Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelsen Langsgående integreret pleje (ED-LINC2)

2. december 2025 opdateret af: Lauren Whiteside, University of Washington

Akutafdelingen Longitudinal Integreret pleje Effektivitet Randomiseret forsøg rettet mod opioidbrug og relateret komorbiditet fra ED

Collaborative care er en omfattende patientcentreret model for levering af sundhedsydelser rettet mod adfærdsmæssig sundhed eller stofbrug, der stammer fra rammerne for håndtering af kroniske sygdomme. Interventionen, der testes ('Emergency Department Longitudinal Integrated Care' eller ED LINC) stammer fra den kollaborative plejemodel og har vist gennemførlighed i tidligere undersøgelser.

Denne undersøgelse udvider modellen til at teste effektiviteten af ​​ED-LINC-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje. Undersøgelsesteamet antager primært, at patienter, der er randomiseret til ED-LINC-interventionen, sammenlignet med patienter, der er randomiseret til sædvanlig behandling, vil demonstrere: 1) signifikante reduktioner i selvrapportering af ulovlig opioidbrug, 2) signifikante stigninger i initiering og tilbageholdelse af medicin for opioidbrugsforstyrrelse og 3) signifikante reduktioner i ED-udnyttelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg designet til at teste effektiviteten af ​​multi-komponent ED-LINC intervention. Patienter med moderat eller svær OUD, der søger lægehjælp på 2 ED'er i Seattle, Washington, og som giver informeret samtykke, vil blive randomiseret til ED-LINC-interventionen (n=250) eller sædvanlig behandlingskontrol (n=250).

ED-LINC vil omfatte: 1) undervisning i overdosis, 2) kort behandling ved sengekanten målrettet motivation til at engagere sig i ambulant behandling, 3) en patientcentreret tilgang til medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) ved hjælp af et behandlingsbeslutningsstøtteværktøj, 4) longitudinalt og proaktiv plejebehandling, som vil fortsætte i ca. 3 måneder, og 5) ugentlig sagsbelastningssupervision, der giver mulighed for optrappet pleje rettet mod opioidbrug og komorbiditet. Denne intervention vil bruge Emergency Department Information Exchange (EDIE) til at genaktivere patienter med efterfølgende ED-besøg.

Dette studieteam udviklede 'Emergency Department Longitudinal Integrated Care 2.0'-interventionen eller 'ED-LINC' til patienter med OUD, der skal startes fra ED. I tidligere arbejde var ED-LINC gennemførligt, og retentionen i undersøgelsen var høj i både en interventionsarm og en sædvanlig plejekontrolarm. Derudover var deltagere randomiseret til ED-LINC-armen tilfredse, og acceptabiliteten af ​​interventionen var høj. Elementer af ED-LINC er baseret på evidensbaserede behandlinger og er centrale komponenter i kollaborativ pleje og vil anerkende den langsgående pleje, der kræves for opioidbrugsforstyrrelser og relateret stofmisbrug, mental sundhed og medicinsk komorbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Moderat eller svær OUD baseret på Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID)
  • Har i øjeblikket en telefon eller kontaktmetode
  • Kan oplyse et telefonnummer og en yderligere kontaktinformation

Ekskluderingskriterier:

  • Fængslet eller anholdt
  • Ikke-engelsktalende
  • Bo ud over en radius på 50 mil fra Harborview Medical Center
  • Kræv aktiv genoplivning i ED eller andet klinisk område på tidspunktet for forskningsassistent (RA) tilgang
  • Modtager palliativ pleje eller hospice for en kronisk sygdom såsom metastatisk kræft
  • Er på ED eller hospital for en primær psykiatrisk nødsituation såsom selvmordstanker eller selvmordsforsøg og kræver akut evaluering af en psykiater
  • Modtagelse af kronisk opioidterapi (COT) defineret som receptpligtige opioider i de fleste dage ud af de sidste 90 dage for en kronisk smertetilstand
  • I ED for seksuelle overgreb
  • Tilmeldt eller berettiget til statsfinansieret eller hospitalsfinansieret plejekoordineringsprogram baseret på høj udnyttelse af ED

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagere tildelt denne arm vil modtage sædvanlig pleje.
Eksperimentel: ED-LINC Intervention
Patienter tildelt ED-LINC-interventionen vil modtage 1) overdosisundervisning, 2) kortvarig interventionssamtale ved sengen med fokus på motivation til at deltage i ambulant behandling, 3) en patientcentreret tilgang til MOUD ved hjælp af et beslutningsstøtteværktøj til behandling, 4) løbende og proaktiv behandlingskoordinering samt 5) ugentlig caseload-supervision, som muliggør intensiveret behandling rettet mod opioidforbrug og komorbiditet.
Andet: ED-LINC
ED-LINC-interventionen giver 1) undervisning i overdosis, 2) kort intervention ved sengekanten målrettet motivation til at engagere sig i ambulant behandling, 3) en patientcentreret tilgang til MOUD ved hjælp af et behandlingsbeslutningsstøtteværktøj, 4) langsgående og proaktiv behandlingsstyring, som vil fortsætte i 3 måneder og 5) ugentlig caseload-supervision, der giver mulighed for intensiveret pleje rettet mod opioidbrug og komorbiditet.
Andre navne:
  • Collaborative Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ulovlig opioidbrug over tid
Tidsramme: Baseline ED-besøg og 1, 3, 6 og 12 måneder efter ED-besøg
At sammenligne selvrapporteret ulovlig opioidbrug i de sidste 30 dage ved hjælp af det validerede selvrapporteringsmål for tidslinjeopfølgning (TLFB) hos forsøgspersoner, der modtager sædvanlig pleje eller ED-LINC-intervention i løbet af året efter indeksbesøget på akutafdelingen.
Baseline ED-besøg og 1, 3, 6 og 12 måneder efter ED-besøg
Påbegyndelse af medicin mod OUD
Tidsramme: 12 måneder
For at sammenligne hyppigheden af ​​påbegyndelse af medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD), hvor MOUD inkluderer buprenorphin, metadon og/eller naltexon hos forsøgspersoner, der modtager sædvanlig pleje eller ED-LINC-intervention i løbet af året efter indekset Akutafdelingsbesøget ved hjælp af statsdækkende data for recepter og Medicaid-faktureringsdata for medicinadministration forstærket med patient-selvrapport MOUD med planlagte opfølgningsintervaller.
12 måneder
Ændring i akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
At sammenligne ændringer over tid i akutmodtagelsesbesøg hos personer, der modtager sædvanlig pleje eller ED-LINC-intervention; Akutafdelingens besøg vil blive målt af Emergency Department Information Exchange (en automatiseret sundhedsinformationsudveksling), der fanger brugen af ​​akutafdelingen på befolkningsniveau for alle tilmeldte deltagere.
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionseffekt i forbindelse med metamfetaminbrug
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk virkningen af ​​metamfetaminbrug, målt ved tidslinjen follow-back (TLFB), som er et valideret patient-selvrapporteringsmål for dage med metamfetaminbrug over en 30 dages periode, på interventionsbehandlingseffekter.
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Tid til initiering af MOUD
Tidsramme: 12 måneder
At sammenligne tid til påbegyndelse af medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD), hvor MOUD inkluderer buprenorphin, metadon og/eller naltexon hos forsøgspersoner, der modtager sædvanlig pleje eller ED-LINC-intervention i løbet af året efter indeksbesøget på skadestuen.
12 måneder
Engagement i medicin til OUD
Tidsramme: 12 måneder
At sammenligne hyppigheden af ​​engagement i medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD), hvor MOUD inkluderer buprenorphin, metadon og/eller naltexon hos forsøgspersoner, der modtager sædvanlig pleje eller ED-LINC i løbet af året efter indekset Akutafdelingsbesøget ved hjælp af statsdækkende data for recepter og Medicaid-faktureringsdata for medicinadministration udvidet med patient-selvrapport MOUD med planlagte opfølgningsintervaller.
12 måneder
Retention i medicin mod OUD
Tidsramme: 12 måneder
For at sammenligne hyppigheden af ​​retention i medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD), hvor MOUD inkluderer buprenorphin, metadon og/eller naltexon hos forsøgspersoner, der modtager sædvanlig pleje eller ED-LINC-intervention i løbet af året efter indekset. data for recepter og Medicaid-faktureringsdata for medicinadministration forstærket med patientens selvrapportering MOUD med planlagte opfølgningsintervaller.
12 måneder
Interventionseffekt ved associeret depression
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk virkningen af ​​depression i de seneste 30 dage målt ved selvrapport PHQ-9 ved baseline på virkninger af interventionsbehandling.
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Interventionseffekt ved associeret angst
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk indvirkningen af ​​angst i de seneste 30 dage målt ved selvrapport GAD-7 ved baseline på virkninger af interventionsbehandling.
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Interventionseffekt ved associeret PTSD
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk virkningen af ​​PTSD i de sidste 30 dage målt ved selvrapportering af PCL-C ved baseline på interventionsbehandlingseffekter.baseline på interventionsbehandlingseffekter.
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Interventionseffekt, når der er forbundet aktuelle smerter
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk virkningen af ​​smerte i den seneste uge målt ved selvrapportering af 3-element PEG ved baseline på virkninger af interventionsbehandling.
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Interventionseffekt, når patienten har været udsat for MOUD inden for 12 måneder
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk virkningen af ​​enhver tidligere 12-måneders MOUD-eksponering før tilmelding, hvor MOUD inkluderer buprenorphin, metadon og/eller naltexon vurderet ud fra gennemgang af medicinske journaler, ved hjælp af statsdækkende data for recepter og Medicaid-faktureringsdata til medicinadministration udvidet med patientens selvrapportering MOUD opnået ved baseline på interventionsbehandlingseffekten.
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Interventionseffekt ved køn
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk indvirkningen af ​​patientens køn målt ved patientens selvrapportering ved baseline på virkninger af interventionsbehandling
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Interventionseffekt, når patienten rapporterer brug af ulovlig fentanyl ved baseline
Tidsramme: Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning
Udforsk virkningen af ​​fentanylbrug som målt ved enhver patient selvrapporteret fentanylbrug i de sidste 30 dage ved baseline på interventionsbehandlingens effekt
Indeks skadestuebesøg til 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren K Whiteside, MD, MS, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00012599
  • R01DA051462 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med ED-LINC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner