Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní oddělení longitudinální integrované péče (ED-LINC2)

2. prosince 2025 aktualizováno: Lauren Whiteside, University of Washington

Pohotovostní oddělení Účinnost longitudinální integrované péče Randomizovaná studie zaměřená na užívání opiátů a související komorbiditu z ED

Kolaborativní péče je komplexní model poskytování zdravotní péče zaměřený na pacienta zaměřený na behaviorální zdraví nebo užívání návykových látek, který vychází z rámce řízení chronických onemocnění. Testovaná intervence („Pohotovostní oddělení Longitudinal Integrated Care“ nebo ED LINC) vychází z modelu kolaborativní péče a v předchozích studiích prokázala proveditelnost.

Tato studie rozšiřuje model o testování účinnosti intervence ED-LINC ve srovnání s běžnou péčí. Studijní tým primárně předpokládá, že pacienti randomizovaní do intervence ED-LINC ve srovnání s pacienty randomizovanými do obvyklé péče prokážou: 1) významné snížení nelegálního užívání opioidů podle vlastního uvážení, 2) významné zvýšení zahajování a retence léků kvůli porucha užívání opioidů a 3) významné snížení využití ED.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná klinická studie navržená k testování účinnosti vícesložkové intervence ED-LINC. Pacienti se středně závažnou nebo závažnou OUD, kteří vyhledávají lékařskou péči na 2 ED v Seattlu, Washington, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou randomizováni do podmínek intervence ED-LINC (n=250) nebo obvyklé kontroly péče (n=250).

ED-LINC bude zahrnovat: 1) edukaci o předávkování, 2) krátkou intervenci u lůžka zaměřenou na motivaci zapojit se do ambulantní péče, 3) přístup zaměřený na pacienta k lékům na poruchu užívání opiátů (MOUD) pomocí nástroje na podporu rozhodování o léčbě, 4) longitudinální a proaktivní management péče, který bude probíhat přibližně 3 měsíce, a 5) týdenní dohled nad množstvím případů umožňující zesílenou péči zaměřenou na užívání opiátů a komorbiditu. Tato intervence využije službu Emergency Department Information Exchange (EDIE) k opětovnému zapojení pacientů s následnými návštěvami ED.

Tento studijní tým vyvinul intervenci 'Emergency Department Longitudinal Integrated Care 2.0' nebo 'ED-LINC' pro pacienty s OUD, která má být zahájena z ED. V předchozí práci byl ED-LINC proveditelný a retence ve studii byla vysoká jak v rameni s intervencí, tak v rameni s obvyklou kontrolou péče. Kromě toho byli účastníci randomizovaní do ramene ED-LINC spokojeni a přijatelnost intervence byla vysoká. Prvky ED-LINC jsou založeny na léčebných postupech založených na důkazech a jsou ústředními složkami společné péče a uznávají dlouhodobou péči potřebnou pro poruchu užívání opiátů a související zneužívání návykových látek, duševní zdraví a lékařskou komorbiditu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Střední nebo těžké OUD na základě strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM (SCID)
  • V současné době máte telefon nebo způsob kontaktu
  • Schopnost poskytnout telefonní číslo a jeden další kontaktní údaj

Kritéria vyloučení:

  • Ve vazbě nebo ve vazbě
  • Neanglicky mluvící
  • Žijte v okruhu 50 mil od Harborview Medical Center
  • Vyžadovat aktivní resuscitaci na ED nebo v jiné klinické oblasti v době přístupu výzkumného asistenta (RA).
  • Dostávají paliativní péči nebo hospicovou péči pro chronické onemocnění, jako je metastatická rakovina
  • jsou na pohotovosti nebo v nemocnici kvůli primární psychiatrické pohotovosti, jako jsou sebevražedné myšlenky nebo pokusy, a vyžadují naléhavé vyšetření psychiatrem
  • Podávání chronické opioidní terapie (COT) definované jako opioidy na předpis po většinu dní z posledních 90 dnů pro stav chronické bolesti
  • Na ED za sexuální napadení
  • Zapsáno nebo způsobilé pro státem financovaný nebo nemocničně financovaný program koordinace péče založený na vysokém využití ED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží standardní péči.
Experimentální: ED-LINC intervence
Pacienti přiřazení k intervenci ED-LINC obdrží 1) vzdělání o předávkování, 2) krátkou intervenci u lůžka zaměřenou na motivaci k zapojení do ambulantní péče, 3) pacientům přizpůsobený přístup k MOUD s využitím nástroje pro podporu rozhodování o léčbě, 4) dlouhodobou a proaktivní správu péče a 5) týdenní dohled nad případy umožňující stupňovanou péči zaměřenou na užívání opioidů a komorbiditu.
Jiný: ED-LINC
Intervence ED-LINC poskytuje 1) edukaci o předávkování, 2) krátkou intervenci u lůžka zaměřenou na motivaci k zapojení do ambulantní péče, 3) přístup k MOUD zaměřený na pacienta pomocí nástroje na podporu rozhodování o léčbě, 4) longitudinální a proaktivní management péče, který bude pokračovat po dobu 3 měsíců a 5) týdenní dohled nad množstvím případů umožňující zesílenou péči zaměřenou na užívání opiátů a komorbiditu.
Ostatní jména:
  • Kolaborativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nezákonném užívání opioidů v průběhu času
Časové okno: Základní návštěva ED a 1, 3, 6 a 12 měsíců po návštěvě ED
Porovnat sebe-uváděné nelegální užívání opiátů za posledních 30 dní pomocí validovaného self-report měření časového sledu zpětné vazby (TLFB) u subjektů dostávajících obvyklou péči nebo intervenci ED-LINC v průběhu roku po návštěvě indexového pohotovostního oddělení.
Základní návštěva ED a 1, 3, 6 a 12 měsíců po návštěvě ED
Zahájení léčby OUD
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat frekvenci zahájení léčby pro poruchu užívání opiátů (MOUD), kde MOUD zahrnuje buprenorfin, metadon a/nebo naltexon u subjektů, kterým byla poskytnuta obvyklá péče nebo intervence ED-LINC v průběhu roku po indexové návštěvě pohotovostního oddělení pomocí celostátních údajů pro recepty a fakturační údaje Medicaid pro podávání léků rozšířené o MOUD, který pacient sám hlásí v plánovaných intervalech sledování.
12 měsíců
Změna v návštěvách pohotovostního oddělení
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Porovnat změny v průběhu času v návštěvách pohotovostního oddělení u subjektů, kterým je poskytnuta obvyklá péče nebo intervence ED-LINC; Návštěvy pohotovostního oddělení budou měřeny výměnou informací pohotovostního oddělení (automatizovaná výměna zdravotnických informací), která zachycuje využití pohotovostního oddělení na úrovni populace pro všechny zapsané účastníky.
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční účinek, když je spojen s užíváním metamfetaminu
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte dopad užívání metamfetaminu na účinky intervenční léčby, jak je měřeno sledováním na časové ose (TLFB), což je ověřená míra užívání metamfetaminu ve vlastní zprávě pacientů během 30denního období.
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Čas na zahájení MOUD
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat dobu do zahájení léčby pro poruchu užívání opioidů (MOUD), kde MOUD zahrnuje buprenorfin, metadon a/nebo naltexon u subjektů, kterým byla poskytnuta obvyklá péče nebo intervence ED-LINC v průběhu roku po návštěvě indexového pohotovostního oddělení.
12 měsíců
Zapojení do léků na OUD
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat frekvenci užívání léků na poruchu užívání opiátů (MOUD), kde MOUD zahrnuje buprenorfin, metadon a/nebo naltexon u subjektů, kterým je poskytnuta obvyklá péče nebo ED-LINC v průběhu roku po indexové návštěvě pohotovostního oddělení pomocí celostátních údajů pro předpisy a fakturační údaje Medicaid pro podávání léků rozšířené o MOUD, který pacient sám hlásí v plánovaných intervalech sledování.
12 měsíců
Retence v lécích na OUD
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat frekvenci zadržování v lécích na poruchu užívání opiátů (MOUD), kde MOUD zahrnuje buprenorfin, metadon a/nebo naltexon u subjektů, kterým je poskytnuta obvyklá péče nebo intervence ED-LINC v průběhu roku po návštěvě indexu na pohotovostním oddělení pomocí celostátní údaje o předpisech a fakturační údaje Medicaid pro podávání léků rozšířené o MOUD, který pacient sám hlásí v plánovaných intervalech sledování.
12 měsíců
Intervenční účinek při přidružené depresi
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte dopad deprese za posledních 30 dní, jak byl měřen pomocí self-reportu PHQ-9 na začátku na účinky intervenční léčby.
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Intervenční efekt při přidružené úzkosti
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte dopad úzkosti za posledních 30 dní, jak byl měřen pomocí self-reportu GAD-7 na začátku na účinky intervenční léčby.
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Intervenční účinek při asociované PTSD
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte dopad PTSD za posledních 30 dní, jak byl měřen pomocí PCL-C ve vlastní zprávě na začátku na účinky intervenční léčby. Výchozí na účinky intervenční léčby.
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Intervenční efekt při současné bolesti
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte dopad bolesti v minulém týdnu měřený pomocí 3-položkového PEG PEG na začátku studie na účinky intervenční léčby.
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Účinek intervence, když byl pacient vystaven MOUD v předchozích 12 měsících
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte dopad jakékoli expozice MOUD za posledních 12 měsíců před registrací, kde MOUD zahrnuje buprenorfin, metadon a/nebo naltexon hodnocený na základě kontroly lékařských záznamů, pomocí celostátních údajů o předpisech a fakturačních údajů Medicaid pro podávání léků rozšířených o MOUD, který si pacient sám hlásí. získané na základě účinku intervenční léčby.
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Intervenční efekt sexem
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte vliv pohlaví pacienta na účinky intervenční léčby, jak byl měřen pomocí vlastní zprávy pacienta na začátku
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Účinek intervence, když pacient hlásí použití nezákonného fentanylu na začátku
Časové okno: Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování
Prozkoumejte dopad užívání fentanylu měřený jakýmkoli pacientem, který sám uvedl, že užíval fentanyl za posledních 30 dní na začátku studie na účinek intervenční léčby
Index návštěva pohotovostního oddělení po 12měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren K Whiteside, MD, MS, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00012599
  • R01DA051462 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na ED-LINC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit