Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston pitkittäinen integroitu hoito (ED-LINC2)

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Lauren Whiteside, University of Washington

Ensiapuosaston pitkittäinen integroidun hoidon tehokkuuden satunnaistettu koe, joka kohdistui opioidien käyttöön ja siihen liittyviin sairauksiin ED:ltä

Yhteistyö on kattava potilaskeskeinen malli terveydenhuollon toimittamisesta, joka kohdistuu käyttäytymisen terveyteen tai päihteiden käyttöön, joka perustuu kroonisten sairauksien hallintaan. Testattava interventio ("Emergency Department Longitudinal Integrated Care" tai ED LINC) perustuu yhteishoitomalliin, ja sen käyttökelpoisuus on osoitettu aiemmissa tutkimuksissa.

Tämä tutkimus laajentaa mallia testatakseen ED-LINC-toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon. Tutkimusryhmä olettaa ensisijaisesti, että ED-LINC-interventioon satunnaistetut potilaat, verrattuna tavanomaiseen hoitoon satunnaistettuihin potilaisiin, osoittavat, että: 1) laittoman opioidien käytön itse ilmoittama määrä vähenee merkittävästi, 2) lääkkeiden aloittaminen ja säilyttäminen lisääntyvät merkittävästi opioidien käyttöhäiriö ja 3) ED-käytön merkittävä väheneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan monikomponenttisen ED-LINC-intervention tehokkuutta. Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea OUD ja jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa kahdelta lääkärin vastaanotolta Seattlessa, Washingtonissa ja jotka antavat tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan ED-LINC-interventioon (n=250) tai tavanomaiseen hoitokontrolliin (n=250).

ED-LINC sisältää: 1) yliannostusvalistusta, 2) lyhyttä potilashoitoa, joka kohdistuu motivaatioon osallistua avohoitoon, 3) potilaskeskeisen lähestymistavan opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeisiin hoidon päätöksen tukityökalun avulla, 4) pitkittäishoitoa. ja ennakoiva hoidon hallinta, joka kestää noin 3 kuukautta, ja 5) viikoittainen tapausmäärän valvonta, joka mahdollistaa opioidien käyttöön ja rinnakkaissairauksiin kohdistuvan tehostetun hoidon. Tämä interventio käyttää ensiapuosaston tiedonvaihtoa (EDIE) saadakseen potilaat uudelleen mukaan myöhempien ED-käyntien yhteydessä.

Tämä tutkimusryhmä kehitti "Emergency Department Longitudinal Integrated Care 2.0" -intervention tai "ED-LINC" potilaille, joilla on OUD, joka aloitetaan ED-potilaalta. Aikaisemmassa työssä ED-LINC oli mahdollista ja retentio tutkimuksessa oli korkea sekä interventiohaarassa että tavallisessa hoidon kontrolliryhmässä. Lisäksi ED-LINC-haaraan satunnaistetut osallistujat olivat tyytyväisiä ja toimenpiteen hyväksyttävyys oli korkea. ED-LINC:n osat perustuvat näyttöön perustuviin hoitoihin ja ovat yhteishoidon keskeisiä osia ja tunnustavat opioidien käyttöhäiriöiden ja siihen liittyvien päihteiden väärinkäytön, mielenterveyden ja lääketieteellisten sairauksien edellyttämän pitkittäisen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Layla A Anderson
  • Puhelinnumero: 206-744-2556
  • Sähköposti: anderla@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Harborview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lauren Whiteside
          • Puhelinnumero: 206-744-8464
          • Sähköposti: laurenkw@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Keskivaikea tai vaikea OUD perustuu DSM-häiriöiden strukturoituun kliiniseen haastatteluun (SCID)
  • Tällä hetkellä sinulla on puhelin tai yhteydenottotapa
  • Pystyy antamaan puhelinnumeron ja yhden lisäyhteystiedon

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangittu tai pidätetty
  • Ei-englanninkielinen
  • Asu yli 50 mailin säteellä Harborview Medical Centeristä
  • Vaadi aktiivista elvytyshoitoa päihdepotilaalla tai muulla kliinisellä alueella tutkimusavustajan (RA) lähestymisen aikana
  • Saat palliatiivista hoitoa tai saattohoitoa kroonisen sairauden, kuten metastasoituneen syövän, vuoksi
  • olet ensiapuosastolla tai sairaalassa ensisijaisen psykiatrisen hätätilanteen vuoksi, kuten itsemurha-ajatukset tai -yritys, ja tarvitset psykiatrin kiireellistä arviointia
  • Kroonisen opioidihoidon (COT) saaminen, joka määritellään reseptiopioideiksi useimpina päivinä viimeisten 90 päivän aikana kroonisen kiputilan vuoksi
  • ED:ssä seksuaalisesta väkivallasta
  • Ilmoittautunut tai oikeutettu valtion tai sairaalan rahoittamaan hoidon koordinointiohjelmaan, joka perustuu ED:n korkeaan käyttöasteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tälle käsivarrelle määrätyt osallistujat saavat tavallista hoitoa.
KOKEELLISTA: ED-LINC-interventio
Potilaat, jotka on määrätty ED-LINC-interventioon, saavat 1) yliannostuskoulutusta, 2) lyhyttä vuodehoitoa, jonka tavoitteena on motivaatio osallistua avohoitoon, 3) potilaskeskeinen lähestymistapa MOUD-hoitoon hoidon päätöksen tukityökalun avulla, 4) pitkittäinen ja ennakoiva hoito. hallinta ja 5) viikoittainen tapausmäärän valvonta mahdollistaen tehostetun hoidon opioidien käyttöön ja rinnakkaissairauksiin.
Muut: ED-LINC
ED-LINC-interventio tarjoaa 1) yliannostusvalistuksen, 2) lyhytaikaisen vuodehoidon, joka kohdistuu motivaatioon osallistua avohoitoon, 3) potilaskeskeisen lähestymistavan MOUDiin hoidon päätöksen tukityökalun avulla, 4) pitkittäisen ja ennakoivan hoidon hallinnan, joka etenee. 3 kuukauden ajan ja 5) viikoittainen tapausmäärän valvonta mahdollistaen tehostetun hoidon opioidien käyttöön ja liitännäissairauksiin.
Muut nimet:
  • Yhteistyö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laittomassa opioidien käytössä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustason ED-käynti ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ED-käynnin jälkeen
Vertaamaan itse ilmoittamaa viimeisten 30 päivän laitonta opioidien käyttöä käyttämällä validoitua aikajanaseurantamittausta (TLFB) potilailla, jotka saavat tavallista hoitoa tai ED-LINC-hoitoa vuoden aikana indeksin ensiapupoliklinikan käynnin jälkeen.
Perustason ED-käynti ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ED-käynnin jälkeen
OUD:n lääkkeiden aloittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertailla opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeiden aloitustiheyttä, jossa MOUD sisältää buprenorfiinia, metadonia ja/tai nalteksonia potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa tai ED-LINC-hoitoa vuoden aikana indeksin ensiapupoliklinikan käynnin jälkeen käyttäen osavaltion laajuisia tietoja reseptit ja Medicaid-laskutustiedot lääkkeiden antamisesta, täydennettynä potilaan itseraportilla MOUD:lla aikataulun mukaisin seurantavälein.
12 kuukautta
Muutos ensiapupoliklinikalla
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Vertaa ajan mittaan tapahtuneita muutoksia ensiapupoliklinikalla käynneissä potilailla, jotka saavat tavallista hoitoa tai ED-LINC-hoitoa; Päivystyspoliklinikalla käynnit mitataan ensiapuosaston tiedonvaihdolla (automaattinen terveystietojen vaihto), joka tallentaa väestötason ensiapuosaston käytön kaikille ilmoittautuneille.
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiovaikutus, kun se liittyy metamfetamiinin käyttöön
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Tutki metamfetamiinin käytön vaikutusta interventiohoidon vaikutuksiin, mitattuna aikajanan seuranta-ajalla (TLFB), joka on validoitu potilaan itseraportin mitta metamfetamiinin käyttöpäivistä 30 päivän jakson aikana.
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Aika MOUDin aloittamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertailla opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkityksen aloittamiseen kuluvaa aikaa, jossa MOUD sisältää buprenorfiinia, metadonia ja/tai nalteksonia potilailla, jotka saavat tavallista hoitoa tai ED-LINC-hoitoa vuoden aikana indeksipäivystyksen jälkeen.
12 kuukautta
OUD:n lääkkeiden harjoittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertailla opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeiden käytön esiintymistiheyttä, jossa MOUD sisältää buprenorfiinia, metadonia ja/tai nalteksonia tavanomaista hoitoa tai ED-LINC-hoitoa saavilla henkilöillä vuoden aikana indeksin ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen käyttämällä osavaltion laajuisia tietoja reseptit ja Medicaid-laskutustiedot lääkkeiden antamisesta täydennettynä potilaan itseraportilla MOUD:lla aikataulun mukaisin seurantavälein.
12 kuukautta
OUD:n lääkkeiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertailla opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeiden retention esiintymistiheyttä, jossa MOUD sisältää buprenorfiinia, metadonia ja/tai nalteksonia potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa tai ED-LINC-hoitoa vuoden aikana indeksin ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen käyttämällä koko osavaltiota reseptitiedot ja Medicaid-laskutustiedot lääkkeiden antamisesta täydennettynä potilaan itseraportilla MOUD:lla aikataulun mukaisin seurantavälein.
12 kuukautta
Interventiovaikutus, kun siihen liittyy masennus
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Tutki masennuksen vaikutusta viimeisten 30 päivän aikana mitattuna itseraportilla PHQ-9 lähtötilanteessa interventiohoidon vaikutuksiin.
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Interventiovaikutus, kun siihen liittyy ahdistusta
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Tutki ahdistuksen vaikutusta viimeisten 30 päivän aikana mitattuna itseraportilla GAD-7 lähtötilanteessa interventiohoidon vaikutuksiin.
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Interventiovaikutus, kun siihen liittyy PTSD
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Tutki PTSD:n vaikutusta viimeisten 30 päivän aikana mitattuna itseraportoidulla PCL-C:llä lähtötilanteessa interventiohoidon vaikutuksiin. Lähtötilanne interventiohoidon vaikutuksiin.
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Interventiovaikutus, kun siihen liittyy nykyinen kipu
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Tutki viime viikon kivun vaikutusta interventiohoidon vaikutuksiin mitattuna itseraportin kolmen kohteen PEG:llä lähtötilanteessa.
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Interventiovaikutus, kun potilas on altistunut MOUD:lle edeltävien 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Selvitä minkä tahansa edellisen 12 kuukauden MOUD-altistuksen vaikutusta ennen ilmoittautumista, kun MOUD sisältää buprenorfiinia, metadonia ja/tai nalteksonia, jotka on arvioitu potilastietojen tarkastelun perusteella, käyttämällä osavaltion laajuisia reseptitietoja ja Medicaid-laskutustietoja lääkkeiden hallinnosta täydennettynä potilaan itseraportilla MOUD:lla. mitattuna interventiohoidon vaikutuksesta.
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Interventiovaikutus sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Tutki potilaan sukupuolen vaikutusta potilaan omalla ilmoituksella mitattuna interventiohoidon vaikutuksiin
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Interventiovaikutus, kun potilas ilmoittaa käyttäneensä laitonta fentanyyliä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan
Tutki fentanyylin käytön vaikutusta interventiohoidon vaikutukseen mitattuna potilaan itse ilmoittamalla fentanyylin käytöstä viimeisen 30 päivän aikana lähtötilanteessa
Hakemisto Päivystyspoliklinikalla käynti 12 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren K Whiteside, MD, MS, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00012599
  • R01DA051462 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset ED-LINC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa