, und nutzen Sie landesweite Daten für Rezepte und Medicaid-Abrechnungsdaten für die Medikamentenverabreichung, ergänzt durch den MOUD-Selbstbericht des Patienten zu Studienbeginn über den Effekt der Interventionsbehandlung ermittelt.
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Interventionseffekt nach Geschlecht
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Erkunden Sie den Einfluss des Patientengeschlechts, gemessen anhand des Selbstberichts des Patienten zu Studienbeginn, auf die Auswirkungen der Interventionsbehandlung
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Interventionseffekt, wenn der Patient berichtet, dass er zu Studienbeginn illegales Fentanyl verwendet hat
Zeitfenster: Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Untersuchen Sie die Auswirkungen des Fentanyl-Konsums, gemessen anhand der Selbsteinschätzung eines Patienten über den Fentanyl-Konsum in den letzten 30 Tagen zu Studienbeginn, auf den Effekt der Interventionsbehandlung
Indexbesuch in der Notaufnahme bis zur Nachuntersuchung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren K Whiteside, MD, MS, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00012599
  • R01DA051462 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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